Lefokcin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Lefokcin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Lefokcin

Koda ATX: J01MA12

Učinkovina: levofloksacin (levofloksacin)

Proizvajalec: Shreya Life Science Pvt. Doo (Shreya Life Sciences, Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis in fotografija posodobljena: 30.11.2018

Cene v lekarnah: od 208 rubljev.

Nakup

Lefokcin je protimikrobno zdravilo iz skupine fluorokinolonov.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki tablet (kapletov *), filmsko obloženih: podolgovate, bikonveksne, na eni strani je ločnica; v odmerku 250 mg - svetlo bež, v odmerku 500 mg - bež (3, 5, 6, 7 ali 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 4 pretisni omoti in navodila za uporabo Lefokcina) …

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: levofloksacin (v obliki levofloksacin hemihidrata) - 250 mg ali 500 mg;
pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, škrob, natrijev karboksimetil škrob, povidon-K30, magnezijev stearat, smukec;
sestava lupine: propilen glikol, hipromeloza 15.000, železovo barvilo rumeni oksid, železovo barvilo rdeči oksid, titanov dioksid, smukec.

* tableta v obliki kapsule, ki olajša požiranje celega.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Lefokcin je sintetično antibakterijsko zdravilo s širokim spektrom delovanja skupine fluorokinolonov. Njegova aktivna sestavina - levofloksacin (levorotatorni izomer ofloksacina) je aktiven in vitro in in vivo proti večini sevov patogenih mikroorganizmov. Mehanizem delovanja levofloksacina je posledica lastnosti, kot so sposobnost blokiranja DNA-giraze in topoizomeraze IV, motenj prekrivanja in šivanja deoksiribonukleinske kisline (DNA), zaviranja procesa njegove sinteze, kar vodi do globokih morfoloških sprememb v citoplazmi, membranah in celični steni mikrobov.

In vitro občutljivost [MIC (najmanjša zaviralna koncentracija) ne več kot 2 mg / ml; območje zaviranja najmanj 17 mm] naslednje okužbe kažejo zdravilo:

aerobni grampozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus speciales (spp.), Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. CNS (koagulaza negativni sevi), Staphylococcus coagulase negativni methi-S (I) (koagulaza negativni meticilin dovzetni ali meticilin zmerno občutljivi sevi), Staphylococcus epidermidis methi-Scus (meticilin auretilikilin sevi) sevi), Listeria monocytogenes, Viridans Streptococci peni-S / R (na penicilin občutljivi in na penicilin odporni sevi), skupine Streptococcus C in G, Streptococcus pneumoniae peni-I / S / R (penicilin zmerno občutljiv, penicilin občutljiv penicilin -odporni sevi), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes;
aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (bakterija brez laktacije in laktamizacije) Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Providencia rettgeri,Providencia spp., Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens, Salmonella spp.;
anaerobni mikroorganizmi: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Veillonella spp., Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Fusobacterium spp.;
drugi mikroorganizmi: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis. Chlamydia lecoplasium.

Pri zdravljenju bolnišničnih okužb z bakterijo Pseudomonas aeruginosa bo morda potrebno kombinirano zdravljenje.

Zmerna aktivnost (MIK je 4 mg / l; območje zaviranja je 16 do 14 mm) Lefokcin kaže na naslednje mikroorganizme:

aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus haemolyticus methi-R (sevi, odporni na meticilin), Staphylococcus epidermidis methi-R (sevi, odporni proti meticilinu), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealycus fauna, Enterococium;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
anaerobni mikroorganizmi: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Naslednji mikrobi kažejo odpornost (MIK ne manj kot 8 mg / l; območje zaviranja ne več kot 13 mm) na levofloksacin:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (koagulaza negativni meticilin odporen), Staphylococcus aureus methi-R (odporen na meticilin);
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans;
anaerobni in drugi mikroorganizmi: Bacteroides thetaiotaomicron; Mycobacterium avium.

Odpornost na levofloksacin se razvije v postopni mutaciji genov, ki kodirajo DNA girazo in topoizomerazo IV. Poleg tega lahko odporni mehanizmi, kot je aktivno odstranjevanje protimikrobnega sredstva iz mikrobne celice (izliv) in mehanizem vpliva na prodiralne ovire mikrobne celice, vplivajo na zmanjšanje občutljivosti mikroorganizmov na levofloksacin.

Pri sočasni uporabi levofloksacina in drugih protimikrobnih učinkovin navzkrižna odpornost ne pride.

