Parkopan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Parkopan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Parkopan

Koda ATX: N04AA01

Aktivna sestavina: triheksifenidil (triheksifenidil)

Proizvajalec: JSC "Tatkhimfarmpreparaty" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 13.11.2019

Parkopan je antiparkinsonsko zdravilo, ki zavira holinergični prenos v centralnem živčnem sistemu (CNS).

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki tablet: bele, okrogle, ravno valjaste oblike, s posnetjem in ločilno črto (v pretisnih omotih: 10 kosov, v kartonski škatli 5 pakiranj; 25 kosov, v kartonski škatli 2 pakiranja in navodila za uporabo Parkopana).

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: triheksifenidil (triheksifenidil hidroklorid) - 2 mg;
pomožne komponente: krompirjev škrob, saharoza, kalcijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Parkopan je močno antiparkinsonsko zdravilo. Mehanizem delovanja zdravila je posledica lastnosti njegove aktivne snovi, triheksifenidila, ki deluje blokirajoče na m- in n-holinergične receptorje. Osrednji n-antiholinergični učinek je namenjen zmanjšanju ali odpravljanju gibalnih motenj, povezanih z ekstrapiramidnimi motnjami. Pri parkinsonizmu zmanjšuje tresenje, vpliva na togost in bradikinezijo. Stimulacijo centralnega živčnega sistema spremlja depresija. Periferno m-antiholinergično delovanje je bolj namenjeno zmanjšanju izločanja žlez slinavk in bronhijev. Zmanjšuje slinjenje, nekoliko vpliva na potenje in maščobo kože.

Triheksifenidil ima antispazmodično aktivnost in ima neposreden zaviralni učinek na parasimpatični živčni sistem, mišični relaksant pa na gladke mišice. Rahlo vpliva na izločanje trebušne slinavke in žolča.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se triheksifenidil hitro absorbira iz prebavil (prebavil), klinični učinek pa se pojavi po 1 uri.

Preprosto prehaja krvno-možgansko pregrado, ni podatkov o prodiranju skozi posteljico in v materino mleko.

Razpolovni čas je 6 do 10 ur.

Hitro se izloči iz telesa, večinoma nespremenjen.

Pri dolgotrajni uporabi se ne kopiči.

Indikacije za uporabo

zdravljenje parkinsonizma;
preprečevanje in nadzor ekstrapiramidnih simptomov, ki jih povzročajo zdravila (razen tardivne diskinezije).

Kontraindikacije

Absolutno:

mehanska stenoza prebavil;
megakolon;
zadrževanje urina;
hiperplazija prostate (s preostalim urinom);
glavkom z zaprtim kotom;
tahiaritmija;
tardivna diskinezija;
akutna zastrupitev s psihotropnimi zdravili (vključno z opioidi), alkoholom ali mamili;
intoleranca za pomanjkanje fruktoze, saharaze ali izomaltaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
otroštvo;
preobčutljivost za sestavine zdravil.

Tablete Parkopan je treba uporabljati previdno za zdravljenje bolnikov z arterijsko hipertenzijo, srčnimi boleznimi, tahikardijo, akutnim miokardnim infarktom, hiperplazijo prostate, psihotičnimi in maničnimi motnjami, sindromom demence, glavkomom, miastenijo gravis, obstruktivnimi boleznimi prebavil, nekompenzirano ledvično ali jetrno patologijo, oviro sečil, bolniki v starosti.

Parkopan, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Zdravilo je namenjeno izključno odraslim bolnikom!

Tablete Parkopan se jemljejo peroralno, ne glede na hrano, z zadostno količino tekočine (150-200 ml).

Za zdravljenje je treba uporabiti najmanjši učinkovit odmerek, začenši z najnižjim odmerkom, nato pa ga izberemo individualno.

Če je bolnik imel hipersalivacijo pred začetkom zdravljenja, je treba tablete zaužiti po obroku. Če se med zdravljenjem pojavi suhost ustne sluznice, je zdravilo predpisano pred uživanjem hrane, pod pogojem, da bolnik nima slabosti.

