Alphadol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Alphadol je vitamin, regulator presnove kalcija in fosforja, pomaga nadomestiti pomanjkanje vitamina D3.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapsule: želatinasta, okrogla, rdeča s prozorno strukturo, znotraj kapsul - svetlo rumena oljnata prozorna tekočina (10 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli s 3, 6 ali 10 pretisnimi omoti).

Zdravilna učinkovina zdravila Alfadol je alfakalcidol v 1 kapsuli - 0,25 μg.

Pomožne komponente: koruzno olje, butilhidroksianisol, dehidrirani etanol (ni v končnem izdelku).

Sestava ovojnice kapsule: glicerol, metilparahidroksibenzoat, 70% raztopina sorbitola, propilparahidroksibenzoat, sojino olje (ki ga ni v končnem izdelku), rdeče barvilo (Ponso 4R), želatina, prečiščena voda.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Alfadol je indicirana pri boleznih, ki jih povzroča motena presnova fosforja in kalcija ob nezadostni endogeni sintezi 1,25-dihidroksivitamina D3:

Osteomalacija, rahitis, odporen proti vitaminu D;
Osteoporoza, vključno senilna, postmenopavzna, steroidna;
Hipoparatiroidizem, psevdohipoparatiroidizem;
Osteodistrofija pri kronični ledvični odpovedi.

Kontraindikacije

Hipervitaminoza D;
Hiperkalciemija, hipermagnezijemija, hiperfosfatemija (razen za zdravljenje hipoparatiroidizma);
Obdobje nosečnosti in dojenja;
Intoleranca za fruktozo;
Starost do 3 let;
Starost do 12 let (z osteoporozo, hipoparatiroidizmom in psevdohipoparatiroidizmom);
Preobčutljivost za sestavine zdravil.

Alfadol je treba uporabljati previdno pri bolnikih z nefrolitiazo, aterosklerozo, kroničnim srčnim popuščanjem, kronično ledvično odpovedjo, sarkoidozo ali drugimi granulomatozami, aktivno pljučno tuberkulozo, povečanim tveganjem za hiperkalciemijo (zlasti pri ledvičnih kamnih), hiperkalciurijo, otroke, starejše od 3 let.

Uporaba v II in III trimesečju nosečnosti je mogoča le v primerih, ko pričakovane koristi od zdravljenja za mater presegajo potencialno nevarnost preobčutljivosti za vitamin D pri plodu, sindrom določenega elfovega videza, aortno stenozo, duševno zaostalost, zatiranje funkcije obščitnične žleze.

Način uporabe in odmerjanje

Kapsule so namenjene peroralni uporabi.

Uporabo zdravila je treba začeti z najmanjšim odmerkom in spremljati koncentracijo kalcija in fosforja v krvni plazmi enkrat na teden. Odmerek je treba postopoma povečevati, povečevati ga za 0,25 ali 0,5 μg na dan, dokler se ne pojavijo stabilni biokemični parametri. Po doseganju najmanjšega učinkovitega odmerka se priporoča krvni test vsaj enkrat na 3-5 tednov.

Odmerek in trajanje zdravljenja predpiše zdravnik na podlagi kliničnih indikacij posebej za vsakega bolnika.

Priporočen odmerek za odrasle in otroke, starejše od 12 let:

Začetni odmerek: 1 mcg na dan;
Vzdrževalni odmerek: 0,25-2 mcg na dan;
Rahitis in osteomalacija: 1-3 mcg na dan 2-3 mesece ali več;
Osteoporoza, vključno s postmenopavzo, steroidi, senil: 0,5-1 μg na dan;
Hipoparatiroidizem: 1-4 mcg na dan;
Osteodistrofija pri kronični ledvični odpovedi: 1-2 mcg na dan, potek zdravljenja - 2-3 mesece, 2-3 tečaja 12 mesecev.

Dnevni režim odmerjanja za otroke od 3 do 12 let:

Rahitis in osteomalacija: po 1-3 μg, potek zdravljenja - vsaj 2-3 mesece;
Osteodistrofija pri kronični ledvični odpovedi: 0,5-1 μg, tečaj - 2-3 mesece, 2-3 tečaja v 12 mesecih.

Uporaba zdravila Alfadol lahko traja od 2 do 12 mesecev in dlje.

