Laktinet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Laktinet: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Za kršitve delovanja jeter
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Lactinette

Koda ATX: G03AC09

Aktivna sestavina: desogestrel (desogestrel)

Proizvajalec: Gedeon Richter Ltd. (Gedeon Richter, Ltd.) (Madžarska)

Opis in posodobitev fotografije: 20.08.2019

Cene v lekarnah: od 738 rubljev.

Nakup

Laktinet je gestageno zdravilo za oralno kontracepcijo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Laktinet - filmsko obložene tablete: skoraj bele ali bele, okrogle bikonveksne, z oznako "D" na eni strani, "75" na drugi (28 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisni omoti).

Zdravilna učinkovina je desogestrel v 1 tableti - 0,075 mg.

Pomožne komponente: koloidni silicijev dioksid, D, L-α-tokoferol, stearinska kislina, krompirjev škrob, laktoza monohidrat, povidon K30, magnezijev stearat.

Sestava filmske lupine: opadry II bela (makrogol 3000, titanov dioksid (E171) CI 77891, polivinil alkohol, smukec).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Laktinet je monokomponentni peroralni kontraceptiv, ki vsebuje progestogen, ki kot zdravilno učinkovino vključuje desogestrel, progestogen, ki ga lahko jemljejo doječe matere, ženske, če imajo kontraindikacije za estrogene, in tudi če ne želijo jemati kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo estrogen.

Za razliko od drugih progestacijskih kontracepcijskih zdravil Lactinet samo zavira ovulacijski proces. To dejstvo potrjuje odsotnost ovulacijskega mešička med ultrazvočnim pregledom, odsotnost povišanja vrednosti luteotropnega hormona in progesterona v krvnem serumu sredi menstrualnega ciklusa.

Tako kot drugi progestogeni tudi desogestrel poveča viskoznost sluznice materničnega vratu, kar ovira gibanje semenčic.

Pearlov indeks (kazalnik, ki odraža število nosečnosti med 100 ženskami, ki so eno leto uporabljale kontracepcijska sredstva) je 0,4. To število je primerljivo s številom pri uporabi kombiniranih hormonskih peroralnih kontraceptivov.

Laktinet zmanjša vsebnost estradiola v krvni plazmi na vrednosti, ki ustrezajo zgodnji folikularni fazi. Zdravilo vpliva na presnovo lipidov in ogljikovih hidratov.

Farmakokinetika

Desogestrel se po peroralni uporabi hitro absorbira. Najvišja koncentracija doseže po 1,8 urah. Njegova biološka uporabnost je približno 70%.

Zanj je značilna visoka vez s plazemskimi beljakovinami - 95–99%, predvsem z albumini, v manjši meri - s SHBG (globulin, ki veže spolne hormone). Ravnotežna koncentracija v plazmi se določi 4-5. Dan po začetku jemanja zdravila Lactinet.

Presnavlja se s hidroksilacijo in dehidrogenacijo, da tvori aktivni presnovek etonogestrela, ki se nato presnovi z tvorbo sulfatnih in glukuronidnih konjugatov.

Etonogestrel in njegovi presnovki se izločajo kot konjugati in prosti steroidi skozi ledvice in skozi črevesje (v razmerju 1,5: 1).

Razpolovni čas zdravila je v povprečju 30 ur, tako po enkratnem odmerku kot pri večkratnih odmerkih.

Pri ženskah, ki dojijo, etonogestrel prehaja v materino mleko v razmerju 0,37–0,55. Tako lahko novorojenček, ki zaužije približno 150 mg / kg mleka na dan, prejme 0,01–0,05 μg / kg etonogestrela.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Lactinet je indicirana za ženske za oralno kontracepcijo.

Kontraindikacije

Okvara jeter, vključno z anamnezo;
Hude okvare jeter, vključno z anamnezo (pred okrevanjem kazalnikov delovanja jeter);
Venska trombembolija, vključno z globoko vensko trombozo spodnjih okončin in trombembolijo pljučne arterije (vključno s tistimi, navedenimi v zgodovini);
Sum ali diagnoza malignih novotvorb, odvisnih od hormonov, vključno z rakom jeter in dojk;
Vaginalne krvavitve neznane etiologije;
Pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
Dolgotrajna imobilizacija zaradi hude bolezni ali kirurškega posega;
Potrjena nosečnost ali sum nosečnosti;
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

V skladu z navodili je treba zdravilo Laktinet previdno predpisovati bolnikom z odporno arterijsko hipertenzijo, ki se razvijajo v odsotnosti učinka antihipertenzivnega zdravljenja ali jemanja zdravila, sistemski eritematozni lupus, kloazma (zlasti pri indikaciji kloazme med nosečnostjo v preteklosti), porfirija, herpes (med nosečnostjo anamneza), diabetes mellitus.

Navodila za uporabo zdravila Laktinet: način in odmerjanje

Lactinet se jemlje peroralno, 1 tableto enkrat na dan, z majhno količino tekočine.

Po določitvi časa sprejema zase, naj se ga ženska dosledno drži v celotnem obdobju zdravljenja, interval med jemanjem dveh tablet pa ne sme presegati 24 ur.

