Besedila
Navodila za uporabo:
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Indikacije za uporabo
- 3. Kontraindikacije
- 4. Način uporabe in doziranje
- 5. Neželeni učinki
- 6. Posebna navodila
- 7. Interakcije z zdravili
- 8. Analogi
- 9. Pogoji shranjevanja
- 10. Pogoji odkupa iz lekarn
Cene v spletnih lekarnah:
od 217 rub.
Nakup
Lyrica je antiepileptično zdravilo.
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo Lyrica se proizvaja v obliki kapsul: trda, želatinasta, z napisom "Pfizer" s črnim črnilom na pokrovčku, na telesu - odmerek in koda; vsebina kapsul je skoraj bel ali bel prah:
- 25 mg: velikost # 4, bela; na telesu - "PGN 25" (v pretisnih omotih po 14 kosov, 1 pretisni omot v kartonski škatli);
- 50 mg: velikost # 3, bela s črno črto na telesu; na ohišju - "PGN 50" (v pretisnih omotih po 10 kosov, 10 pretisnih omotov v kartonski škatli; v pretisnih omotih po 14 kosov, 1 ali 4 pretisne omote v kartonski škatli; v pretisnih omotih po 21 kosov, 4 pretisne omote v kartonski škatli paket);
- 75 mg: velikost # 4, z belim telesom in rdeče-rjavim do temno rdeče-rjavim pokrovom; na telesu - "PGN 75" (v pretisnih omotih po 14 kosov, 1 ali 4 pretisni omoti v kartonski škatli);
- 100 mg: velikost # 3, rdeče-rjava do temno rdeče-rjava; na ohišju - "PGN 100" (v pretisnih omotih po 10 kosov, 10 pretisnih omotov v kartonski škatli; v pretisnih omotih po 14 kosov, 1 ali 4 pretisne omote v kartonski škatli; v pretisnih omotih po 21 kosov, 4 pretisne omote v kartonski škatli paket);
- 150 mg: velikost # 2, bela; na ohišju - "PGN 150" (v pretisnih omotih po 14 kosov, 1 ali 4 pretisni omoti v kartonski škatli);
- 200 mg: velikost # 1, svetlo rdeče-rjava do rdeče-rjava; na ohišju - "PGN 200" (v pretisnih omotih po 10 kosov, 10 pretisnih omotov v kartonski škatli; v pretisnih omotih po 14 kosov, 1 ali 4 pretisne omote v kartonski škatli; v pretisnih omotih po 21 kosov, 4 pretisne omote v kartonski škatli paket);
- 300 mg: velikost # 0, z belim telesom in temno rdeče-rjavim do rdeče-rjavim pokrovom; na ohišju - "PGN 300" (v pretisnih omotih po 14 kosov, 1 ali 4 pretisni omoti v kartonski škatli).
1 kapsula vsebuje:
- Učinkovina: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 ali 300 mg;
- Pomožne sestavine (laktoza monohidrat - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg, koruzni škrob - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33, 5 mg, smukec - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.
Telo in kapice kapsul vključujejo:
- 25, 50 in 150 mg (telo in pokrov), 75 in 300 mg (telo): titanov dioksid - 2,44423%, želatina - do 100%;
- 75 mg (pokrovček), 100 mg (telo in pokrovček): barvanje rdečega železovega oksida - 1,7361%, titanovega dioksida - 0,409%, želatine - do 100%;
- 200 mg (telo in pokrov): rdeče barvilo železovega oksida - 0,4398%, titanov dioksid - 0,4144%, želatina - do 100%;
- 300 mg (pokrovček): barvanje rdečega železovega oksida - 0,7361%, titanovega dioksida - 0,409%, želatine - do 100%.
Sestava črnilnih kapsul: šelak, koncentrirana raztopina amoniaka, etanol, izopropanol, kalijev hidroksid, butanol, propilenglikol, barvilo črnega železovega oksida, prečiščena voda.
Indikacije za uporabo
- Generalizirana anksiozna motnja;
- Nevropatska bolečina;
- Fibromialgija;
- Epilepsija (kot pomožno zdravljenje delnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje).
