Ibuprofen Medisorb

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Ibuprofen Medisorb: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ibuprofen Medisorb

Koda ATX: M01AE01

Aktivna sestavina: ibuprofen (ibuprofen)

Proizvajalec: JSC "Medisorb" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 23.07.2020

Ibuprofen Medisorb je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki ima antipiretične, protivnetne in hitro usmerjene analgetične učinke.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki kapsul: velikost št. 1, želatinasto, trdno, belo telo in zeleni pokrov, vsebina kapsul je bel ali bel prah z rumenim odtenkom (7, 10 ali 14 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 3, 4, 5 ali 10 pakiranj, 20, 30, 50 ali 100 kosov v polimernih pločevinkah, v kartonski škatli 1 pločevinka. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo Ibuprofena Medisorb).

1 kapsula vsebuje:

zdravilna učinkovina: ibuprofen - 200 mg;
pomožne komponente: natrijeva karmeloza, aerosil (koloidni silicijev dioksid), magnezijev stearat, smukec;
ovojnica kapsule: želatina, rumeni železov oksid, titanov dioksid, indigo karmin.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ibuprofen Medisorb je NSAID, ki ima analgetične, antipiretične in protivnetne učinke. Njegova aktivna sestavina je ibuprofen, ki je derivat propionske kisline. Mehanizem delovanja zdravila je posledica sposobnosti ibuprofena, da vsesplošno blokira COX-1 (ciklooksigenaza-1) in COX-2 (ciklooksigenaza-2), zaradi česar je sinteza mediatorjev vnetja, bolečine in hipertermične reakcije prostaglandini zavirana (upočasnjena).

Skupaj s hitro usmerjenim delovanjem proti bolečinam in antipiretičnim učinkom nesteroidna protivnetna zdravila reverzibilno zavirajo agregacijo trombocitov.

Farmakokinetika

Po zaužitju kapsule v notranjosti se aktivna snov hitro in skoraj v celoti absorbira iz prebavil (GIT). Najvišja koncentracija (C _max) ibuprofena v krvni plazmi je dosežena po 30–40 minutah. Hkratni vnos hrane lahko podaljša čas doseganja C _max. Po jemanju zdravila Ibuprofen Medisorb na tešče v odmerku 400 mg (2 kapsuli) po 10 minutah opazimo prisotnost ibuprofena v krvni plazmi.

Vezava na beljakovine v plazmi - več kot 90% sprejetega odmerka.

Počasi prodira v sklepno votlino, v materinem mleku najdemo v zelo nizkih koncentracijah. Zadrževanje ibuprofena v sinovialni tekočini prispeva k ustvarjanju večje koncentracije v njem v primerjavi s plazemsko koncentracijo.

Presnavlja se v jetrih. Približno 60% farmakološko neaktivne R-oblike se počasi pretvori v aktivno S-obliko ibuprofena.

Razpolovni čas (T _1/2) je 120 minut.

Izloča se pretežno skozi ledvice (nespremenjen - ne več kot 1%) in v manjši meri - z žolčem.

Pri starejših bolnikih niso ugotovili klinično pomembnih sprememb farmakokinetičnih parametrov.

Indikacije za uporabo

vročinska stanja z prehladi in gripo;
glavobol;
zobobol;
migrena;
algodismenoreja;
bolečine v mišicah in revmi;
nevralgija, bolečine v hrbtu.

Kontraindikacije

Absolutno:

popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoča se polipoza nosu in obnosnih votlin ter intoleranca za nesteroidna protivnetna zdravila in / ali acetilsalicilno kislino (vključno z anamnezo);
erozivne in ulcerozne lezije prebavnega trakta: čir na želodcu in dvanajstniku, ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen;
aktivna stopnja ulcerozne krvavitve;
anamneza krvavitev ali perforacije črevesnih razjed, ki jih povzroča uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, ali več kot ena potrjena epizoda krvavitve iz čir ali peptične ulkusne bolezni;
aktivna faza bolezni jeter, huda odpoved jeter;
huda ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min;
potrjena hiperkalemija;
obdobje po presaditvi koronarne arterije;
Srčno popuščanje razreda NYHA IV (New York Heart Association);
dekompenzirano srčno popuščanje;
cerebrovaskularne in druge vrste krvavitev;
hemoragična diateza;
motnje krvavitve (vključno s hemofilijo, hipokoagulacijo);
III trimesečje nosečnosti;
starost do 12 let;
preobčutljivost za sestavine zdravil.

