Bubo-Kok - Navodila Za Uporabo Cepiva, Pregledi Cepljenja, Sestava

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Bubo-Kok

Bubo-Kok: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Bubo-Kok

Koda ATX: J07CA05

Zdravilna učinkovina: toksoid davice (toksoid davice), tetanusni toksoid (tetanusni toksoid), oslovski kašelj (bakterija oslovski kašelj), HBsAg (beljakovine HBS - glavni površinski antigen virusa hepatitisa B) virus)]

Proizvajalec: Kombiotech NPK, JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019

Bubo-Kok je medicinsko imunobiološko zdravilo (MIBP), kombinirano cepivo za preprečevanje hepatitisa B, tetanusa, davice in oslovskega kašlja.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - suspenzija za intramuskularno (i / m) dajanje: homogena, rumenkasto bela; med skladiščenjem je razdeljen na dva sloja - brezbarvno prozorno tekočino in ohlapno rumenkasto belo oborino, ki se ob stresanju popolnoma razgradi [0,5 mg (1 odmerek) v ampulah, 10 ampulov v celičnih konturnih pakiranjih, v kartonski škatli 1 pakiranje, ampula nož in navodila za uporabo Bubo-Koka (pri uporabi ampule s prelomnimi mesti ampulski nož ni vstavljen)].

Sestava Bubo-Koka za 1 odmerek (0,5 ml):

• aktivne sestavine: davicni toksoid - 15 Lf (flokulacijske enote), tetanusni toksoid - 5 EC (vezavne enote), oslovski kašelj (Bordetella pertussis) - 10 milijard, HBsAg (protein HBS, ki je glavni površinski antigen virusa hepatitisa B) - 5 μg;
• pomožne snovi: aluminijev hidroksid (Al ³⁺) - 400 μg, mertiolat (konzervans) - 50 μg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sestava zdravila Bubo-Kok je mešanica toksoidov tetanusa in davice, kašeljnih mikrobov faze 1, ki jih je ubil formaldehid, in rekombinantnega površinskega antigena virusa hepatitisa B (HBsAg), adsorbiranega na aluminijevem hidroksidu.

Z uvedbo cepiva po odobreni shemi se oblikuje specifična imunost proti tetanusu, davici, oslovskemu kašlju in hepatitisu B.

Farmakokinetika

Podatkov o farmakokinetiki zdravila ni.

Indikacije za uporabo

Tečaj cepljenja Bubo-Kok se izvaja za preprečevanje bolezni, kot so oslovski kašelj, davica, tetanus, hepatitis B pri otrocih, mlajših od 4 let.

Kontraindikacije

• anamneza afebrilnih napadov;
• progresivne bolezni živčnega sistema;
• katera koli akutna bolezen ali poslabšanje kronične bolezni *;
• alergija na kvas;
• hude reakcije z uvedbo ali zapleti po cepljenju po dajanju prejšnjega odmerka cepiva Bubo-Kok, cepiva proti hepatitisu B ali cepiva DTP.

* Cepljenje je mogoče izvesti najpozneje 4 tedne po popolnem okrevanju ali nastopu stabilne remisije. Pri blažjih oblikah bolezni dihal (rinitis, nezapletena hiperemija žrela itd.) Lahko cepljenje Bubo-Kok opravimo 2 tedna po okrevanju.

Bubo-Kok, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravilo Bubo-Kok se daje v skladu z nacionalnim načrtom cepljenja. Čas cepljenja mora vključevati sočasno cepljenje proti tetanusu, hepatitisu B, davici in oslovskemu kašlju.

Suspenzija se injicira intramuskularno v zgornji zunanji kvadrant zadnjice ali v antero-zunanji del stegna. Enkratni odmerek je 0,5 ml. Pred uporabo zdravila je treba ampulo dobro pretresati, da suspenzija dobi homogeno strukturo.

Odpiranje ampule, polnjenje brizge in postopek cepljenja je treba izvesti v strogem skladu s pravili antiseptike in asepse.

