Ali Je Mogoče Z Njimi Skrbno Ravnati: Originalna Zdravila, Analogi In Generiki

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ali je mogoče z njimi skrbno ravnati: originalna zdravila, analogi in generiki

Kdor se sooča z boleznijo, ve, da je zdravljenje običajno drago. To velja tudi za posvetovanja s kvalificiranimi strokovnjaki in diagnostične postopke, ki niso na seznamu obveznih zdravstvenih storitev.

Vir: depositphotos.com

S stroški zdravil vse ni tako preprosto: skoraj vsako zdravilo proizvaja več proizvajalcev, njegova cena pa se lahko znatno razlikuje. V tem primeru je smiselno razumeti, kako se prvotni skladi, njihovi analogi in generiki razlikujejo med seboj.

Kako se izračuna cena zdravila in njegovih generičnih zdravil?

Veliko dela je vedno pred pojavom novega zdravila na trgu. Znanstveniki, ki jih najame eno od velikih farmacevtskih podjetij, praviloma preučujejo učinek na človeško telo prej neuporabljene kombinacije znanih snovi (zelo redko - z vključitvijo popolnoma nove, nedavno sintetizirane snovi). Če želite pridobiti dovoljenje za industrijsko sproščanje zdravila, ga je treba nekaj časa testirati v laboratoriju na živalih, nato pa polnopravne klinične študije na ljudeh. Šele po pridobitvi zanesljivih ocen učinkovitosti in varnosti zdravila je zanj mogoče izdati patent. Nato podjetje organizira oglaševalsko kampanjo, da bi zdravnike in paciente pritegnili k neznanemu zdravilu. Celoten postopek traja več let in stane veliko denarja. Posledično na trg prihaja novo zdravilo,stroški raziskovanja, patentiranja in oglaševanja pa so neizogibno vključeni v njene stroške.

Po patentiranju sestave in trgovskega imena zdravila pridobi podjetje pravico, da ga v času patentne zaščite sprosti sam. Za različne države se izraz razlikuje, na primer v Rusiji je od 10 do 25 let, v ZDA pa 12 let. Ves ta čas je podjetje izumitelj ustvarjalo dobiček od prodaje zdravila. Seveda druga podjetja niso naklonjena sodelovanju pri izdelavi novih izdelkov, vendar je to pravno nemogoče storiti do izteka patentnega varstva. Poleg tega, če je zdravilo res učinkovito, potrošnike zanima tudi njegovo razširjeno sproščanje. In zelo zaželeno je, da znižate stroške zdravila, da bo na voljo bolnikom z nizkimi dohodki.

Vsi ti razlogi povzročajo pojav generičnih zdravil na trgu - kopije originalnih zdravil, izdanih z dovoljenjem izumitelja ali po izteku obdobja patentnega varstva. Praviloma se proizvajajo bodisi pod drugimi imeni (patentiranje samo imena pomeni veliko manj stroškov kot registracija začetnega izdelka) bodisi pod mednarodnim nelastniškim imenom, ki je ime glavne učinkovine zdravila.

Generic je običajno cenejši od originatorja. Proizvajalci to storijo na tri načine:

1. Poiščite proizvodnjo v državah, kjer je veliko poceni delovne sile. Treba je opozoriti, da podjetja, ki so lastniki patentov, to pogosto počnejo, da bi zmanjšala stroške svojih zdravil.
2. Za izdelavo snovi, ki imajo terapevtski učinek, uporabljajo cenejše surovine. To lahko močno zmanjša stroške zdravila, vendar ne omogoča vedno ohranjanja njegove kakovosti na ustrezni ravni.
3. Pomožne snovi, ki so del zdravila, zamenjajte s cenejšimi. Čeprav glavne učinkovine ostajajo enake, so takšni generiki morda manj koristni kot originalna zdravila in imajo več neželenih učinkov.

Včasih brezvestni proizvajalci začnejo proizvajati "analoge" zdravil po povpraševanju, ne da bi čakali na rok veljavnosti patentov. To dejanje samo po sebi krši zakon in ni presenetljivo, da v takšnih primerih nikogar v resnici ne zanima resnična identiteta z izvirnikom. Jemanje ponarejenih zdravil ima lahko nepredvidljive posledice.

Ali naj kupim generike namesto originalnih zdravil?

Preden se sami odločite za to vprašanje, morate razumeti, da so generiki redko popolni analogi prvotnih zdravil. Da bi se dve zdravili različnih proizvajalcev šteli za enaki, njuna kemična sestava ne zadostuje. Analogi bi morali biti biološko in terapevtsko enaki, se pravi, med seboj se ne smejo razlikovati niti po specifičnosti asimilacije s strani telesa niti po načinu delovanja. Poleg tega je treba identiteto dokazati z rezultati obsežnih kliničnih študij. Jasno je, da generično podjetje nikoli ne bo imelo takšnih stroškov - to bi močno povečalo stroške njegovih izdelkov in onemogočilo konkuriranje originalu.

Generiki so čim bližje originalnim zdravilom, ki se izdelujejo po licenci izumiteljev in pod njihovim neposrednim nadzorom. V takih primerih se kakovost pozorno spremlja: velika farmacevtska podjetja ne želijo omadeževati svojega ugleda.

Vir: depositphotos.com

Generično zdravilo, ki ga proizvaja neodvisna farmacevtska družba, običajno vsebuje isto zdravilno učinkovino kot zdravilo originator. Če je narejen brez lomljenja tehnologije, lahko potrošnik pričakuje podoben terapevtski učinek. Glede na opazno razliko v ceni je včasih vredno zatiskati oči pred majhnimi razlikami v sestavi pomožnih snovi (seveda, če razlike ne povzročajo hudih stranskih učinkov). Zato WHO podpira idejo o proizvodnji poceni analogov dragih blagovnih znamk. Priporočila te organizacije so milijonom pacientov z nizkimi dohodki po vsem svetu že pomagala, da so dobili dostop do sodobnih orodij, ki olajšajo potek resnih bolezni in izboljšujejo kakovost življenja.

Vsaka oseba se samostojno odloči, ali bo za blagovno znamko preplačala, če je mogoče vzeti cenejše, a nič manj učinkovito zdravilo z enakimi učinkovinami. Omeniti velja, da pozitiven odgovor na to vprašanje nikakor ne izključuje potrebe po izbiri kakovostnega generičnega zdravila (še posebej, ker jih je skoraj za vsak originalni izdelek). Razumen pristop k zdravljenju vključuje upoštevanje priporočil strokovnjakov in trezno oceno vaših zmožnosti in potreb.

YouTube video, povezan s člankom:

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Ste našli napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.