Milgamma Compositum

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Milgamma compositum: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Milgamma compositum

Koda ATX: A11DB

Učinkovina: Benfotiamin + piridoksin

Proizvajalec: obložene tablete - Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Nemčija), tablete - Dragenopharm Apotheker Puschl (Nemčija)

Opis in posodobitev fotografije: 17.05.2018

Cene v lekarnah: od 604 rubljev.

Nakup

Milgamma compositum je vitaminsko sredstvo s presnovnim učinkom, ki dopolnjuje pomanjkanje vitaminov B ₁ in B ₆.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Milgamma compositum so dražeje in obložene tablete: okrogle, bikonveksne, bele. Pakiranje: pretisni omoti (pretisni omoti) - 15 kosov, 2 ali 4 pakiranja (pretisni omoti) so v kartonski škatli.

Sestava 1 tablete in 1 tablete:

aktivne snovi: benfotiamin in piridoksinijev klorid - po 100 mg;
dodatne sestavine: koloidni silicijev dioksid, natrijeva karmeloza, povidon (vrednost K = 30), mikrokristalna celuloza, smukec, omega-3 trigliceridi (20%);
sestava lupine: koruzni škrob, povidon (K vrednost = 30), kalcijev karbonat, akacijev gumi, saharoza, polisorbat-80, koloidni silicijev dioksid, šelak, glicerol 85%, makrogol-6000, titanov dioksid, gorski glikolni vosek, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Benfotiamin - ena izmed aktivnih snovi Milgamma compositum - je v maščobah topen derivat tiamina (vitamin B ₁), ki se v človeško telo fosforilira v biološko aktivna koencima tiamin trifosfat in tiamin difosfat. Slednji je koencim piruvat dekarboksilaze, 2-oksiglutarat dehidrogenaze in transketolaze, ki sodeluje v pentozo fosfatnem ciklusu oksidacije glukoze (pri prenosu aldehidne skupine).

Druga učinkovina zdravila Milgamma compositum je piridoksin hidroklorid - ena od oblik vitamina B ₆, katere fosforilirana oblika je piridoksal fosfat, koencim številnih encimov, ki vplivajo na vse stopnje neoksidacijske presnove aminokislin. Sodeluje v procesu dekarboksilacije aminokislin in posledično pri tvorbi fiziološko aktivnih aminov (vključno z dopaminom, serotoninom, tiraminom in adrenalinom). Piridoksal fosfat sodeluje pri transaminaciji aminokislin in posledično pri različnih reakcijah razgradnje in sinteze aminokislin, pa tudi pri anaboličnih in kataboličnih procesih, na primer je koencim takšnih transaminaz, kot so gama-aminobuterna kislina (GABA), glutamat oksaloacetat transaminaza in ketoglutarat transaminaza, glutamat piruvat transaminaza.

Vitamin B ₆ sodeluje v štirih različnih korakih pri presnovi triptofana.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi benfotiamina se večina absorbira v dvanajstniku, manj v zgornjem in srednjem delu tankega črevesa. V primerjavi z vodotopnim tiaminijevim kloridom se benfotiamin absorbira hitreje in popolneje, saj je v maščobi topen derivat tiamina. V črevesju se benfotiamin zaradi defosforilacije s fosfatazami pretvori v S-benzoiltiamin - snov, ki je topna v maščobah, ima visoko penetracijsko sposobnost in se v glavnem absorbira, ne da bi se spremenila v tiamin. Zaradi encimske debenzoilacije po absorpciji nastaneta tiamin in biološko aktivni koencimi - tiamin trifosfat in tiamin difosfat. Najvišje koncentracije teh koencimov najdemo v krvi, možganih, ledvicah, jetrih in mišicah.

Piridoksinijev klorid in njegovi derivati se absorbirajo predvsem v zgornjem delu prebavil. Preden prodre v celično membrano, piridoksal fosfat hidrolizira alkalna fosfataza, zaradi česar nastane piridoksal. V serumu sta piridoksal in piridoksal fosfat povezana z albuminom.

Benfotiamin in piridoksin se izločata predvsem z urinom. Približno polovica tiamina se izloči nespremenjena ali v obliki sulfata, preostanek pa v obliki presnovkov, vključno s piraminom, tiaminsko kislino in metiltiazol-ocetno kislino.

Razpolovni čas (T _½) piridoksina je od 2 do 5 ur, benfotiamina pa 3,6 ure.

Biološki T _th tiamina in piridoksina je v povprečju 2 tedna.

Indikacije za uporabo

Milgamma compositum se uporablja za nevrološke bolezni pri bolnikih s potrjenim pomanjkanjem vitaminov B ₁ in B ₆.

