ESPA-NATS

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

ESPA-NATS: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: ESPA-NATS

Koda ATX: R05CB01

Aktivna sestavina: acetilcistein (acetilcistein)

Proizvajalec: Lindopharm GmbH (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 29.4.2020

Cene v lekarnah: od 118 rubljev.

Nakup

Prašek za pripravo raztopine za peroralno uporabo ESPA-NAC

ESPA-NAC je izkašljevalno mukolitično sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki praška za pripravo raztopine za peroralno uporabo: homogeno, brez tujih delcev in aglomeratov, skoraj belo ali belo, s sadnim vonjem (po 3 g v vrečki troslojnega materiala, 20 vrečk v kartonski škatli in navodila za uporabo ESPA- NAC).

Sestava za 1 vrečko zdravila:

aktivna snov: acetilcistein - 200 ali 600 mg;
dodatne komponente: aroma pomaranče, saharoza, vinska kislina, koloidni silicijev dioksid, natrijev klorid.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Acetilcistein je mukolitično sredstvo, ki redči sputum, poveča njegov volumen in olajša evakuacijo; se nanaša na derivate aminokisline cistein. Učinek aktivne snovi je posledica sposobnosti prostih sulfhidrilnih skupin (SH-skupin), da v njej pretrgajo intra- in intermolekularne disulfidne vezi mukopolisaharidnih verig. Ta učinek zagotavlja depolimerizacijo mukoproteinov in zmanjšanje viskoznosti izpljunka, včasih pa to povzroči znatno povečanje količine izpljunka, kar zahteva aspiracijo vsebine bronhijev.

ESPA-NAC dokazuje delovanje v sluzničnem, gnojnem in sluzničnem izpljunku, ne vpliva na imunost. Poveča nastajanje manj viskoznih sialomucinov v pehastih enterocitih, zmanjša oprijem bakterij na epitelijske celice bronhialne sluznice. Sredstvo aktivira sluznične celice bronhijev, ki proizvajajo skrivnost, ki lizira fibrin. Zdravilna učinkovina ima podoben učinek na izločanje, ki nastane v ozadju vnetnih lezij organov ENT.

Zdravilo ima antioksidativni učinek zaradi sposobnosti skupin SH, da sodelujejo z oksidativnimi radikali in jih posledično nevtralizirajo. Acetilcistein ne omogoča zaviralnega učinka HOC1-oksidanta, ki ga sintetizira encim mieloperoksidaza aktivnih fagocitov, v primerjavi z zaviralcem elastaze alfa-1-antitripsin.

ESPA-NAC deluje protivnetno na zaviranje tvorbe prostih radikalov in aktivnih snovi, ki vsebujejo kisik, ki so odgovorne za razvoj vnetnega procesa v pljučnem tkivu. Pri prodiranju v celico se acetilcistein z deacetilacijo pretvori v L-cistein, ki sodeluje pri sintezi znotrajceličnega glutationa, močnega antioksidanta in citoprotektorja. Zdravilna učinkovina zagotavlja povečano proizvodnjo znotrajceličnega glutationa, ki ima pomembno vlogo v redoks procesih, kar pojasnjuje razstrupljevalni učinek zdravila v zastrupitvi s paracetamolom.

Pri bolnikih s cistično fibrozo in kroničnim bronhitisom s profilaktično uporabo ESPA-NAC je zabeleženo zmanjšanje pogostnosti in resnosti poslabšanj.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi je absorpcija zdravilne učinkovine velika. Biološka uporabnost je približno 10% zaradi prisotnosti pomembnega učinka prvega prehoda skozi jetra s tvorbo farmakološko aktivnega derivata - cisteina ter cistina in diacetilcistina.

Najvišjo vrednost koncentracije (C _max) zdravila v plazmi po peroralnem dajanju opazimo v povprečju po 1-3 urah. Povezava acetilcisteina s plazemskimi beljakovinami je približno 50%. Izločajo ga predvsem ledvice v obliki neaktivnih presnovkov (diacetilcistein, anorganski sulfati), majhen del zdravila se izloči nespremenjen z blatom. Razpolovni čas (T _1/2) zdravila iz plazme je približno 1 ura, pri funkcionalnih motnjah jeter pa se poveča na 8 ur. Snov prehaja skozi posteljico in se kopiči v plodovnici. Ni podatkov o prodiranju acetilcisteina skozi krvno-možgansko pregrado.

