Minoleksin

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Minoleksin: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Minolexin

Koda ATX: J01AA08

Aktivna sestavina: minociklin (minociklin)

Proizvajalec: AVVA RUS, JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 22.11.2018

Cene v lekarnah: od 539 rubljev.

Nakup

Minolexin je antibiotik iz skupine tetraciklinov.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Minoleksin - kapsule: želatinasta trdna snov, velikost št. 2, s telesom in rumeno kapico za odmerek 50 mg in belo za odmerek 100 mg; kapsule vsebujejo rumen prah (v kartonski škatli 2 ali 3 pretisni omoti po 10 kapsul).

Sestava 1 kapsule:

aktivna snov: minociklinijev klorid - 50 ali 100 mg;
pomožne komponente (50/100 mg): mikrokristalna celuloza - 73,5 / 147 mg; povidon z nizko molekulsko maso - 8,75 / 17,5 mg; krompirjev škrob - 7/14 mg; magnezijev stearat - 1,75 / 3,5 mg; laktoza monohidrat - do 175/350 mg;
kapsula (50 mg): titanov dioksid - 0,974–2%; voda - 13-16%; kinolinsko rumeno barvilo - 0,583 3–0,75%; rumeno barvilo ob sončnem zahodu (E110) - 0,002 5–0,005 9%; želatina - do 100%;
kapsula (100 mg): titanov dioksid - 2,111 8%; voda - 13-16%; želatina - do 100%.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Minolexin je eden od polsintetičnih antibiotikov iz skupine tetraciklinov. Zaradi reverzibilne inhibicije sinteze beljakovin na ravni 30S-podenot ribosomov deluje bakteriostatično na celice sevov mikroorganizmov, ki kažejo občutljivost. Ima širok spekter antibakterijskega delovanja.

Naslednji mikroorganizmi so občutljivi na delovanje minociklinijevega klorida:

aerobni gram-pozitivni: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus. Nekateri so odporni na minociklin, zato so pred uporabo zdravila priporočljivi laboratorijski testi občutljivosti. Če občutljivost mikroorganizmov na minociklin ni bila ugotovljena, antibiotično zdravljenje tetraciklinske skupine za streptokokne in stafilokokne okužbe ni priporočljivo;
aerobni gramnegativni: Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Haemophilus ducreyi, Francisella tularensis, vrste Brucella, Bartonella bacilliformis, Yersinia pestis, Vibrio cholera.

Za naslednje mikroorganizme je močno priporočljivo predhodno testiranje občutljivosti za minociklin: vrste Shigella, Enterobacter aerogenes, vrste Klebsiella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, vrste Acinetobacter, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Dodatno: Fusobacterium nucleatum podvrsta fusiforme, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum, Rickettsia, Treponema pallidum podvrsta pallidum, Ureaplasma urealyticum, Borrelia rekurentis, Actinomyces vrste, Treponema pallidum subspecies perpetitus perspeituten pse perspeitutes pse Treponema perspeituten psu

Farmakokinetika

Vnos hrane pomembno ne vpliva na absorpcijo minociklina. Stopnja topnosti snovi v lipidih je visoka, afiniteta za vezavo Ca ²⁺ je nizka. Iz prebavnega trakta se absorbira hitro, sorazmerno z odmerkom. C _max (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi po peroralnem dajanju v odmerku 200 mg - 3,5 mg / l, čas doseganja je od 2 do 4 ure.

Stopnja vezave na beljakovine v krvi je 75%; vpliv različnih bolezni na ta parameter ni preučen. V _d (volumen porazdelitve) - 0,7 l / kg. Dobro prodre v tkiva in organe - 30–45 minut po zaužitju v terapevtskih koncentracijah najdemo v vranici, ledvicah, očesnih tkivih, ascitnih in plevralnih tekočinah, gingivalnih tekočinah, eksudatu čelnega / maksilarnega sinusa, sinovialnem eksudatu. Dobro prodre v cerebrospinalno tekočino (koncentracija je 20-25% plazme). Minociklin prehaja placentno pregrado in se izloča v materino mleko.