Priporočen odmerek:

Parkinsonov sindrom: začetni odmerek je 1 mg enkrat na dan. V intervalu 3-5 dni se odmerek poveča za 1-2 mg, odvisno od bolnikovega odziva. V večini primerov je vzdrževalni odmerek za optimalno klinično korist od 6 do 10 mg na dan. Za nekatere bolnike, vključno z bolniki, odpornimi na parkopan, s post-encefalnim parkinsonizmom bo morda potreben dnevni odmerek 12–15 mg ali več;
ekstrapiramidne motnje, ki jih povzročajo zdravila: odvisno od resnosti simptomov - 5-10 mg na dan, za nekatere bolnike zadostuje jemanje 1 mg triheksifenidila na dan.

Največji enkratni odmerek je 10 mg, dnevni odmerek pa 20 mg. Trajanje zdravljenja določi zdravnik individualno. Če nenadoma prenehate jemati zdravilo Parkopan, obstaja nevarnost nenadnega poslabšanja simptomov bolezni in poslabšanja bolnikovega stanja. V zvezi s tem je treba zdravljenje odpovedati s postopnim zmanjševanjem dnevnega odmerka v 7-14 dneh.

Zdravljenje bolnikov, starejših od 65 let, je treba izvajati z uporabo najmanjših odmerkov triheksifenidila - 1-2 mg, ki jih spremlja nadzor duševnega stanja in kognitivnih funkcij.

Če je Parkopan vključen v kombinirano zdravljenje, ki vključuje tudi druga zdravila za zdravljenje parkinsonizma, je treba zmanjšati odmerek triheksifenidila.

V kombinaciji z levodopo je treba zmanjšati odmerek obeh zdravil, dnevni odmerek triheksifenidila je običajno 3-6 mg, razdeljen na dva odmerka.

Stranski učinki

s strani centralnega živčnega sistema: razdražljivost, povečana utrujenost, glavobol, omotica, povečana živčna razdražljivost, psihomotorična vznemirjenost, evforija, vznemirjenost, halucinacije, delirij, zmanjšana sposobnost koncentracije, psihoza; pri velikih odmerkih ali preobčutljivosti lahko pride do motenj v zavesti in spominu, tesnobe, nespečnosti, poslabšanja kliničnih parametrov miastenije gravis, nehotenih gibov v obliki diskinezij (pogosteje pri sočasni uporabi z levodopo);
iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje;
motnje, ki jih povzroča antiholinergična aktivnost: suhost ustne sluznice, pareza nastanitve, tahikardija, bradikardija, zvišan očesni tlak, okvara vida, midriaza, zmanjšano znojenje, težave z uriniranjem, zadrževanje urina, zaprtje;
alergijske reakcije: kožni izpuščaj, fotofobija;
drugi: zardevanje kože, zmanjšan mišični tonus, gnojni zauški, odvisnost od drog.

Preveliko odmerjanje

Prvi znaki zastrupitve vključujejo naslednje simptome: zardevanje obraza, pordelost in suhost kože, suhost sluznice (vključno z ustno votlino), izpuščaj (obraz in zgornji del telesa), slabost, bruhanje, zvišana telesna temperatura, hitro dihanje, motno požiranje, tahikardija visok krvni tlak (BP), razširjene zenice. Simptomi prevelikega odmerjanja Parkopana iz centralnega živčnega sistema so nerazumna evforija, ataktična hoja, izrazite vizualne halucinacije v ozadju deliričnega stanja. Hudo preveliko odmerjanje povzroči srčno-žilno in dihalno odpoved, komo, smrt.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni, zato je prikazana uporaba vseh možnih metod za zmanjšanje absorpcije zdravila (vključno s takojšnjim izpiranjem želodca, umetno bruhanje), uporabo hladnih obkladkov in pitje veliko tekočine. Za zdravljenje srčnih zapletov je predpisan natrijev laktat ali natrijev bikarbonat, za lajšanje napadov - diazepam, simptomi delirija - fizostigmin.