Previdno, samo po navodilih zdravnika, je treba kapsule Ibuprofen Medisorb jemati za gastritis, enteritis, kolitis, ulcerozni kolitis, anamnezo ene epizode krvavitve iz črevesja ali želodčne razjede z okužbo s Helicobacter pylori, bronhialno astmo, alergijskimi boleznimi (vključno z anamnezo), sistemski eritematozni lupus, mešana bolezen vezivnega tkiva (Sharpov sindrom), norice, ledvična odpoved (CC 30-60 ml / min), nefrotski sindrom, dehidracija, odpoved jeter, ciroza jeter s portalsko hipertenzijo, hiperbilirubinemija, arterijska hipertenzija, periferne bolezni arterije, kongestivno srčno popuščanje II - III razreda po klasifikaciji NYHA, koronarna srčna bolezen, cerebrovaskularne patologije,krvne bolezni neznane etiologije (levkopenija, anemija), hude somatske bolezni, dislipidemija ali hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje, pogosto uživanje alkohola v I in II trimesečju nosečnosti, med dojenjem, v starosti.

Posvetujte se z zdravnikom in bodite previdni, če je treba Ibuprofen Medisorb kombinirati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, antikoagulanti (vključno z varfarinom), selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (vključno s citalopramom, paroksetinom, fluoksetinom, sertralinom) ali trombocitnimi sredstvi (vključno z acetilsalicilno kislino) in drugimi glukokortikosteroidi (GCS).

Ibuprofen Medisorb, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule Ibuprofen Medisorb se jemlje peroralno, pogoltne cele in spere z vodo.

Priporočeni odmerek za bolnike, starejše od 12 let: 1 kos. (200 mg) 3-4 krat na dan v rednih intervalih. Če je treba za odrasle doseči hitrejši klinični učinek, lahko en odmerek povečate na 2 kos. (400 mg). Največji dnevni odmerek je: odrasli - 1200 mg, otroci od 12 do 17 let - 1000 mg.

Ibuprofen Medisorb je namenjen izključno najkrajšemu možnemu zdravljenju z najnižjim učinkovitim odmerkom. Če se po 2-3 dneh jemanja kapsul stanje ne izboljša ali se simptomi stopnjujejo, je potreben zdravniški posvet.

Stranski učinki

Pri kratkem zaužitju Ibuprofena Medisorb v dnevnih odmerkih, ki ne presegajo 1200 mg, se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

