Elzepam

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Elzepam: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Elzepam

Koda ATX: N05BX

Aktivna sestavina: bromdihidroklorofenilbenzodiazepin (bromdihidroklorofenilbenzodiazepin)

Proizvajalec: ELLARA, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 69 rubljev.

Nakup

Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje Elzepam

Elzepam je anksiolitično zdravilo, ki pomaga zmanjšati resnost ali zatirati strah, tesnobo, tesnobo, čustveni stres.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike Elzepama:

tablete: ravno valjaste, bele, s posnetjem (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 3 ali 5 zavojčkov);
raztopina za intravensko (intravensko) in intramuskularno (intramuskularno) dajanje: bistra tekočina, rahlo rumenkasta ali brezbarvna (1 ali 2 ml v ampulah, v pretisnem omotu s po 5 ampulami, v kartonski embalaži z 2 konturnimi embalažami s pretvornikom; v kartonski škatli z 10 ampulami s pretvornikom).

Sestava za 1 tableto:

aktivna snov: bromodihidroklorofenilbenzodiazepin - 0,5 ali 1 mg;
pomožne sestavine: mlečni sladkor (laktoza monohidrat), želatina, krompirjev škrob, kalcijev stearat.

Sestava za 1 ml raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje:

aktivna snov: bromodihidroklorofenilbenzodiazepin - 1 mg;
pomožne sestavine: medicinski polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso, natrijev disulfit, glicerol, polisorbat-80, raztopina decimolarnega natrijevega hidroksida (raztopina pH 6,0–7,5), voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina Elzepama - bromodihidroklorofenilbenzodiazepin (trgovsko ime - fenazepam) je anksiolitično sredstvo (pomirjevalo) iz serije benzodiazepinov. Ima sedativno, hipnotično, anksiolitično, antikonvulzivno in centralno mišično relaksantno učinkovitost. Pojača zaviralni učinek GABA (gama-aminobuterne kisline) na sinaptični prenos, stimulira mesta vezave z benzodiazepini, ki se nahajajo v alosteričnem središču postsinaptičnih receptorjev GABA, zmanjša razdražljivost subkortikalnih struktur možganov (limbični sistem, talamus, hipotalamus), zavira polisinaptik.

Farmakodinamična učinkovitost fenazepama:

anksiolitik: zaradi vpliva na amigdalo limbičnega sistema se čustveni stres zmanjša, tesnoba, tesnoba, strah oslabijo;
pomirjevalo: zaradi učinka snovi na retikularno tvorbo možganskega debla in nespecifična (relejna) jedra talamusa, izraženo z zatiranjem simptomov nevrotičnega izvora (strah, tesnoba);
hipnotično: povezano je z zatiranjem celic retikularne tvorbe možganskega debla, zmanjšuje učinek avtonomnih, čustvenih in motoričnih dražljajev, ki motijo mehanizem zaspanja;
antikonvulzivno: izvaja se s povečanjem presinaptične inhibicije, zmanjša širjenje konvulzivnega impulza, vendar ne prispeva k odstranitvi vznemirjenega stanja žarišča;
osrednji mišični relaksant: zaradi zaviranja polisinaptičnih (vsaj monosinaptičnih) hrbteničnih aferentnih poti z možnim neposrednim zaviranjem motoričnih živcev in kontraktilnosti mišic.

Farmakokinetika

Pri peroralni uporabi se Elzepam dobro absorbira iz prebavil (prebavil), C _max (čas, da doseže največjo koncentracijo) bromodihidroklorofenilbenzodiazepina v plazmi - 1-2 uri.

Kadar se bromodihidroklorofenilbenzodiazepin daje parenteralno, se v telesu široko porazdeli.

Elzepam se presnavlja predvsem v jetrih. Razpolovni čas (T _1/2) vseh oblik zdravila je od 6 do 10-18 ur, izločanje pa poteka predvsem skozi ledvice z urinom v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo

nevrotične in nevroze podobne motnje, ki jih spremljajo strah, tesnoba, čustvena labilnost / napetost, povečana razdražljivost, avtonomna disfunkcija;
hipohondrijski-senestopatski sindrom (syndromum hypochondriacum senesthopathicum), vključno z odpornostjo na delovanje drugih pomirjeval;
motnje spanja (težave z zaspanjem, pomanjkanje, prekinitev itd.);
temporalni reženj in mioklonična epilepsija (kot pomožno zdravljenje kot antikonvulziv);
povečan mišični tonus, hiperkineza in togost zaradi poškodb centralnega živčnega sistema (CNS).

