Marux
Maruksa: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Maruxa
Koda ATX: N06DX01
Aktivna sestavina: memantin (memantin)
Proizvajalec: Krka-Rus (Rusija)
Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018
Cene v lekarnah: od 358 rubljev.
Nakup
Maruksa je zdravilo z nootropnim, nevrometaboličnim učinkom.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika Maruksa - filmsko obložene tablete: bele, ovalne bikonveksne; 10 mg tablete - na eni strani s črto; na prelomu - bela neravna hrapava površina (v kartonski škatli 3 ali 6 pretisnih omotov po 10 tablet).
Sestava 1 tablete:
- aktivna snov: memantinijev klorid - 10 ali 20 mg;
- pomožne komponente (10/20 mg): koloidni silicijev dioksid - 2,5 / 5 mg; magnezijev stearat - 1,25 / 2,5 mg; laktoza monohidrat - 51,45 / 102,9 mg; smukec - 9,8 / 19,6 mg; mikrokristalna celuloza - 175/350 mg;
- lupina (10/20 mg): simetikon - 0,01 / 0,02 mg; 30% vodna disperzija kopolimera etil akrilata in metakrilne kisline (1: 1) - 0,6 / 1,2 mg; triacetin - 0,12 / 0,24 mg; smukec - 0,27 / 0,54 mg.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Memantin je derivat adamantana, nekonkurenčni antagonist receptorjev za N-metil-D-aspartat (NMDA). Ima modulacijski učinek na glutamatergični sistem.
Glavne lastnosti memantina:
- blokiranje kalcijevih kanalov;
- regulacija ionskega transporta;
- izboljšanje prenosa živčnih impulzov;
- normalizacija membranskega potenciala;
- povečana dnevna aktivnost;
- izboljšanje kognitivnih procesov.
Farmakokinetika
Memantin se po zaužitju zdravila Maruksa hitro in popolnoma absorbira. Tmax (čas, da dosežete največjo koncentracijo) v krvni plazmi je od 3 do 8 ur. Če ni okvarjena ledvična funkcija, kopičenja snovi ne opazimo.
Z dnevnim vnosom zdravila Maruksa v dnevnem odmerku 20 mg Css (ravnotežna koncentracija) snovi v krvni plazmi - 70-150 ng / ml. Ko se zdravilo jemlje v dnevnem odmerku 5-30 mg, je izračunano razmerje med povprečno koncentracijo v cerebrospinalni tekočini in plazemsko koncentracijo 0,52. Vd (volumen porazdelitve) - približno 10 l / kg. Vezava na beljakovine v plazmi je približno 45%.
Izločanje poteka večinoma nespremenjeno (približno 80%). Glavni presnovki so N-3,5-dimetil-gludantan, 1-nitrozo-3-5-dimetil-adamantan in izomerna zmes 4- in 6-hidroksi-memantina (nimajo lastne farmakološke aktivnosti). Presnova, ki jo izvajajo izoencimi citokroma P450, ni bila ugotovljena. V povprečju se 84% odmerka v 20 dneh izloči predvsem skozi ledvice (več kot 99%).
Iz telesa se izloča monoeksponentno. T 1/2 (razpolovna doba) končne faze - 60-100 ur. Skupni očistek v odsotnosti okvarjene ledvične funkcije je 170 ml / min / 1,73 m 2, del celotnega ledvičnega očistka dosežemo zaradi tubularne sekrecije. Izločanje memantina skozi ledvice vključuje tudi tubularno reabsorpcijo, ki je lahko posredno povezana s kationskimi transportnimi beljakovinami. V pogojih alkalne urinske reakcije se hitrost izločanja memantina skozi ledvice lahko zmanjša za 7-9 krat. Alkalizacija urina je lahko povezana z nenadnimi spremembami v prehrani, na primer pri prehodu s prehrane, ki vključuje živila živalskega izvora, na vegetarijansko prehrano ali kot posledica intenzivne uporabe alkalnih želodčnih puferjev.
Linearnost farmakokinetičnih parametrov memantina je bila dokazana za odmerek 10–40 mg na dan.
Raven koncentracije v cerebrospinalni tekočini z uporabo memantina v odmerku 20 mg na dan ustreza vrednosti inhibicijske konstante (0,5 μmol v čelni skorji).
Indikacije za uporabo
V skladu z navodili je zdravilo Maruks predpisano za zdravljenje zmerne do hude Alzheimerjeve bolezni.