Po odprtju ampule je prepovedano hraniti cepivo. Zdravila ne uporabljajte v primeru kršitve integritete ampule, pomanjkanja etikete, sprememb fizikalnih lastnosti suspenzije (razbarvanje, prisotnost nezlomljivih kosmičev itd.), Nepravilnega skladiščenja ali izteka roka uporabnosti.

Otrokom, ki niso bili cepljeni proti hepatitisu B pred 3. mesecem starosti, se zdravilo Bubo-Kok daje trikrat: po 3 mesecih, po 4,5 mesecih in po 6 mesecih.

Intervalov med injekcijami zdravil ni mogoče skrajšati. Če naslednjega cepljenja ob določenem času ni mogoče, je treba cepivo dati čim prej, odvisno od otrokovega zdravja.

Otroci, ki niso cepljeni proti hepatitisu B, ki so prejeli eno ali dve cepljenji s cepivom DTP, manjkajoče število cepljenj do treh lahko izvedemo s cepivom Bubo-Kok, medtem ko manjkajoče število cepiv proti hepatitisu B damo z ustreznim monovacinom.

S pomočjo cepiva DPT se revakcinacija proti oslovskemu kašlju, davici in tetanusu opravi enkrat v starosti 18 mesecev (če so bili pogoji kršeni, potem 12-13 mesecev po koncu celotnega poteka cepljenja). V primerih, ko revakcinacija s cepivom DTP sovpada z uporabo cepiva proti hepatitisu B, se lahko izvede s cepivom Bubo-Kok.

Zdravstveni zastopnik vnese cepivo v uveljavljene obrazce za registracijo, pri čemer navede serijsko številko cepiva, datum njegovega izteka in proizvajalca, datum cepljenja ter naravo reakcije na uvedbo zdravila Bubo-Kok.

Opomba! Otroci, ki niso prejeli cepljenja s cepivom Bubo-Kok ali DPT, preden so dopolnili 4 leta, dobijo ADS-toksoid v starosti od 4 let do 5 let 11 mesecev 29 dni ali cepivo ADS-M-toksoid za starost 6 let in več. Kadar obnovitveno cepljenje proti davici in tetanusu sovpada s cepivom proti hepatitisu B, ga lahko damo s cepivom Bubo-M.

Stranski učinki

V prvih dveh dneh po cepljenju z Bubo-Kokom se lahko pojavijo kratkotrajne lokalne (otekanje, hiperemija, bolečina) in splošne (slabo počutje, zvišana telesna temperatura) reakcije.

V redkih primerih se lahko razvijejo zapleti: alergijske reakcije (polimorfni izpuščaj, urtikarija, angioedem), epizode kreštavega krika, krči (običajno zaradi povišanja telesne temperature).

Preveliko odmerjanje

Nenamerno preveliko odmerjanje zdravila je nemogoče, saj 1 ampula vsebuje 1 cepilni odmerek.

Posebna navodila

Za ugotavljanje kontraindikacij za cepljenje mora lečeči zdravnik na dan cepljenja opraviti razgovor s starši in pregledati otroka z obvezno termometrijo. Otroci, ki so začasno oproščeni cepljenja, se spremljajo zaradi pravočasne imunizacije.

Zaradi nevarnosti takojšnje alergijske reakcije pri posebej občutljivih otrocih mora biti otrok v 30 minutah po uvedbi zdravila Bubo-Kok pod strogim zdravniškim nadzorom. Prostor za cepljenje mora biti opremljen z anti-šok terapijo.

Stabilne manifestacije alergijske bolezni (lokalizirane kožne manifestacije, latentni bronhospazem itd.) Niso razlog za zavrnitev cepljenja. V tem primeru se cepljenje opravi v ozadju ustrezne terapije.

Razvoj vročinskih napadov z uvedbo prejšnjega odmerka cepiva ni kontraindikacija za uporabo zdravila Bubo-Kok. Vendar pa je v 1-2 dneh po cepljenju priporočljivo jemati paracetamol (10-15 mg / kg 3-4 krat na dan).

