Sinakten Depo

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sinakten depo: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Synacthen depot

Koda ATX: H01AA02

Aktivna sestavina: tetrakozaktid (tetrakozaktid)

Proizvajalec: Nycomed Austria (Avstrija); Ciba-Geigy (Švica)

Opis in posodobitev fotografije: 26.8.2019

Sinakten depot je zdravilo s protivnetnim, antialergijskim in imunosupresivnim učinkom, ki vpliva na presnovo maščob, ogljikovih hidratov, mineralov in beljakovin.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika sproščanja zdravila Synacthen depot je suspenzija za intramuskularno uporabo (v 1 ml ampulah, 1 ali 10 ampulah v kartonski škatli).

Aktivna sestavina v 1 ml suspenzije: tetrakozaktid heksaacetat - 1 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tetrakozaktid - zdravilna učinkovina depoja Synacthen, je sestavljen iz prvih 24 aminokislin, ki so del naravnega ACTH (adrenokortikotropni hormon). Tetrakozaktid, tako kot ACTH, spodbuja proizvodnjo mineralokortikosteroidov in glukokortikosteroidov v skorji nadledvične žleze in v manjši meri androgenov. To zagotavlja terapevtski učinek zdravila Synacthen depot pri boleznih, ki jih običajno zdravimo z glukokortikosteroidi.

Tetrakozaktid deluje imunosupresivno, antialergijsko in protivnetno, vpliva na presnovo ogljikovih hidratov, maščob, beljakovin, mineralov in zavira razvoj vezivnega tkiva.

Farmakološke aktivnosti tetrakozaktida z aktivnostjo glukokortikosteroidov ni mogoče primerjati, saj so tkiva pod vplivom ACGG v nasprotju z zdravljenjem samo z glukokortikosteroidi izpostavljena fiziološkemu spektru kortikosteroidov.

Farmakodinamični odziv se z uporabo velikih odmerkov zdravila Synacthen depo ne poveča, vendar opazimo podaljšanje njegovega delovanja. Pri daljšem poteku je zatiranje sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza minimalno v primerjavi s podaljšano uporabo glukokortikosteroidov.

Med terapijo se ACTH veže na določen receptor v membrani celic skorje nadledvične žleze. Nastali hormonsko-receptorski kompleks vodi do aktivacije adenilat ciklaze, ki sodeluje pri tvorbi cikličnega AMP (adenozin monofosfat).

Po intramuskularni injekciji Synacthen depot v odmerku 1 mg se koncentracija kortizola poveča, njegove najvišje vrednosti se zabeležijo 8-12 ur po injiciranju. 24 ur povišana koncentracija kortizola vztraja, nato pa se po približno 36–48 urah vrednost vrne na prvotno vrednost. Dolgoročni učinek zdravila Synacthen depot je posledica zapoznelega sproščanja tetrakozaktida.

Farmakokinetika

Po intramuskularni injekciji 1 mg zdravila Synacthen Depot se plazemska koncentracija tetrakozaktida spreminja v območju od 200 do 300 pg / ml in se vzdržuje 12 ur. Zakasnitev sproščanja učinkovine je zagotovljena z adsorpcijo tetrakozaktida na cinkovem fosfatu.

Navidezni volumen porazdelitve snovi je približno 0,4 l / kg.

Tetrakozaktid v krvni plazmi pod delovanjem encimske hidrolize hitro razpade najprej v neaktivne oligopeptide, nato pa v proste aminokisline. Končni razpolovni čas snovi je približno 3 ure.

Izločanje tetrakozaktida poteka predvsem skozi ledvice. Snov ne prodre skozi placentno pregrado. Ni podatkov, ki bi potrjevali ali zavračali prodiranje tetrakozaktida v materino mleko.

Indikacije za uporabo

revmatske bolezni: psoriatični artritis, spondiloartroza, protin, akutni revmatični artritis, revmatoidni artritis, nespecifični nalezljivi poliartritis;
nevrološke bolezni: generalizirane kriptogene oblike epilepsije s hipsaritmijo (oblike epilepsije z mioklonsko-astatskimi napadi ali mioklonične odsotnosti, West, Lennox-Gastautov sindrom), multipla skleroza (s poslabšanjem), generalizirane nedoločene oblike epilepsije z neprekinjenimi valovnimi kompleksi epilepsije počasen valovni spanec, Landau-Kleffnerjev sindrom, druge nedoločene oblike epilepsije);
bolezni vezivnega tkiva (kolagenoza): psoriatični artritis, dermatomiozitis, revma, periarteritis nodosa, sistemski eritematozni lupus, primarna retikuloza, sarkoidoza, skleroderma;
bolezni prebavnega sistema: regionalni enteritis, ulcerozni kolitis;
bolezni / stanja, pri katerih so glukokortikoidi običajno indicirani (kratkotrajna terapija): bolezni prebavil pri bolnikih, ki ne prenašajo peroralnega dajanja glukokortikoidov; primeri, ko uporaba običajnih odmerkov glukokortikoidov ne povzroči ustreznega učinka;
onkološke bolezni (kot dodatno zdravilo za izboljšanje tolerance kemoterapije);
kožne bolezni: eksudativni multiformni eritem, kontaktni dermatitis, psoriatična eritroderma in luskavica, razširjeni ekcem, pravi pemfigus, razširjeni eritematozni lupus, lišaj planus, toksikoderma, prurigo (prurigo), pravi ekcem, nevrodermatitis;
očesne bolezni revmatične, alergijske in vnetne geneze;
bolezni dihal: bronhialna astma in bolezni alergijske etiologije;
stanja, v katerih je potrebno preprečevanje nadledvične insuficience: intersticijska hipofizna insuficienca, ob dolgotrajni uporabi velikih odmerkov kortikosteroidov, stimulacija nadledvične skorje pri prehodu na vzdrževalne odmerke kortikosteroidnih zdravil.

