Diazepex

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Diazepex je zdravilo z antikonvulzivnimi, anksiolitičnimi, mišično relaksantnimi, hipnotičnimi in pomirjevalnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike diazepeksa:

tablete (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 2 pretisna omota);
raztopina za injiciranje 5 mg / ml: prozorna, brezbarvna ali nekoliko rumenkasta z zelenim odtenkom (v brezbarvnih steklenih ampulah po 2 ml, v pretisnih omotih po 5 ampul, v kartonski škatli po 2 pakiranja).

Zdravilna učinkovina v 1 tableti: diazepam - 2 ali 5 mg.

Sestava 1 ml raztopine za injiciranje:

aktivna snov: diazepam - 10 mg;
pomožne komponente: propilen glikol-1,2, benzojska kislina (E 210), natrijev benzoat (E 211), 96% etilni alkohol, benzil alkohol, voda za injekcije.

Indikacije za uporabo

Tablete

Monoterapija:

anksioznost;
Napetost;
anksioznost;
depresija;
depresija.

Kot pomožna komponenta v kompleksni terapiji:

disalgomenoreja;
predmenstrualni sindrom;
spastičnost skeletnih mišic;
peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
posttravmatski pogoji;
alkoholizem;
arterijska hipertenzija;
konvulzivni sindrom;
lumbago;
revmatoidni artritis;
menopavza;
maligni tumorji.

Raztopina za injiciranje

epileptični status;
epileptični napadi (z namenom lajšanja);
tetanus;
krč skeletnih mišic, spastična stanja, povezana z lezijami hrbtenjače / možganov (cerebralna atetoza, paraliza);
odtegnitveni sindrom od alkohola, vključno z alkoholnim delirijem;
motorično vzburjenje različnih etiologij v psihiatriji / nevrologiji;
premedikacijo (kot sestavni del kombinirane anestezije).

Kontraindikacije

Absolutno

Tablete:

miastenija gravis;
glavkom;
I trimesečje nosečnosti in obdobje dojenja;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Raztopina za injiciranje:

odvisnost od alkohola (poslabšanje anamneze, razen akutnih odtegnitvenih simptomov), odvisnost od drog;
hiperkapnija;
samomorilne težnje;
obremenjena anamneza epilepsije ali epileptičnih napadov (začetek uporabe Diazepexa ali njegov nenaden umik lahko privede do razvoja epileptičnega statusa ali epileptičnih napadov);
hepatitis;
cerebralna ali hrbtenična ataksija;
glavkom, glavkom z zaprtim kotom (akutni napadi);
apneja v spanju, hudo dihalno / srčno popuščanje;
miastenija gravis;
porfirija;
I in III trimesečje nosečnosti in obdobje dojenja;
starost do 3 let (benzilalkohol je del Diazepexa);
individualna nestrpnost sestavin zdravila, vključno s preobčutljivostjo na druge benzodiazepine.

Sorodni

Bolezni / stanja, pri katerih je treba zdravilo Diazepex uporabljati previdno:

funkcionalne motnje dihanja, srca, ledvic in jeter;
organska poškodba možganov;
otroci in starost.

Način uporabe in odmerjanje

Tablete

Diazepex se jemlje peroralno.

Priporočeni režim odmerjanja:

stanja tesnobe / tesnobe: 2–4 krat na dan, 2–5 mg;
spastična stanja: 3-4 krat na dan, 2-10 mg.

Za ambulantne bolnike je največji dnevni odmerek 15 mg.

Dnevni odmerek za otroke (pogostost dajanja - 1-3 krat na dan):

do 3 let: 1–5 mg;
4-12 let: 2-10 mg.

Raztopina za injiciranje

Način uporabe diazpekse: intramuskularno (intramuskularno) ali počasi intravensko (intravensko).

Shemo uporabe določi zdravnik posebej.

Priporočeni režim odmerjanja:

tetanus: IV; 0,1–0,3 mg / kg na 1–4 ure (4–10 mg / kg na dan);
delirij: v / v; 10 mg, nato vsakih 5 minut, 5 mg (dokler se stanje vzburjenosti ne odstrani);
odtegnitveni alkoholni sindrom (napetost, tesnoba ali vegetativni ekvivalent teh motenj): i / m ali i / v; Po 10 mg, nato 3-4 ure kasneje se zdravilo daje v odmerku 5-10 mg;
spastični pogoji, povezani s poškodbo hrbtenjače / možganov: i / m; začetni odmerek je 10–20 mg;
krč skeletnih mišic, povezan z lokalno poškodbo: IV; 10 mg enkrat ali dvakrat;
anestezija (kot sestavni del kombinirane anestezije na začetku anestezije): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
premedikacija pred anestezijo v primeru defibrilacije: IV počasi; 10-30 mg (v ločenih odmerkih);
premedikacija pred anestezijo: IM; odrasli 10–20 mg 1 uro pred začetkom anestezije;
motorično vznemirjenje različnega izvora v psihiatriji in nevrologiji: intramuskularno ali intravensko; 3-krat na dan, 10–20 mg;
epileptični status: IV; 10 mg;
epileptični napadi (za lajšanje): v / v; 10–20 mg, nato lahko zdravilo injiciramo intravensko ali intramuskularno v odmerku 20 mg.

Povprečno trajanje intervala med uvedbo enkratnih odmerkov je 3-4 ure, v akutnih primerih je ponovna uporaba možna v 1 uri.

Oslabljeni / starejši bolniki potrebujejo zmanjšanje odmerka (običajno 2–5 mg), zato ga je treba povečevati postopoma. Enak režim je treba upoštevati tudi v primeru kombiniranega zdravljenja z drugimi pomirjevali.