Lahko se kopiči pri večkratni uporabi. Nabira se v kostnem tkivu in retikuloendotelnem sistemu. Netopni kompleksi s Ca ²⁺ nastajajo v zobeh in kosteh.

Minociklin je podvržen enterohepatični recirkulaciji. Izločanje se pojavi v 72 urah: s črevesno vsebino - od 30 do 60% sprejetega odmerka; ledvice - 30% (od tega nespremenjene - 20-30%); s kronično odpovedjo ledvic v hudem poteku - le od 1 do 5%. T _1/2 (razpolovni čas) minociklina je približno 16 ur.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Minoleksin predpisan za zdravljenje naslednjih bolezni (v primeru občutljivosti patogenih mikroorganizmov):

akne;
kožne okužbe;
tifusna mrzlica, pikasta / tifusna mrzlica, koksieloza (Q mrzlica), klopna mrzlica in vezikularna rikecioza;
limfogranuloma venereum;
okužbe dihal;
psitakoza;
paratrahom (konjunktivitis z vključki);
trahom (infekcijski keratokonjunktivitis);
negonokokni uretritis, okužbe cervikalnega kanala in anusa pri odraslih;
tularemija;
gonoreja, sifilis, šankroid;
ciklična vročina;
kuga;
bruceloza;
kolera;
dimeljski granulom;
bartoneloza;
aktinomikoza;
yaws (nevenerični sifilis, tropski granulom);
listerioza;
ulcerozna filmska vneta grla Simanovsky - Plaut - Vincent;
antraks.

Uporaba zdravila Minolexin je indicirana pri bolnikih z asimptomatskim prenosom Neisseria meningitidis za izkoreninjenje meningokokov iz nazofarinksa.

Pri akutni črevesni amebijazi je dovoljeno predpisati minociklin kot dodatek amebicidnim zdravilom.

V primerih hudih aken se lahko Minolexin uporablja kot pomožno zdravljenje.

Da bi preprečili razvoj odpornosti, se priporoča uporaba zdravila v skladu z rezultati laboratorijskih testov, vključno s serotipizacijo in določanjem občutljivosti patogena. Iz istega razloga v primeru velikega tveganja za meningokokni meningitis uporaba minociklina za preprečevanje ni priporočljiva.

Izkušnje s klinično uporabo zdravila Minolexin so pokazale njegovo učinkovitost pri zdravljenju okužb z Mycobacterium marinum, vendar trenutno te informacije rezultati kliničnih preskušanj niso potrdili.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda okvara jeter / ledvic;
porfirija;
sistemski eritematozni lupus;
levkopenija;
intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
kombinirana uporaba z izotretinoinom;
nosečnost in obdobje dojenja;
starost do 8 let (obdobje razvoja zob);
individualna nestrpnost sestavin zdravila in drugih tetraciklinov.

Relativni (Minoleksin je predpisan pod zdravniškim nadzorom):

okvarjena ledvična / jetrna funkcija;
kombinirana uporaba s hepatotoksičnimi zdravili.

Navodila za uporabo minoleksina: način in odmerjanje

Minolexin se jemlje peroralno, najbolje po obroku. Da bi zmanjšali verjetnost razjed in draženja požiralnika, je priporočljivo piti kapsulo z zadostno količino tekočine (lahko se uporabi mleko).

Če naj bi zdravilo uporabljali 2-krat na dan, je interval med posameznimi odmerki 12 ur.

Začetni odmerek je 200 mg, nato se Minolexin jemlje 2-krat na dan po 100 mg. Največ je 400 mg na dan.

Priporočena shema uporabe glede na indikacije:

akutne vnetne bolezni medeničnih organov pri ženskah: 2-krat na dan po 100 mg, v nekaterih primerih v kombinaciji s cefalosporini;
okužbe anogenitalne regije in genitourinarnega sistema, ki jih povzročajo ureaplazme / klamidija: 2-krat na dan po 100 mg v obdobju 7 do 10 dni
gonoreja: 2-krat na dan po 100 mg v 4 do 5 dneh ali enkrat v odmerku 300 mg;
primarni sifilis s preobčutljivostjo na peniciline: 2-krat na dan po 100 mg v poteku 10 do 15 dni;
nezapleteni gonokokni uretritis pri moških: 2-krat na dan 100 mg 5 dni;
nezapletene gonokokne okužbe pri moških (razen za uretritis in anorektalne okužbe): začetni odmerek je 200 mg, vzdrževalni odmerek je 100 mg dvakrat na dan vsaj 4 dni, 2-3 dni po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Minolexin se opravi mikrobiološka ocena okrevanja;
akne: 1-krat na dan, 50 mg v poteku od 6 do 12 tednov.