Kontraindikacije

dekompenzirano srčno popuščanje;
otroštvo;
obdobje nosečnosti in dojenja;
prirojena intoleranca za fruktozo, pomanjkanje glukoze-izomaltoze, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Navodila za uporabo zdravila Milgamma compositum: način in odmerjanje

Dražeje in tablete Milgamma compositum je treba jemati peroralno z veliko tekočine.

Če zdravnik ne predpiše drugačnega režima zdravljenja, morajo odrasli jemati 1 tableto / tableto enkrat na dan.

V akutnih primerih lahko lečeči zdravnik poveča pogostost dajanja do 3-krat na dan. Po 4 tednih terapije se oceni učinkovitost zdravila in bolnikovo stanje, nato pa se odloči, da se zdravljenje z Milgamma compositum nadaljuje v povečanem odmerku ali pa se odmerek zmanjša na običajnega. Slednja možnost je bolj sprejemljiva, saj pri dolgotrajnem zdravljenju z velikimi odmerki obstaja tveganje za razvoj nevropatije, povezane z uporabo vitamina B ₆.

Stranski učinki

s strani imunskega sistema: zelo redko (<0,01%) - preobčutljivostne reakcije (kožne manifestacije, urtikarija, srbenje, anafilaktični šok, težko dihanje, Quinckejev edem); v posameznih primerih - glavobol;
iz prebavnega sistema: zelo redko - slabost;
s strani kardiovaskularnega sistema: pogostnost ni znana (podatki o posameznih spontanih sporočilih) - tahikardija;
iz živčnega sistema: pogostnost ni znana, s podaljšanim zdravljenjem (več kot 6 mesecev) - periferna senzorična nevropatija;
na delu kože in podkožne maščobe: pogostnost ni znana - povečano znojenje, akne.

Preveliko odmerjanje

Glede na široko terapevtsko paleto benfotiamina je oralno preveliko odmerjanje malo verjetno.

Piridoksin, ki ga prejemamo v velikih odmerkih v kratkih časovnih intervalih (več kot 1000 mg na dan), lahko povzroči kratkotrajne nevrotoksične učinke. Pri daljšem (več kot 6 mesecev) dajanju zdravila v dnevnem odmerku 100 mg se lahko razvijejo tudi nevropatije. Simptom prevelikega odmerjanja je običajno senzorična polinevropatija, vključno z ataksijo. V izjemno velikih odmerkih lahko sredstvo povzroči konvulzije. Pri novorojenčkih in dojenčkih so možne manifestacije močne sedacije, dihalne stiske (apneja, dispneja) in hipotenzije.

Če jemljete piridoksin v odmerku več kot 150 mg / kg telesne mase, je priporočljivo, da vzamete bruhanje (še posebej, če po uporabi ni minilo več kot 30 minut), da vzamete aktivno oglje. V nekaterih primerih so potrebni nujni terapevtski ukrepi.

Posebna navodila

V primeru dolgotrajnega zdravljenja je potrebno skrbno spremljanje bolnikovega stanja, saj lahko piridoksin, ki ga jemljemo v dnevnem odmerku 100 mg (tj. V običajnem terapevtskem odmerku) 6 mesecev ali več, povzroči razvoj senzorične periferne nevropatije.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V skladu z navodili zdravilo Milgamma compositum ne vpliva na hitrost reakcij in sposobnost koncentracije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano za nosečnice in doječe matere.

Pediatrična uporaba

V pediatriji se tablete in tablete Milgamma compositum ne uporabljajo zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila pri bolnikih te starostne skupine.

Interakcije z zdravili

Piridoksin lahko zmanjša učinkovitost sočasno jemljene levodope.

Pomanjkanje vitamina B ₆ lahko povzročijo antagonisti piridoksina (na primer penicilamin, izoniazid, cikloserin in hidralazin), dolgotrajni peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen, in etanol.

Fluorouracil deaktivira tiamin.

Analogi

Analog Milgamma compositum je zdravilo Polyneurin.

Pogoji skladiščenja

Rok uporabnosti - največ 5 let od datuma proizvodnje, ob upoštevanju pogojev skladiščenja, ki jih priporoča proizvajalec: suho, temno mesto, nedosegljivo otrokom, temperatura - do 25 ° C.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Ocene o Milgamme compositum

Večina mnenj o zdravilu Milgamme compositum je pozitivnih: bolniki potrjujejo visoko učinkovitost zdravila pri nevroloških boleznih, vendar le, če se ugotovi pomanjkanje vitaminov B ₁ in B ₆, sicer je nima smisla jemati.

Dodatne prednosti zdravila Milgamma compositum vključujejo majhno število kontraindikacij, enostavnost uporabe (1-krat na dan), pa tudi dozirne oblike sproščanja v obliki tablet in tablet (prej je bilo podobno zdravilo, ki vsebuje vitamina B ₁ in B _6, proizvedeno samo v obliki raztopine za injiciranje, katere injekcije so zelo boleče).

Pomanjkljivost zdravila mnogi menijo, da je visoka cena.