Kot rezultat kliničnih študij je bila učinkovitost zdravila Lefokcin ugotovljena pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo naslednji mikroorganizmi:

aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Serganoa marcescens
drugi: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se levofloksacin hitro absorbira, njegova absolutna biološka uporabnost pa je 99-100%. Najvišja koncentracija (C _max) v krvni plazmi po enkratnem odmerku levofloksacina v odmerku 500 mg je dosežena v 1-2 urah in lahko znaša od 0,004 do 0,0064 mg / ml. Ravnotežna koncentracija v krvni plazmi se pojavi po 48 urah med jemanjem 500 mg 1-2 krat na dan. Za levofloksacin je značilno ohranjanje linearne farmakokinetike v območju odmerkov od 50 do 1000 mg. Hkratni vnos hrane praktično ne vpliva na absorpcijo Lefoktsina.

Vezava na serumske beljakovine - od 30 do 40%.

Prostornina porazdelitve je 100 litrov.

Levofloksacin dobro prodre v organe in tkiva človeškega telesa, kot so bronhialna sluznica, tekočina epitelijske sluznice, alveolarni makrofagi, pljučno tkivo, alveolarna tekočina, kortikalno in sluzaste kostno tkivo, cerebrospinalna tekočina, tkivo prostate.

8–12 ur po jemanju levofloksacina v odmerku 150 mg je njegova koncentracija v urinu 0,044 mg / ml, pri odmerku 300 mg - 0,091 mg / ml.

V jetrih se do 5% sprejetega odmerka levofloksacina biotransformira z oksidacijo in / ali deacetilacijo, kar ima za posledico tvorbo dveh presnovkov: demetil levofloksacin, levofloksacin N-oksid. Ker je levofloksacin stereokemično stabilen, ni podvržen kiralnim transformacijam.

Razpolovni čas (T _1/2) iz krvne plazme je 6-8 ur.

Več kot 85% zdravilne učinkovine se izloči skozi ledvice, tudi v obliki presnovkov. Po enkratnem odmerku 500 mg je skupni očistek levofloksacina med 145,8 in 204,2 ml / min. Uporaba levofloksacina v obliki intravenske raztopine ali tablet se uporablja izmenično.

Pacientov spol in starost ne vplivata na farmakokinetiko zdravila Lefoccin.

Z ledvično odpovedjo se spremenijo takšni farmakokinetični parametri levofloksacina kot zmanjšanje ledvičnega očistka in povečanje T _1/2. Odmerek zdravila Lefoccin je treba prilagoditi glede na stopnjo poslabšanja ledvične funkcije.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Lefokcin je indicirana za zdravljenje naslednjih bolezni, ki jih povzročajo bakterijske okužbe, dovzetne za levofloksacin:

akutni sinusitis;
zunajbolnišnična pljučnica;
poslabšanje kroničnega bronhitisa;
nezapletene in zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom);
okužbe kože in mehkih tkiv;
kronični bakterijski prostatitis;
oblike tuberkuloze, odporne na zdravila - kot del kompleksne terapije;
antraks okužbe po zraku, vključno s preprečevanjem.

Kontraindikacije

Absolutno:

navedba zgodovine lezij tetiv v primerjavi s predhodnim zdravljenjem s kinoloni;
epilepsija;
psevdoparalitična miastenija gravis;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
mlajši od 18 let;
preobčutljivost za fluorokinolone ali sestavine zdravila.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Lefokcin bolnikom, ki so nagnjeni k razvoju epileptičnih napadov (vključno s primeri predhodnih lezij centralnega živčnega sistema ali sočasnega zdravljenja s fenbufenom, teofilinom in drugimi zdravili, ki znižujejo napadni prag možganov) z latentnim ali očitnim pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze ledvična funkcija, diabetes mellitus, prisotnost dejavnikov tveganja za podaljšanje intervala QT (vključno z ženskami in starejšimi bolniki; bolniki s hipokalemijo, hipomagneziemijo, prirojenim podaljšanjem intervala QT, srčnim popuščanjem, bradikardijo, miokardnim infarktom; ob sočasni uporabi antiaritmikov razreda IA in III, triciklični antidepresivi, makrolidi, antipsihotiki in druga zdravila,lahko podaljša interval QT), duševne bolezni (vključno z anamnezo), prisotnost hudih nevroloških reakcij pri jemanju drugih fluorokinolonov.

Lefokcin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Lefokcin se jemljejo peroralno, zaužijejo cele (celovitost filmske ovojnice ne sme biti kršena) in med obroki ali pred obroki popijo zadostno količino tekočine (do 200 ml).

