Pipolfen

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Pipolfen: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Pogoji odkupa iz lekarn
19. Ocene
20. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Pipolphen

Koda ATX: R06AD02

Aktivna sestavina: promethazin (Promethazine)

Proizvajalec: farmacevtska tovarna EGIS CJSC (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Madžarska)

Opis in posodobitev fotografije: 02.10.2019

Cene v lekarnah: od 899 rubljev.

Nakup

Pipolfen je zdravilo z antihistaminičnimi, antialergijskimi, hipnotičnimi, sedativnimi in antiemetičnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike sproščanja Pipolfen:

Dragee (obložene tablete): svetlo modre barve, s svetlečo površino, lečaste oblike, skoraj brez vonja ali vonja (20 kosov v pretisnih omotih, 1 pretisni omot v kartonski škatli ali 25 pretisnih omotov v kartonski škatli);
Raztopina za intravensko in intramuskularno dajanje: z zelenim odtenkom ali brezbarvno, prozorno, skoraj brez vonja ali skoraj brez vonja (po 2 ml v brezbarvnih steklenih ampulah z modrim kodnim obročem in prelomno točko, 5 ampulov v pretisnih omotih, 2 pakiranji v kartonski škatli).

Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Pipolfen.

Sestava 1 tablete vsebuje:

Aktivna sestavina: promethazinijev klorid - 25 mg;
Pomožne komponente: krompirjev škrob, stearinska kislina, želatina, magnezijev stearat, smukec, laktoza monohidrat;
Pokrov: saharoza, ariavit modra, glicerol, smukec, želatina, makrogol 35.000, titanov dioksid.

Sestava 1 ml raztopine za injiciranje vključuje:

Aktivna sestavina: promethazinijev klorid - 25 mg;
Pomožne komponente: kalijev disulfit - 0,75 mg, hidrokinon - 0,2 mg, natrijev klorid - 7 mg, brezvodni natrijev sulfit - 1 mg, voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aktivna sestavina zdravila Pipolfen je promethazin, derivat fenotiazina. Snov z visoko antihistaminsko aktivnostjo, ki ima izrazit učinek na centralni živčni sistem (centralni živčni sistem), s sedativnim, hipnotičnim, antiemetičnim, antipsihotičnim, hipotermičnim, preventivnim / pomirjujočim učinkom.

Prometazin pomaga preprečevati histaminske reakcije (kot so koprivnica, srbenje itd.), Vendar jih ne odpravi. Zaradi antiholinergičnega delovanja je zagotovljen učinek izsuševanja sluznice nosne in ustne votline.

Antiemetični (antiemetični) učinek promethazina je posledica njegovega centralnega antiholinergičnega učinka, zaviranja razdražljivosti vestibularnega aparata in funkcije labirinta ter neposrednega zaviranja sprožilnih kemoreceptorskih območij podolgovate možgane.

Sedativni (sedativni) učinek temelji na zaviranju histamin-N-metiltransferaze in blokadi osrednjih histaminergičnih receptorjev. Blokada drugih receptorjev CNS - serotonina in acetilholina; stimulacija α-adrenergičnih receptorjev posredno zmanjša stimulacijo retikularne tvorbe možganskega debla. Ker se kemijska zgradba promethazina razlikuje od zgradbe antipsihotičnih fenotiazinov, ima šibkejši antipsihotični učinek.

V terapevtskih odmerkih Pipolfen nima vpliva na kardiovaskularni sistem.

Trajanje kliničnega delovanja promethazina je običajno 4-6 ur, v nekaterih primerih pa do 12 ur.

Začetek delovanja zdravila Pipolfen, odvisno od načina njegove uporabe:

Peroralna uporaba (tablete / tablete): po 20 minutah (povprečno 15-60 minut);
Parenteralno dajanje (raztopina): intramuskularno - po 2 minutah; intravensko - 3-5 min.

Farmakokinetika

Po zaužitju tablet / tablet Pipolfen znotraj iz prebavil se promethazin dobro absorbira. Vezava na beljakovine ~ 90%.

Prometazin se aktivno izloča predsistemsko (učinek prvega prehoda skozi jetra), predvsem s S-oksidacijo, s tvorbo promethazin sulfoksidov in N-dimetil promethazina, glavnih presnovkov, izločenih z urinom.

