Warfarex

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Warfarex: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Warfarex

Koda ATX: B01AA03

Aktivna sestavina: varfarin (varfarin)

Proizvajalec: Grindeks, JSC (Grindex, AO) (Latvija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019

Cene v lekarnah: od 21 rubljev.

Nakup

Warfarex je antitrombotično in antikoagulantno zdravilo. Antagonist vitamina K.

Oblika in sestava izdaje

Warfarex je na voljo v obliki tablet v različnih odmerkih:

tablete 1 mg: ravno valjaste, okrogle, poševne, bele;
3 mg tablete: ravno valjaste, okrogle, s poševno modro barvo, prepletene s temnejšim odtenkom, na eni strani s črto;
5 mg tablete: ravno valjaste, okrogle, poševne, roza, vmesne s temnejšim odtenkom, na eni strani s križno oblikovano črto.

Zdravilo je pakirano v plastične steklenice, tesno zaprte s pokrovi, po 30 in 100 tablet, ena steklenička v kartonski škatli in navodila za uporabo zdravila Warfarex.

Sestava za eno tableto:

aktivna sestavina: natrijev varfarin (v obliki varfarin natrijevega klatrata) - 1, 3 ali 5 mg;
pomožne komponente: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, krospovidon, laktoza monohidrat, indigo karmin (dodatno za 3 mg tablete), rdeče Ponso 4R barvilo (dodatno za 5 mg tablete).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Warfarex je antikoagulant - zdravilo, ki preprečuje strjevanje krvi. Zdravilo je namenjeno dolgotrajni terapiji. Ima posreden antikoagulantni učinek, saj zavira sintezo jeter več dejavnikov, ki sodelujejo pri uravnavanju koagulacije krvi. Varfarin ne vpliva na že nastale krvne strdke, preprečuje pa njihovo nadaljnje povečanje in preprečuje tudi pojav novih krvnih strdkov.

Farmakokinetika

Zdravilna učinkovina zdravila Warfarex je racemična zmes dveh stereoizomerov, S in R, medtem ko je aktivnost S stereoizomera 2–5-krat večja od aktivnosti R stereoizomera, vendar je trajanje njegovega delovanja krajše.

Varfarin se popolnoma absorbira v prebavnem traktu in doseže največjo koncentracijo v krvi približno 4 ure po jemanju zdravila Warfarex. Terapevtska koncentracija snovi v plazmi je 0,003–0,015 mmol / l (1–5 μg / ml). Varfarin se 97–99% veže na beljakovine v plazmi.

V jetrih se presnovi, da tvori neaktivne in neaktivne presnovke. Mikrosomski encimi, ki vsebujejo citokrom P450, sodelujejo v presnovi. Majhna količina presnovkov se izloči z žolčem, preostanek pa z urinom. Približno 8% odvzetega odmerka se sprosti nespremenjenega. Po enkratni peroralni uporabi je razpolovni čas varfarina 20 do 60 ur (povprečno 40 ur).

Pri starejših bolnikih se farmakokinetika zdravila Warfarex bistveno ne spremeni. Ugotovljeno je bilo, da so bolj občutljivi na antikoagulante, vendar narava tega pojava ni znana.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se sinteza faktorjev strjevanja krvi zmanjša in presnova zdravila upočasni, kar poveča njegov zaviralni učinek na proces strjevanja krvi.

Indikacije za uporabo

Warfarex se uporablja za zdravljenje in preprečevanje bolezni in stanj, ki nastanejo kot posledica blokade krvnih žil s krvnimi strdki, in sicer:

miokardni infarkt;
globoka venska tromboza;
atrijska fibrilacija;
pljučna trombembolija;
protetika srčnih zaklopk.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda okvara ledvic in / ali jeter;
huda arterijska hipertenzija;
obstruktivna (mehanična) zlatenica;
hemoragična diateza;
možganska kap;
trombocitopenija;
akutna diseminirana intravaskularna koagulacija;
nevarnost krvavitve ali obstoječe krvavitve pri nekaterih resnih boleznih;
pomanjkanje koagulacijskih proteinov C in S;
bakterijska okužba endokarda;
poslabšanje peptičnega ulkusa dvanajstnika in želodca;
kronični alkoholizem;
diabetes;
starost bolnika do 18 let;
obdobje nosečnosti;
prihajajoči ali nedavno preneseni zapleteni diagnostični postopki in operacije;
nezmožnost ustrezne ocene stanja koagulacijskega sistema z uporabo razpoložljivih laboratorijskih metod;
preobčutljivost za glavne ali pomožne sestavine tablet.