Ko bolnika po predhodnem zdravljenju z intravensko infuzijo prenesemo na peroralno dajanje, ostane odmerek levofloksacina nespremenjen.

Odmerek in obdobje zdravljenja se določita ob upoštevanju kliničnih indikacij, resnosti okužbe in občutljivosti povzročitelja na levofloksacin.

Priporočen odmerek:

akutni sinusitis: 500 mg enkrat na dan, trajanje tečaja 10-14 dni;
zunajbolnišnična pljučnica: 500 mg 1–2-krat na dan, trajanje tečaja 7–14 dni;
poslabšanje kroničnega bronhitisa: Lefokcin 500 mg enkrat na dan, trajanje tečaja 7-10 dni;
nezapletene okužbe sečil: 250 mg enkrat na dan, trajanje tečaja 3 dni;
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom): 500 mg enkrat na dan; trajanje tečaja 7-14 dni, s pielonefritisom - 7-10 dni;
okužbe kože in mehkih tkiv: 500 mg 1-2 krat na dan, trajanje tečaja 7-14 dni;
kronični bakterijski prostatitis: Lefokcin 500 mg enkrat na dan, trajanje tečaja 28 dni;
oblike tuberkuloze, odporne na zdravila: kot del kompleksne terapije 500 mg 1–2-krat na dan, trajanje tečaja je 90 dni;
preprečevanje in zdravljenje antraksa v primeru okužbe z kapljicami v zraku: 500 mg enkrat na dan, trajanje tečaja 56 dni.

Če pomotoma izpustite naslednji odmerek zdravila Lefoccin, ga morate vzeti čim prej.

Za zdravljenje bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic z očistkom kreatinina (CC) 50 ml / min in manj je potrebno zmanjšanje odmerka zdravila. Bolniki jemljejo prvi odmerek levofloksacina za vse klinične indikacije v skladu s splošnimi priporočili. Nadalje se režim odmerjanja prilagodi ob upoštevanju CC in odmerka, priporočenega za zdravljenje določene bolezni pri bolnikih s CC nad 50 ml / min.

Priporočeni odmerek Lefokcina v primeru okvare ledvične funkcije s CC 50–20 ml / min, odvisno od indikacij:

250 mg enkrat na dan: prvi odmerek je 250 mg, nato 125 mg enkrat na dan;
500 mg enkrat na dan: prvi odmerek je 500 mg, nato 250 mg enkrat na dan;
500 mg 2-krat na dan: prvi odmerek je 500 mg, nato 250 mg 2-krat na dan.

Priporočeni odmerek lefoccina v primeru okvare ledvične funkcije s CC 19-10 ml / min, odvisno od indikacij:

250 mg enkrat na dan: prvi odmerek je 250 mg, nato 125 mg enkrat na 2 dni;
500 mg enkrat na dan: prvi odmerek je 500 mg, nato 125 mg enkrat na dan;
500 mg 2-krat na dan: prvi odmerek je 500 mg, nato 125 mg 2-krat na dan.

Priporočeni odmerek Lefokcina v primeru okvare ledvične funkcije s CC manj kot 10 ml / min (vključno s pacienti na hemodializi in kontinuirano ambulantno peritonealno dializo), odvisno od indikacij:

250 mg enkrat na dan: prvi odmerek je 250 mg, nato 125 mg enkrat na 2 dni;
500 mg enkrat na dan: prvi odmerek je 500 mg, nato 125 mg enkrat na dan;
500 mg 2-krat na dan: prvi odmerek je 500 mg, nato 125 mg enkrat na dan.

Po hemodializni seji ali neprekinjeni ambulantni peritonealni dializi dodatni odmerek levofloksacina ni potreben.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter ne potrebujejo prilagoditve odmerka zdravila Lefoktsin.

Spreminjanje režima odmerjanja za starejše bolnike je potrebno le, če je bolnikova koncentracija CC 50 ml / min in manj.

Jemanje tablet Lefokcin po normalizaciji telesne temperature ali potrditvi rezultatov študij uničenja patogena je priporočljivo nadaljevati vsaj 2-3 dni.

