Pektrol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Pektrol: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Pektrol

Koda ATX: C01DA14

Zdravilna učinkovina: izosorbid mononitrat (izosorbid mononitrat)

Proizvajalec: Valpharma SA (San Marino), Valpharma International SpA (Italija), KRKA (Slovenija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Cene v lekarnah: od 100 rubljev.

Nakup

Tablete s podaljšanim sproščanjem, filmsko obložene, Pectrol

Pektrol je periferni vazodilatator, antianginalno sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete s podaljšanim delovanjem, filmsko obložene (10 kosov. V pretisnih omotih, 3 ali 10 pretisnih omotov v kartonski škatli):

40 mg: okrogla, rahlo bikonveksna, bela z rumenkastim odtenkom (po možnosti vključki), vgravirana z napisom "IM40" na eni strani;
60 mg: ovalna, rahlo bikonveksna, bela z rumenkastim odtenkom (po možnosti vmesna), na eni strani vgravirana oznaka „60“in črta na obeh straneh.

Sestava 1 tablete:

Aktivna sestavina: izosorbid mononitrat - 40 ali 60 mg;
Pomožne sestavine: karnauba vosek, magnezijev stearat, prečiščena stearinska kislina, hipromeloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat;
Filmska lupina: smukec, titanov dioksid, magnezijev stearat, rumeni železov oksid (E172) in hipromeloza (60 mg tablete).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Pektrol je periferni vazodilatator, ki pretežno prizadene venske žile.

Mehanizem njegovega delovanja je naslednji: zdravilna učinkovina zdravila (izosorbid mononitrat) spodbuja tvorbo dušikovega oksida v vaskularnih endotelijskih celicah; dušikov oksid aktivira znotrajcelično gvanilat ciklazo, kar povzroči povečanje količine cGMP (ciklični gvanozin monofosfat), ki je posrednik vazodilatacije. Ko se gladke mišice sten krvnih žil sprostijo, se venska vrnitev v srce zmanjša, obremenitev srca se zmanjša, kar na koncu privede do zmanjšanja potrebe po kisiku srčne mišice. Razširjevalni učinek nitratov na arteriole in arterije zmanjšuje poobremenitev (odpornost proti izmetu). Opazimo koronarni dilatacijski učinek, pretok krvi v desni atrij se zmanjša, tlak v pljučnem obtoku se zmanjša, simptomi pljučnega edema izginejo.

Izosorbid mononitrat spodbuja prerazporeditev krvnega obtoka skozi krvne žile miokarda na območju z zmanjšanim krvnim obtokom. Bolniki z angino pektoris in koronarno arterijsko boleznijo imajo večjo toleranco za vadbo. Zdravilo širi krvne žile možganske ovojnice in možgane, kar lahko povzroči glavobol. Pektrol zavira agregacijo trombocitov in zmanjšuje sintezo tromboksana v trombocitih.

Tako kot pri drugih nitratih se med zdravljenjem lahko razvije navzkrižna toleranca. Po prekinitvi terapije se občutljivost na zdravilo hitro povrne.

Antianginalni učinek se razvije v 30-40 minutah po zaužitju tablet in traja 8-10 ur.

Farmakokinetika

Pektrol se hitro in popolnoma absorbira iz prebavnega trakta. Biološka uporabnost izosorbid mononitrata je skoraj 100%, saj skozi jetra ni učinka "prvega prehoda". Vnos hrane, pH v črevesnem lumnu ali črevesni peristaltiki ne vplivajo na sproščanje zdravilne učinkovine iz tablet.

Zdravilo se porazdeli v splošno telesno tekočino. Približno 5% izosorbid mononitrata se veže na plazemske beljakovine. Učinkovita koncentracija zdravila je 100 ng / ml in je dosežena 30 minut po zaužitju.

Presnavlja se s konjugacijo z glukuronsko kislino in denitrizacijo. Izločanje neaktivnega presnovka poteka skozi ledvice. Ledvični očistek je 115 ml / min, razpolovni čas izločanja pa 4-10 ur.