Kontraindikacije

Absolutno:

kombinirana uporaba z antibiotiki pri zdravljenju nalezljivih bolezni;
Itsenko-Cushingov sindrom;
peptični čir na želodcu in dvanajstniku (s poslabšanjem);
adrenogenitalni sindrom;
akutne psihoze;
refraktarno kronično srčno popuščanje;
novorojenčki, nedonošenčki (zaradi skladišča benzilnega alkohola, ki je del Synaktena, kar lahko privede do hude zastrupitve);
nosečnost;
obdobje laktacije;
otroci, mlajši od 3 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

Sorodnik (zdravilo Sinakten depo je predpisano previdno v primeru naslednjih bolezni / stanj):

kronična ledvična odpoved;
črevesna anastomoza;
diabetes;
bronhialna astma (zaradi povečanega tveganja za razvoj anafilaktičnih reakcij);
nagnjenost k trombemboliji;
arterijska hipertenzija;
miastenija gravis;
divertikulitis;
osteoporoza;
nespecifični ulcerozni kolitis.

Navodila za uporabo zdravila Synacthen depot: način in odmerjanje

Zdravilo Sinakten depot je treba dajati samo intramuskularno. Na začetku terapije se zdravilo uporablja vsak dan. Po približno 3 dneh preklopijo v prekinitveni način.

Za odrasle je zdravilo Sinakten depot predpisano v začetnem enkratnem odmerku 1 mg (1-krat na dan). V onkološki praksi in v akutnih primerih lahko uporabimo en odmerek enkrat na 12 ur. Po izboljšanju stanja običajno preidejo na uvedbo enkratnega odmerka enkrat v 2-3 dneh. Z razvojem dobrega terapevtskega učinka lahko odmerek zmanjšamo na minimum - vsake 2-3 dni, 0,5 mg ali enkrat na teden, 1 mg.

Priporočeni režim odmerjanja za otroke:

majhni otroci, stari 3–6 let: začetni odmerek - 0,25–0,5 mg na dan; podpora - 0,25-0,5 mg 1-krat v 2-8 dneh;
šolski otroci od 6 do 15 let: začetni odmerek - 0,25–1 mg na dan; podpora - 0,25-1 mg enkrat v 2-8 dneh.

Diagnostični test

Koncentracija hidroksikortikosteroidov v plazmi se določi pred in 30 minut po intramuskularni injekciji 0,25 mg zdravila Synacthen depot. Če se koncentracija poveča za vsaj 200 nmol / L (70 μg / L) in je 30 minut po injiciranju večja od 500 nmol / L (180 μg / L), se funkcija nadledvične skorje šteje za normalno.

Infuzijski test

V primeru nedoločenega rezultata kratkoročnega testa in za določitev funkcionalne rezerve skorje nadledvične žleze se intravensko injicira 0,25 mg zdravila, po katerem se določi dinamika sprememb koncentracije hidroksikortikosteroidov v plazmi (poleg tega se po potrebi določi koncentracija 17-ketosteroidov in 17-hidroksikortikosteroidov v dnevnem urinu).

Stranski učinki

Možni neželeni učinki: edemi, alergijske reakcije, zadrževanje vode in Na +, Itsenko-Cushingov sindrom, zvišan krvni tlak, hipokalemija, "steroidna" miopatija, hiperglikemija, miastenija gravis, osteoporoza, zmanjšana odpornost proti okužbam, duševne motnje, erozivne in ulcerativne prebavne lezije. črevesni trakt, pigmentacija kože;

Na mestu injiciranja suspenzije se lahko pojavijo srbenje, hiperemija, izpuščaj (lokalne reakcije).

Otroci, ki dlje časa prejemajo zdravilo Synakten depo v odmerkih, ki presegajo priporočene, lahko razvijejo hipertrofijo miokarda in upočasnitev rasti.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: zastajanje tekočine, razvoj Cushingovega sindroma.

Terapija: odpoved skladišča Synacthen, zmanjšanje odmerka; simptomatsko zdravljenje. Protistrup ni znan.

Posebna navodila

Zdravila Sinakten Depot je treba uporabljati le, če je indicirano in pod zdravniškim nadzorom.