Indikacije za uporabo

ESPA-NAC je priporočljiv za zdravljenje bolezni dihal, ki ga spremlja pojav težko ločljivega viskoznega sputuma:

laringotraheitis, traheitis;
obstruktivni bronhitis, akutni / kronični bronhitis;
kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB), bronhiolitis, bronhialna astma, bronhiektazije;
pljučnica;
cistična fibroza.

ESPA-NAC je indiciran tudi za zdravljenje akutnega in kroničnega sinusitisa, vnetja srednjega ušesa (vnetje srednjega ušesa).

Kontraindikacije

Absolutno:

hemoptiza, pljučna krvavitev;
stopnja poslabšanja čir na želodcu in dvanajstniku;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za fruktozo, pomanjkanje saharaze / izomaltaze (izdelek vsebuje saharozo);
nosečnost, dojenje;
starost do 2 leti - za odmerek 200 mg; do 14 let (za zdravljenje cistične fibroze - do 6 let) - za odmerek 600 mg;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Relativni (priporočljivo je uporabljati ESPA-NAC zelo previdno):

bronhialna astma, obstruktivni bronhitis;
jetrna in / ali ledvična odpoved;
arterijska hipertenzija;
krčne žile požiralnika;
znaki želodčne razjede in dvanajstnika na želodcu v anamnezi;
bolezni nadledvične žleze;
intoleranca za histamin (izogibati se je treba dolgotrajni uporabi zdravila ESPA-NAC, ker acetilcistein vpliva na presnovne procese histamina in lahko povzroči znake nestrpnosti v obliki vazomotornega rinitisa, glavobola, srbenja)

ESPA-NATS, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Prašek ESPA-NAC se jemlje peroralno po obroku, tako da se potrebni odmerek raztopi v 200 ml vroče vode (1 kozarec).

Priporočeni odmerki in pogostost dajanja za odmerek 200 mg, če ni drugih receptov:

otroci od 2. do 6. leta: 100 mg (½ vrečka) 2-3 krat na dan;
otroci od 6. do 14. leta: 200 mg (1 vrečka) 2-krat na dan;
mladostniki, starejši od 14 let, in odrasli: 200 mg (1 vrečka) 2-3 krat na dan.

V primeru cistične fibroze je otrokom, starim od 2 do 6 let, predpisan ESPA-NAC v odmerku 200 mg 2-krat na dan, starejšim od 6 let - 3-krat na dan v enakem odmerku.

ESPA-NAC v odmerku 600 mg za odrasle, mladostnike, starejše od 14 let (pri zdravljenju cistične fibroze - za otroke, starejše od 6 let), je priporočljivo jemati 600 mg (1 vrečka) enkrat na dan.

Pri kratkih prehladih je tečaj 5-7 dni. Pri cistični fibrozi in kroničnem bronhitisu je treba zdravilo uporabljati dlje časa za preprečevanje okužb. Pri dolgotrajnih boleznih potek zdravljenja določi lečeči zdravnik.

Za povečanje mukolitičnega učinka zdravila med zdravljenjem morate zaužiti zadostno količino tekočine.

Stranski učinki

dihalni sistem: izjemno redko - pljučna krvavitev kot manifestacija preobčutljivostne reakcije;
prebavila (GIT): redko - slabost, bruhanje, stomatitis, zgaga, dispepsija, bolečine v trebuhu, driska;
kardiovaskularni sistem: redko - znižanje krvnega tlaka (BP), tahikardija;
čutni organi: redko - tinitus;
alergijske reakcije: redko - srbenje, urtikarija, kožni izpuščaj, eksantem, bronhospazem (večinoma pri bolnikih s hiperreaktivnim bronhialnim sistemom v ozadju bronhialne astme), angioedem; zelo redko - anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom; toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom (vzročna zveza z uporabo zdravila ni bila ugotovljena);
drugi: redko - zvišana telesna temperatura, glavobol; posamezni primeri - razvoj krvavitve zaradi preobčutljivostnih reakcij, zmanjšanja agregacije trombocitov.

Preveliko odmerjanje

Pri peroralnem dajanju acetilcisteina v dnevnem odmerku do 11,6 g 3 mesece niso ugotovili življenjsko nevarnih simptomov zastrupitve. Ko so zdravilo dajali peroralno v odmerku pod 0,5 g / kg, ni bilo znakov zastrupitve. Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo slabost, zgago, bruhanje, bolečine v želodcu, drisko. Pri novorojenčkih se lahko razvije hipersekrecija.

