Effezel

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Effezel: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Effezel

Koda ATX: D10AD53

Aktivna sestavina: adapalen + benzoil peroksid (adapalen + benzoil peroksid)

Proizvajalec: GALDERMA, SA (Švica)

Opis in posodobitev fotografije: 26.10.2018

Cene v lekarnah: od 1238 rubljev.

Nakup

Effezel je dermatotropno zdravilo za zdravljenje aken.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Effezel - gel za zunanjo uporabo: svetlo rumen ali bel, neprozoren (v polietilenski epruveti 2, 15, 30, 45, 60 in 90 g, v kartonski škatli 1 tuba; v steklenički iz polipropilena z dozirno napravo 30 g, kartonska škatla 1 steklenica).

Sestava gela (1 g):

aktivne sestavine: adapalen - 0,001 g; benzoil peroksid - 0,025 g;
pomožne komponente: simulgel 600 PHA (akriloldimetil taurat, akrilamidni kopolimer, sorbitan oleat, polisorbat, izoheksadekan, voda), dinatrijev edetat, natrijev dokusat, propilenglikol, poloksamer, glicerol, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilo Effezel vsebuje dve aktivni medsebojno dopolnjujoči se snovi, ki imata različne mehanizme delovanja.

Adapalen je kemično stabilen derivat naftojske kisline, sintetičnega retinoida nove generacije. Pomaga normalizirati procese diferenciacije in keratinizacije povrhnjice, ima izrazito komedolitično aktivnost, antikomedogene, sebostatske in protivnetne učinke. Pri najpogostejši obliki aken, aknah vulgaris, je glavni mehanizem delovanja adapalena selektivna vezava na specifične jedrske receptorje epidermalnih celic, kar ima za posledico povečanje končne diferenciacije keratinocitov in zmanjšanje predpogojev za tvorbo mikrokomedonov. Protivnetni učinek adapalena je posledica zaviranja lipoksigenaze, citokinov, arahidonske kisline. Zdravilna učinkovina in vitro zmanjša kemotaktično (ciljno) in kemokinetično (prostovoljno) aktivnost polimorfonuklearnih levkocitov ter zavira transkripcijski faktor AP-1 in izražanje cestninsko podobnih receptorjev 2. Tako adapalen zavira vnetni proces na celični ravni, kar vodi v nastanek aken. …

Benzoil peroksid deluje protimikrobno proti povzročitelju aken Propionibacterium acnes in drugim bakterijam, ki so prisotne v aknah v lojnih mešičkih. Snov očisti kožo pred pohotnimi plastmi, ima piling, keratolitični učinek, pa tudi sebostatični učinek - zmanjša prekomerno mastnost kože, ki običajno spremlja akne.

Farmakokinetika

Adapalen se skozi kožo absorbira v majhnih količinah (približno 4% uporabljenega odmerka), izloči pa se predvsem v žolču.

Absorpcija benzoil peroksida skozi kožo je zelo majhna. Snov se popolnoma spremeni v benzojsko kislino, ki se iz telesa hitro izloči z urinom.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Effezel indicirano za zdravljenje aken s papulami, komedoni in pustulami.

Kontraindikacije

otroci do 9. leta;
nosečnost;
povečana individualna občutljivost na adapalen, benzoil peroksid ali katero koli pomožno komponento zdravila.

Navodila za uporabo zdravila Effezel: način in odmerjanje

Gel Effezel se uporablja zunaj. Enkrat na dan zvečer s konicami prstov nanesite tanko plast na prizadeto površino kože. Zdravilo je treba nanašati na čisto in suho kožo, izogibati se stiku z očmi, vogali nosu, ustnic in sluznice.

Terapevtski učinek se pojavi po 1–4 tednih uporabe gela. Trajanje zdravljenja določi zdravnik glede na klinično stanje bolnika.

Ko se pojavijo znaki draženja kože, je odvisno od njihove intenzivnosti mogoče zmanjšati število nanosov zdravila Effezel (na primer vsak drugi dan) ali začasno prekiniti (dokler simptomi draženja ne izginejo) ali pa zdravljenje popolnoma ustaviti. Po zdravniškem posvetu je treba zdravljenje z geli nadaljevati. V primeru ponavljajočih se znakov draženja kože je priporočljivo uporabljati nekomedogeno kozmetiko z vlažilnim učinkom.

Stranski učinki

Razvrstitev neželenih učinkov: pogosto - več kot 1%, vendar manj kot 10% primerov, redko - več kot 0,1%, vendar manj kot 1% primerov, z nedoločno pogostnostjo - če pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov. Možni neželeni učinki:

s kože in podkožja: pogosto - draženje, pekoč občutek kože, kontaktni dermatitis, suha koža, eritem, izpuščaj, luščenje; redko - srbenje, sončne opekline; z negotovo pogostostjo (podatki po registraciji) - otekanje obraza, alergijski kontaktni dermatitis, bolečina, mravljinčenje kože, mehurji in vezikule;
na delu organa vida: z negotovo pogostnostjo - edem vek;
s strani dihal, organov prsnega koša in mediastinuma: z negotovo pogostostjo - občutek stiskanja v grlu.