Stranski učinki

iz srca: redko - palpitacije, sinusna tahikardija; pogostnost ni ugotovljena - podaljšanje intervala QT, ventrikularna tahikardija, ventrikularne aritmije, ventrikularna tahikardija tipa "pirueta" (vključno s srčnim zastojem);
iz limfnega sistema in krvi: redko - levkopenija, eozinofilija; redko - nevtropenija, trombocitopenija; pogostnost ni ugotovljena - pancitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija;
iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; redko - perverzija okusa, zaspanost, tresenje; redko - konvulzije, parestezija; pogostnost ni ugotovljena - ekstrapiramidne motnje, agevzija, parosmija (vključno z izgubo vonja), periferna senzorična / senzorično-motorična nevropatija, diskinezija, benigna intrakranialna hipertenzija, sinkopa;
na delu organa vida: zelo redko - okvara vida (vključno z zameglitvijo vidne slike); frekvenca ni ugotovljena - prehodna izguba vida;
s strani organa sluha in motenj labirinta: redko - vrtoglavica; redko - zvonjenje v ušesih; frekvenca ni ugotovljena - izguba sluha, izguba sluha;
iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: redko - zasoplost; pogostnost ni ugotovljena - alergijski pnevmonitis, bronhospazem;
iz prebavil: pogosto - slabost, bruhanje, driska; redko - dispepsija, bolečine v trebuhu, napenjanje, zaprtje; pogostnost ni ugotovljena - pankreatitis, hemoragična driska, enterokolitis, psevdomembranski kolitis;
iz sečnega sistema: redko - zvišana raven kreatinina v serumu; redko - akutna ledvična odpoved (vključno kot posledica intersticijskega nefritisa);
na delu kože in njenih dodatkov: redko - srbenje, izpuščaj, urtikarija, hiperhidroza; pogostnost ni določena - stomatitis, fotosenzibilizacija, levkocitoklastični vaskulitis, multiformni eksudativni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
iz mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: redko - mialgija, artralgija; redko - mišična oslabelost, poškodba tetive (vključno s tendonitisom); pogostnost ni ugotovljena - ruptura kite, rabdomioliza, ruptura vezi, artritis, ruptura mišic;
s strani presnove in prehrane: redko - anoreksija; redko - hipoglikemija (pogosteje pri bolnikih z diabetesom mellitusom); pogostnost ni ugotovljena - hipoglikemična koma, hiperglikemija;
okužbe in invazije: redko - razvoj odpornosti patogenih mikroorganizmov, glivičnih okužb;
s strani posod: redko - znižanje krvnega tlaka (BP);
iz imunskega sistema: redko - angioedem; pogostnost ni bila ugotovljena - anafilaktični šok in / ali anafilaktoidni šok (tudi med jemanjem prvega odmerka Lefokcina);
iz hepatobiliarnega sistema: pogosto - povečanje aktivnosti jetrnih encimov v krvi (vključno z alanin aminotransferazo, aspartat aminotransferazo), povečanje aktivnosti gama-glutamil transferaze, alkalne fosfataze; redko - zvišanje ravni bilirubina v krvi; pogostnost ni ugotovljena - huda odpoved jeter, akutna odpoved jeter (vključno s smrtnim izidom), zlatenica, hepatitis;
duševne motnje: pogosto - nespečnost; redko - tesnoba, tesnoba, zmedenost; redko - vznemirjenost, motnje spanja, nočne more, halucinacije, paranoja, depresija; pogostost ni ugotovljena - duševne motnje (vključno z vedenjskimi motnjami s samopoškodbami, samomorilnimi mislimi in / ali poskusi);
splošne motnje: redko - astenija; redko - zvišanje telesne temperature; pogostnost ni ugotovljena - bolečine v hrbtu, prsih, okončinah in drugih delih telesa.

Poleg tega je pri bolnikih s porfirijo v zelo redkih primerih ob uporabi vseh fluorokinolonov možen razvoj napadov porfirije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja levofloksacina: omotica, zmedenost in / ali oslabljena zavest, napadi, kot so epileptični napadi, slabost in druge prebavne motnje, erozivne lezije sluznice, podaljšanje intervala QT.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni, zato je v primeru akutnega prevelikega odmerjanja zdravila Lefoktsin indicirano takojšnje izpiranje želodca, uvedba antacidov za zaščito želodčne sluznice. Simptomatsko zdravljenje. Potrebno je spremljanje bolnikovega stanja, vključno s skrbnim nadzorom elektrokardiograma.

Hemodializa, peritonealna dializa ali kontinuirana peritonealna dializa niso učinkovite.

Posebna navodila

Pri bolnišničnih okužbah, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, bo morda potrebno kombinirano zdravljenje.