Tablete Elzepam je priporočljivo vključiti v kompleksno zdravljenje sindroma odtegnitve alkohola.

Rešitev se uporablja tudi za preprečevanje stanj čustvenega stresa, strahu in za zdravljenje reaktivnih psihoz.

Kontraindikacije

Absolutne kontraindikacije za vse oblike sproščanja Elzepama:

miastenija gravis, glavkom z zaprtim kotom (nagnjenost / akutni napad), šok, koma;
ONE (akutna dihalna odpoved);
KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen) v hudem poteku z možnim povečanjem dihalne odpovedi;
obdobje nosečnosti (za rešitev - zlasti v prvem trimesečju) in dojenja;
otroci in mladostniki do 18 let;
povečana individualna občutljivost na benzodiazepine, fenazepam in pomožne sestavine zdravila.

Dodatne absolutne kontraindikacije za tablete Elzepam:

huda (globoka) depresija (zaradi možnosti manifestacije samomorilnih tendenc);
akutna zastrupitev z alkoholom do oslabitve vitalnih funkcij, prevelikega odmerjanja uspaval in narkotičnih analgetikov;
intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze.

V skladu z navodili je zdravilo Elzepam previdno predpisano bolnikom z odpovedjo jeter in / ali ledvic, cerebralno in hrbtenično ataksijo, anamnezo odvisnosti od drog, težnjo k zlorabi psihoaktivnih snovi, organskimi boleznimi možganov, hiperkinezo, psihozo (zaradi možnih paradoksnih reakcij), hipoproteinemijo in starejših bolnikov. Dodatno: za tablete - apneja v spanju (ugotovljena / ocenjena); za rešitev - hiperkineza, depresija.

Navodila za uporabo Elzepama: način in odmerjanje

Da bi se izognili nastanku odvisnosti od drog, trajanje zdravljenja z zdravilom Elzepam, tako kot drugi benzodiazepini, traja dva tedna. V nekaterih primerih se lahko, kot je predpisal lečeči zdravnik, poveča: s parenteralno uporabo - do 3-4 tedne, s peroralno uporabo - do 8-9 tednov.

Enkratni odmerek bromodihidroklorofenilbenzodiazepina je običajno 0,5–1 mg.

Preklic zdravila se izvede s postopnim zmanjševanjem odmerka.

Tablete

Tablete Elzepam so namenjene peroralni uporabi.

Priporočeni odmerek glede na indikacije:

motnje spanja: 0,5 mg 20-30 minut pred pričakovanim časom zaspanja;
nevrotične, nevroze podobne motnje, hipohondrijsko-senestopatski sindrom: 0,5–1 mg 2 ali 3-krat na dan; po 2–4 dneh se lahko odmerek poveča na 4–6 mg na dan, ob upoštevanju prenašanja in učinkovitosti zdravila; jutranji in popoldanski vnos - 0,5-1 mg, odmerek ponoči - 2,5 mg;
huda tesnoba: začetni odmerek je 3 mg na dan, nato se odmerek hitro poveča, dokler ne dosežemo zahtevanega terapevtskega učinka;
sindrom odtegnitve alkohola (kot del kompleksne terapije): 2,5–6 mg na dan;
temporalni reženj in mioklonična epilepsija (kot dodatek): 2-10 mg na dan;
povečan mišični tonus, hiperkineza in togost v primeru poškodbe centralnega živčnega sistema: 2-3 mg 1 ali 2-krat na dan; največji dnevni odmerek je 10 mg.

Rešitev

Raztopina Elzepama se daje i / m ali i / v (vbrizgavanje / kapljanje).

Priporočeni odmerek glede na indikacije:

motnje spanja: 0,5–1 mg enkrat na dan pred spanjem;
lajšanje tesnobe, strahu, psihomotorične vznemirjenosti, vegetativnih paroksizmov in psihotičnih stanj: začetni odmerek 0,5-1 mg, povprečni dnevni odmerek 3-5 mg, v hujših primerih do 7-9 mg; raztopina se vbrizga i / m ali i / v;
epileptični status in serijski epileptični napadi: začetni odmerek - 0,5 mg; raztopina se vbrizga i / m ali i / v;
odvzem alkohola: 2,5–5 mg na dan; raztopina se vbrizga i / m ali i / v;
povečan mišični tonus, hiperkineza in togost v primeru poškodbe centralnega živčnega sistema: 0,5 mg 1-2 krat na dan; raztopina se vbrizga / m;
predoperativna priprava: 3-4 mg; raztopina se injicira intravensko počasi.

Povprečni dnevni odmerek raztopine Elzepama je 1,5–5 mg, največji dnevni odmerek pa 10 mg.