Stranski učinki

Tablete

Možni neželeni učinki: omotica, ataksija, šibkost, zaspanost, glavobol.

V redkih primerih se razvijejo motnje, kot so evforija, motnje vida, zlatenica, slabost, zaprtje, kserostomija, tahikardija, hipotenzija, granulocitopenija, levkopenija, zasoplost, alergijske reakcije.

Raztopina za injiciranje

Možne neželene reakcije: bradikardija, arterijska hipotenzija, zastoj srca, utrujenost, zaspanost, mišična oslabelost, motena koordinacija gibanja, apneja, depresija dihanja, tromboflebitis / tromboza na mestu intravenske injekcije raztopine.

V redkih primerih opazimo razvoj takšnih motenj, kot so:

depresija, anterogradna amnezija, zmedenost, vedenjske / miselne motnje, paradoksalne reakcije (kažejo se kot nespečnost, živčnost, izbruhi jeze, vznemirjenost, agresivnost, sovražnost, halucinacije, nenavadno vznemirjenje; zahteva umik Diazepexa);
omotica, glavobol, kolcanje;
tremor, dizartrija;
zlatenica, disfunkcija jeter;
anemija, levkopenija, agranulocitoza, nevtropenija, trombocitopenija;
alergijske reakcije (v obliki kožnega izpuščaja, srbenja);
neaktivnost;
tahikardija, omedlevica, kardiovaskularni kolaps;
zadrževanje urina / urinska inkontinenca, oslabitev libida;
diplopija, zamegljen vid, nistagmus;
funkcionalne spremembe v žlezah slinavk (v obliki kserostomije ali povečanega slinjenja), zaprtje, slabost;
lokalne reakcije z intramuskularno injekcijo (v obliki bolečine, pordelosti na mestu injiciranja).

Posebna navodila

Pri intravenskem dajanju zdravila Diazepex na mestu injiciranja se lahko pojavi vnetni proces (kaže se kot edem, flebitis, pekoč občutek, tromboflebitis). V zvezi s tem je treba uvajanje izvajati počasi z uporabo katetra, ne več kot 5 mg (1 ml) na minuto. Raztopine ne injicirajte v majhne žile (na primer ročne žile). Izogibajte se pridobivanju zdravila v perivaskularnem prostoru ali arterijah.

Pri intramuskularnem dajanju zdravila Diazepex je treba injicirati globoko v mišico.

Raztopine v infuzijskem kompletu / brizgi ne mešajte z drugimi zdravili.

Pri intravenski uporabi je treba posebno pozornost nameniti starejšim bolnikom, bolnikom s posebno hudimi stanji ter bolnikom s kardiorespiratorno insuficienco, ki je povezana z verjetnostjo srčnega zastoja in / ali apneje.

V kombinaciji z narkotičnimi analgetiki je treba njihov odmerek znatno zmanjšati (vsaj za 1/3).

Uvedba Diazepexa pri bolnikih s šokom, komo ali akutno alkoholno zastrupitvijo z znaki depresije ni priporočljiva.

Po intravenski uporabi zdravilo deluje hitro, vendar ne dolgo časa, zato ga ni priporočljivo uporabljati za vzdrževalno terapijo.

V primeru okvare ledvične / jetrne funkcije v primeru daljše uporabe zdravila je priporočljivo opraviti krvni test in oceniti funkcionalno stanje jeter.

Zaradi močnega občutka strahu in depresije se Diazepex ne sme uporabljati v monoterapiji (zaradi verjetnosti razvoja samomorilne nagnjenosti).

Med uporabo zdravila obstaja velika nevarnost telesne / duševne odvisnosti, zlasti pri dolgem tečaju z velikimi odmerki. Veliko tveganje za to motnjo je tudi pri bolnikih s težnjo k zlorabi alkohola ali odvisnosti od drog v anamnezi.

Z nenadnim prenehanjem terapije po razvoju fizične odvisnosti se lahko razvije odtegnitveni sindrom (ki se kaže v obliki krčev, tresenja, kolik, mišičnih krčev, bruhanja, povečanega potenja). Hude simptome lahko opazimo pri bolnikih, ki uporabljajo Diazpex v velikih odmerkih dlje, kot je potrebno. Motnje v blažjih oblikah (v obliki disforije, nespečnosti) se lahko pojavijo pri bolnikih, ki že nekaj mesecev izvajajo tečaj z uporabo terapevtskih odmerkov. Po koncu zdravljenja je treba zdravilo postopoma odpovedati.

Med uporabo zdravila Diazepex je priporočljivo zavrniti vožnjo motornega vozila.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Diazepex z nekaterimi zdravili / snovmi se lahko razvijejo naslednji učinki:

kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen, diltiazem, verapamil, ketokonazol, cimetidin, eritromicin, nefazodon, itrakonazol, ranitidin: povečanje koncentracije in posledično toksičnost diazepeksa (povezano z zaviranjem jetrnih encimov);
alkohol, zdravila, ki lahko povzročijo depresijo centralnega živčnega sistema (vključno z antipsihotiki, zdravila za anestezijo, zdravila s pomirjevalnimi in hipnotičnimi učinki, opioidni analgetiki): povečanje zaviralnega učinka diazepama;
rifampicin, karbamazepin: zmanjšanje koncentracije in s tem učinkovitost diazpexa.

Analogi

Analogi diazepeksa so: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago, pri sobni temperaturi (za tablete) ali pri temperaturi 2-8 ° C (za raztopino za injiciranje). Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti: