Valdoxan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Farmakološko delovanje
2. Obrazec za sprostitev
3. Analogi
4. Indikacije za uporabo
5. Kontraindikacije
6. Način uporabe
7. Interakcije z zdravili
8. Neželeni učinki
9. Pogoji skladiščenja

Cene v spletnih lekarnah:

od 798 rub.

Nakup

Valdoxan (agomelatin) je antidepresiv, ki se uporablja za učinkovito zdravljenje hude depresivne motnje pri odraslih.

farmakološki učinek

Valdoxan (analog agomelatina) preprečuje delovanje melatoninskih receptorjev MT ₁ in MT ₂ ter serotoninskih 5-HT _2c receptorjev.

Kot rezultat znanstvenih raziskav je bila aktivnost zdravila Valdoxan dokazana pri zdravljenju:

Primerni modeli depresije, kot so naučena nemoč, obup, zmeren kronični stres;
Modelirana depresija, ki jo povzroča kršitev cikličnih nihanj intenzivnosti bioloških procesov, povezanih s spremembo dneva in noči (cirkadiani ritmi);
V primerih eksperimentalno izzvanih tesnobe in stresa.

Dokazano je, da Valdoxan ne vpliva na zajemanje monoaminov in ne vpliva na delovanje α-, β-adrenergičnih receptorjev, histaminskih receptorjev, holinergičnih receptorjev, dopaminskih in benzodiazepinskih receptorjev.

Valdoxan poveča sproščanje noradrenalina in dopamina, zlasti v predfrontalni skorji, in ne vpliva na koncentracijo serotonina zunaj celic.

Rezultati raziskav so pokazali, da Valdoxan s spodbujanjem melatoninskih receptorjev spodbuja sproščanje melatonina. Obnavlja cirkadiane ritme, normalizira vzorce spanja in znižuje telesno temperaturo z upočasnitvijo fizioloških procesov.

Tudi kratkoročni vnos zdravila Valdoxan (6-8 tednov) 25-50 mg na dan je učinkovit pri večjih depresivnih epizodah, težjih oblikah depresije, s prvotno visoko stopnjo tesnobe in s kombinacijo depresivnih in anksioznih motenj. Študije potrjujejo dolgoročno vzdrževanje antidepresiva in antidepresivnega učinka zdravila Valdoxan.

Dnevni vnos 25 mg zdravila Valdoxan pri bolnikih z depresijo ne vpliva na spomin in pozornost. Spodbuja hitro zaspanje, izboljšanje kakovosti spanja (podaljša se trajanje faze spanja, število in trajanje REM faz spanja se ne spreminja). Ponoči se srčni utrip zmanjša, podnevi pa ni zaviranja. Oblikuje se težnja k zmanjšanju spolnih motenj, opazimo pozitiven učinek na spolno vzburjenost in orgazem.

Čez dan se srčni utrip, pulz in krvni tlak pri jemanju zdravila Valdoxan ne spremenijo, telesna teža je stabilna.

Odtegnitveni sindrom se ne pojavi, tudi če se zdravilo nenadoma ustavi, zdravilo Valdoxan ne povzroča sindroma zasvojenosti.

Obrazec za sprostitev

Tablete so podolgovate, prekrite z rumeno-oranžno filmsko lupino, na eni strani je upodobljen logotip proizvajalca. Zdravilna učinkovina je agomelatin: 25 mg v 1 tableti.

Analogi

Na sodobnem farmacevtskem trgu ni analogov zdravila Valdoxan - zdravilne učinkovine agomelatin *.

Indikacije za uporabo zdravila Valdoxan

Glede na oznako se zdravilo Valdoxan uporablja za zdravljenje hude depresivne motnje pri odraslih.

Kontraindikacije

V skladu z navodili je zdravilo Valdoxan kontraindicirano:

Otroci, mlajši od 18 let;
Pri hudi odpovedi jeter, različne bolezni jeter v aktivni fazi;
Z intoleranco za laktozo - galaktozemija, pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze / galaktoze;
S povečano občutljivostjo na agomelatin in druge pomožne snovi;
Sočasna uporaba z močnimi zaviralci izoencima CYP1A2 - ciprofloksacinom, fluvoksaminom;
Ženske med dojenjem.