Kontraindikacije
Absolutno:
- pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
- huda jetrna okvara (lestvica Child-Pugh, razred C);
- starost do 18 let;
- nosečnost in dojenje;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Relativni (zdravilo Maruksa je predpisano pod zdravniškim nadzorom):
- ledvična tubularna acidoza;
- dejavniki, ki zvišujejo pH urina (nenadne spremembe prehrane, na primer prehod na vegetarijansko prehrano, obilen vnos alkalnih želodčnih puferjev);
- hude okužbe sečil, ki jih povzroča Proteus spp.;
- obremenjena anamneza miokardnega infarkta;
- srčno popuščanje (klasifikacija NYHA - III-IV funkcionalni razred);
- epilepsija;
- nagnjenost k razvoju napadov;
- tirotoksikoza;
- kombinirana uporaba z drugimi antagonisti receptorjev NMDA (ketamin, amantadin, dekstrometorfan);
- okvara ledvic / jeter;
- nenadzorovana arterijska hipertenzija.
Navodila za uporabo zdravila Maruksa: način in odmerjanje
Zdravilo Maruksa se jemlje peroralno, ne glede na obrok. Zdravilo je treba jemati vedno istočasno, 1-krat na dan.
Terapijo lahko začnete le, če oseba, ki redno skrbi za bolnika, spremlja vnos zdravila. Zdravilo je treba dajati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem demence pri Alzheimerjevi bolezni.
V prvih treh mesecih zdravljenja je treba redno ocenjevati toleranco in odmerek zdravila Maruksa. V prihodnosti je treba oceniti klinično učinkovitost zdravila in prenašanje terapije. Z dobro toleranco in prisotnostjo terapevtskega učinka lahko zdravilo Maruksa jemljemo neomejeno dolgo.
Postopno povečevanje dnevnega odmerka pomaga zmanjšati verjetnost neželenih učinkov. Začetni dnevni odmerek je 5 mg. Nato se v prvih treh tednih enkrat na teden poveča na 10, 15 in 20 (priporočeni vzdrževalni odmerek) mg.
Shema uporabe zdravila Maruksa za okvarjeno delovanje ledvic (odvisno od očistka kreatinina):
- 30–49 ml / min: 10 mg na dan; v primeru dobre tolerance 7 dni lahko odmerek po standardni shemi povečamo na 20 mg;
- 5-29 ml / min: 10 mg na dan.
Stranski učinki
Resnost neželenih učinkov med jemanjem zdravila Maruksa je običajno blaga do zmerna. Najpogosteje se opazi razvoj omotice, glavobola, zaprtja, arterijske hipertenzije in zaspanosti.
Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko; z negotovo pogostnostjo - v primerih, ko pogostosti kršitve ni mogoče določiti iz razpoložljivih informacij):
- limfni sistem in kri: z negotovo pogostnostjo - trombocitopenična purpura, levkopenija (vključno z nevtropenijo), trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza;
- parazitske / nalezljive bolezni: redko - glivične okužbe;
- imunski sistem: pogosto - preobčutljivostne reakcije;
- živčni sistem: pogosto - neravnovesje, omotica; redko - motnje hoje; zelo redko - krči;
- psiha: pogosto - zaspanost; redko - halucinacije, zmedenost; z nedoločeno pogostostjo - psihotične reakcije;
- dihalni sistem: pogosto - težko dihanje;
- kardiovaskularni sistem: pogosto - zvišan krvni tlak; redko - venska tromboza / trombembolija, srčno popuščanje;
- prebavni sistem: pogosto - zaprtje; redko - bruhanje, slabost; z nedoločno pogostostjo - pankreatitis;
- podkožje in koža: z negotovo pogostnostjo - Stevens-Johnsonov sindrom;
- sečil in ledvic: z negotovo pogostnostjo - akutna ledvična odpoved;
- žolčevod in jetra: pogosto - povečana aktivnost jetrnih encimov; z nedoločno pogostostjo - hepatitis;
- splošne motnje: pogosto - glavobol; redko - utrujenost.
Neželeni učinki, katerih razvoj so opazili med uporabo zdravila Maruksa po registraciji: povečana razdražljivost in utrujenost, zaspanost, omotica, tesnoba, glavobol, alergijske reakcije, povečan intrakranialni in krvni tlak, bruhanje, slabost, mišična hipertonija, halucinacije, oslabljena zavest, konvulzije, depresija, motnje hoje, psihotične reakcije, povečan libido, samomorilne misli, zaprtje, slabost, kandidiaza, pankreatitis, cistitis, venska tromboza, trombembolija.