iz krvi in limfnega sistema: zelo redko - anemija (vključno z aplastično in hemolitično anemijo), levkopenija, pancitopenija, trombocitopenija, agranulocitoza. Prvi simptomi hematopoetskih motenj vključujejo hudo šibkost, povišano telesno temperaturo, površinske ustne razjede, vneto grlo, gripi podobne simptome, podplutbe in krvavitve neznane etiologije, krvavitve iz nosu, podkožne krvavitve;
iz imunskega sistema: redko - preobčutljivostne kožne reakcije (srbenje, purpura, urtikarija, Quinckejev edem, piling in bulozne dermatoze, vključno s toksično epidermalno nekrolizo in Stevens-Johnsonovim sindromom), alergijski rinitis, nespecifične alergijske reakcije, eozinofilija, anafilaktične reakcije zelo redko - edem obraza, jezika in / ali grla, hud Quinckejev edem, arterijska hipotenzija, težko dihanje, anafilaksa ali hud anafilaktični šok;
iz živčnega sistema: redko - glavobol; zelo redko - aseptični meningitis;
s strani srca: pogostnost ni ugotovljena - srčno popuščanje se pri dolgotrajni uporabi poveča tveganje za razvoj miokardnega infarkta in drugih trombotičnih zapletov;
s strani žil: pogostnost ni bila ugotovljena - zvišan krvni tlak (BP), periferni edem;
iz dihalnega sistema, prsnega koša in mediastinalnih organov: pogostnost ni ugotovljena - težko dihanje, bronhospazem, bronhialna astma;
iz prebavil: redko - zgaga, napenjanje in bolečine v trebuhu, slabost, dispepsija; redko - napenjanje, bruhanje, driska, zaprtje; zelo redko - ulcerozni stomatitis, peptični ulkus, gastritis, perforacija ali prebavne krvavitve, melena, krvavo bruhanje (vključno s smrtnimi, pogosteje pri starejših bolnikih); pogostnost ni bila ugotovljena - poslabšanje kolitisa, Crohnove bolezni;
iz jeter in žolčnega trakta: zelo redko - disfunkcija jeter (pogosteje z dolgim zdravljenjem), zlatenica, hepatitis;
iz ledvic in sečil: zelo redko - cistitis, nefritični sindrom, papilarna nekroza, nefrotični sindrom, intersticijski nefritis, kompenzirana in dekompenzirana akutna ledvična odpoved (pogosteje pri dolgem zdravljenju), ki jo spremlja pojav edema, povečanje koncentracije sečnine v krvni plazmi, hematurija in proteinurija;
laboratorijski in instrumentalni parametri: redko - podaljšanje časa krvavitve, zmanjšanje ravni hemoglobina, hematokrita in / ali glukoze v krvni plazmi, povečanje koncentracije kreatinina v plazmi, zmanjšanje CC, povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz;
splošne motnje: zelo redko - edemi (vključno s perifernimi edemi).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: lahko se pojavijo bolečine v nadželodčnem predelu, slabost, bruhanje, redkeje driska, glavobol, tinitus, prebavne krvavitve. Pri pomembnejšem prevelikem odmerjanju se lahko pojavijo manifestacije iz centralnega živčnega sistema, kot so zaspanost, dezorientacija, vznemirjenost, konvulzije, koma. Poleg tega so pri hudi zastrupitvi možni respiratorna depresija, znižanje krvnega tlaka, razvoj ledvične odpovedi, metabolična acidoza, cianoza, okvara jetrnega tkiva, povečanje protrombinskega časa, pri bolnikih z bronhialno astmo - poslabšanje te bolezni.

Pri otrocih lahko opazimo razvoj simptomov prevelikega odmerjanja po jemanju Ibuprofena Medisorb v odmerku več kot 400 mg na 1 kg otrokove telesne teže. Upoštevati je treba, da je od odmerka odvisen učinek simptomov prevelikega odmerjanja pri odraslih manj izrazit.

Zdravljenje: v prvi uri po zaužitju potencialno strupenega enkratnega odmerka ibuprofena morate izpirati želodec in vzeti aktivno oglje. Če je absorpcija ibuprofena že potekala, lahko za odstranjevanje njegovega kislega derivata skozi ledvice uporabimo alkalno pitje in / ali prisilno diurezo. V prihodnosti je prikazano imenovanje simptomatske terapije. Dokler se stanje popolnoma ne normalizira, je treba v bolnišnici skrbno spremljati osnovne vitalne znake, vključno s prehodnostjo dihalnih poti in nadzorom elektrokardiograma. Za lajšanje pogostih ali dolgotrajnih napadov je indicirano intravensko dajanje lorazepama ali diazepama. V primeru poslabšanja bronhialne astme je priporočljivo uporabljati bronhodilatatorje.

V primeru prevelikega odmerjanja je T _1/2 ibuprofena 1,5-3 ure.

Posebna navodila

Če je treba predpisati dolg potek zdravljenja, je treba skrbno spremljati funkcionalno stanje ledvic in jeter, slika periferne krvi, in ko se pojavijo simptomi gastropatije, ezofagogastroduodenoskopija, splošni krvni test za določitev ravni hemoglobina in preiskave okultne krvi v blatu.

