Sinaf

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sinaf: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sinaf

Koda ATX: D07AC04

Aktivna sestavina: fluocinolon acetonid (fluocinolon acetonid)

Proizvajalec: JSC "Borisov obrat za medicinske izdelke" (JSC "BZMP") (Republika Belorusija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Sinaf je zunanje zdravilo z glukokortikoidnim, antialergijskim, protivnetnim, antipruritičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - mazilo za zunanjo uporabo: homogeno, od rumene do bele (v aluminijastih epruvetah po 15 g, v kartonski škatli 1 tuba in navodilih za uporabo Sinafa).

Sestava 1000 mg mazila:

aktivna snov: fluocinolon acetonid - 0,25 mg;
pomožne komponente: ceresin, propilenglikol, beli mehki parafin, brezvodni lanolin.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sinaf je eden od zunanjih glukokortikosteroidov. Ima protivnetne in antialergijske učinke.

Fluocinolon acetonid zavira sproščanje vnetnih mediatorjev. Po nanosu na kožo se prepreči mejno kopičenje nevtrofilcev, kar povzroči zmanjšanje proizvodnje citokinov in vnetnega eksudata, zaviranje migracije makrofagov, zmanjšanje procesov granulacije in infiltracije.

Farmakokinetika

Če se fluocinolon acetonid uporablja zunaj njega, ima nizko stopnjo sistemske absorpcije in nima pomembnega sistemskega učinka na telo.

Indikacije za uporabo

Sinaf je predpisan za kratkotrajno zdravljenje alergijskih in vnetnih kožnih bolezni, ki se pojavijo s hiperkeratozo ali trajnim srbenjem in reagirajo na lokalne glukokortikosteroide.

Zdravilo je bolje uporabljati pri kroničnih procesih in suhi koži.

Kontraindikacije

Absolutno:

trofični ulkusi, ki so povezani s krčnimi žilami;
glivične, virusne, bakterijske bolezni: piodermija, blastomikoza, sporotrihoza, aktinomikoza, herpes, norice;
perioralni dermatitis;
rozacea in akne;
rane na področjih uporabe;
kožne manifestacije sifilisa;
tumorji in okužbe kože;
plenični dermatitis;
lupus;
erozivne in ulcerozne lezije prebavil;
sarkom, melanom, kožni rak, aterom, ksantom, hemangiom, nevus;
anogenitalni srbenje;
nosečnost in dojenje;
starost do 2 leti;
individualna nestrpnost sestavin zdravila, pa tudi drugih glukokortikosteroidov.

Po cepljenju se mazila Sinaf ne sme uporabljati.

Zdravilo se ne uporablja v oftalmološki praksi.

Sinaf, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Mazilo Sinaf se uporablja samo lokalno ali lokalno.

Majhna količina mazila se nanese 1 do 2-krat na dan in rahlo podrgne.

Za otroke od 2. leta starosti je treba zdravilo uporabljati previdno pod zdravniškim nadzorom enkrat na dan.

Trajanje tečaja je odvisno od narave bolezni in je običajno 5-10 dni, glede na indikacije - do 14 dni.

Izogibati se je treba nanašanju mazila na velike (od 20% telesne površine) lezije. Terapijo lahko izvajamo v kombinaciji z mazilom brez zdravil, uporablja se 12 ur po uporabi zdravila Sinaf (pod pogojem, da se uporablja enkrat na dan).

Zdravilo Sinaf se lahko uporablja kot del tedenske spremembe terapevtskega intervala z drugimi mazili brez zdravil.

Mazila se ne sme uporabljati pod okluzivnim povojem, ta metoda je možna samo pri luskavici. V tem primeru je treba povoj zamenjati vsak dan.

Sinafa ne smete nanašati na kožo več kot en dan. Mazilo je treba uporabljati predvsem pri bolnikih s suhimi oblikami dermatoz.