Razpolovni čas (T _1/2) glavne spojine je od 7 do 15 ur, izloča pa se predvsem skozi ledvice, v manjši meri z žolčem.

Prometazin prehaja krvno-možganske in placentne ovire.

Indikacije za uporabo

Anafilaktične reakcije (kot dodatno zdravljenje po lajšanju akutnih manifestacij z drugimi zdravili, na primer adrenalinom);
Alergijske bolezni, vključno z urtikarijo, angioedemom, serumsko boleznijo, senenim nahodom, alergijskim rinitisom in konjunktivitisom, pruritusom;
Pred in pooperativno obdobje (kot pomirjevalo);
Kinetoza (za odpravo in preprečevanje slabosti in omotice med potovanjem s prevozom);
Pooperativne bolečine (skupaj z zdravili proti bolečinam);
Slabost in bruhanje, ki je povezano z anestezijo in / ali se pojavi v pooperativnem obdobju (za ustavitev ali preprečitev razvoja).

Raztopina za injiciranje v kirurški praksi je predpisana tudi kot sestavina litičnih mešanic, ki se uporabljajo za okrepitev anestezije.

Kontraindikacije

Absolutno:

Koma ali druge vrste globoke depresije centralnega živčnega sistema;
Apneja v spanju;
Alkoholna zastrupitev, akutna zastrupitev z opioidnimi analgetiki in / ali hipnotiki;
DrDeramus z zaprtim kotom;
Občasno bruhanje nedoločene geneze pri otrocih;
Sočasna uporaba z zaviralci monoaminooksidaze, kot tudi obdobje 2 tednov po koncu njihove uporabe;
Nosečnost in dojenje;
Otroci, mlajši od 2 mesecev (raztopina za injiciranje) ali 6 let (draže);
Preobčutljivost za promethazin, druge derivate fenotiazina in druge sestavine zdravila.

Relativni (Pipolfen je predpisan previdno ob naslednjih boleznih):

Peptični ulkus s piloroduodenalno obstrukcijo;
Akutne in kronične bolezni dihal (zaradi zatiranja refleksa kašlja);
Depresija delovanja kostnega mozga;
Glavkom z odprtim kotom;
Bolezni srca in ožilja;
Nagnjenost k zadrževanju urina;
Funkcionalne motnje ledvic in jeter;
Stenoza vratu mehurja in / ali hipertrofija prostate;
Reyejev sindrom;
Epilepsija;
Starejša starost (zaradi velikega tveganja za neželene učinke).

Pipolfen, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Dragee / Pipolfen se uporabljajo peroralno, raztopina se daje intramuskularno in intravensko.

Največji dnevni odmerek za odrasle je 150 mg.

Intramuskularno Pipolfen v ampulah je predpisan za odrasle po 25 mg 1-krat na dan, po potrebi je mogoče uvesti 12,5-25 mg raztopine vsakih 4-6 ur.

Priporočeni režim odmerjanja:

Alergijske bolezni: znotraj, 25 mg 1 (zvečer) ali 2 (zjutraj in zvečer) krat na dan (priporočljivo - v najmanjšem učinkovitem odmerku);
Slabost in bruhanje (zdravljenje in preprečevanje): en odmerek 25 mg peroralno ali intramuskularno. Po potrebi je mogoče Pipolfen ponovno nanesti vsakih 4-6 ur;
Kinetoza: znotraj, 2-krat na dan, 25 mg (prvi odmerek - 30-60 minut pred potovanjem, naslednji - po 8-12 urah);
Kirurški posegi (kot pomirjevalo): enkrat ponoči, 25-50 mg (peroralno ali intramuskularno) na predvečer operacije. Kot del litičnih zmesi za predoperativno pripravo se 2,5 mg pred operacijo intramuskularno injicira 50 mg zdravila Pipolfen, enak odmerek se lahko po 60 minutah ponovno uporabi;
Diagnostični in kirurški posegi, vključno z oftalmičnimi operacijami, ponavljajoča se bronhoskopija (za uvedbo anestezije in analgezije): intravensko po 0,15-0,3 mg / kg.

Otrokom, starim od 2 mesecev, se lahko Pipolfen daje 3-5 krat na dan intramuskularno po 0,5-1 mg / kg. V hujših primerih se lahko en odmerek poveča na 1-2 mg / kg.