Zdravila ne dajajte intravensko.

Pred začetkom terapije se prepričajte, da ni alergijskih reakcij in bolezni (zlasti bronhialne astme). Pomembne so tudi informacije o tem, ali je bil bolnik že zdravljen z zdravili ACTH in ali je imel na ta zdravila preobčutljivostne reakcije. Če se med injiciranjem ali po dajanju zdravila razvijejo lokalne / sistemske alergijske reakcije (na primer v obliki hudega eritema in bolečine na mestu injiciranja, urtikarije, srbenja, občutka vročine, kratkega dihanja ali hude šibkosti), zdravljenje prekinemo. V prihodnosti je treba opustiti uporabo zdravil ACTH.

Bolniki, ki so bili v obdobju uporabe zdravila Synacthen depot ali v enem letu po koncu zdravljenja podvrženi travmi ali operaciji, povečajo odmerek tetrakozaktida ali nadaljujejo zdravljenje s tem zdravilom. V nekaterih primerih so dodatno predpisani hitrodelujoči glukokortikoidi.

Med zdravljenjem je treba uporabljati najmanjši učinkovit odmerek tetrakozaktida. Odmerek se postopoma zmanjšuje. Dolg potek lahko povzroči razvoj relativne insuficience hipofizno-nadledvične žleze, ki lahko traja več mesecev po umiku depoja Synacthen. V takih primerih se odločijo za imenovanje ustrezne nadomestne terapije.

Pri bolnikih z jetrno cirozo ali hipotiroidizmom lahko opazimo povečano delovanje tetrakozaktida.

V obdobju terapije se lahko razvijejo duševne motnje (na primer v obliki evforije, nespečnosti, sprememb razpoloženja in hude depresije ali psihotičnih pojavov). Lahko se povečajo tudi že obstoječe psihotične težnje in čustvena labilnost.

Previdno je treba zdraviti očesne lezije, povezane s herpes simpleksom, saj lahko to povzroči perforacijo roženice. Pri dolgotrajni uporabi zdravila Synacthen Depot se lahko pojavi glavkom ali zadnja subkapsularna katarakta.

Zdravljenje s tetrakozaktidom lahko aktivira latentno amebiazo, zato je treba pred začetkom uporabe zdravila izključiti latentno / aktivno amebijazo.

V primerih, ko je zdravljenje predpisano bolnikom s pozitivno Mantouxovo reakcijo ali latentno tuberkulozo, je treba spremljati bolnikovo stanje. Pri dolgotrajni uporabi zdravila Synakten depot se takim bolnikom prikazuje preventivna kemoterapija.

Pri cepljenju ali katerem koli drugem postopku imunizacije je treba upoštevati, da se tvorba protiteles zmanjšuje glede na uporabo tetrakozaktida.

V večini primerov se preobčutljivostne reakcije pojavijo v prvih 30 minutah po dajanju suspenzije.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Synacthen Depot bo morda potrebno nadomestno zdravljenje z zdravili K +.

Zadrževanje vode in Na + v telesu je običajno mogoče nadzorovati / preprečiti z dieto brez soli.

Pri predpisovanju dolgega tečaja naj otroci spremljajo svojo rast. Zaradi verjetnosti nastanka miokardne hipertrofije je treba v obdobju zdravljenja pri otrocih, mlajših od 7 let, redno izvajati spremljanje EKG.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri vožnji vozil morajo bolniki upoštevati verjetnost učinka zdravila Synacthen Depot na centralni živčni sistem, kar zahteva večje previdnostne ukrepe.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili zdravila Sinakten depot ni predpisano med nosečnostjo / dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Zdravljenje z zdravilom Sinakten depo je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 3 let, zaradi benzilnega alkohola, ki ga vsebuje suspenzija, zaradi velikega tveganja za toksične / alergijske reakcije do vključno smrti.

Pri dolgotrajnem zdravljenju otrok je potrebno redno spremljanje rasti.

Majhni otroci naj imajo redno ehokardiografijo.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri kronični ledvični odpovedi je treba zdravilo Sinakten Depot uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Ni podatkov o pomembni interakciji zdravila Synacthen depot z drugimi zdravili / snovmi.

V obdobju terapije bo morda potrebno povečanje odmerka zdravil s hipoglikemičnimi in hipotenzivnimi učinki.

Analogi

Analogi Synacthen depot so: Norditropin NordiLet, Humatrop, Somatropin, Dinatrop, Biosome, Genotropin, Saizen, Jintropin, Rastan, Omnitrop.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, nedosegljivem otrokom, pri temperaturi 2-8 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o skladišču Sinakten

O skladišču Sinakten ni veliko pregledov. Večina jih je povezanih z uporabo zdravila pri otrocih kot antikonvulzivi. Najpogosteje obstaja pozitiven trend, čeprav se učinek ne razvije takoj. Obstajajo pregledi, ki kažejo na razvoj neželenih učinkov. Nekateri uporabniki opažajo tudi nezadosten terapevtski učinek.