Kontraindikacije
- Redke dedne bolezni, vklj. intoleranca za galaktozo, malabsorpcija pomanjkanja galaktoze / glukoze in laktaze;
- Starost do vključno 17 let (ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila pri tej starostni kategoriji bolnikov);
- Preobčutljivost za sestavine zdravil.
Besedila je treba jemati previdno ob prisotnosti ledvičnega in srčnega popuščanja, pa tudi pri bolnikih z anamnezo odvisnosti od zdravil (med terapijo potrebujejo natančen zdravniški nadzor).
Doječim ženskam je treba med dojenjem dojiti. Zdravilo Lyrica med nosečnostjo lahko predpišete šele po oceni razmerja med koristmi in zdravjem matere z verjetnim tveganjem za plod.
Ženske v reproduktivni dobi morajo uporabljati ustrezne metode kontracepcije.
Način uporabe in odmerjanje
Kapsule jemljite peroralno, vnos hrane ne vpliva na učinkovitost zdravila.
Dnevni odmerek se lahko giblje med 150-600 mg, pogostnost dajanja je 2-3 krat na dan.
Režim odmerjanja je odvisen od indikacij. Začetni odmerek za zdravljenje epilepsije, nevropatske bolečine, fibromialgije in generaliziranih anksioznih motenj je 150 mg na dan. Po 3-7 dneh (odvisno od prenašanja zdravila in doseženega učinka) se lahko poveča za 2-krat (z nezadostnim učinkom - do 450 mg na dan). Če je potrebno, vendar ne prej kot po nadaljnjih 7 dneh, lahko dnevni odmerek povečamo na največ 600 mg.
Lyrico morate preklicati postopoma, vsaj v enem tednu.
Pri funkcionalnih motnjah ledvic se odmerek za moške in ženske izbere ob upoštevanju očistka kreatinina (CC) posebej:
- Moški: CC (ml na minuto) = (telesna teža v kg) x (140 - starost v letih) / 72 x serumski kreatinin (mg / dl);
- Ženske: CC (ml na minuto) = 0,85 x vrednost CC za moške.
Za bolnike na hemodializi se dnevni odmerek zdravila Lyrica izbere ob upoštevanju ledvične funkcije (odvisno od očistka kreatinina, dnevnega začetnega / največjega odmerka in pogostosti dajanja):
- ≥60 ml na minuto: 150/600 mg, 2-3 krat na dan;
- ≥30 in
- ≥15
Po vsaki štiriurni seji hemodialize se enkrat predpiše dodaten odmerek: začetni - 25 mg, največji - 100 mg.
Pri bolnikih z motnjami v delovanju jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Starejši bolniki, stari 65 let ali več, bodo morda morali zmanjšati odmerek pregabalina zaradi zmanjšane ledvične funkcije.
Če je odmerek izpuščen, ga je treba vzeti čim prej, vendar naslednjega odmerka ni treba povečati.
Stranski učinki
Najpogostejša neželena učinka sta zaspanost in omotica. Običajno je za te pojave značilen blag ali zmeren potek, v nekaterih primerih pa lahko postanejo vzročna prekinitev zdravljenja. Drugi neželeni učinki, ki so privedli do prekinitve zdravljenja, so bili: motena koordinacija in pozornost, periferni edem, ataksija, zmedenost, astenija in zamegljen vid. Ti neželeni učinki so lahko posledica osnovnega zdravstvenega stanja ali sočasnega zdravljenja.