Otroci, stari 6-14 let, se zdravilo Pipolfen predpisuje peroralno 3-4 krat na dan po 25 mg. Drage dražeje ni priporočljivo deliti, zato Pipolfen v tej dozirni obliki ni predpisan za mlajše otroke.

Stranski učinki

Prebavni sistem: holestaza, slabost, anestezija ustne sluznice, zaprtje, bruhanje, suha usta, žrelo, nos;
Centralni živčni sistem: zaspanost, sedacija, dezorientacija, oslabljena ostrina vida, nočne more, povečana apneja v spanju, tesnoba, vznemirjenost, zmedenost, omotica; uporaba velikih odmerkov - povečana napadna aktivnost (pri otrocih), ekstrapiramidne motnje;
Hematopoetski sistem: redko - agranulocitoza, levkopenija in / ali trombocitopenija;
Kardiovaskularni sistem: bradikardija, znižanje krvnega tlaka, tahikardija;
Čutilni organi: pareza nastanitve, zvonjenje ali šumenje v ušesih, okvara vida;
Dermatološke reakcije: fotoobčutljivost in / ali kožni izpuščaj;
Alergijske reakcije: bronhospazem, dermatitis, urtikarija, fotoobčutljivost;
Drugi: boleče ali težko uriniranje, povečano znojenje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja promethazina so odvisni od starosti bolnika. Pri otrocih se kaže kot vznemirjenost, tesnoba, halucinacije, konvulzije, midriaza in nepremičnost zenic, hiperemija kože obraza, hipertermija; pri odraslih - psihomotorična vznemirjenost, konvulzije, letargija. Pri akutnem prevelikem odmerjanju pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka, depresije dihanja, vaskularnega kolapsa, kome.

Ker protistrup za promethazin ni znan, je priporočljivo simptomatsko in podporno zdravljenje. V primeru prevelikega odmerjanja peroralnih oblik zdravila razstrupljanje v zgodnjih fazah vključuje izpiranje želodca in vnos aktivnega oglja. Poleg tega je glede na indikacije mogoče uporabljati antiepileptična zdravila. Ustni natrijev / magnezijev sulfat je lahko koristen. Dializa je neučinkovita.

Morda bo treba izvesti ukrepe za obnovitev ustreznega pljučnega prezračevanja z zagotavljanjem prehodnosti dihalnih poti in zagotavljanjem pomožnega ali mehaničnega prezračevanja. Potrebna je korekcija ravnovesja acidoze / elektrolitov. Hudo hipotenzijo olajšamo s parenteralnim dajanjem noradrenalina (noradrenalina) ali Mezatona. Upoštevati je treba, da lahko uvedba adrenalina (epinefrina) paradoksalno poslabša arterijsko hipotenzijo.

Posebna navodila

Pipolfen lahko prikrije ototoksični učinek (v obliki tinitusa in omotice) sočasno danih zdravil.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba sistematično spremljati funkcionalno stanje jeter in periferno krvno sliko.

Pipolfen lahko zniža prag napadov, kar je treba upoštevati pri predpisovanju bolnikom, ki so nagnjeni k razvoju napadov, ali v povezavi z drugimi zdravili s podobnim učinkom.

Kot antiemetik je treba zdravilo Pipolfen uporabljati le pri dolgotrajnem bruhanju znane etiologije.

Z dolgim potekom se zaradi zmanjšanja slinjenja poveča verjetnost razvoja zobnih bolezni (parodontitis, karies, kandidiaza).

Med zdravljenjem je alkohol prepovedan.

Pri izvajanju diagnostičnega testa nosečnosti je mogoče dobiti lažno pozitiven rezultat. Pri izvajanju testa tolerance za glukozo morate upoštevati tudi morebitno zvišanje ravni glukoze v krvi.

Da bi preprečili izkrivljanje rezultatov testov za razkritje kože na alergene, je treba Pipolfen odpovedati 72 ur pred alergijskimi testi.

V primeru intolerance za laktozo je treba upoštevati, da sestava dražeja vsebuje laktozo.

Pri otrocih je treba zdravilo Pipolfen uporabljati previdno, saj lahko zaplete diagnozo osnovne bolezni (simptome Reyejevega sindroma in nediagnosticirane encefalopatije lahko zamenjamo za neželene učinke zdravila).

Na začetku terapije se je treba vzdržati vožnje vozil in opravljanja drugih potencialno nevarnih vrst dela. Nadalje se stopnja omejitve določi posamično.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zaradi pomanjkanja podatkov iz kliničnih študij ni priporočljivo uporabljati zdravila Pipolfen med nosečnostjo.