Med terapijo je mogoče povečati plazemsko raven sečnine v krvi. Če ni okvarjena ledvična funkcija, ta kršitev ne zahteva odpovedi Minolexina. Pri hudi ledvični okvari se lahko pojavijo azotemija, hiperfosfatemija in acidoza. V takih primerih je potreben nadzor ravni sečnine in kreatinina v krvni plazmi, dnevni odmerek ne sme preseči 200 mg.

Otrokom, starim 8 let, z okužbami, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na minociklin, je Minolexin predpisan v naslednjih odmerkih: začetni - 4 mg / kg, nato 2-krat na dan po 2 mg / kg.

Začetni odmerek za otroke s telesno maso 25 kg ali več je 100 mg, vzdrževalni odmerek je 50 mg 2-krat na dan.

Stranski učinki

Neželeni učinki, povezani z jemanjem zdravila Minolexin, se ne razlikujejo od profila drugih tetraciklinov.

Možne kršitve:

genitourinarni sistem: balanitis, intersticijski nefritis, vulvovaginalna kandidiaza, od odmerka odvisno povečanje sečnine v plazmi;
mišično-skeletni sistem: mialgija, artritis, artralgija, razbarvanje kostnega tkiva, omejitev gibljivosti in otekanje sklepov;
centralni živčni sistem: omotica, konvulzije, glavoboli, otrplost (vključno z okončinami), letargija, zvišan intrakranialni tlak pri odraslih, vrtoglavica;
prebavni sistem: holestaza, hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrnih encimov, stomatitis, anoreksija, disfagija, psevdomembranski kolitis, enterokolitis, slabost, driska, dispepsija, bruhanje, glositis, hepatitis (vključno z avtoimunskimi), hipoplazija, zobni eritematozus lezije (vključno z glivicami) na anogenitalnem območju / ustni votlini, odpoved jeter (vključno s terminalno);
dihalni sistem: pljučnica, bronhospazem, težko dihanje, poslabšanje astme;
hematopoetski sistem: pancitopenija, nevtrocitopenija, eozinofilija, eozinopenija, hemolitična anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija;
koža: srbenje, nodosni eritem, plešavost, eritematozni in makulopapulozni izpuščaj, eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, pigmentacija nohtov, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), vaskulitis;
presnova: disfunkcija ščitnice, maligna novotvorba ščitnice (posamezen primer);
čutilni organi: okvara sluha in tinitus;
alergijske reakcije: urtikarija, poliartralgija, angioedem, anafilaktične reakcije (vključno s šokom), anafilaktoidna purpura (Schönlein-Henoch purpura), poslabšanje sistemskega lupusa, perikarditis, infiltracija pljuč, ki nadaljuje z eozinofilijo;
drugi: zvišana telesna temperatura, razbarvanje ustne votline (dlesni, jezika, neba) in zobne sklenine, obarvanje izločkov (zlasti znoj).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: bruhanje, slabost, omotica.

Terapija: Minolexin je odpovedan, indicirano je simptomatsko in podporno zdravljenje. Hemo- in peritonealna dializa odstrani majhno količino minociklina. Protistrup ni znan.

Posebna navodila

Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba opraviti funkcionalne jetrne teste in redno spremljati celično sestavo periferne krvi ter določiti koncentracijo sečnine in dušika v serumu.

Možno je lažno zvišanje ravni kateholaminov v urinu, če jih določimo s fluorescentno metodo.

Ženske, ki uporabljajo kontraceptive z estrogeni, bi morale med zdravljenjem z zdravilom Minolexin uporabljati dodatne kontraceptive ali njihovo kombinacijo.

