Denebol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Analogi
9. Pogoji shranjevanja
10. Pogoji odkupa iz lekarn

Denebol je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki deluje analgetično, antipiretično in proti edemu.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Denebol:

Raztopina za intramuskularno (i / m) injekcijo (1 ml v ampulah, 5 ampulov v pakiranju);
Tablete (10 kosov. V pretisnih omotih);
Gel (30 g v tubah);
Rektalne supozitorije.

Zdravilna učinkovina je rofekoksib. Vsebnost učinkovine:

1 ml raztopine - 25 mg;
1 tableta - 25 mg, 50 mg;
100 mg gel - 1 mg;
1 rektalna supozitorija - 25 mg.

Pomožne komponente:

Raztopina: centbukridin hidroklorid, tokoferol acetat, metil ogljikov hidrat, fiziološka raztopina;
Tablete: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, beta-ciklodekstrin, magnezijev stearat, povidon, natrijev propilparaben, koloidni silicijev dioksid, natrijev metilparaben, briljantno modra, natrijev škrobni glikolat, obarvan tartrazin, prečiščen smukec, suh škrob;
Gel: metil salicilat, laneno olje, mentol, fenoksietanol, trietanolamin, propilenglikol, butiliran hidroksitoluen, polioksil, karbomer 934, polietilen glikol, dinatrijev edetat, hidrogenirano ricinusovo olje, izopropilni alkohol, prečiščena voda;
Rektalne supozitorije: trdna maščoba.

Indikacije za uporabo

Bolezni mišično-skeletnega sistema: osteoartritis, akutni in kronični periartritis, revmatoidni artritis, tendonitis, burzitis, pa tudi poškodbe mišic, kit, vezi;
Nalezljive in vnetne bolezni: dihalni sistem (žrelo, sapnik, bronhi) in sečil (cistitis, uretritis, cistopielitis), v ginekologiji in oftalmologiji (za simptomatsko zdravljenje);
Tromboflebitis;
Sindrom bolečine različnega izvora: migrena, nevralgija, nevritis, lumbago, radikularni sindrom, osteohondroza, mialgija, algodismenoreja;
Vnetni procesi v ENT organih: vnetje srednjega ušesa, sinusitis, laringitis;
Zobozdravstvena ordinacija: stomatitis, gingivitis, pulpitis.

Kontraindikacije

Bronhialna astma;
Onkološke bolezni;
Starost do 12 let;
Preobčutljivost za salicilate (aspirin) ali druga nesteroidna protivnetna zdravila v anamnezi;
Nosečnost (III trimesečje) in dojenje;
Preobčutljivost za rofekoksib in / ali pomožne sestavine zdravila.

Uporaba zdravila Denebol v obliki raztopine za intramuskularne injekcije je kontraindicirana pri bolnikih: tistih, ki so imeli miokardni infarkt in / ali možgansko kap; s progresivno obliko ateroskleroze; maligna arterijska hipertenzija.

Način uporabe in odmerjanje

Rešitev: intravensko dajanje je strogo prepovedano! Enkrat na dan globoko intramuskularno injiciramo v zadnjico. Odmerjanje zdravila predpiše zdravnik na podlagi kliničnih indikacij posebej. Priporočeni začetni dnevni odmerek je 50 mg, odvisno od resnosti sindroma bolečine in vnetnega procesa je dovoljeno zmanjšanje odmerka do 25 mg. Pri zdravljenju artroze se odmerek 12,5 mg šteje za učinkovitega; po potrebi se lahko poveča na 25 mg. Raztopina se uporablja za simptomatsko terapijo 7 dni, nato pa bolnika prenesemo na zdravljenje s tabletami in gelom;
Tablete: peroralno z majhno količino vode, ne glede na obrok. Pri osteoartritisu je treba zdravljenje začeti z 12,5 mg enkrat na dan, obdobje zdravljenja je 4-6 tednov. S sindromom bolečine in primarno dismenorejo - 25 mg 1-krat na dan, ki se uporablja, dokler bolečina popolnoma ne popusti, vendar ne več kot 3 dni. Glede na simptome bolezni lahko odmerek zmanjšamo na 12,5 mg. Največji dnevni odmerek je 25 mg;
Gel: ni ga mogoče uporabljati na območjih z oslabljeno celovitostjo kože. Uporablja se lokalno z nanosom na boleča področja telesa in z lahkimi gibi vtiranje v kožo. Enkratni odmerek - 1-2 g, postopki se priporočajo do 4-krat na dan. Obdobje uporabe je odvisno od učinkovitosti zdravljenja. Po nanosu zdravila morate temeljito umiti roke, ne dovoliti, da gel pride na sluznico;
Svečke: uporabljajo se rektalno za lokalizacijo akutne bolečine vnetne etiologije in za zdravljenje primarne dismenoreje. Odmerjanje - 1 supozitorij 2-krat na dan, obdobje zdravljenja ne presega 1,5 meseca. Največji dnevni odmerek je 50 mg.

Ob hkratni uporabi več oblik zdravila Denebol skupni dnevni odmerek ne sme preseči 50 mg. Potek zdravljenja 4-6 tednov v odmerku največ 25 mg na dan se šteje za varnega.

Stranski učinki

Uporaba zdravila lahko povzroči neželene učinke:

Iz prebavnega sistema: zgaga, slabost, bruhanje, driska, bolečina in nelagodje v nadželodčnem predelu, dispepsija, aftozni stomatitis;
Od čutov in živčnega sistema: zaspanost, zmedenost, omotica, zmanjšana hitrost miselnih procesov, halucinacije;
Iz sečnega sistema: zmanjšana ledvična funkcija, običajno reverzibilna, ledvična odpoved;
S strani kardiovaskularnega sistema: arterijska hipertenzija, kongestivno srčno popuščanje, oslabljen koronarni in možganski pretok krvi;
Alergijske reakcije: srbenje, urtikarija, izpuščaj, angioedem;
Drugo: zvišanje ravni aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT) v krvi, razvoj edema spodnjih okončin.

Posebna navodila

Uporaba v I in II trimesečju nosečnosti je možna, če pričakovana korist za mater presega potencialno tveganje za plod.

V obdobju zdravljenja ne smete piti alkohola.

Nobena od dozirnih oblik zdravila Denebol se ne uporablja za preprečevanje bolezni srca in ožilja.

Glede na možne neželene učinke na živčni sistem se bolnikom priporoča, da se ves čas zdravljenja vzdržijo vožnje vozil in mehanizmov.

Interakcije z zdravili

Hkratno dajanje zdravila z nekaterimi antibiotiki (rifampicin, rifamicin) zmanjša koncentracijo rofekoksiba v krvni plazmi za polovico.

Zdravila Denebol se ne sme jemati s sredstvi in / ali izdelki, ki vsebujejo kofein, ta kombinacija povzroči zvišanje krvnega tlaka.

Sočasna uporaba zdravila z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) znatno zmanjša učinkovitost antihipertenziva z antikoagulanti - lahko poveča protrombinski čas.

Denebol poveča plazemsko koncentracijo metotreksata.

Rofekoksib nima vpliva na farmakokinetiko naslednjih zdravil: prednizolon, ketokonazol, digoksin, antacidi, cimetidin, peroralni kontraceptivi, vključno z noretindrolom, etinilestradiolom.