V prvem tednu zdravljenja z zdravilom Effezel so možni naslednji simptomi blage do zmerne resnosti: pordelost kože, draženje, luščenje, suhost, bolečina, pekoč občutek in mravljinčenje. Praviloma izginejo spontano in ne zahtevajo umika.

Če se zgoraj opisani neželeni učinki poslabšajo ali opazijo kateri koli drugi neželeni učinki, morate o tem obvestiti svojega zdravnika.

Preveliko odmerjanje

V primeru nenamernega zaužitja Effezel gela znotraj je treba izvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Izogibajte se stiku zdravila z očmi, nosnicami, ustno votlino in drugimi sluznicami. V primeru stika z očmi takoj sperite s toplo vodo.

Zdravila Effezel se ne sme nanašati na ekcematozno kožo, ki je bila spremenjena ali poškodovana zaradi travme (odrgnin ali ureznin).

Propilenglikol (E1520), ki ga vsebuje zdravilo Effezel, lahko povzroči simptome draženja kože. Če sumite na preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila, jo je treba preklicati.

Med zdravljenjem z zdravilom Effezel se je treba izogibati izpostavljanju pretiranemu sončnemu ali umetnemu ultravijoličnemu sevanju.

Priporočljivo je, da preparata ne dovolite, da pride v stik z barvnimi materiali (na primer barvanimi lasmi ali tkaninami) zaradi morebitne razbarvanja ali razbarvanja.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Klinične izkušnje z zunanjo uporabo kombinacije adapalena in benzoil peroksida pri ženskah med nosečnostjo niso zadostne. Majhna količina podatkov, zbranih pri bolnikih v zgodnji nosečnosti in z uporabo zdravila Effezel, ne kaže na kakršen koli negativni učinek zdravila.

V študijah na živalih so pri uporabi adapalena v velikih odmerkih ugotovili toksični učinek na reproduktivni sistem.

Ker so razpoložljivi podatki nezadostni in obstaja možnost šibkega prodiranja zdravila skozi kožo, zdravila Effezel ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo. V primeru nosečnosti je treba zdravilo odpovedati.

Študija prodiranja aktivnih snovi v mleko po lokalni uporabi gela ni bila izvedena. Negativni učinek na dojenčke, ki prejemajo materino mleko, je malo verjeten, saj je sistemska izpostavljenost adapalenu in benzoil peroksidu pri ženskah med dojenjem zanemarljiva. Zato lahko zdravilo Effezel uporabljamo med dojenjem. Dojenčku pa ne bi smeli dovoliti, da pride v stik z zdravilom in nanese gel na dojke.

Uporaba v otroštvu

Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Effezel v pediatriji nista bili dokazani, zato ga je prepovedano predpisovati otrokom, mlajšim od 9 let.

Interakcije z zdravili

Študija medsebojnega delovanja adapalena in benzoil peroksida z drugimi zdravili ni bila izvedena. Medsebojnega vpliva na podlagi obstoječih izkušenj z uporabo zdravilnih učinkovin Effezel in drugih zdravil niso ugotovili.

Kljub temu se drugih retinoidov, benzoil peroksida v sestavi drugih zdravil in zdravil s podobnim mehanizmom delovanja ne sme uporabljati hkrati.

Kombinirana uporaba zdravila Effezel s kozmetiko, ki ima piling, sušenje ali draženje, zahteva previdnost zaradi dodatnega dražilnega učinka.

Interakcija adapalena in benzoil peroksida s sistemskimi zdravili je malo verjetna zaradi njihove nepomembne absorpcije skozi kožo.

Analogi

Anageli Effezela so: Deriva S gel, Belakne gel, Deriva Water gel, Klenzit, Adaklin, Differin, Adolen in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 2 leti, po odprtju steklenice / tube - največ 6 mesecev.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Effezel

V pregledih o zdravilu Effezel uporabniki ugotavljajo naslednje pozitivne vidike uporabe tega zdravila: hitro in dokaj stabilno odstranjevanje ogrcev, vnetih in gnojnih aken, normalizacija delovanja lojnic, ekonomična in priročna uporaba.

Vendar se mnogi bolniki pritožujejo zaradi prekomerne suhosti kože in pogostih draženj ter potrebe po izogibanju sončni svetlobi v obdobju zdravljenja z gelom. Opaženi so tudi precej visoki stroški zdravila.