Acyclovir Sandoz - Navodila Za Uporabo Tablet In Smetane, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Aciklovir Sandoz

Acyclovir Sandoz: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Uporaba pri starejših
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Aciclovir Sandoz

Koda ATX: D06BB03

Aktivna sestavina: aciklovir (aciklovir)

Proizvajalec: Salutas Pharma (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 25.10.2018

Cene v lekarnah: od 70 rubljev.

Nakup

Krema za zunanjo uporabo 5% Acyclovir Sandoz

Acyclovir Sandoz je protivirusno zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

tablete: bele, okrogle, bikonveksne, z ločilno črto na eni strani (5 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 5 pretisnih omotov);
krema za zunanjo uporabo 5%: masa skoraj bele ali bele barve s homogeno strukturo (v 2 g aluminijastih ceveh, v 1 kartonski škatli; v 5 g aluminijastih ceveh, v 1 ali 4 epruvetah).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: aciklovir - 0,2 g;
pomožne sestavine: laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, kopovidon.

10 g smetane vsebuje:

zdravilna učinkovina: aciklovir - 0,5 g;
pomožne komponente: cetilni alkohol, arlaton 983S - ester maščobne kisline in makrogol, dimetikon 350, propilenglikol, tekoči parafin, beli petrolat, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Acyclovir Sandoz je protivirusno zdravilo za sistemsko in lokalno uporabo. Zdravilna učinkovina zdravila je aciklovir, umetni analog nukleozidnega deoksitimidina. Ima visoko aktivnost proti virusu Herpes simplex tipa 1 in 2, Varicella zoster (povzroča norice in skodle), proti virusu Epstein-Barr (humani herpesvirus tipa 4). Izkazuje zmerno aktivnost proti okužbi s citomegalovirusom.

Mehanizem delovanja aciklovirja je usmerjen v fosforilacijo virusne timidin kinaze, ki jo vsebuje okužene celice, in njeno pretvorbo v aciklovir monofosfat, ki se zaradi vpliva nekaterih celičnih encimov pod vplivom gvanilat ciklaze pretvori v difosfat, nato v trifosfat. Odsotnost potrebnega encima za tvorbo aciklovir trifosfata v nedotaknjenih celicah virusa določa visoko selektivnost zdravila za človeka in njegovo majhno toksičnost.

Aciklovir trifosfat v interakciji z virusno DNA polimerazo (deoksiribonukleinsko kislino) prodre v verigo DNA, ki jo sintetizira virus, in blokira proces razmnoževanja virusa. Specifičnost aciklovirja je v njegovem prevladujočem kopičenju v celicah, ki jih je prizadel virus, kar povzroča zelo visoko selektivnost njegovega delovanja za zatiranje razmnoževanja novih generacij virusov.

Terapevtska aktivnost preprečuje nastanek novega izpuščaja, zmanjšuje bolečino v akutni fazi herpes zoster, verjetnost kožne diseminacije in visceralne zaplete, pospešuje nastajanje skorj na koži. Ima imunostimulacijski učinek.

Farmakokinetika

Ko se aciklovir jemlje peroralno iz prebavil, se delno absorbira. Zaradi majhne lipofilnosti je njegova absorpcija približno 20%. To zadostuje za ustvarjanje koncentracije, odvisne od odmerka, ki zagotavlja učinkovito zdravljenje virusnih bolezni. Hkratni vnos hrane pomembno ne vpliva na absorpcijo aciklovirja. Biološka uporabnost zdravila se z naraščanjem odmerka zmanjša. Ko se zdravilo jemlje peroralno 5-krat na dan v odmerku 200 mg, se njegova največja koncentracija v krvni plazmi pojavi po 1,5–2 urah in znaša 0,7 μg / ml.

Vezava na beljakovine v plazmi - od 9 do 33%.

Aciklovir prodre v različne organe in tkiva, premaga placentno in krvno-možgansko pregrado. Njegova koncentracija v cerebrospinalni tekočini je ½ ravni v krvi. Izloča se med dojenjem; po dnevnem vnosu 1000 mg aciklovirja lahko njegova koncentracija v materinem mleku doseže 4,1% koncentracije v krvni plazmi. Ta vsebnost aciklovirja v materinem mleku ustreza vnosu v otrokovo telo v odmerku 0,3 mg na 1 kg telesne teže na dan.