Upoštevati je treba, da je treba pri določanju 17-ketosteroidov ibuprofen ukiniti 48 ur pred študijo.

V obdobju zdravljenja ni priporočljivo uživati pijač, ki vsebujejo etanol.

Uporaba zdravila Ibuprofen Medisorb pri ledvični odpovedi, hipertenziji (vključno z anamnezo) in / ali kroničnem srčnem popuščanju sme biti izvedena le po navodilih zdravnika. To je posledica dejstva, da lahko ibuprofen negativno vpliva na delovanje ledvic, spodbuja zadrževanje tekočine v telesu, zviša krvni tlak in pojav edemov.

Ibuprofen Medisorb je treba po natančni oceni razmerja med koristmi in tveganji prihodnje terapije predpisati za nekontrolirano arterijsko hipertenzijo, koronarno srčno bolezen, kongestivno srčno popuščanje razreda II - III po klasifikaciji NYHA, bolezni perifernih arterij in / ali cerebrovaskularne patologije.

Priporočljivo je, da se izognemo uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil za zdravljenje bolnikov z noricami. To je povezano s povečanim tveganjem za hude zaplete s kože in podkožne maščobe v obliki nalezljivih in vnetnih bolezni, vključno z nekrotizirajočim fasciitisom.

Pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom in mešano boleznijo vezivnega tkiva jemanje zdravila Ibuprofen Medisorb poveča tveganje za aseptični meningitis.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Če med jemanjem ibuprofena bolnik občuti zaspanost, letargijo, omotico, okvaro vida, mu v času zdravljenja svetujejo, naj se izogiba vožnji vozil ali kompleksnim mehanizmom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba Ibuprofena Medisorb v tretjem trimesečju nosečnosti je kontraindicirana.

Previdno je le v primerih, ko pričakovani terapevtski učinek za mater presega tveganje za negativne učinke na plod, dovoljeno predpisati kratek potek zdravljenja v I - II trimesečju nosečnosti. V obdobju brejosti je priporočljivo, da se izognete niti enemu odmerku zdravila brez posveta z zdravnikom.

Razpoložljivi podatki kažejo na odsotnost negativnih posledic za zdravje otroka zaradi rahlega prodora ibuprofena v materino mleko, zato je dovoljen kratek vnos zdravila Ibuprofen Medisorb med dojenjem. Zaradi kliničnih indikacij, ki zahtevajo dolgotrajno zdravljenje, je treba dojenje začasno prekiniti za čas zdravljenja.

Pri načrtovanju zasnove je treba upoštevati, da zdravilo vpliva na ovulacijo in povzroča reverzibilno kršitev reproduktivne funkcije pri ženskah.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila Ibuprofen Medisorb za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let, je kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba Ibuprofena Medisorb je kontraindicirana pri hudi ledvični odpovedi (CC manj kot 30 ml / min).

Zdravilo je priporočljivo predpisovati previdno pri ledvični odpovedi (CC 30-60 ml / min), nefrotskem sindromu.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba Ibuprofena Medisorb je kontraindicirana pri aktivni bolezni jeter, hudi jetrni odpovedi.

Priporočljivo je predpisovati zdravilo previdno pri cirozi jeter s portalsko hipertenzijo, odpovedjo jeter, hiperbilirubinemijo.

Uporaba pri starejših

Ibuprofen Medisorb je treba starejšim bolnikom predpisovati previdno.