Sorodnik (tablete Warfarex se uporabljajo previdno):

blaga do zmerna kronična ledvična odpoved;
zmerna okvara jeter;
nefrotski sindrom;
poškodbe jeter hkrati z alkoholizmom;
dekompenzirano srčno popuščanje;
hipo- ali hipertiroidizem;
vročina;
starost.

Warfarex, navodila za uporabo: način in doziranje

Tablete Warfarex se jemljejo peroralno, običajno enkrat na dan, po možnosti hkrati.

Odmerek varfarina, pogostnost sprejema in trajanje tečaja določi zdravnik ob upoštevanju posameznih značilnosti bolnika, resnosti bolezni in podatkov testov strjevanja krvi (vrednost INR - mednarodno normalizirano razmerje). Odmerek, ki ga je predpisal zdravnik, ne spreminjajte sami.

Praviloma je priporočljiv začetni odmerek zdravila Warfarex 5 mg ali 2,5 mg na dan. Po 2 dneh je možno njegovo povečanje. S postopnim izbiranjem (ob upoštevanju pacientovega odziva in INR) se določi posamezni odmerek zdravila. Ko doseže zahtevano vrednost INR (običajno 2-3, včasih 3-4,5), je bolnik premeščen na vzdrževalno zdravljenje.

Pri starejših in oslabelih bolnikih ter ogroženih se zdravljenje z zdravilom Warfarex začne z nižjim začetnim odmerkom in ga postopoma povečuje s posebno previdnostjo.

Na začetku terapije se INR spremlja vsak dan, pri 3-4 tednih uporabe zdravila Warfarex se INR določi 1-2 krat na teden in po 1 mesecu zdravljenja - enkrat na 1-4 tedne. Dodatna kontrola INR je potrebna, kadar se bolnikovo zdravstveno stanje spremeni, pred načrtovanim ali nujnim kirurškim posegom ali diagnostičnim postopkom ter v primeru predpisovanja ali prekinitve sočasnih zdravil.

Stranski učinki

prebavni sistem: redko - bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost, zlatenica, povečana aktivnost jetrnih encimov, ohlapno blato;
kardiovaskularni sistem: posamezni primeri - moten krvni obtok v notranjih organih ali okončinah (kaže se z bolečino in temno rdečo kožo na prstih);
sistem strjevanja krvi: pogosto - krvavitve v tkivih in organih, krvavitve;
alergijske reakcije: dermatitis, pruritus, koprivni izpuščaj;
druge reakcije: splošna šibkost, prehodna plešavost, zvišana telesna temperatura, spremembe parametrov periferne krvi.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila Warfarex lahko bolnik doživi epistakso, krvavitev iz dlesni in krvavitev v kožo. Pri majhnih kožnih ranah opazimo dolgotrajno ali močno krvavitev, kri lahko najdemo v blatu ali urinu. Pri ženskah je opazna prekomerna krvavitev med menstruacijo.

V primerih, ko je PTT (protrombinski čas) več kot 5% in ni drugih možnih virov krvavitve (na primer urolitiaza), režim odmerjanja ni prilagojen. Manjša krvavitev zahteva zmanjšanje odmerka ali kratkotrajno prekinitev zdravljenja. Pri hudih krvavitvah se vitamin K uporablja, dokler se koagulacija popolnoma ne obnovi.

Posebna navodila

Antikoagulanti povečajo tveganje za krvavitve. Med zdravljenjem z zdravilom je treba redno spremljati stanje sistema strjevanja krvi.

Ob sočasni uporabi zdravila Warfarex z zdravili, ki povečujejo njegov terapevtski učinek, je treba na začetku, na koncu in po 2-3 tednih od začetka zdravljenja občasno določiti vrednost INR. Možnost skupnega dajanja z zdravili, ki povečajo tveganje za krvavitev zaradi zmanjšanja normalne koagulantne aktivnosti (na primer z zaviranjem koagulacijskih faktorjev ali zmanjšanjem aktivnosti jetrnih encimov), določajo značilnosti laboratorijskega nadzora. Če obstaja možnost pogostega laboratorijskega nadzora, lahko takšna zdravila predpišemo skupaj z zdravilom Warfarex, vendar odmerek slednjega zmanjšamo za 5-10%. V primerih, ko je laboratorijski nadzor nemogoč ali otežen, je treba zdravljenje z varfarinom prekiniti.