Presnova se pojavi v jetrih, kar povzroči nastanek 9-karboksimetoksi-metilgvanina.

Skozi ledvice se 62–91% aciklovirja izloči nespremenjenega, skozi črevesje - manj kot 2%, v zraku, ki ga bolnik izdihne, se določijo količine snovi v sledovih.

Razpolovni čas (T _1/2) pri odraslih je 3,3 ure, pri otrocih, starih od 3 do 18 let, pa 2,6 ure.

Pri hudi kronični ledvični odpovedi se T _1/2 poveča na 20 ur. Pri odraslih z ledvično insuficienco je T _1/2 odvisna od očistka kreatinina (CC); s povečanjem CC se ta kazalnik zmanjša. Torej je pri anuriji T _1/2 19,5 ure; CC 15-50 ml / min - 3,5 ure; 50–80 ml / min - 3 ure; 80 ml / min - 2,5 ure. Pri bolnikih na hemodializi je T _1/2 5,7 ure, pri neprekinjeni peritonealni dializi pa 14-18 ur. Upoštevati je treba, da se raven aciklovirja v plazmi po eni uri, ki traja 6 ur, zmanjša za 60%.

Ko se krema nanaša lokalno, absorpcija aktivne snovi v nepoškodovanih delih telesa praktično ne pride. Aciklovirja ni mogoče zaznati v krvi in urinu. Zmerna absorpcija zdravila se pojavi skozi prizadeto kožo. Raven njegove koncentracije v krvnem serumu pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ni večja od 0,00028 mg na 1 ml, pri kronični ledvični odpovedi pa približno 2,5-krat večja.

Skozi ledvice se izloči do 9,4% dnevnega odmerka kreme.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo tablet Acyclovir Sandoz:

norice;
herpes zoster;
okužbe kože in sluznice, vključno s primarnim in ponavljajočim se genitalnim herpesom, ki jih povzroča virus herpes simplex;
preprečevanje ponovitve okužb, ki jih povzroča virus herpes simplex, pri bolnikih z normalnim imunskim statusom;
preprečevanje okužb z virusom herpes simpleksa pri bolnikih z imunsko pomanjkljivostjo;
kot del kompleksne terapije hude imunske pomanjkljivosti, vključno s pacienti po presaditvi kostnega mozga in v pozni fazi okužbe s HIV z manifestacijami kompleksa, povezanega z aidsom.

Indikacije za uporabo kreme Acyclovir Sandoz:

norice;
kožne okužbe, vključno z herpesom na ustnicah in genitalnim herpesom, ki jih povzročajo virusi Herpes simplex tipa 1 in 2;
skodle.

Kontraindikacije

dojenje;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Poleg tega so dodatne kontraindikacije za uporabo tablet:

pomanjkanje laktaze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, intoleranca za laktozo;
starost do treh let;
preobčutljivost za valaciklovir.

Previdno je treba zdravilo Acyclovir Sandoz predpisovati pri kronični ledvični odpovedi in stanjih, ki jih spremlja dehidracija (vključno z bruhanjem, drisko).

Med nosečnostjo je imenovanje tablet in smetane mogoče le v posebnih primerih, če pričakovani učinek zdravljenja za mater presega potencialno nevarnost za plod.

Navodila za uporabo zdravila Acyclovir Sandoz: način in odmerjanje

Tablete

Tablete Acyclovir Sandoz se jemljejo peroralno z veliko vode, najbolje po obrokih.

Največjo učinkovitost dosežemo, če zdravilo začnemo uporabljati takoj po diagnozi kožnih simptomov virusa. Med zdravljenjem ponovitev bolezni je priporočljivo začeti jemati zdravilo, ko se pojavi izpuščaj ali je že v prodromalnem obdobju.