Uporaba zdravila Laktinet ne pomeni prekinitve jemanja, naslednji dan po koncu tablete v pretisnem omotu morate tableto vzeti iz novega pretisnega omota.

Če ženska v prejšnjem menstrualnem ciklusu ni uporabljala peroralnih kontraceptivov, lahko začnete jemati zdravilo Lactinet prvi dan menstrualne krvavitve in nato sledite navodilom na embalaži. V tem primeru dodatni kontracepcijski ukrepi niso potrebni.

Ko začnete jemati zdravilo od 2 do 5 dni menstruacije, morate v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pretisnega omota uporabiti dodatne kontracepcije.

Pri prehodu z druge kombinirane peroralne kontracepcije je treba prvo tableto zdravila Lactinet vzeti naslednji dan po zadnji tableti prejšnjega zdravila, ne da bi se morali posluževati dodatnih kontracepcijskih ukrepov.

Pri prehodu s progestogene kontracepcije (mini-pili) lahko začnete jemati zdravilo Laktinet vsak dan z injekcijo - na dan predlagane naslednje injekcije z vsadkom - na dan odstranitve. V katerem koli od teh primerov morate prvih 7 dni uporabljati pregradno kontracepcijo.

Pri splavu v prvem trimesečju nosečnosti je priporočljivo začeti jemati tablete neposredno na dan splava brez uporabe dodatnih kontracepcijskih metod.

Sprejem zdravila Laktinet med splavom v II. Trimesečju nosečnosti ali po porodu je treba začeti v 21-28 dneh. V primeru poznejšega začetka zdravljenja je treba v prvih 7 dneh uporabiti pregradne kontraceptive. Poleg tega bi morale ženske, ki so imele spolne odnose (brez zaščite) v določenem obdobju, izključiti nosečnost ali začeti jemati zdravilo prvi dan naslednje menstrualne krvavitve (ko se menstrualni ciklus nadaljuje).

Učinkovitost tablet se zmanjša, če je interval med jemanjem dveh tablet več kot 36 ur.

Če je ženska pozabila vzeti tableto ob določenem času in se nanjo spomnila v naslednjih 12 urah, se učinek zdravila Lactinet ne zmanjša. Uporabo naslednjih tablet je treba nadaljevati kot običajno, brez dodatne kontracepcije.

Če zamuda pri sprejemu preseže 12 ur (več kot 36 ur od trenutka zaužitja zadnje tablete), se lahko kontracepcijski učinek zdravila Lactinet zmanjša. Zato je treba v naslednjih 7 dneh po peroralni kontracepciji uporabiti dodatne kontracepcijske metode.

Če je v prvem tednu uporabe zdravila prišlo do zamude pri jemanju naslednje tablete za več kot 12 ur in je v tem obdobju ženska imela nezaščiten spolni odnos, potem obstaja veliko tveganje za nosečnost.

Če je ženska po jemanju zdravila Laktinet v prvih 3-4 urah bruhala, potem postopek absorpcije zdravila ni bil končan. Če želite ohraniti doseženi kontracepcijski učinek, morate vzeti ustrezno tableto iz novega pakiranja.

Nepravilne menstruacije se lahko pojavijo tudi pri običajnih tabletah. Če se menstrualne krvavitve pojavljajo neredno in zelo pogosto, razmislite o uporabi drugega zdravila ali kontracepcijskih metod. Če nepravilnosti menstruacije trajajo, je treba izključiti prisotnost organskega vzroka.

Pojav amenoreje v obdobju uporabe zdravila je lahko posledica kršitve režima in prisotnosti nosečnosti. Če je nosečnost potrjena, morate takoj prenehati jemati tablete.

Zdravilo Lactinette ne ščiti pred okužbami s spolno prenosljivimi boleznimi, vključno z okužbo s HIV (AIDS).

Stranski učinki

Uporaba zdravila Laktinet lahko povzroči neželene učinke:

Pogosto: menstrualne nepravilnosti, slabost, akne, spremembe razpoloženja, glavobol, zmanjšan libido, povečanje telesne mase, občutljivost dojk;
Občasni: dismenoreja, bruhanje, alopecija, nelagodje pri nošenju kontaktnih leč, utrujenost, vaginitis, ciste na jajčnikih;
Redko: izpuščaj, pordelost kože, nodosumski eritem, urtikarija;
Morda: natančna povezava z vnosom zdravila ni bila ugotovljena - srbenje, holestatska zlatenica, horea, holelitiaza, herpes nosečnic, gluhost, otoskleroza, pojav hemolitično-uremičnega sindroma.

Če se pojavijo ali poslabšajo te neželene reakcije telesa na zdravilo Lactinet, se morate za nasvet obrniti na svojega zdravnika.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Lactinet se lahko pojavijo madeži ali krvavitve iz nožnice, slabost in bruhanje.

Za desogestrel ni posebnega protistrupa, zdravljenje je simptomatsko.

Posebna navodila

Uporabo zdravila Laktinet je treba začeti na priporočilo zdravnika, ki mora na podlagi kliničnih indikacij in dejavnikov tveganja sklepati o stopnji varnosti hormonske kontracepcije za določenega bolnika.