Če se pri otroku razvije izrazita splošna reakcija (zvišanje telesne temperature v prvih 2 dneh za več kot 40 ° C, hiperemija in edem na mestu injiciranja s premerom več kot 8 cm) ali zaplet po cepljenju, je nadaljevanje cepljenja z zdravilom Bubo-Kok kontraindicirano. Če je bil otrok cepljen dvakrat, se potek imunizacije proti tetanusu in davici šteje za končan, docepitev proti hepatitisu B pa se zaključi z enkratnim dajanjem monovacina mesec dni po drugem cepljenju z Bubo-Kokom. Pri otroku, ki je prejel samo eno cepljenje, se cepljenje nadaljuje s cepivom Bubo-M in se daje enkrat vsaj 3 mesece pozneje. Imunizacija proti hepatitisu B se v tem primeru konča z enkratnim dajanjem monovacina mesec dni kasneje. V obeh primerih se prvo docepljenje izvede z ADS-M-toksoidom 9–12 mesecev po zadnji injekciji zdravila Bubo-Kok ali Bubo-M. Če se zaplet razvije po tretjem cepljenju z Bubo-Kokom, se prvo revakcinacija opravi 12-18 mesecev kasneje z ADS-M-toksoidom. Kasnejše revakcinacije naredijo toksoid ADS-M v predpisanih starostnih obdobjih.

Informacije za strokovnjake: uvedba cepiva sedanje serije se ustavi, če se pri več kot 1% otrok telesna temperatura poviša nad 38,5 ° C ali če ima več kot 4% cepljenih hude lokalne reakcije (infiltracija v premeru več kot 2 cm, otekanje mehkih tkiv s premerom več kot 5 cm). O vprašanju nadaljnje uporabe cepiva te serije odloča FGUN GISK im. L. A. Tarasevich.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Bubo-Kok se uporablja za cepljenje otrok.

Pediatrična uporaba

Cepivo Bubo-Kok se uporablja pri otrocih, mlajših od 4 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Za kronično ledvično bolezen lahko cepivo damo vsaj 4 tedne po doseženi stabilni remisiji.

Za kršitve delovanja jeter

Za kronično jetrno bolezen lahko cepivo damo vsaj 4 tedne po doseženi stabilni remisiji.

Uporaba pri starejših

Zdravilo Bubo-Kok se uporablja za cepljenje otrok.

Interakcije z zdravili

Zdravilo Bubo-Kok se lahko daje sočasno z drugimi cepivi, predvidenimi v nacionalnem programu cepljenja, ali 1 mesec po cepljenju proti drugim okužbam.

Dovoljeno uporabljati skupaj z antialergijskimi sredstvi.

Medsebojnega delovanja zdravil z drugimi zdravili niso ugotovili.

Analogi

Analogi zdravila Bubo-Kok so Sovigripp in adsorbirano cepivo proti oslovskemu kašlju, davici, tetanusu in hepatitisu B (cepivo DTP-Hep B).

Pogoji skladiščenja

Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2–8 ° С (v hladilniku, vendar ne zamrznjeno). Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2,5 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Izpušča se le zdravstvenim in preventivnim ter sanitarnim ustanovam.

Ocene o Bubo-Kok

Zdravilo Bubo-Kok se daje brezplačno v poliklinikah, zdravilo je večkomponentno in nadomešča 4 ločena cepljenja - to so glavne prednosti tega cepiva. Nekateri starši navajajo, da so njihovi otroci dobro prenašali cepljenje, ni bilo resnih neželenih učinkov, najpogosteje se je rahlo (do 37,2 ° C) kratkotrajno zvišala telesna temperatura.

Vendar pa obstaja veliko negativnih ocen o zdravilu Bubo-Kok, ki vsebujejo pritožbe glede slabe tolerance cepiva. Starši pri svojih otrocih opisujejo naslednje zaplete: letargija, zaspanost, dolgotrajen jok, razdražljivost, napadi besnosti, zavrnitev jesti, vnetje na mestu injiciranja (v nekaterih primerih tudi do enega tedna), pa tudi zvišanje telesne temperature nad 39,5 ° C, ki se težko in ne dolgo izgubi, na splošno pa traja do 5 dni.

Cena za Bubo-Kok v lekarnah

Cepivo se uporablja kot del izvajanja nacionalnega programa preventivnega cepljenja in se dobavlja zdravstvenim ustanovam, zato cena zdravila Bubo-Kok ni znana.

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!