Priporočeni odmerek za jemanje tablet Acyclovir Sandoz (1 tableta - 0,2 g):

okužbe z virusom herpes simplex pri bolnikih, starejših od treh let: 1 kos. vsake 4 ure 5-krat na dan (razen v obdobju nočnega spanca). Trajanje zdravljenja je običajno 5 dni. Po potrebi se lahko podaljša;
huda imunska pomanjkljivost ali terapija bolnikov z okvarjeno absorpcijo iz črevesja: 2 kos. 5-krat na dan;
preprečevanje ponovitve okužbe z virusom herpes simplex pri odraslih bolnikih z normalnim imunskim statusom: 1 kos. 4-krat na dan (vsakih 6 ur) ali 2 kos. 2-krat na dan v intervalih po 12 ur. Morda imenovanje zdravila v odmerku 1 kos. s pogostnostjo sprejema 2-3 krat na dan (vsakih 12 ali 8 ur). Trajanje tečaja do 12 mesecev;
preprečevanje okužb z virusom herpes simpleksa pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom, starejših od treh let: 1 kos. 4-krat na dan, v presledkih 6 ur. Pri hudi imunski pomanjkljivosti, ki jo povzroči presaditev kostnega mozga, pa tudi pri bolnikih z okvarjeno absorpcijo iz črevesja lahko en odmerek povečamo na 2 kos. Potek profilaktičnega dajanja zdravila se določi individualno, njegovo trajanje mora ustrezati trajanju obdobja z obstoječim tveganjem za okužbo;
norice: odrasli - 4 kos. 5-krat na dan z intervalom 4 ure med odmerki (razen obdobja nočnega spanca). Trajanje tečaja je 7 dni. Otroci, stari od 3 do 6 let, so predpisani po 2 kos. 4-krat na dan, otroci, starejši od 6 let - 4 kos. 4-krat na dan. Odmerek za otroke je mogoče natančneje določiti s hitrostjo 0,02 g aciklovirja na 1 kg otrokove telesne teže, vendar ne več kot en odmerek 0,8 g. Zdravljenje otrok je 5 dni;
herpes zoster (versicolor) pri odraslih: 4 kos. 5-krat na dan z intervalom 4 ure med odmerki. Trajanje tečaja je 7 dni;
huda imunska pomanjkljivost pri bolnikih po presaditvi kostnega mozga in v pozni fazi okužbe s HIV z manifestacijami kompleksa, povezanega z aidsom: odrasli in otroci, starejši od treh let - 4 kos. 4-krat na dan (vsakih 6 ur). Po presaditvi kostnega mozga se priporoča intravensko dajanje raztopine 30 dni, čemur sledi prehod bolnika na jemanje tablet.

Upoštevati je treba tveganje za razvoj odpornosti na aciklovir Sandoz pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.

Pri predpisovanju zdravila starejšim bolnikom v notranjosti je treba zdravljenje z velikimi odmerki aciklovirja spremljati z vnosom zadostne količine tekočine, če imajo ledvično odpoved, pa je treba odmerek zdravila zmanjšati.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco s CC več kot 10 ml / min pri zdravljenju in preprečevanju okužb, ki jih povzroča virus herpes simplex, prilagoditev odmerka ni potrebna. V primeru hude ledvične odpovedi s CC manj kot 10 ml / min mora biti odmerek zdravila Acyclovir Sandoz 1 kos. 2-krat na dan.

Pri predpisovanju zdravila za zdravljenje noric, herpes zoster, hude imunske pomanjkljivosti pri bolnikih z ledvično odpovedjo je odmerek odvisen od CC in je lahko:

CC 10-25 ml / min: 4 kos. 3-krat na dan v presledku 8 ur med odmerki;
QC manj kot 10 ml / min: 4 kos. 2-krat na dan, vsakih 12 ur.

Krema za zunanjo uporabo

Krema Acyclovir Sandoz se nanese zunaj, nanese na tanko plast z vatirano palčko prizadeto območje in zajame sosednjo kožo.

Postopek nanašanja kreme je treba izvesti v skladu z antiseptičnimi zahtevami, da se prepreči vdor dodatne okužbe na prizadeta območja.

Priporočena pogostost aplikacij: 5-krat na dan, vsake 4 ure. Uporabo kreme je treba nadaljevati, dokler se na mehurčkih ne oblikuje skorja ali dokler se popolnoma ne zacelijo. Trajanje tečaja je 5 dni. Če je potrebno, lahko zdravljenje nadaljujemo, vendar največ 10 dni.