Med uporabo zdravila Lyrica se lahko razvijejo naslednje motnje:
- Živčni sistem: zelo pogosto - zaspanost, omotica; pogosto - ataksija, dizartrija, letargija, tresenje, oslabljena pozornost, ravnotežje in koordinacija, parestezija, sedacija, motnje spomina, amnezija; redko - motnje govora, nistagmus, stupor, kognitivne motnje, hipestezija, mioklonične konvulzije, oslabelost refleksov, posturalna omotica, pekoč občutek na sluznicah in koži, omedlevica, namerno tresenje, psihomotorična vznemirjenost, diskinezija, izguba okusa, hiperestezija; redko - hipokinezija, disgrafija, parosmija;
- Hematopoetski sistem: redko - nevtropenija;
- Dihalni sistem: redko - kašelj, težko dihanje, suhost nosne sluznice; redko - občutek tesnosti v grlu, krvavitev iz nosu, zamašen nos, rinitis, smrčanje;
- Prebavni sistem: pogosto - suha usta, napenjanje, napenjanje, zaprtje, bruhanje; redko - gastroezofagealni refluks, oslabitev občutljivosti ustne sluznice, povečano slinjenje; redko - ascites, disfagija, pankreatitis;
- Reproduktivni sistem: pogosto - erektilna disfunkcija; redko - zapoznela ejakulacija, spolna disfunkcija; redko - dismenoreja, izcedek iz mlečnih žlez in povečanje njihovega volumna, amenoreja, bolečine v mlečnih žlezah;
- Mišično-skeletni sistem: redko - artralgija, trzanje mišic, mialgija, otekanje sklepov, mišični krči in okorelost, bolečine v hrbtu in okončinah; redko - krči vratnih mišic, bolečine v vratu, rabdomioliza;
- Kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija, hladni okončine, vročinski utripi, znižanje ali zvišanje krvnega tlaka, AV-blokada 1. stopnje; redko - sinusna aritmija, tahikardija in bradikardija;
- Sečni sistem: redko - disurija, urinska inkontinenca; redko - odpoved ledvic, oligurija;
- Organ vida: pogosto - diplopija, zamegljen vid; redko - zabuhlost oči, bolečina v očeh, zmanjšana ostrina vida, astenopija, zožitev vidnih polj, povečano solzenje, suhe oči; redko - strabizem, draženje oči, utripanje isker pred očmi, oscilopsija, izguba perifernega vida, midriaza, oslabljeno zaznavanje globine vida, povečana svetlost vidnega zaznavanja;
- Organi vestibularnega aparata in sluha: pogosto - omotica; redko - hiperakuzija;
- Psiha: pogosto - zmanjšan libido, razdražljivost, evforija, zmedenost, dezorientacija, nespečnost; redko - tesnoba, labilnost razpoloženja, depersonalizacija, apatija, halucinacije, napadi panike, anorgazmija, depresija, težave pri izbiri besed, vznemirjenost, depresivno razpoloženje, povečan libido in nespečnost, nenavadne sanje; redko - disinhibicija, razpoloženje;
- Invazije in okužbe: redko - nazofaringitis;
- Dermatološke reakcije: redko - potenje, zardevanje kože, papulozni izpuščaj; redko - urtikarija, hladen znoj;
- Presnova: pogosto - povečanje apetita in telesne teže; redko - anoreksija, hipoglikemija; redko - izguba teže;
- Laboratorijski kazalci: redko - povečana aktivnost kreatin-fosfokinaze, aspartat-aminotransferaze, alanin-aminotransferaze, zmanjšano število trombocitov; redko - znižanje ravni kalija v krvi, povečanje vsebnosti kreatinina in glukoze v krvi, zmanjšanje števila levkocitov v krvi;
- Drugi: pogosto - motnje hoje, periferni edemi, pijanost, utrujenost; redko - mrzlica, splošni edem, bolečina, astenija, padci, žeja, stiskanje v prsih; redko - hipertermija.
Pri izvajanju postmarketinških opazovanj z uporabo zdravila Lyrica so opazili naslednje neželene učinke:
- Kardiovaskularni sistem: podaljšanje intervala QT, kronično srčno popuščanje;
- Dihala: pljučni edem;
- Živčni sistem: napadi, izguba zavesti, glavobol, kognitivne okvare;
- Prebavni sistem: redko - otekanje jezika, slabost, driska;
- Reproduktivni sistem: ginekomastija;
- Sečni sistem: zadrževanje urina;
- Organ vida: keratitis, izguba vida;
- Alergijske in dermatološke reakcije: redko - pruritus, preobčutljivostne reakcije, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, vključno z obraznim edemom;
- Drugi: povečana utrujenost.