Otroci so na zdravilo bolj občutljivi kot odrasli; če ga uporabimo zunaj, lahko aktivna snov prodre v telo. Sinaf pri otrocih je treba uporabljati največ 5 dni v najnižjem učinkovitem odmerku le na majhnih predelih kože (največ 10% telesne površine). Nesprejemljivo je nanašanje mazila na otrokov obraz.

Stranski učinki

endokrini sistem: hiperglikemija; pri nanosu na velika področja kože - sistemske manifestacije v obliki nadledvične insuficience, Itsenko-Cushingov sindrom, steroidni diabetes mellitus;
prebavni sistem: kadar ga nanašamo na velika področja kože - steroidni čir na želodcu, gastritis;
kardiovaskularni sistem: lahko se razvije arterijska hipertenzija, edem;
imunski sistem: zmanjšana telesna odpornost; s podaljšano uporabo - upočasnitev reparativnih procesov, sekundarna imunska pomanjkljivost (v obliki poslabšanja kroničnih nalezljivih bolezni, posploševanja nalezljivega procesa, razvoja oportunističnih okužb);
koža in podkožje: hiperkeratoza, furunkuloza, perioralni dermatitis, maceracija kože na mestih nanosa, atrofični trakovi, urtikarija, alergijski kontaktni dermatitis, makulopapulozni izpuščaj, draženje kože, kršitev celovitosti kože; možne kršitve - sekundarne nalezljive kožne lezije in atrofične spremembe v njej (v obliki pekoč občutek, srbenje, suha koža, steroidne akne, folikulitis); s podaljšano uporabo - purpura, hipertrihoza, lokalni hirzutizem, atrofija kože, telangiektazija, motnje pigmentacije, alopecija, zlasti pri ženskah.

Preveliko odmerjanje

glavni simptomi: pekoč občutek in srbenje kože na mestu nanosa Sinafa, glukozurija, hiperglikemija, Itsenko-Cushingov sindrom;
terapija: simptomatska s postopnim umikom zdravila.

Posebna navodila

V primerih, ko se v ozadju uporabe zdravila Sinaf razvijejo simptomi draženja ali kožne alergijske reakcije (v obliki srbenja, pečenja ali pordelosti), se takoj prekliče.

Zdravila ne morete uporabljati več kot dva tedna brez odmora. Incidenca neželenih učinkov in možnost nastanka hiperglikemije, hipertenzije, edema in zmanjšanja odpornosti telesa se poveča s podaljšano uporabo mazila na večjih delih telesa.

Sinafa se ne sme nanašati na obraz. Izogibati se je treba stiku z očmi.

Med terapijo je priporočljivo nositi široka oblačila. Za zdravljenje kožnih bolezni, ki jih spremlja okužba, je treba zdravilo Sinaf uporabljati v kombinaciji s protimikrobnimi zdravili.

Pri uporabi okluzivnih povojev se lahko zaradi povečane biološke uporabnosti razvijejo splošni resorpcijski učinki, značilni za glukokortikosteroide. Z zunanjo uporabo Sinafa je mogoče razviti motnje v obliki zmanjšanja proizvodnje adrenokortikotropnega hormona v hipofizi, zaviranja sistema nadledvično-hipofizne žleze, zmanjšanja ravni kortizola v krvi in razvoja iatrogenega Itsenko-Cushingovega sindroma. Te patologije so reverzibilne (izginejo po umiku zdravila). Pri dolgotrajni uporabi je treba redno spremljati delovanje nadledvičnih žlez.

Če se na mestu uporabe zdravila Sinaf razvije okužba, je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno protiglivično ali protibakterijsko zdravljenje.

Izogibajte se nanašanju mazila na kožo okoli oči ali vek pri bolnikih z glavkomom z odprtim in zaprtim kotom, pa tudi pri bolnikih s sive mrene, glede na verjetnost povečanih simptomov bolezni. Kortikosteroidi se lahko absorbirajo skozi kožo, zato se je treba izogibati uporabi na velikih površinah kože, dolgotrajnem zdravljenju, uporabi pod okluzivnim povojem in pri otrocih.

Otroci imajo višje razmerje med telesno površino in težo kot odrasli, zato je večje tveganje za sistemske neželene učinke glukokortikosteroidov, vključno s Cushingovim sindromom in disfunkcijo osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza.