Če po 10 dneh zdravljenja ni kliničnega učinka, se morate za pojasnitev diagnoze posvetovati z zdravnikom.

Stranski učinki

Možne negativne neželene reakcije sistemov in organov pri jemanju tablet Acyclovir Sandoz:

iz prebavnega sistema: pogosto - slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska; redko - prehodno zvišanje koncentracije bilirubina, aktivnost jetrnih encimov; zelo redko - zlatenica, hepatitis;
iz imunskega sistema: redko - anafilaksa;
iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; zelo redko - tresenje, zaspanost, ataksija, psihotične motnje, dizartrija, encefalopatija, konvulzije, halucinacije, vznemirjenost, zmedenost, parestezija, koma;
iz limfnega sistema in krvi: zelo redko - trombocitopenija, anemija, levkopenija;
iz genitourinarnega sistema: redko - prehodno zvišanje ravni sečnine in / ali kreatinina v krvni plazmi; zelo redko - ledvična kolika, akutna ledvična odpoved;
iz dihal, prsnega koša in mediastinalnih organov: redko - težko dihanje;
dermatološke reakcije: pogosto - izpuščaj, pruritus, fotoobčutljivost; redko - urtikarija, hitro razpršeno izpadanje las (natančno razmerje ni ugotovljeno); redko - angioedem; zelo redko - multiformni eksudativni eritem, vključno z Lyellovim sindromom, Stevens-Johnsonovim sindromom;
druge reakcije: pogosto - utrujenost, zvišana telesna temperatura; redko - slabo počutje.

Če se krema Acyclovir Sandoz uporablja zunaj, ima lahko naslednje neželene učinke:

dermatološke reakcije: redko - prehodno pekoč občutek, srbenje, suha koža; redko - eritem, kontaktni dermatitis na območju uporabe;
imunski odzivi: zelo redko - urtikarija, angioedem in druge anafilaktične reakcije.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja tablet: slabost, bruhanje, težko dihanje, vznemirjenost, nevrološki simptomi, okvarjena ledvična funkcija, napadi, letargija, koma. Če koncentracija aciklovirja v ledvičnih tubulih preseže 2,5 mg / ml, so možne oborine.

Zdravljenje: imenovanje hemodialize, spremljanje osnovnih vitalnih funkcij.

Toksični učinek aciklovirja z enkratnim peroralnim odmerkom do 5 g ni bil ugotovljen.

Simptomi prevelikega odmerjanja med uporabo kreme niso bili ugotovljeni.

Posebna navodila

Med peroralnim dajanjem zdravila Acyclovir Sandoz v velikih odmerkih je potreben zadosten vnos tekočine.

Pri zdravljenju bolnikov z zmanjšano imunostjo je treba upoštevati tveganje virusnih sevov, neobčutljivih na delovanje aciklovirja, ob dolgotrajni ali ponavljajoči se uporabi zdravila. Bolniki s hudo imunsko pomanjkljivostjo morajo dosledno upoštevati vsa zdravnikova priporočila.

Nezaščiten spol je kontraindiciran med zdravljenjem genitalnega herpesa, tudi če ni simptomov klinične manifestacije bolezni. Ker uporaba zdravila Acyclovir Sandoz ne preprečuje okužbe z virusom spolnega partnerja, je med spolnim odnosom treba uporabljati kondome.

Največji terapevtski učinek kreme je najverjetneje, če jo začnete uporabljati, ko se pojavijo prvi znaki okužbe z virusom herpes - občutek napetosti, pekoč občutek, mravljinčenje, srbenje, pordelost kože.

Za zdravljenje hudih manifestacij herpesa na ustnicah je treba pridobiti zdravniško priporočilo.

Kreme ni priporočljivo nanašati na sluznico ust in oči, to lahko povzroči hudo vnetje.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba priporočenih odmerkov zdravila Acyclovir Sandoz nima negativnega vpliva na bolnikovo sposobnost dela s kompleksnimi mehanizmi in vožnje z vozili. Toda zaradi možnega razvoja zaspanosti ali omotice med jemanjem tablet je treba biti previden pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili se Acyclovir Sandoz med nosečnostjo lahko uporablja v izjemnih primerih, ko pričakovani učinek zdravljenja za mater po mnenju zdravnika presega potencialno nevarnost za plod.