Bolnik mora zdravnika obvestiti o pojavu prebavnih motenj, ki jih spremlja vročina in driska. Ko se obrnete na farmacevte, zobozdravnike ali zdravnike drugih specialnosti, jih morate obvestiti o jemanju zdravila Warfarex. Med zdravljenjem se je treba izogibati delu, ki je povezano s povečanim tveganjem za poškodbe in posledično krvavitve; z nevarnimi in ostrimi predmeti je treba ravnati previdno. Ne jemljite prehranskih dopolnil ali vitaminov, ne da bi se posvetovali z zdravnikom. Bolnik mora biti uravnoteženo prehranjevan in ne sme drastično spreminjati svojega značaja.

Med terapijo je priporočljivo, da se vzdržite pitja alkoholnih pijač (zaradi tveganja za hipoprotrombinemijo).

Bolniki z intoleranco za laktozo morajo upoštevati, da ena tableta Warfarex vsebuje 106-112 mg laktoze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ni podatkov o škodljivih učinkih varfarina na človeške psihomotorične funkcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Warfarex je kontraindiciran pri nosečnicah. Bolniki v reproduktivni dobi med zdravljenjem z zdravili morajo uporabljati zanesljivo in učinkovito kontracepcijo.

Sproščanje varfarina v materino mleko je nepomembno, zato je zdravilo Warfarex dovoljeno uporabljati med dojenjem, vendar je v prvih dneh zdravljenja priporočljivo, da se vzdržite dojenja.

Pediatrična uporaba

Warfarexa se ne sme uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let, saj varnost njegove uporabe pri otrocih in mladostnikih v kliničnih študijah ni bila dovolj raziskana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Varfarina ne smemo dajati bolnikom s hudo ledvično okvaro.

Pri kronični ledvični odpovedi blage do zmerne resnosti in nefrotskem sindromu se zdravilo Warfarex uporablja previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Warfarex je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter.

Pri zmerni odpovedi jeter in poškodbah jeter (pri bolnikih z alkoholizmom) se zdravilo uporablja previdno.

Interakcije z zdravili

Alopurinol, amiodaron, heparin, acetilsalicilna kislina in druga nesteroidna protivnetna zdravila, anabolični steroidi, glukagon, diazoksid, glibenklamid, danazol, disopiramid, izoniazid, disulfiram, klaritromicin, levamisol, mikrometamidazol, kariteminazol, karitemol omeprazol, progvanil, sulfonamidi, tiroksin, kinidin, flukonazol, kinoloni, kloramfenikol, cimetidin, etakrinska kislina, hipoglikemična zdravila (derivati sulfonilsečnine), tamoksifen, kinin, fluvoksamin, fluorouracil, eteralit hidrat.

Valprojska kislina, nesteroidna protivnetna zdravila, kloramfenikol, dipiridamol, odvajala, cimetidin in zaviralci izoencimov citokroma P450 povečajo tveganje za krvavitev, zato se je priporočljivo izogibati sočasni uporabi zdravila Warfarex z naštetimi zdravili.

Pod vplivom diuretikov je možno zmanjšanje antikoagulantne aktivnosti varfarina, saj lahko izrazit hipovolemični učinek diuretikov povzroči povečanje vsebnosti faktorjev strjevanja krvi.

Barbiturati, grizeofulvin, karbamazepin, paracetamol, rifampicin, fenazon, vitamin K, dikloksacilin, mianserin, retinoidi, sukralfat, holestiramin, glutetimid oslabijo učinek zdravila.

Hrana z visoko vsebnostjo vitamina K (brokoli, špinača, solata in druga listnata zelenjava) lahko zmanjša antikoagulantni učinek varfarina.

Učinek zdravila se lahko zmanjša pri bolnikih, ki kadijo.

Analogi

Analogi Warfarexa so Marevan, Warfarin-OBL, Warfarin Nycomed, Sinkumar, Fenilin itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok. Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Warfarexu

O Warfarexu je zelo malo pregledov. V redkih poročilih, ki so na voljo, pacienti delijo pozitivne in negativne izkušnje z zdravilom. Zdravilo preprečuje nastajanje krvnih strdkov, pomaga normalizirati krvni tlak, vendar za nekatere bolnike ta antikoagulant ni ustrezal in ni pomagal povečati vrednosti INR.