Ker se pridobljena odpornost prevlečenih sevov mikroorganizmov lahko spreminja v različnih geografskih regijah ali sčasoma, so potrebne informacije o razširjenosti odpornosti na lefoccin v določeni državi.

Če ni terapevtskega učinka ali zdravljenja hudih okužb, je treba diagnozo potrditi z rezultatom mikrobiološke študije za določitev občutljivosti na levofloksacin v izoliranem patogenu.

Upoštevati je treba veliko verjetnost odpornosti na meticilin odpornega streptokokusa aureusa na levofloksacin. Lefokcina ni priporočljivo predpisovati, če laboratorijski testi niso potrdili občutljivosti izoliranega mikroorganizma na levofloksacin.

Priporočljivo je biti še posebej previden pri zdravljenju bolnikov z nagnjenostjo k napadom. Sem spadajo bolniki z anamnezo možganske kapi, hudo travmatično poškodbo možganov in drugimi lezijami centralnega živčnega sistema. Poleg tega v rizično skupino spadajo bolniki, ki se sočasno zdravijo z zdravili, ki znižujejo napad možganskega praga (vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, kot je fenbufen, in zdravili, ki znižujejo prag napadov, kot je teofilin).

V obdobju zdravljenja z zdravilom Lefokcin je treba upoštevati obstoječe tveganje za psevdomembranski kolitis, tudi po koncu zdravljenja. Če se med zdravljenjem pojavi huda oblika driske (vključno s krvjo), je treba tablete takoj ustaviti. V tem obdobju so bolniki kontraindicirana zdravila, ki zavirajo črevesno gibljivost.

Če se razvijejo simptomi nevropatije, razvijejo preobčutljivostne reakcije ali neželeni učinki na koži in sluznicah, je treba zdravljenje z zdravilom Lefokcin takoj ustaviti in se posvetovati z zdravnikom.

Bolniki z ledvično insuficienco potrebujejo prilagoditev odmerka in skrbno spremljanje delovanja ledvic v obdobju zdravljenja.

Kinoloni lahko redko pretrgajo kite, vključno z Ahilovo tetivo. V prvih 48 urah zdravljenja z levofloksacinom lahko pride do rupture tetive, vključno z dvostransko. Tveganje za pojav tega neželenega učinka zdravila Lefokcin je povečano pri starejših bolnikih in sočasno z zdravljenjem z glukokortikosteroidi. Če sumite na tendonitis, zdravljenje takoj prekinite, zagotovite ustrezno imobilizacijo prizadete tetive in uvedite ustrezno zdravljenje.

Med terapijo in 48 ur po njenem zaključku se morajo bolniki izogibati neposredni sončni svetlobi ali umetnemu ultravijoličnemu sevanju, vključno z obiskom solarija.

V ozadju antibiotične terapije, zlasti dolgotrajne, je mogoče spremeniti mikrofloro, v kateri se začnejo intenzivno množiti mikroorganizmi, neobčutljivi na antibiotik (bakterije in glive) v človeškem telesu. Da bi preprečili razvoj superinfekcije, je med zdravljenjem priporočljivo ponovno oceniti bolnikovo stanje.

Obstajajo poročila o primerih razvoja jetrne nekrolize, vključno s smrtno odpovedjo jeter, med jemanjem levofloksacina, predvsem pri hudi osnovni bolezni, kot je sepsa. Bolnike je treba obvestiti, da je treba zdravljenje takoj prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo simptomi poškodbe jeter, kot so srbenje, bolečine v trebuhu, zatemnitev urina, anoreksija, zlatenica

Pri bolnikih z anamnezo psihoze ali duševnih bolezni obstaja tveganje za razvoj psihotičnih reakcij tudi po zaužitju prvega odmerka zdravila Lefoccin. V zelo redkih primerih lahko njihovo napredovanje pri bolniku razvije samomorilne misli ali vedenjske motnje s samopoškodbami. Če se pojavijo znaki psihotičnih reakcij, je treba zdravljenje s tem antibiotikom prekiniti in začeti ustrezno zdravljenje.

Uporaba zdravila Lefokcin lahko negativno vpliva na rezultate laboratorijskih preiskav. Lažno pozitivne urinske opiate je treba potrditi z natančnejšimi metodami. Zaviranje rasti Mycobacterium tuberculosis z levofloksacinom lahko privede do lažno pozitivnih rezultatov bakteriološke diagnoze tuberkuloze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju uporabe zdravila Lefoktsin je mogoče razviti takšne neželene učinke, ki zmanjšajo pacientove psihomotorične reakcije in sposobnost koncentracije. V zvezi s tem je priporočljivo biti previden in začasno zavrniti vožnjo vozil in kompleksnih mehanizmov v primeru povečane zaspanosti, omotice, vrtoglavice, motenj vida.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Lefoktsin je kontraindicirana v obdobju brejosti in dojenja.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila Lefokcin v pediatrični praksi za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, je kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri predpisovanju zdravila Lefoccin bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic je potrebna previdnost.