Preveliko odmerjanje
Glavni simptomi: povečana resnost neželenih učinkov - utrujenost, šibkost, driska, zmedenost, zaspanost, omotica, vznemirjenost, halucinacije, motnje hoje, slabost. V najhujšem znanem primeru prevelikega odmerjanja (2000 mg memantina) je bolnik preživel, vendar so opazili razvoj motenj živčnega sistema (koma 10 dni, nato vznemirjenost in diplopija). Bolnik je prejel plazmaferezo in simptomatsko terapijo. Nadaljnjih zapletov niso opazili. V drugem opisanem primeru hudega prevelikega odmerjanja (400 mg) je bolnik tudi preživel in okreval. Opisani so neželeni učinki osrednjega živčevja: konvulzivna pripravljenost, psihoza, tesnoba, vizualne halucinacije, zaspanost, izguba zavesti in omamljenost.
Terapija: simptomatska. Specifičnega protistrupa ni. Dokazano je, da se izvajajo standardni terapevtski ukrepi, katerih namen je odstraniti aktivno snov iz želodca, zlasti jemanje aktivnega oglja, izpiranje želodca, zakisanje urina, prisilna diureza.
Posebna navodila
Ker amantadin, ketamin ali dekstrometorfan (antagonisti receptorjev NMDA) delujejo na isti receptorski sistem kot Marux, lahko neželeni učinki (vključno z motnjami živčnega sistema) pri njihovi skupni uporabi pridejo pogosteje in so bolj izraziti (kombinacijam se je priporočljivo izogibati).
V prisotnosti dejavnikov, ki vplivajo na zvišanje pH urina, pa tudi ledvične tubulatne acidoze ali hudih okužb sečil, ki jih povzroča Proteus spp., Je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje. Poleg tega je posebna pozornost potrebna pri uporabi zdravila Maruksa pri bolnikih z miokardnim infarktom, dekompenziranim kroničnim srčnim popuščanjem (funkcionalni razred NYHA III - IV) ali nenadzorovano arterijsko hipertenzijo, kar je povezano s pomanjkanjem izkušenj pri uporabi.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Pri Alzheimerjevi bolezni pri zmerni do hudi demenci je sposobnost vožnje običajno poslabšana. Marux lahko vpliva tudi na spremembo hitrosti reakcije, zato bi morali bolniki zavrniti vožnjo vozil.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravila Maruksa med nosečnostjo / dojenjem ni predpisano.
Pediatrična uporaba
Terapija pri bolnikih, mlajših od 18 let, je kontraindicirana.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Ledvična odpoved: zdravljenje je treba izvajati pod zdravniškim nadzorom.
Za kršitve delovanja jeter
- huda okvara jeter (po Child-Pugh lestvici, razred C): Maruks je kontraindiciran;
- odpoved jeter: zdravljenje je treba izvajati pod nadzorom zdravnika.
Interakcije z zdravili
- antidepresivi, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina in zaviralci monoaminooksidaze: med kombinirano uporabo je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje;
- levodopa, agonisti dopaminskih receptorjev in antiholinergična zdravila: okrepitev učinkov;
- barbiturati, antipsihotiki: njihova učinkovitost se zmanjša;
- amantadin, fenitoin, ketamin, dekstrometorfan: poveča se tveganje za razvoj psihoze; kombinacija ni priporočljiva;
- dantrolen, baklofen, antispazmodiki: njihov učinek se spremeni, kar lahko zahteva prilagoditev odmerka;
- cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin: poveča se verjetnost zvišanja plazemske koncentracije memantina v krvi;
- peroralni indirektni antikoagulanti (varfarin): povečan MHO (mednarodno normalizirano razmerje), zahteva protrombinski čas in nadzor MHO;
- hidroklorotiazid: njegova plazemska koncentracija v krvi se zmanjša (povezano s povečanim izločanjem iz telesa).
Analogi
Analogi Maruksa so: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Maruksu
Ocen o Maruksu je malo. Med analogi se zdravilo priporoča kot cenejše.
Cena Marukse v lekarnah
Približna cena za zdravilo Maruksa (30 ali 60 tablet po 10 mg) je 706-743 ali 1208-1274 rubljev.
Maruksa: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Maruksa 10 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 358 r Nakup |
|
Maruksa tablete p.o. 10mg 30 kosov 757 r Nakup |
|
Maruksa 10 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 1239 RUB Nakup |
|
Maruksa 20 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 1265 RUB Nakup |
|
Maruksa tablete p.o. 20mg 30 kosov 1274 RUB Nakup |
|
Maruksa tablete p.o. 10mg 60 kosov 1277 RUB Nakup |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