Uporaba tablet in kreme je med dojenjem kontraindicirana. Če je potrebno, mora imenovanje zdravila med dojenjem začasno prenehati z dojenjem.

Pediatrična uporaba

Imenovanje tablet Acyclovir Sandoz za otroke, mlajše od treh let, je kontraindicirano.

Za otroke, starejše od treh let, je pri zdravljenju okužb z virusom herpes simplex, preprečevanju okužb z virusom herpes simplex, pri otrocih z imunsko pomanjkljivostjo in pri zdravljenju hude imunske pomanjkljivosti indicirana uporaba priporočenih odmerkov zdravila za odrasle.

Pri zdravljenju noric se otrokom, starim od 3 do 6 let, predpiše 2 tableti, otrokom, starejšim od 6 let, pa 4 tablete na dan. Trajanje zdravljenja je 5 dni. Enkratni odmerek za otroke je mogoče določiti s hitrostjo 0,02 g na 1 kg otrokove telesne teže (vendar ne več kot 0,8 g).

Podatki o režimu odmerjanja za preprečevanje ponovitve okužb z virusom herpes simplex in zdravljenje herpes zoster pri otrocih z normalnim imunskim statusom niso na voljo.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri predpisovanju zdravila Acyclovir Sandoz bolnikom s kronično ledvično odpovedjo je potrebna previdnost.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco s CC več kot 10 ml / min pri zdravljenju in preprečevanju okužb, ki jih povzroča virus herpes simplex, prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri hudi ledvični odpovedi s CC manj kot 10 ml / min mora biti odmerek Acyclovir Sandoz 0,2 g 2-krat na dan.

Pri predpisovanju zdravila za zdravljenje noric, herpes zoster, hude imunske pomanjkljivosti pri bolnikih z ledvično odpovedjo je odmerek odvisen od CC in je lahko:

CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3-krat na dan z razmikom med odmerki 8 ur;
CC manj kot 10 ml / min: 0,8 g 2-krat na dan, vsakih 12 ur.

Uporaba pri starejših

Pri predpisovanju tablet starejšim bolnikom mora zdravljenje z velikimi odmerki zdravila Acyclovir Sandoz spremljati vnos zadostne količine tekočine, če imajo ledvično odpoved, pa je treba odmerek zdravila zmanjšati.

Interakcije z zdravili

Klinično pomembne interakcije aciklovirja z drugimi zdravili niso bile ugotovljene.

Ob sočasni uporabi tablet Acyclovir Sandoz z imunosupresivnimi zdravili, cimetidinom, probenecidom in drugimi zdravili, ki blokirajo tubularno izločanje, pride do povečanja koncentracije aciklovirja v krvni plazmi, kar ne zahteva prilagoditve odmerka zdravila.

Kombinacija kreme z imunostimulansi lahko poveča njen učinek.

Analogi

Analogi tablet Acyclovir Sandoz so Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; kreme za zunanjo uporabo - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Kondilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Tablete so na voljo na recept.

Aktualna krema - brez recepta.

Ocene zdravila Acyclovir Sandoz

Ocene zdravila Acyclovir Sandoz so le pozitivne. Bolniki opazijo hiter začetek terapevtskega učinka, saj v nekaj urah po zaužitju prve tablete občutek bolečine popusti. V ozadju jemanja tablet se pojav novih izpuščajev za nekaj dni ustavi, mehurji, vključno s tistimi, ki so že počili, pa se uspešno izsušijo in po celjenju ne ostanejo sledi.

Nekateri pregledi izražajo opozorila o toksičnih učinkih zdravila Acyclovir Sandoz na telo in priporočila, ne da bi se bilo treba zateči k jemanju tablet, temveč k uporabi kreme. Tako se boste izognili dodatnim neželenim stresom na jetrih.

V bistvu kažejo na dobro prenašanje zdravila v primerjavi z drugimi dozirnimi oblikami aciklovirja.