Pri bolnikih z ledvično in jetrno insuficienco se farmakokinetika zdravila bistveno ne spremeni.

Indikacije za uporabo

Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja (kot del kombiniranega zdravljenja);
Preprečevanje napadov angine pri bolnikih z ishemično boleznijo srca (IHD).

Kontraindikacije

Absolutno:

Akutno srčno popuščanje
Tamponada srca;
Akutni miokardni infarkt s hudo arterijsko hipotenzijo;
Arterijska hipotenzija in hipovolemija (diastolični krvni tlak pod 60 mm Hg, sistolični krvni tlak manj kot 100 mm Hg, centralni venski tlak pod 4-5 mm Hg);
Odpoved levega prekata z nizkim končnim diastoličnim tlakom;
Vaskularni kolaps;
Šok;
Bolezni in stanja, ki jih spremlja povišan intrakranialni tlak (vključno s hemoragično možgansko kapjo, posledicami travmatične možganske poškodbe);
Toksični pljučni edem;
Starost do 18 let;
Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila ali nitrate.

Relativni (pektrol je treba jemati previdno zaradi povečanega tveganja za neželene učinke):

Prolaps mitralne zaklopke;
Mitralna in / ali aortna stenoza;
Nagnjenost k ortostatskim motnjam vaskularne regulacije;
Konstriktivni perikarditis;
Hipertrofična kardiomiopatija;
Tirotoksikoza;
Huda anemija;
Huda okvara jeter / ledvic;
Starejša starost.

Navodila za uporabo pektrola: način in odmerek

Tablete je treba jemati peroralno po obroku: pogoltnite cele in popijte veliko vode (1 kozarec).

Specifični odmerki in pogostost dajanja so odvisni od resnosti bolezni in jih zdravnik določi individualno.

Priporočeni začetni odmerek je 40 mg enkrat na dan (zjutraj). Pri bolnikih, ki imajo nočne napade angine pektoris, je zdravilo priporočljivo jemati zvečer. Če resnost učinka zdravila ni dovolj, se od 3-5. Dneva zdravljenja odmerek poveča na 60 mg 1-krat na dan ali 40 mg 2-krat na dan.

Pri kroničnem srčnem popuščanju se terapija običajno začne v bolnišnici in se izvaja, dokler ni izbran optimalni vzdrževalni odmerek, ob upoštevanju kliničnega učinka in neželenih učinkov.

Za vzdrževalno zdravljenje je običajno predpisano 40 ali 60 mg 1-krat na dan ali 40 mg 2-krat na dan. V slednjem primeru je treba prvo tableto vzeti zjutraj, drugo pa po približno 7 urah. V tem primeru interval med večernimi in jutranjimi sprejemi ne sme biti krajši od 12 ur.

Stranski učinki

Dermatološke reakcije: kožni izpuščaj; v posameznih primerih - eksfoliativni dermatitis;
S strani kardiovaskularnega sistema: izrazito znižanje krvnega tlaka, prehodna hiperemija kože obraza, tahikardija, občutek vročine, nitratni glavobol, vrtoglavica; redko - paradoksna reakcija (povečani napadi angine pektoris), ortostatski kolaps;
S strani osrednjega živčevja: zamegljen vid, okorelost, zmanjšana hitrost reakcije (zlasti na začetku zdravljenja), zaspanost; redko - cerebralna ishemija;
Iz prebavnega sistema: rahlo pekoč občutek v jeziku, slabost, suha usta, bruhanje;
Drugo: toleranca (vključno z navzkrižno toleranco na druge nitrate).

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja se pojavijo naslednji simptomi: omotica, glavobol, bruhanje, slabost, driska, bradikardija, palpitacije, dispneja, hiperpneja, kožna hiperemija, methemoglobinemija, motnje vida, hipertermija, zvišan intrakranialni tlak, omedlevica, znojenje, propad in paraliza …

V primeru nenamernega ali namernega prevelikega odmerjanja zdravila se izpere želodec. Z močnim znižanjem krvnega tlaka se fenilfrin predpiše intravensko, z methemoglobinemijo - 1 g askorbinske kisline (intravensko ali peroralno) in 1% raztopine metilen modrega v odmerku 1-2 mg / kg telesne teže intravensko. Uporaba epinefrina in sorodnih spojin je neučinkovita.