V skladu z navodili je treba zdravilo Valdoxan predpisovati previdno in pod obveznim zdravniškim nadzorom v naslednjih primerih:

Starejši bolniki, starejši od 65 let;
Bolniki s hudo ali zmerno ledvično okvaro z večjimi depresivnimi epizodami;
Pri sočasnem jemanju z zmernimi zaviralci izoencima CYP1A2 - grepafloksacin, propranolol, enoksacin;
Bolniki s hipomaničnimi ali maničnimi napadi;
Bolniki s samomorilnimi nagnjenostmi ali poskusi samomorov pred začetkom jemanja zdravila;
Med nosečnostjo;
Bolniki, ki zlorabljajo alkohol ali uporabljajo zdravila, ki povzročajo funkcionalne motnje jeter.

Metoda uporabe zdravila Valdoxan

V skladu z navodili se zdravilo Valdoxan jemlje peroralno, tableto pa pogoltne celo (brez žvečenja). Jemanje tablet ni odvisno od vnosa hrane.

Priporočeni dnevni odmerek zdravila Valdoxan je ena tableta (25 mg) pred spanjem. Če v dveh tednih ne opazimo izboljšanja, lahko odmerek zvečamo na dve tableti (50 mg) ponoči.

Priporočljivo je nadzorovati delovanje jeter v prvih dneh sprejema in občasno med celotnim potekom zdravljenja - po 3, 6, 12 in 24 tednih. Zdravljenje depresije z zdravilom Valdoxan traja vsaj 6 mesecev ali do popolnega okrevanja.

Odmerka ni treba postopoma zmanjševati, ker zdravilo ne povzroča odvisnosti.

Interakcije z zdravili Valdoxan

Močni zaviralci izoencima CYP1A2 znatno upočasnijo presnovo agomelatina in za njegov vrstni red povečajo njegovo koncentracijo v telesu. Zato je sočasno prepovedano jemati zdravila ciprofloksacin, fluvoksamin in njihove analoge z zdravilom Valdoxan.

Zmerni zaviralci izoencima CYP1A2 - estrogeni večkrat povečajo koncentracijo agomelatina. Propranol, enoksacin, grepafloksacin in njihove analoge z Valdoxanom predpisujte previdno.

Sprejema zdravila Valdoxan ne smete kombinirati z etanolom.

Na podlagi raziskav in pregledov je Valdoxan:

Ne vpliva na koncentracijo zdravil v telesu, katerih metabolizem je povezan z izoencimi citokroma P450;
Ne vpliva na proste koncentracije zdravil, ki se vežejo na beljakovine v plazmi, in ne vplivajo na koncentracijo agomelatina;
Farmakodinamične in farmakokinetične interakcije zdravila Valdoxan z zdravili, ki se uporabljajo v psihiatriji, niso benzodiazepini, litijevi pripravki, paroksetin, flukonazol in teofelin.

Podatkov o uporabi elektrokonvulzivnega zdravljenja sočasno z zdravilom Valdoxan pri bolnikih ni. Poskusi na živalih ne kažejo neželenih posledic takega skupnega zdravljenja.

Neželeni učinki zdravila Valdoxan

Glede na ocene jemanje zdravila Valdoxan povzroča zmerne ali manjše neželene učinke, kot sta omotica in slabost. Opazujejo jih prva 2 tedna zdravljenja, nato minejo.

Tudi jemanje zdravila Valdoxan v skladu s pregledi lahko vpliva na:

Koža - znojenje, srbenje, ekcem, izpuščaj;
Vid - defokusira, zamegljen, zamegljen;
Mišično-skeletni sistem - bolečine v hrbtu;
Občutek - pogosta utrujenost.

V nekaterih primerih jemanje zdravila Valdoxan po pregledih povzroča neželene učinke, ki jih je težko ločiti od simptomov depresivne motnje.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo ne zahteva posebnih pogojev skladiščenja. Shranjujte ga izven dosega otrok. Datum izteka - tri leta od datuma izdelave. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.