Za zdravljenje bolnikov z okvarjenim delovanjem ledvic z očistkom kreatinina (CC) 50 ml / min in manj je potrebno zmanjšanje odmerka lefoccina. Popravek režima odmerjanja se izvede ob upoštevanju CC in odmerka, priporočenega za zdravljenje določene bolezni pri bolnikih s CC več kot 50 ml / min.

Za kršitve delovanja jeter

Če je okvarjena funkcija jeter, prilagoditev odmerka ni potrebna.

Uporaba pri starejših

Pri predpisovanju zdravila Lefokcin pri starejših bolnikih je potrebna previdnost zaradi prisotnosti dejavnikov tveganja za podaljšanje intervala QT pri tej kategoriji bolnikov.

Spreminjanje režima odmerjanja za starejše bolnike je potrebno le, če je bolnikova koncentracija CC 50 ml / min in manj.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi z Lefokcinom:

didanozin, zdravila, ki vsebujejo železo in cink, magnezij, aluminij: jemanje zdravil, ki vsebujejo dvovalentne ali trivalentne katione, vključno s cinkom ali železovimi solmi (zdravila za zdravljenje anemije), magnezijem in / ali aluminijem (vključno z antacidi) ali dozirnimi oblikami didanozina, ki vsebujejo aluminij ali magnezij kot pufer, je priporočljivo, da se proizvedejo najpozneje 2 uri pred uporabo ali ne prej kot 2 uri po uporabi levofloksacina;
kalcijeve soli: kalcijeve soli praktično ne vplivajo na absorpcijo lefokcina;
sukralfat: sredstva za zaščito želodčne sluznice lahko znatno oslabijo učinek lefokcina, zato ga je treba jemati 2 uri po levofloksacinu;
teofilin, fenbufen: zdravila, ki znižujejo napad možganskega praga, vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, lahko povzročijo izrazito znižanje napadnega praga možganov;
varfarin in drugi posredni antikoagulanti (antagonisti vitamina K): jemanje posrednih antikoagulantov poveča tveganje za povečan protrombinski čas, mednarodno normalizirano razmerje in / ali krvavitev. Če je treba uporabiti kombinacijo levofloksacina in posrednih antikoagulantov, je treba za preprečevanje neželenih dogodkov skrbno spremljati parametre strjevanja krvi;
probenecid, cimetidin: pod vplivom zdravil, ki kršijo ledvično tubularno izločanje, se izločanje levofloksacina upočasni (tudi v kombinaciji s probenecidom - za 34%, cimetidinom - za 24%). Pri normalnem delovanju ledvic to morda nima kliničnega pomena, zato je potrebna previdnost, če je treba zdravljenje s temi zdravili kombinirati pri bolnikih z ledvično okvaro;
ciklosporin: odmerka ciklosporina ni treba prilagajati;
glukokortikosteroidi: interakcija z glukokortikosteroidi znatno poveča tveganje za pretrganje tetive;
antiaritmiki razreda IA in III, makrolidi, triciklični antidepresivi, antipsihotiki: zdravila, ki podaljšujejo interval QT, je treba uporabljati previdno;
digoksin, glibenklamid, ranitidin, varfarin: interakcija s temi zdravili ne povzroči klinično pomembnih sprememb v farmakokinetiki levofloksacina;
glibenklamid in druga peroralna hipoglikemična zdravila, insulinski pripravki: sočasno zdravljenje s temi zdravili poveča tveganje za hipoglikemijo.

Analogi

Analogi Lefoktsina so Tavanik, Glevo, Levolet, Haileflox, Floracid, Flexid, Eleflox, Levostar, Remedia, Leflobact, Ashlev, Levoximed, Levofloxacin-Nova, Levofloxabol, Tanflomed, Leobag itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Lefoktsinu

Ocene o zdravilu Lefokzin so pretežno pozitivne. Bolniki kažejo učinkovitost in hitro delovanje zdravila pri zdravljenju bolezni nalezljive etiologije. V nekaterih primerih obstajajo poročila o neželenih dogodkih, ki zahtevajo umik zdravila Lefoccin.