Posebna navodila
Med uporabo zdravila Lyrica bo v primerih, ko opazimo povečanje telesne teže ob diabetesu mellitusu, morda treba prilagoditi odmerke uporabljenih hipoglikemičnih zdravil.
Med zdravljenjem se lahko razvijeta zaspanost in omotica, kar lahko pri starejših bolnikih povzroči nenamerne padce in poškodbe. Med postmarketinškimi študijami so opazili tudi primere izgube zavesti, zmedenosti in motenih kognitivnih funkcij.
Antiepileptična zdravila (vključno z zdravilom Lyrica) lahko povečajo tveganje za samomorilno vedenje ali misli, zato je za bolnike, ki se zdravijo, potreben natančen zdravniški nadzor.
Če se pojavijo znaki angioedema (v obliki perioralnega edema, obraznega edema ali edema tkiv zgornjih dihal), je treba zdravljenje prekiniti.
Zamegljen vid in druge motnje vida običajno prenehajo brez dodatnega zdravljenja po prenehanju jemanja zdravila.
Tudi med zdravljenjem so v nekaterih primerih opazili razvoj ledvične odpovedi, včasih po prekinitvi zdravljenja se je ledvična funkcija obnovila.
Po zdravljenju (dolgoročnem ali kratkoročnem) lahko odpoved zdravila Lyrica povzroči razvoj naslednjih neželenih pojavov: omotica, depresija, znojenje, tesnoba, glavobol, slabost, konvulzije, nespečnost, driska, gripi podoben sindrom.
Incidenca motenj osrednjega živčevja, zlasti zaspanosti, se poveča med zdravljenjem centralne nevropatske bolečine, povezane s poškodbo hrbtenjače. To je lahko tudi posledica povzetka delovanja zdravila Lyrica s sočasno jemanimi zdravili (na primer antispastičnimi zdravili), kar je treba upoštevati pri zdravljenju nevropatske bolečine.
Med terapijo se lahko razvije encefalopatija, zlasti pri bolnikih s sočasnimi boleznimi, ki lahko privedejo do njenega pojava.
Ker se med uporabo zdravila Lyrica lahko razvije zaspanost in omotica, ni priporočljivo voziti vozil in opravljati drugih potencialno nevarnih vrst dela, dokler ni ugotovljena stopnja učinka zdravila na pacienta.
Interakcije z zdravili
Ker se zdravilo Lyrica izloči v nespremenjeni obliki z urinom, pri ljudeh se presnavlja nepomembno, se ne veže na beljakovine v plazmi in tudi ne zavira presnove drugih zdravil, je verjetnost, da lahko zdravilo vstopi v farmakokinetično interakcijo, precej majhna.
Pri sočasni uporabi zdravila Lyrica z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:
- Druga zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem: razvoj kome in dihalne odpovedi;
- Zdravila, ki povzročajo zaprtje (na primer ne-narkotični analgetiki): motnje v prebavilih, vključno s pojavom paralitičnega ileusa, zaprtjem, obstrukcijo črevesja;
- Oksikodon: okvara motoričnih in kognitivnih funkcij;
- Lorazepam, etanol: povečanje njihovih učinkov.
Analogi
Analogi zdravila Lyrica so: Alžirika, Pregabio, Pregabalin, Pregabalin-Richter.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v suhem, nedosegljivem otroku pri temperaturah do 25 ° C.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Besedila: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Lyrica 75 mg kapsule 14 kosov. 217 r Nakup |
|
Lyrica 150 mg kapsule 14 kosov. 286 r Nakup |
|
Lyrica 75 mg kapsule 56 kosov. 777 RUB Nakup |
|
Lyrica 150 mg kapsule 56 kosov. 1055 RUB Nakup |
|
Lyrica 300 mg kapsule 56 kosov. 1937 RUB Nakup |
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