Po doseganju stabilnega terapevtskega učinka je priporočljivo preiti na peroralne dozirne oblike zdravila.

Stranski učinki

Pogostnost in narava neželenih učinkov zdravila Elzepam sta odvisna od njegovega odmerka, trajanja terapije in individualne občutljivosti bolnika. Po zmanjšanju odmerkov ali prenehanju uporabe zdravila neželeni učinki izginejo sami.

Možni neželeni učinki:

CNS: na začetku zdravljenja (pogosteje opazimo pri starejših bolnikih) - občutek utrujenosti, zaspanosti, omotice, ataksije, motene koncentracije, dezorientacije, zmedenosti, upočasnitve duševnih / motoričnih reakcij; redko - depresija, glavobol, evforija, tresenje, motena koordinacija gibov (uporaba velikih odmerkov), izguba spomina, distonične ekstrapiramidne reakcije (neobvladljivi gibi, vključno z očmi), zmanjšano razpoloženje, miastenija gravis, astenija, dizartrija; dodatno za tablete - krči pri bolnikih z epilepsijo; zelo redko - paradoksne reakcije (psihomotorična vznemirjenost, izbruhi agresije, mišični krči, strah, samomorilne tendence, tesnoba, halucinacije, motnje spanja);
hematopoetski organi: anemija, nevtropenija, levkopenija, agranulocitoza (hipertermija, mrzlica, vneto grlo, nenavadna utrujenost / šibkost), trombocitopenija;
prebavni sistem: suha usta, slinjenje, slabost, bruhanje, zgaga, zmanjšan apetit, zaprtje / driska, jetrna disfunkcija, povečana aktivnost jetrnih encimov, zlatenica;
kardiovaskularni sistem: znižanje krvnega tlaka, tahikardija;
genitourinarni sistem: zadrževanje urina, urinska inkontinenca, okvarjena ledvična funkcija, dismenoreja, zmanjšan / povečan libido;
preobčutljivostne reakcije: kožni izpuščaj, srbenje;
učinek na plod: teratogenost (zlasti v prvem trimesečju), odpoved dihanja, depresija centralnega živčnega sistema, zatiranje sesalnega refleksa pri novorojenčkih, katerih matere so prejemale Elzepam;
druge reakcije: odvisnost, sindrom odvisnosti od drog; redko - diplopija, izguba teže; v primeru močnega zmanjšanja odmerka ali prenehanja terapije - odtegnitveni sindrom, izražen z motnjami spanja, disforijo, krčem gladkih mišic (skeletne mišice in notranji organi), depersonalizacijo, povečanim znojenjem, depresijo, slabostjo, bruhanjem, tresenjem, motnjami zaznavanja, vklj. hiperakuzija, parestezija, fotofobija, tahikardija, konvulzije, v redkih primerih - psihotične reakcije);
lokalne reakcije (za raztopino): venska tromboza ali flebitis (oteklina, pordelost ali bolečina na mestu injiciranja).

Preveliko odmerjanje

Simptomi zmernega prevelikega odmerjanja so povečana terapevtska učinkovitost in od odmerka odvisni neželeni učinki. Zaradi velikega prevelikega odmerjanja je možna izrazita depresija srčne, dihalne aktivnosti in zavesti.

V primeru prevelikega odmerjanja tablet se najprej sprejmejo ukrepi za odstranjevanje neabsorbiranega zdravila iz telesa - izpiranje želodca in vnos aktivnega oglja. Vzporedno s tem je treba nadzirati vitalne funkcije telesa, vzdrževati kardiovaskularno, dihalno aktivnost in izvajati simptomatsko terapijo.

Hemodializa za izločanje fenazepama je neučinkovita. Kot specifični antagonist lahko IV flumazenil uporabimo v 5% raztopini dekstroze ali 0,9% raztopini NaCl v začetnem odmerku 0,2 mg, največ do 1 mg.

V primeru prevelikega odmerjanja raztopine kot antagonistov mišično relaksantnega delovanja fenazepama je priporočljivo uporabiti parenteralno 0,1% raztopino strihnin nitrata 1 ml 2-3 krat na dan ali raztopino korazola 10% 1 ml 1-2 krat na dan.

Posebna navodila

Bolniki z ledvično / jetrno insuficienco, pa tudi s podaljšanim zdravljenjem z zdravilom Elzepam, morajo spremljati sliko periferne krvi in raven jetrnih encimov.

Tako kot drugi benzodiazepini lahko tudi fenazepam povzroči odvisnost od zdravil, zlasti če ga jemljemo dlje časa (več kot dva tedna) v velikih odmerkih (več kot 4 mg na dan).

