Enkorat Chrono - Navodila Za Uporabo, Cena, Tablete 500 Mg, 300 Mg, 200 Mg

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Encorat Chrono

Enkorat chrono: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Navodila za uporabo: način in odmerek
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Encorate chrono

Koda ATX: N03AG01

Aktivna sestavina: valprojska kislina (valprojska kislina)

Proizvajalec: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 166 rubljev.

Nakup

Filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, Enkorat chrono

Enkorat Chrono je zdravilo z antiepileptičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Encorata chrono - tablete s podaljšanim delovanjem (s kontroliranim sproščanjem), filmsko obložene: oranžna, bikonveksna; 200 in 300 mg - okrogle, 500 mg - v obliki kapsule (v kartonski škatli 3 ali 5 trakov po 10 tablet).

Aktivne sestavine v 1 tableti:

natrijev valproat - 133,5 mg, 200 mg ali 333 mg;
valprojska kislina - 58 mg, 87 mg ali 145 mg (kar ustreza natrijevemu valproatu - 66,5 mg, 100 mg ali 167 mg).

Pomožne komponente (200/300/500 mg):

sredica: posušen škrob - 13 / 21,25 / 45,25 mg; prečiščeni smukec - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; koloidni silicijev dioksid - 20/30/45 mg; hipromeloza-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hipromeloza-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; magnezijev stearat - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
lupina: makrogol-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; titanov dioksid - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; kopolimer metil metakrilata, butil metakrilata in dimetilaminoetil metakrilata (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; barvilo sončni zahod sončni zahod rumeno - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Chrono encorate je antiepileptično sredstvo s pomirjevalnim in osrednjim mišičnim relaksantom. Deluje antiaritmično.

Natrijev valproat poveča vsebnost GABA (gama-aminobuterne kisline) v centralnem živčnem sistemu. Zaradi tega se vsebnost GABA v postsinaptičnih nevronih poveča. Poleg tega natrijev valproat vpliva na transport kalijevih ionov skozi nevronske membrane. To vodi do zmanjšanja razdražljivosti in konvulzivne pripravljenosti možganskih predelov.

Zaradi uporabe zdravila Enkorat Chrono se izboljša razpoloženje in duševno stanje bolnikov.

Farmakokinetika

Za valprojsko kislino v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem je značilna odsotnost zakasnitve absorpcije, počasna absorpcija, enaka biološka uporabnost, nižja (za 25%), vendar relativno stabilnejša koncentracija v plazmi.

Stopnja absorpcije hrane se nekoliko zmanjša; biološka uporabnost je približno 100%. Po peroralnem dajanju zdravila Encorat chrono so največje koncentracije v plazmi dosežene v 2-8 urah, ravnotežna plazemska koncentracija pa po 2-4 dneh zdravljenja (odvisno od intervalov med posameznimi odmerki).

Razmerje valprojske kisline z beljakovinami v krvni plazmi pri plazemski koncentraciji do 50 mg / l je v območju od 90 do 95%, pri koncentraciji 50-100 mg / l pa se ta kazalnik zmanjša na 80-85%. Z uremijo, cirozo jeter in hipoproteinemijo se zmanjša tudi vezava na beljakovine v plazmi. Terapevtska učinkovitost zdravila Encorat Chrono se kaže, ko je koncentracija valprojske kisline v krvni plazmi med 40–100 mg / l. Hkrati terapevtski in farmakološki učinki niso vedno odvisni od plazemske koncentracije snovi. Volumen porazdelitve je 0,2 l / kg.

Izločanje valprojske kisline (1–3%) in njenih presnovkov (v obliki produktov oksidacije, konjugatov, vključno s ketometaboliti) poteka skozi ledvice; majhna količina se izloči z blatom in izdihanim zrakom. Predsistemske presnove niso opazili. Prodira skozi placento in krvno-možganske pregrade. Izloča se v materino mleko (v materinem mleku je koncentracija od 1 do 10% plazemske koncentracije matere).

Razpolovni čas je 8-22 ur. V kombinaciji z drugimi zdravili je ta lahko 6–8 ur, kar je povezano z indukcijo presnovnih encimov (pri okvarjenem delovanju jeter se lahko pri starejših bolnikih in otrocih, mlajših od 18 mesecev, znatno poveča).

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Enkorat Chrono predpisano kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi AED (antiepileptiki) v naslednjih primerih:

delna epilepsija (delni napadi s / brez sekundarne generalizacije);
generalizirana epilepsija, zlasti pri naslednjih vrstah napadov - tonično-klonični, klonični, mioklonični, tonični, atonični, odsotnosti;
specifični sindromi (Vesta, Lennox - Gastaut);
otroški tik, febrilne konvulzije (otroci);
manično-depresivna psihoza z bipolarnim potekom, ki se ne odziva na zdravljenje z Li ⁺ ali drugimi zdravili (odrasli);
vedenjske in karakterne spremembe, povezane z epilepsijo (odrasli).