V primeru atrofije podkožja, predvsem pri starejših bolnikih, je treba zdravilo uporabljati previdno.

Pazite, da mazilo ne pride na sluznico, v oči in na površino rane.

Zaradi nevarnosti razvoja sive mrene ali glavkoma zdravila ne smemo uporabljati v predelu okoli oči.

Pri zdravljenju bolnikov z luskavico je potrebna previdnost, saj lahko uporaba zdravila Sinaf povzroči ponovitev bolezni, kar je povezano z razvojem odpornosti na zdravilno učinkovino. Obstaja tudi možnost generalizirane pustulozne luskavice in sistemske toksičnosti, povezane s kožno disfunkcijo.

Sinaf je mogoče uporabiti na koži obraza, pa tudi na koži pazduh in dimelj, le če je potrebno, glede na povečano absorpcijo zdravila in veliko tveganje za neželene učinke, tudi s kratkim potekom.

Glede na že obstoječe pogoje atrofije podkožja je terapija potrebna previdnost, zlasti pri starejših.

V obdobju uporabe zdravila Sinaf ni priporočljivo cepljenje proti črnim kozam, kot tudi izvajanje drugih vrst imunizacije (še posebej, če se zdravilo dolgo uporablja na velikih površinah kože). To opozorilo je posledica morebitnega pomanjkanja ustreznega imunološkega odziva (v obliki proizvodnje ustreznih protiteles).

Lanolin je del Sinafa. Uporaba zdravila lahko povzroči lokalne kožne reakcije (vključno s kontaktnim dermatitisom). Tudi mazilo vsebuje propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.

Zdravila Sinaf ne morete uporabljati na koži mlečnih žlez.

Če se mazilo uporablja v analnem ali genitalnem predelu, je treba vedeti, da bel mehki parafin, ki je del zdravila, zmanjša moč kondomov iz lateksa in lahko povzroči njihovo pokanje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Sinaf ni predpisan med nosečnostjo.

Ni podatkov o prodiranju fluocinolon acetonida v materino mleko, vendar je znano, da se drugi glukokortikoidi izločajo v materino mleko. Ženska bi morala zavrniti dojenje v primeru daljše uporabe zdravila ali zdravljenja večjih delov telesa. Izogibajte se stiku dojenčka z obdelanimi predeli kože.

Uporaba v otroštvu

Varnostnega profila zdravila Sinaf pri otrocih, mlajših od 2 let, niso preučevali, zato je uporaba pri tej starostni skupini bolnikov kontraindicirana.

Za otroke, starejše od 2 let, je zdravilo predpisano previdno, pod pogojem, da se nanaša na majhna področja kože.

Interakcije z zdravili

nesteroidna protivnetna zdravila: poveča se tveganje za lokalne in sistemske neželene učinke;
kalijevi pripravki, zdravila s hipotenzivnim, diuretičnim, antiaritmičnim delovanjem: njihova aktivnost se zmanjša;
diuretiki (z izjemo zdravil, ki varčujejo s kalijem): verjetnost hipokalemije se poveča;
zdravila z imunostimulacijskim učinkom: njihov učinek je mogoče zatreti;
zdravila z imunosupresivnim delovanjem: njihov učinek se lahko okrepi;
sistemski glukokortikosteroidi: poveča se učinkovitost fluocinolon acetonida, hkrati pa se poveča verjetnost neželenih učinkov;
zdravila z protimikrobnim delovanjem: Sinaf se lahko uporablja v kombinaciji s temi zdravili.

Analogi

Analogi Sinafa so Flucinar, Flucort, Sinaflan, Sinoderm, Ezacinon, Sinaflan-Akrihin, Sinalar, Fluocinolon acetonid itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri 5-15 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Sinafu

Ocen o Sinafu je malo. Navedeno je, da ima mazilo hiter terapevtski učinek, vendar je treba, da bi se izognili razvoju neželenih učinkov, dosledno upoštevati navodila.