Nenadna prekinitev zdravljenja, zlasti po dolgotrajni uporabi (> 8–12 tednov), lahko povzroči odtegnitvene simptome, kot so depresija, nespečnost, povečano znojenje, razdražljivost itd.

Bromodihidroklorofenilbenzodiazepin poveča učinek alkohola, zato je uporaba alkoholnih pijač med zdravljenjem kontraindicirana.

Predpisovanje zdravila Elzepam za hudo depresijo zahteva posebno skrb, saj ga lahko bolniki uporabljajo za samomorilne namene.

Zdravilo se previdno uporablja pri oslabljenih bolnikih in starejših bolnikih.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki, ki jemljejo zdravilo Elzepam, naj med zdravljenjem zavrnejo vožnjo vozil in se vključijo v potencialno nevarne dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Tablete Elzepam niso predpisane za nosečnice in doječe matere.

Raztopina je kontraindicirana za uporabo v prvem trimesečju nosečnosti in med dojenjem. Parenteralna uporaba fenazepama v II in III trimesečju je dovoljena samo za vitalne indikacije.

Bromodihidroklorofenilbenzodiazepin ima toksičen učinek na plod in povečuje tveganje za nastanek prirojenih napak, zlasti v prvem trimesečju. Jemanje terapevtskih odmerkov snovi v poznejši fazi nosečnosti lahko pri novorojenčku povzroči depresijo centralnega živčnega sistema. Z redno uporabo Elzepama pri ženskah med nosečnostjo lahko plod razvije fizično odvisnost in novorojenček lahko razvije odtegnitveni sindrom.

Otroci, zlasti majhni, so zelo občutljivi na zaviralni učinek benzodiazepinov na centralni živčni sistem. Uporaba zdravila Elzepam pred porodom ali neposredno med porodom lahko pri novorojenčku povzroči sindrom počasnega dojenčka, ki se kaže v depresiji dihanja, zmanjšanem mišičnem tonusu, hipotenziji, hipotermiji in šibkem sesanju.

Uporaba v otroštvu

V pediatrični praksi je zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravljenja z zdravilom Elzepam kontraindicirana uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Elzepam je previdno predpisano bolnikom z ledvično insuficienco.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Elzepam je previdno predpisano bolnikom z okvaro jeter.

Uporaba pri starejših

Elzepam v obliki raztopine je treba starejšim bolnikom predpisovati previdno.

Interakcije z zdravili

hipnotiki, antipsihotiki, antikonvulzivi in druga zdravila, ki zavirajo delovanje centralnega živčnega sistema: bromodihidroklorofenilbenzodiazepin je združljiv z njimi, vendar je treba upoštevati medsebojno okrepitev njihovih učinkov;
zaviralci jetrnih mikrosomskih encimov: povečajo tveganje za toksičnost in zmanjšajo učinkovitost;
induktorji mikrosomskih jetrnih encimov: zmanjšajo učinkovitost zdravila Elzepam;
imipramin: njegova serumska koncentracija se poveča;
antihipertenzivi: možno je povečati resnost zniževanja krvnega tlaka;
klozapin: verjetnost povečane depresije dihanja;
levodopa: Elzepam zmanjša svojo učinkovitost pri parkinsonizmu;
zidovudin: njegova toksičnost se lahko poveča.

Analogi

Analogi Elzepama so: Tranquezipam, Fenazepam, Fezanef, Fensitat, Fenorelaxan itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na suhem, zaščitenem pred svetlobo in izven dosega otrok. Temperatura skladiščenja: tablete - do 25 ° С, raztopina - do 20 ° С.

Rok uporabnosti: tablete - 3 leta, raztopina - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Elzepamu

Ocene o zdravilu Elzepam so večinoma pozitivne. Bolniki poročajo o dobri učinkovitosti obeh oblik zdravila pri zdravljenju motenj spanja, tesnobnih motenj, napadov panike in drugih stanj, ki poslabšajo kakovost življenja.

Vendar ne smemo pozabiti, da mora biti potek zdravljenja kratkotrajen, saj se verjetno razvije odvisnost od Elzepama, ki lahko po zaključku tečaja povzroči odtegnitveni sindrom.

Cena Elzepama v lekarnah

Predvidena cena Elzepama: raztopina za i / v in i / m dajanje 0,1%, 1 ml v ampuli, za 10 ampule - 95–130 rubljev; tablete 0,5 mg, 50 kosov. v paketu - 60 rubljev, 1 mg tablete, za 50 kosov. v paketu - 70 rubljev.