Posebna navodila

Pektrol je zdravilo za preprečevanje napadov angine in se ne uporablja za njihovo zaustavitev.

Pravilna uporaba zdravila lahko prepreči razvoj tolerance na nitrate. Zelo pomembno je dosledno upoštevati režim odmerjanja in 12-urni interval med večernimi in jutranjimi odmerki. V tem primeru je mogoče doseči obdobje z nizko koncentracijo nitratov (manj kot 100 ng / l), hkrati pa ohraniti terapevtski učinek.

Pektrola ne smemo nenadoma preklicati; odmerek je treba postopoma zmanjševati.

Med zdravljenjem je treba krvni tlak in srčni utrip nadzorovati.

Pri prehodu bolnika z izosorbidnega dinitrata na pektrol je treba skupni dnevni odmerek izračunati vnaprej, pri čemer je treba upoštevati, da 20 mg izosorbidnega dinitrata ustreza 10 mg izosorbid-5-mononitrata.

Ker zdravilo lahko vpliva na stopnjo psihofizičnih reakcij, med zdravljenjem vozite avtomobil previdno in opravljajte potencialno nevarne dejavnosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Za nosečnice je zdravilo Pectrol predpisano samo v primerih, ko je pričakovana korist za mater večja od potencialnega tveganja za plod.

Če je treba zdravilo uporabljati med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

V skladu z navodili se zdravila Pectrol ne uporablja pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila pri tej skupini bolnikov.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo zdravilo uporabljamo previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Pri bolnikih z jetrno insuficienco se zdravilo uporablja previdno (zaradi tveganja za razvoj methemoglobinemije).

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih zdravilo uporabljamo previdno.

Interakcije z zdravili

Barbiturati pospešujejo biotransformacijo izosorbid mononitrata in zmanjšujejo njegovo koncentracijo v krvi.

V primeru sočasne uporabe Pectrol poveča koncentracijo dihidroergotamina v krvi.

Povečanje antihipertenzivnega učinka je možno ob hkratni uporabi vazodilatatorjev, zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, počasnih zaviralcev kalcijevih kanalčkov, tricikličnih antidepresivov, nevroleptikov, etanola, novokainamida, kinidina, dihidroergotamina, sildenafila.

Povečanje antianginalnega učinka je možno ob hkratni uporabi acetilsalicilne kisline, zaviralcev počasnih kalcijevih kanalov (na primer nifedipina ali verapamila), propranolola, amiodarona.

V kombinaciji z zaviralci alfa (vključno z dihidroergotaminom) ali beta-adrenostimulansi se lahko antianginalni učinek zmanjša, kar se kaže v prekomernem znižanju krvnega tlaka in tahikardiji.

Absorpcijski, ovojni in adstringentni pripravki zmanjšajo absorpcijo izosorbid mononitrata v prebavilih.

M-antiholinergiki (vključno z atropinom) povečajo tveganje za zvišan očesni tlak.

Analogi

Analogi pektrola so: Efoks, Efoks Long, Monocinque, Monocinque retard, Monosan.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o pektrolu

Mnenj o pektrolu je malo. Bolniki opazijo pojav glavobola in sedacije na začetku zdravljenja, pa tudi povečanje srčnega utripa do 120 utripov na minuto in povišanje krvnega tlaka. Kljub temu je zdravilo učinkovito, če se uporablja v skladu z indikacijami.

Cena zdravila Pectrol v lekarnah

Cena zdravila Pectrol v odmerku 40 mg (za pakiranje s 30 tabletami) je 160–190 rubljev, v odmerku 60 mg (za pakiranje s 30 tabletami) - 210–250 rubljev.