Kontraindikacije

Absolutno:

odpoved jeter;
porfirija;
hemoragična diateza;
huda disfunkcija trebušne slinavke;
hepatitis v akutnem in kroničnem toku;
presnovne motnje ciklusa sečnine, vključno z obremenjeno družinsko anamnezo;
huda trombocitopenija;
kombinirano zdravljenje s šentjanževko, meflokinom, lamotriginom;
obdobje dojenja;
telesna teža manjša od 20 kg;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (Enkorat Chrono je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

obremenjena zgodovina bolezni trebušne slinavke in jeter;
hipoproteinemija;
zatiranje hematopoeze kostnega mozga, vključno z levkopenijo, trombocitopenijo, anemijo;
ledvična odpoved;
organske bolezni možganov;
prirojene fermentopatije;
duševna zaostalost pri otrocih;
starost do 3 let;
nosečnost.

Navodila za uporabo zdravila Enkorat Chrono: način in odmerjanje

Zdravilo Encorat Chrono je namenjeno peroralni uporabi. Tablete je treba pogoltniti cele z malo vode.

Dnevni odmerek lahko zaužijete v 1 ali 2 odmerkih, po možnosti z obroki.

Shema uporabe se določi individualno, odvisna je od starosti in teže bolnika, pa tudi od individualne občutljivosti na delovanje zdravila.

Priporočeni režim odmerjanja zdravila Enkorata chrono med monoterapijo:

odrasli: začetni dnevni odmerek - 600 mg. Nato se vsake tri dni odmerek poveča za 200 mg, dokler ne dosežemo optimalnega učinka. Največji priporočeni odmerek je 1000–2000 mg;
otroci, ki tehtajo več kot 20 kg: začetni odmerek - 400 mg. Nato odmerek postopoma povečujemo, dokler ne dosežemo optimalnega učinka, običajno 20–30 mg / kg.

Če je bil med zdravljenjem z zdravilom Encorat dosežen želeni terapevtski učinek, je mogoče v ustreznem dnevnem odmerku preiti na zdravilo Encorat chrono.

Stranski učinki

prebavni sistem: driska, zaprtje, hepatitis, slabost, gastralgija, bruhanje, povečan / zmanjšan apetit, pankreatitis, do hudih lezij s smrtnim izidom (pojavi se v prvih 6 mesecih zdravljenja, pogosteje v 2-12 tednih);
živčni sistem: glavobol, enureza, dizartrija, ataksija, zaspanost, omotica, encefalopatija, omamljenost, tresenje, spremembe vedenja, duševnega stanja ali razpoloženja (v obliki občutkov utrujenosti, depresije, halucinacij, hiperaktivnosti, agresivnosti, psihoze, nenavadnega vznemirjenja, razdražljivosti motorični nemir), koma, oslabljena zavest;
endokrini sistem: galaktoreja, sekundarna amenoreja, dismenoreja, povečanje dojk;
hematopoetski organi in sistem hemostaze: zaviranje hematopoeze kostnega mozga (levkopenija, anemija), trombocitopenija, zmanjšanje vsebnosti fibrinogena in agregacije trombocitov (vodi do pojava hipokoagulacije, ki jo spremljajo krvavitve iz petehial, podaljšanje časa krvavitve, podplutbe, modrice, hematomi, modrice).
presnova: povečanje / zmanjšanje telesne teže;
čutilni organi: nistagmus, diplopija, utripanje pred očmi muh;
laboratorijski parametri: hiperbilirubinemija, hiperamonemija, hiperkreatininemija, hiperglikemija, rahlo od odmerka odvisno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, laktat dehidrogenaza;
alergijske reakcije: fotoobčutljivost, angioedem, urtikarija, kožni izpuščaj, maligni eksudativni eritem;
drugi: alopecija, periferni edem.

Preveliko odmerjanje

O prevelikem odmerjanju zdravila Enkorata Chrono poročajo redko.

Glavni simptomi: koma, bruhanje, slabost, omotica, depresija dihanja, driska, mioza, hiporefleksija.

Terapija: izpiranje želodca (najkasneje 10-12 ur), prisilna diureza, vnos aktivnega oglja. V primerih potrebe po bolniškem zdravljenju s hemodializo je indicirano simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja je priporočljivo spremljati aktivnost jetrnih transaminaz, koncentracijo bilirubina, sliko periferne krvi, krvnih ploščic, stanje koagulacijskega sistema krvi, aktivnost amilaze (zlasti v kombinaciji z drugimi AED).

Pri bolnikih, ki prejemajo druge AED, je treba prehod na zdravilo Encorat chrono izvajati postopoma in doseči klinično učinkovit odmerek v 2 tednih. Po koncu tega obdobja je možna postopna odpoved drugih AED. Pri bolnikih, ki niso bili zdravljeni z drugimi AED, je treba klinično učinkovit odmerek doseči po 7 dneh.