Interakcije z zdravili

NSAID, vključno s selektivnimi zaviralci COX-2, acetilsalicilno kislino v dnevnem odmerku več kot 75 mg: kombinacija s temi zdravili poveča tveganje za neželene učinke, zato se je takšnim kombinacijam treba izogibati. Pri bolnikih, ki jemljejo celo majhne odmerke acetilsalicilne kisline kot protitrombocitnega sredstva, se tveganje za razvoj akutne koronarne insuficience poveča. Ibuprofen Medisorb znižuje protivnetne in protitrombocitne lastnosti acetilsalicilne kisline;
diuretiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), antagonisti angiotenzina II: ibuprofen pomaga zmanjšati aktivnost zdravil v teh skupinah. Poleg tega zaviralci ACE in diuretiki povečajo nefrotoksičnost nesteroidnih protivnetnih zdravil;
antikoagulanti: mogoče je povečati učinek varfarina, trombolitikov in drugih antikoagulantnih zdravil;
selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, antiagregacijski pripravki, GCS: tveganje za prebavne krvavitve se poveča v kombinaciji z vsakim od teh učinkovin. Poleg tega lahko kombinirano zdravljenje z GCS povzroči prebavne simptome;
srčni glikozidi: možno poslabšanje srčnega popuščanja in zmanjšanje hitrosti glomerulne filtracije ob sočasnem zdravljenju s srčnimi glikozidi, povečanje njihove koncentracije v krvni plazmi;
litijevi pripravki, metotreksat: verjetnost zvišanja koncentracije teh snovi v krvni plazmi se poveča;
ciklosporin, takrolimus: pri jemanju skupaj z ibuprofenom se poveča tveganje za nefrotoksičnost;
mifepriston: ibuprofen pomaga zmanjšati terapevtski učinek mifepristona, zato lahko začnete jemati nesteroidna protivnetna zdravila le 8-12 dni po jemanju mifepristona;
cefoperazon, cefotetan, cefamandol, plikamicin, valprojska kislina: kombinacija z vsakim od teh zdravil prispeva k razvoju hipoprotrombinemije;
zidovudin: možno je povečanje hematotoksičnosti, pri bolnikih s HIV (virus človeške imunske pomanjkljivosti) kombinirano zdravljenje z zidovudinom in ibuprofenom poveča tveganje za hematome s hemofilijo in hemarthrozo;
kinolonski antibiotiki: verjetnost napadov se znatno poveča;
zdravila, ki blokirajo tubularno izločanje: pomagajo zmanjšati hitrost izločanja ibuprofena in povečati njegovo koncentracijo v plazmi;
fenitoin, barbiturati, fenilbutazon, rifampicin, triciklični antidepresivi, etanol (induktorji mikrosomske oksidacije): upoštevati je treba, da jemanje katerega koli od teh zdravil poveča nastajanje hidroksiliranih aktivnih presnovkov in tveganje za hudo zastrupitev;
zaviralci mikrosomske oksidacije: pomagajo zmanjšati tveganje za hepatotoksični učinek zdravila;
kofein: pomaga okrepiti analgetični učinek Ibuprofena Medisorb;
inzulin, peroralna hipoglikemična sredstva, derivati sulfonilsečnine: ta zdravila povečajo svojo aktivnost;
antacidi, holestiramin: absorpcija ibuprofena se zmanjša.

Analogi

Analogi Ibuprofena Medisorba so Ibuprofen, Ibuprofen Velpharm, Ibuprofen-VERTEX, Ibuprofen Sandoz, Ibuprofen-Akrihin, Advil, Advil Maximum, Baralgin Ultra, Bonifen, Brudol za otroke, Brufen SR, Bumidol, Diblokfil, Diblokfil MIG 400, MIG za otroke, MIG za dojenčke, kape Nebolin, Next Uno Express, Nurofactor, Nurofast, Nurofen, Nurofen forte, Pedea, Solpaflex, Sedalgin SPRINT, Faspik itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Ibuprofenu Medisorb

Mnenja o zdravilu Ibuprofen Medisorb so sporna. Pri večini izmed njih bolniki opozarjajo na visoko učinkovitost zdravila pri lajšanju zobobola in glavobola, hudih bolečin med menstruacijo, nevralgiji, pa tudi pri zdravljenju prehladov, ki jih spremlja visoka temperatura. Poleg tega so med prednostmi kapsul dobra toleranca in dokaj nizki stroški.

Hkrati pri nekaterih bolnikih jemanje zdravila Ibuprofen Medisorb zaradi zobobola in visoke temperature ni upravičilo pričakovanj, zato negativno ocenjujejo njegove terapevtske lastnosti.