Zdravljenje je simptomatsko.

Posebna navodila

Prašek je treba raztopiti v steklovini, izogibati se stiku z gumo (zaradi tvorbe sulfidov z značilnim vonjem), kovinami, kisikom in lahko oksidirajočimi snovmi.

V primeru prisotnosti bronhialne astme in obstruktivnega bronhitisa je treba mukolitično sredstvo uporabljati previdno pod rednim nadzorom prehodnosti bronhialnega drevesa.

Bolniki z diabetesom mellitusom morajo upoštevati, da prašek ESPA-NAC vsebuje saharozo - 1 vrečka po 200/600 mg vsebuje 0,23 / 0,2 krušne enote (XE).

Pri bolnikih z resnimi kožnimi lezijami, kot sta Lyellov ali Stevens-Johnsonov sindrom, se lahko v zgodnji fazi pojavijo bolečine v telesu, rinitis, vneto grlo, zvišana telesna temperatura in kašelj. S simptomatsko terapijo je v teh primerih možna napačna uporaba mukolitikov.

V obdobju, ki je sovpadalo z uporabo ESPA-NAC, so bila posamezna poročila o odkritju sindroma Lyell in Stevens-Johnson. Če med postopkom zdravljenja opazite razvoj izpuščaja, madežev na obrazu in trupu z morebitnim nadaljnjim širjenjem na druge dele telesa, prenehajte jemati zdravilo in se takoj posvetujte z zdravnikom, saj so te motnje lahko znaki razvoja zgoraj navedenih sindromov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Če se zdravilo zdravi v terapevtskih odmerkih, to ne vpliva škodljivo na sposobnost vožnje vozil in nadzor kompleksnih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Podatki o uporabi zdravila ESPA-NAC med nosečnostjo in med dojenjem so omejeni, zato je zdravljenje z zdravili pri nosečnicah in doječih materah kontraindicirano.

Če je treba med dojenjem zdraviti z acetilcisteinom, je treba rešiti vprašanje prehoda otroka na umetno hranjenje.

Uporaba v otroštvu

ESPA-NAC v odmerku 200 mg je kontraindiciran za otroke, mlajše od 2 let, v odmerku 600 mg za otroke, mlajše od 14 let (pri zdravljenju cistične fibroze - za otroke, mlajše od 6 let).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru ledvične okvare je treba zdravilo ESPA-NAC uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki z okvaro jeter morajo jemati ESPA-NAC zelo previdno.

Interakcije z zdravili

proteolitični encimi, antibiotiki - cefalosporini, penicilini, tetraciklin, eritromicin, amfotericin B: opažena je farmacevtska nezdružljivost teh zdravil z zdravilom;
antitusiki: nevarnost zastoja sluzi se poslabša zaradi zatiranja refleksa kašlja;
nitroglicerin: vazodilatacijski učinek te snovi se poveča v kombinaciji z acetilcisteinom in vazodilatacijskimi sredstvi;
tetraciklin, penicilini, cefalosporini: absorpcija teh zdravil se zmanjša, zato jih je priporočljivo jemati najpozneje 2 uri po peroralni uporabi acetilcisteina.

Analogi

Analogi ESPA-NAC so acetilcistein, Eifa AC, Acestin, ACTS Long, Fluimucil, ACTS, N-AC-ratiopharm, ACTS Active, tablete z raztopino mucocil, acetilcistein-Teva, acetilcistein VERTEX, acetilcistein.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 4 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o ESPA-NAC

Glede na redke preglede zdravila ESPA-NAC, ki jih najdemo na specializiranih spletnih mestih, je učinkovito mukolitično sredstvo, ki olajša prehod viskoznega izpljunka in blaži kašelj. Bolniki opažajo prijeten okus zdravila, dobro prenašanje in nizke stroške v primerjavi z drugimi priljubljenimi analogi.

Cena za ESPA-NAC v lekarnah

Cena ESPA-NAC v obliki praška za pripravo raztopine za peroralno uporabo je lahko (za 20 vrečk po 3 g): v odmerku 200 mg - 120–150 rubljev, v odmerku 600 mg - 170–210 rubljev.