Če se med jemanjem tablet ali dejavnikom tveganja pojavijo neželeni učinki, se morate nujno posvetovati z zdravnikom.

Ženske z diabetesom mellitusom v prvih mesecih zdravljenja potrebujejo reden zdravniški nadzor.

Preprečevanje zunajmaternične nosečnosti s kontraceptivi, ki vsebujejo progestogen, je manj izrazito kot pri uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Zdravilo zavira ovulacijo, vendar pa zunajmaternične nosečnosti ni mogoče izključiti, če se pojavijo bolečine v trebuhu ali amenoreja.

Laktinet pomaga zmanjšati raven estradiola v krvi na ravni, ki ustrezajo zgodnji folikularni fazi.

Uporaba zdravila je prikazana med dojenjem.

Med jemanjem tablet se lahko razvije kloazma, pogosteje pri bolnikih s kloazmo v anamnezi pri nosečnicah. Ženskam, nagnjenim k kloazmi, se med jemanjem zdravila izogibajte neposredni sončni svetlobi in ultravijoličnemu sevanju.

Zaradi vsebnosti laktoze monohidrata v tabletah žensk s tako redkimi dednimi patologijami, kot so pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze in galaktoze, ne morejo jemati lactinet.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba zdravila ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Laktinet je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo.

V predkliničnih študijah so zaradi uporabe progestogena v velikih odmerkih opazili maskulinizacijo ženskega ploda. Med epidemiološkimi študijami ni bilo povečanega tveganja za teratogeni učinek in nastanek prirojenih napak pri otrocih, katerih matere so jemale kontracepcijska sredstva pred nosečnostjo ali nenamerno v zgodnji nosečnosti.

Ker zdravilo Lactinet vsebuje samo progestogen, to ne vpliva na količino in kakovost materinega mleka, vendar se majhna količina etonogestrela (glavnega presnovka desogestrela) izloči v materino mleko. Z dnevnim vnosom 150 ml / kg mleka novorojenček prejme 0,01–0,05 μg / kg zdravila na dan. Med sedemmesečnim spremljanjem novorojenčkov, katerih matere so jemale progestogen, ni bilo povečanih tveganj glede rasti, fizičnega in psihomotoričnega razvoja. Vendar je priporočljivo skrbno spremljati rast in razvoj dojenčkov, če njihove matere jemljejo Lactinet za kontracepcijo.

Za kršitve delovanja jeter

Imenovanje zdravila Laktinet je kontraindicirano pri bolnikih z jetrno insuficienco, ki je prisotna ali je bila v anamnezi.

Zdravila ne morete jemati, če imate ali imate v preteklosti hudo bolezen jeter, dokler se kazalci delovanja jeter ne normalizirajo.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi zdravila Lactinet z induktorji mikrosomskih jetrnih encimov, kot so fenitoin in drugi derivati hidantoina, topiramat, rifabutin, primidon, barbiturati, grizeofulvin, rifampicin, karbamazepin, okskarbazepin, felbamat, se kontracepcijsko delovanje zmanjša in tveganje za pojav krvavitve se zmanjša. Če je treba vzeti ta sredstva, začasno dodatno uporabite pregradne kontracepcijske metode. Do doseganja največje indukcije mikrosomskih jetrnih encimov pride najpozneje v 2-3 tednih zdravljenja z ustreznim induktorjem in vztraja še največ 4 tedne po prenehanju jemanja.

Z drugimi zdravili niso izvedli posebnih študij o medsebojnem delovanju desogestrela.

Ampicilin, tetraciklin in drugi antibiotiki zmanjšujejo učinkovitost peroralnih kontraceptivov. Zato mora ženska v celotnem obdobju zdravljenja s temi zdravili in 7 dni po njihovi odpovedi dodatno uporabljati pregradne kontraceptive.

V primeru hkratnega dajanja aktivnega oglja bo potrebna dodatna kontracepcija v 7 dneh po njegovi odpovedi.

Analogi

Analogi zdravila Laktinet so: Model MAM, Charosetta, Desogestrel.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Laktinetu

Zdravniki pozitivno govorijo o Laktinetu. Ugotavljajo, da se zdravilo v odsotnosti kontraindikacij in upoštevanja vseh priporočil dobro prenaša tudi pri dolgotrajni uporabi. Dodatna prednost je možnost jemanja zdravila Laktinet med dojenjem in ob prisotnosti kontraindikacij za kombinirane peroralne kontraceptive.

Ocene žensk, ki so ga uporabljale za kontracepcijo, o zdravilu Laktinet so večinoma pozitivne. Zdravilo ščiti pred neželeno nosečnostjo, je hormonsko sredstvo z majhnimi odmerki, jemlje se enkrat na dan, ne povzroča neželenih učinkov v obliki povečanja telesne mase in je cenejše od analogov.

V nekaterih negativnih ocenah ženske pišejo o spremembah menstrualnega ciklusa (podaljšanje trajanja in / ali povečana intenzivnost menstruacije), zmanjšan libido, izpadanje las in pojav izpuščaja na obrazu.