Pri študiji biopsije ščitnice pri bolnikih, ki že dolgo prejemajo tetracikline, je treba upoštevati možnost temno rjavega obarvanja tkiva v mikropreparatih.

Med zdravljenjem in 2-3 tedne po zaključku se lahko pojavi driska, ki jo povzroča Clostridium difficile (psevdomembranski kolitis). V blažjih primerih je dovolj, da odpovemo zdravljenje, čemur sledi uporaba ionskih izmenjevalnih smol (holestiramin, kolestipol). V hujših primerih so potrebni naslednji ukrepi: nadomestitev izgube tekočine, beljakovin in elektrolitov, terapija z vankomicinom, bacitracinom ali metronidazolom. Zdravil, ki upočasnjujejo gibljivost črevesja, ni mogoče uporabiti.

Da bi se izognili pojavu odpornosti, je treba zdravljenje z Minolexinom izvajati le v skladu z rezultati študije občutljivosti patogenih mikroorganizmov. Če je študije nemogoče, je treba upoštevati epidemiologijo in profil občutljivosti mikroorganizmov, ki obstajajo v določeni regiji.

Pred jemanjem zdravila Minolexin je treba bolnike s spolno prenosljivimi boleznimi s sumom sočasnega sifilisa pregledati z mikroskopijo temnega polja. Priporočljiva pogostost serološke diagnostike krvnega seruma je vsaj enkrat v 4 mesecih.

Potrebna je redna laboratorijska diagnoza telesnih funkcij, vključno z jetrnimi in ledvičnimi / hematopoetskimi funkcijami.

Če se pojavijo nekateri neželeni učinki, so prikazani naslednji ukrepi:

superinfekcija: Minoleksin odpade, izvede se ustrezno zdravljenje;
zvišan intrakranialni tlak: Minolexin se odpove;
driska: nujno se posvetujte z zdravnikom;
eritem: Minoleksin se odpove (povezan s povečanjem občutljivosti na neposredno sončno svetlobo in ultravijolično sevanje).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki med zdravljenjem z zdravilom Minolexin morajo biti med vožnjo previdni, kar je povezano z verjetnostjo omotice.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

nosečnost: Minolexin se lahko uporablja samo v primerih, ko je pričakovana korist večja od možnega tveganja;
dojenje: zdravljenje je kontraindicirano.

Pediatrična uporaba

Zdravljenje z minoleksinom je kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 8 let (obdobje razvoja zob).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

huda ledvična odpoved: zdravljenje je kontraindicirano;
okvara ledvične funkcije: Minolexin je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

huda okvara jeter: zdravljenje je kontraindicirano;
jetrna disfunkcija: Minolexin je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.

Interakcije z zdravili

penicilini: kombinacijam se je treba izogibati;
antikoagulanti: zmanjšanje protrombinske aktivnosti krvne plazme, kar lahko zahteva zmanjšanje odmerka antikoagulantov;
izotretinoin (pred / sočasno / takoj po jemanju minoleksina): verjetnost benignega zvišanja intrakranialnega tlaka se poveča, zato se je priporočljivo izogibati tej kombinaciji;
antacidi, ki vsebujejo aluminij, kalcij, magnezij, zdravila, ki vsebujejo železo: absorpcija minoleksina je poslabšana, kar lahko zmanjša njegovo učinkovitost;
peroralni kontraceptivi: zmanjšana učinkovitost kontracepcije;
metoksifluran: možen razvoj končne stopnje ledvične toksičnosti;
alkaloidi ergot in njihovi derivati: verjetnost ergotizma se poveča.

Analogi

Analogi minolexina so Bassado, Vibramicin, Vidoccin, Dovitsin, Doxal, Doxibene, Tetraciklin, Tigacil, Xedocin, Monoclin in drugi.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Minoleksinu

Minoleksin se v glavnem nanaša na uporabo aken. V večini primerov je zaznana njegova visoka učinkovitost. Med pomanjkljivostmi navajajo potrebo po dolgem poteku, verjetnost neželenih učinkov (ki zahtevajo prekinitev zdravljenja) in kratko trajanje učinka.