Pri izvajanju kombinirane antikonvulzivne terapije, pa tudi pri otrocih, obstaja večje tveganje za neželene učinke jeter.

Med zdravljenjem ne morete jemati alkohola.

Pred operacijo je potreben splošni krvni test (vključno s številom trombocitov), določitev parametrov koagulograma in čas krvavitve.

Če se med zdravljenjem pojavijo simptomi akutnega trebuha, je za izključitev akutnega pankreatitisa priporočljivo pred začetkom operacije določiti koncentracijo amilaze v krvi.

V obdobju zdravljenja diabetesa mellitusa je treba upoštevati možno izkrivljanje rezultatov urinskih testov, kazalnike delovanja ščitnice.

V primeru razvoja kakršnih koli akutnih resnih neželenih učinkov je treba oceniti izvedljivost nadaljnjega dajanja zdravila Encorat Chrono.

Da bi zmanjšali verjetnost razvoja dispeptičnih motenj, se lahko predpišejo tudi spazmolitiki in zdravila, ki ovojnice.

Z ostrim prenehanjem jemanja valprojske kisline je možno povečanje epileptičnih napadov.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med vožnjo z zdravilom Encorata Chrono je potrebna previdnost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

dojenje: terapija je kontraindicirana;
nosečnost: Zdravilo Encorat Chrono lahko predpišete pod zdravniškim nadzorom po oceni razmerja med koristmi in tveganji.

Med nosečnostjo so lahko generalizirani tonično-klonični epileptični napadi epileptični status z razvojem hipoksije dejavnik tveganja za smrt matere in ploda.

Pri načrtovanju nosečnosti je treba ponovno pretehtati indikacije za antiepileptično zdravljenje.

Med nosečnostjo se antiepileptičnega zdravljenja z valproatom, če je učinkovito, ne sme prekiniti. V takih primerih je priporočljiva monoterapija; najmanjši učinkoviti dnevni odmerek zdravila Enkorat chrono je treba vzeti v več odmerkih.

Da bi zmanjšali tveganje za okvare nevralne cevi, se lahko poleg antiepileptičnega zdravljenja predpišejo dodatki folne kisline.

Uporaba v otroštvu

telesna teža manjša od 20 kg: terapija je kontraindicirana;
starost do 3 let: Enkorat Chrono je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri odpovedi ledvic je treba zdravljenje izvajati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

odpoved jeter: zdravljenje je kontraindicirano;
obremenjena anamneza bolezni jeter: Encorat Chrono je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

drugi AED (lamotrigin, fenitoin), antidepresivi, antipsihotiki (nevroleptiki), anksiolitiki, barbiturati, zaviralci monoaminooksidaze, timoleptiki, etanol: njihovi učinki so okrepljeni, vključno z neželenimi učinki;
klonazepam: resnost odsotnosti se v posameznih primerih poveča;
barbiturati, primidon: njihova koncentracija v plazmi se poveča;
lamotrigin: podaljša se njegov razpolovni čas;
zidovudin: njegov očistek se znatno zmanjša, razpolovni čas pa ostane nespremenjen;
zaviralci monoaminooksidaze, triciklični antidepresivi, antipsihotiki in druga zdravila, ki znižujejo prag napadov: učinkovitost zdravila Encorat chrono se zmanjša;
salicilati: učinki valprojske kisline so okrepljeni;
antiagregacijska sredstva (acetilsalicilna kislina), posredni antikoagulanti: njihovi učinki so okrepljeni;
fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, meflokin: vsebnost valprojske kisline v serumu v krvi se zmanjša (povezano s pospeševanjem presnove);
felbamat: plazemska koncentracija valprojske kisline se poveča (potrebna je prilagoditev odmerka zdravila Chrono Encorat);
etanol in zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem (zaviralci monoaminooksidaze, triciklični antidepresivi in antipsihotiki): poveča se depresija centralnega živčnega sistema;
etanol in druga hepatotoksična zdravila: verjetnost poškodbe jeter se poveča;
mielotoksična zdravila: poveča se tveganje za zaviranje hematopoeze kostnega mozga;
etosuksimid: njegova koncentracija se lahko poveča ali zmanjša;
meropenem: plazemska koncentracija valprojske kisline se zmanjša, kar lahko povzroči zmanjšanje antikonvulzivnega učinka;
topiramat: poveča se verjetnost encefalopatije in hiperamonemije.

Analogi

Analogi zdravila Encorat chrono so: Valprojska kislina, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Enkorat Chrono

Glede na ocene je zdravilo Enkorat Chrono učinkovito zdravilo, ki se uporablja predvsem za zdravljenje epileptičnih napadov. V nekaterih primerih je opaziti, da se bolje prenaša kot drugi AED. Drugi bolniki navajajo, da so neželeni učinki izraziti, terapevtski učinek pa nezadosten ali ga sploh ni.