Zaradi uporabe zdravila med dojenjem obstaja tveganje za razvoj ekstrapiramidnih motenj pri otroku zaradi prodora promethazina v materino mleko. Če je treba med dojenjem uporabljati Pipolfen, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Parenteralno dajanje zdravila Pipolfen je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2 mesecev; jemanje tablet / tablet znotraj - otroci, mlajši od 6 let.

Zdravilo je otrokom predpisano previdno, saj je zaradi njegove uporabe težko diagnosticirati osnovno bolezen. Simptome nediagnosticirane encefalopatije in Reyevega sindroma lahko zamenjamo za neželene učinke prometazina.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pipolfen je predpisan previdno pri ledvični odpovedi (okvarjenem delovanju ledvic).

Za kršitve delovanja jeter

Pipolfen je previden pri odpovedi jeter (disfunkcija jeter).

Uporaba pri starejših

Starejši bolniki morajo biti pri uporabi zdravila Pipolfen previdni.

Interakcije z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Pipolfen z nekaterimi zdravili / snovmi lahko opazimo naslednje učinke:

Derivati m-holinomimetikov, efedrin, amfetamin, antiholinesterazna zdravila, levodopa, gvanetidin, dopamin: oslabi njihovo delovanje;
Opioidni analgetiki, hipnotiki, anksiolitiki (pomirjevala) in antipsihotiki (nevroleptiki) ter zdravila za splošno anestezijo, lokalni anestetiki, m-antiholinergiki in antihipertenzivi: okrepitev njihovih učinkov (potreben je zdravniški nadzor in prilagoditev odmerka);
Beta-blokatorji: povečanje koncentracije promethazina v krvni plazmi;
Barbiturati: pospeševanje izločanja in zmanjšanje aktivnosti promethazina;
Prolaktin: povečanje njegove koncentracije;
Bromokriptin: oslabitev njegovega delovanja;
Klonidin, etanol, antiepileptiki: povečanje zaviralnega učinka promethazina na centralni živčni sistem;
Antiholinergična zdravila in triciklični antidepresivi: povečanje m-antiholinergične aktivnosti promethazina;
Kinidin: povečanje verjetnosti kardiodepresivnega učinka promethazina;
Zaviralci monoaminooksidaze, derivati fenotiazina: povečanje verjetnosti za razvoj ekstrapiramidnih motenj in arterijske hipotenzije (sočasna uporaba z zaviralci monoaminooksidaze ni priporočljiva).

Analogi

Analogi Pipolfena so: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Prothiazin, Pipolzin, Rinathiol.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi 15-25 ° C.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Pipolfenu

Ker zdravilo spada med antihistaminike prve generacije, se zdaj ne uporablja tako pogosto kot zdravila druge in tretje generacije. V posameznih pregledih bolnikov z zdravilom Pipolfen je posebej zabeležen precej velik seznam neželenih učinkov in kontraindikacij, ki jih v nekaterih primerih prisilijo, da prenehajo z zdravljenjem. Drugi bolniki opozarjajo na visoko učinkovitost zdravila.

Strokovnjaki ugotavljajo hitro in učinkovito delovanje promethazina, zaradi česar se uspešno uporablja v nujnih primerih (po intramuskularni uporabi se učinek opazi v 2 minutah). Zato je Pipolfenova raztopina vključena v obvezno sestavo kompletov za prvo pomoč za zagotavljanje reševalnega vozila za anafilaktični šok. Pomembno je, da v terapevtskih odmerkih zdravilo ne vpliva na delovanje kardiovaskularnega sistema. Njegov sedativni učinek je v pooperativnem obdobju precej pomemben. Poleg tega uporaba promethazina v kombinaciji z analgetiki pomaga lajšati pooperativne bolečine. Dolgotrajna uporaba zdravila zahteva spremljanje periferne krvne slike in delovanja jeter.

Cena za Pipolfen v lekarnah

Približna cena zdravila Pipolfen v ampulah v obliki raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje 50 mg / 2 ml (10 ampulov v pakiranju) je od 714 do 1067 rubljev.

Rok za registracijo tablet v Rusiji je potekel, zato v tej obliki izdaje Pipolfen ni na voljo v prosti prodaji.