Stranski učinki

Prebavni sistem: suha usta, anoreksija, slabost, bruhanje, zgaga, nelagodje v nadželodčnem predelu, bolečine v trebuhu, driska, zaprtje, rahlo povečanje aktivnosti jetrnih encimov, motnje v delovanju jeter;
Sečni sistem: akutna ledvična odpoved;
Kardiovaskularni sistem: zvišan krvni tlak, tahikardija;
Živčni sistem: zaspanost, splošna šibkost, glavobol, utrujenost, omotica;
Mišično-skeletni sistem: zmerne bolečine v mišicah, kosteh, sklepih;
Alergijske reakcije: srbenje, izpuščaj;
Laboratorijski kazalci: pri hudi ledvični okvari - razvoj hiperfosfatemije, rahlo povečanje koncentracije lipoproteinov visoke gostote, hiperkalciemija.

Posebna navodila

Pri kronični ledvični odpovedi se zdravilo začne uvajati šele po predhodni korekciji hiperfosfatemije.

Poleg rednega spremljanja koncentracije kalcija in fosfata v krvni plazmi je treba pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo spremljati tudi aktivnost alkalne fosfataze - tedensko.

Da bi preprečili razvoj hiperkalciemije, je treba po normalizaciji vsebnosti alkalne fosfataze v krvni plazmi odmerek zdravila zmanjšati.

Pri hiperkalcemiji in hiperkalciuriji je treba Alfadol prekiniti in zmanjšati vnos kalcija. Raven kalcija v plazmi se po tedenskem premoru običajno normalizira. Priporočljivo je nadaljevanje jemanja z 1/2 odmerka, uporabljenega pred odmorom.

Upoštevati je treba, da lahko pojav hipervitaminoze zaradi neenake občutljivosti na vitamin D pri različnih bolnikih povzroči uporabo celo terapevtskih odmerkov.

Uravnotežena prehrana je preprečevanje pomanjkanja vitamina D.

Otroci morajo pri predpisovanju zdravila paziti, da se ne bodo predozirali, začeti zdravljenje z majhnimi odmerki, spremljati postopno povečanje odmerka s spremljanjem ravni kalcija v krvni plazmi, razmerja med kreatininom in kalcijem v urinu.

Dolgotrajna uporaba vitamina D poveča tveganje za zaostajanje pri otrocih.

Potreba po vitaminu D v starosti se lahko poveča, saj se absorpcija vitamina D, čas sončenja, sposobnost kože, da sintetizira provitamin D3, zmanjšajo in poveča se pojavnost ledvične odpovedi.

Uporaba zdravila Alfadol lahko povzroči zaspanost in omotico, zato v času zdravljenja bolnikom svetujemo, da ne dovolijo vožnje vozil in mehanizmov.

Interakcije z zdravili

Možna dodatna interakcija alfakalcidola z zdravili vitamina D in njegovimi derivati, zato se je treba tem kombinacijam izogibati zaradi povečanega tveganja za hiperkalciemijo.

Ob sočasni uporabi zdravila Alfadol:

Fenobarbital, fenitoin in drugi induktorji jetrnih mikrosomskih encimov - zmanjšajo koncentracijo alfakalcidola v krvni plazmi;
Holestiramin, kolestipol, antacidi, sukralfat, pripravki na osnovi albumina, dolgotrajni vnos mineralnega olja - absorpcija alfakalcidola se zmanjša;
Bisfosfonati, kalcitonin, plikamicin, glukokortikosteroidi, galijev nitrat - zmanjšajo terapevtski učinek zdravila;
Inhibitorji jetrnih mikrosomskih encimov - povečajo vsebnost zdravila v plazmi in motijo njegovo učinkovitost;
Kalcijevi pripravki, tiazidni diuretiki - lahko prispevajo k razvoju hiperkalciemije zaradi povečane absorpcije kalcija v črevesju in reabsorpcije v ledvicah;
Antacidi - povečajo verjetnost hiperaluminemije in hipermagnezijemije;
Srčni glikozidi - poveča se tveganje za motnje srčnega ritma;
Askorbinska kislina, retinol, tiamin, tokoferol, pantotenska kislina, riboflavin - zmanjšajo toksični učinek alfakalcidola;
Fosforjeva zdravila - povečajo tveganje za razvoj hiperfosfatemije.

Pri zdravljenju bolnikov z osteoporozo je prikazana kombinacija zdravila Alfadol z estrogeni in drugimi sredstvi, ki zmanjšujejo resorpcijo kosti.