Uporaba hemodialize in hemoperfuzije je učinkovita le v prvih urah po zastrupitvi.

Posebna navodila

Pri dolgotrajni uporabi Parkopana in zdravljenju bolnikov s hipertenzijo, okvarjenim delovanjem srca, jeter ali ledvic je potrebno skrbno redno spremljanje njihovega stanja.

Ker jemanje triheksifenidila lahko okrepi razvoj zgodnjega glavkoma, je priporočljivo, da zdravljenje spremljamo z rednim nadzorom očesnega tlaka.

Uporaba triheksifenidila je povezana s kliničnim poslabšanjem miastenije gravis, zato se je treba, če je mogoče, izogibati imenovanju zdravila Parkopan bolnikom s to patologijo.

Zelo previdno je treba zdravilo uporabljati pri starejših bolnikih; v redkih primerih se lahko pojavijo psihiatrične manifestacije, kot so zmedenost, delirij, halucinacije in poslabšanje spomina in mišljenja.

Če je pri bolniku videz slabost ali bruhanje zaradi uživanja zdravila, duševne motnje v obliki sprememb razpoloženja, vznemirjenosti ali povečane razdražljivosti, je treba zdravljenje z zdravilom Parkopan prekiniti. Tveganje za nastanek teh neželenih učinkov se poveča pri uporabi velikih odmerkov triheksifenidila pri starejših bolnikih ali pri anamnezi ateroskleroze ali idiosinkrazije drugih zdravil.

Zdravila ne smete zlorabljati, da bi dosegli evforični ali halucinogeni učinek.

Če med jemanjem zdravila Parkopan bolnik čuti suha usta, je tablete priporočljivo zaužiti pred obroki.

Z dolgotrajnim zdravljenjem se resnost neželenih učinkov zaradi antiholinergičnega delovanja zmanjša.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju zdravljenja z zdravilom Parkopan morajo biti bolniki še posebej previdni pri opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, katerih izvajanje zahteva povečano koncentracijo pozornosti in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z vožnjo in zapletenimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Parkopan je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Če je potrebno, je treba dojenje prekiniti med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Imenovanje zdravila Parkopan za zdravljenje bolnikov v otroštvu je kontraindicirano.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Imenovanje zdravila Parkopan je kontraindicirano v primeru zadrževanja urina, hiperplazije prostate (s prisotnostjo ostankov urina).

Priporočljivo je, da zdravilo uporabljate previdno za zdravljenje bolnikov z nekompenziranimi ledvičnimi patologijami, oviranjem sečil in hiperplazijo prostate.

Za kršitve delovanja jeter

Priporočljivo je, da Parkopan uporabljate previdno za zdravljenje bolnikov z nekompenzirano jetrno patologijo.

Uporaba pri starejših

Priporočljivo je, da Parkopan uporabljate previdno za zdravljenje starejših bolnikov.

Bolnikom, starejšim od 65 let, je treba predpisati najmanjši odmerek triheksifenidila - 1-2 mg, zdravljenje pa spremljati z nadzorom duševnega stanja in kognitivnih funkcij.

Interakcije z zdravili

zdravila, ki delujejo depresivno na centralni živčni sistem: kombinacija triheksifenidila s temi sredstvi poveča zaviralne učinke na centralni živčni sistem;
parasimpatomimetiki (pilokarpin, neostigmin, karbahol): našteta zdravila so antagonisti triheksifenidila in prispevajo k povečanju antimuskarinskih neželenih učinkov, zato njihova kombinacija ne sme biti dovoljena;
zaviralci monoaminooksidaze (MAO), antiholinergiki ali zdravila z antiholinergičnim delovanjem: ob sočasnem zdravljenju z naštetimi zdravili se antiholinergični učinek triheksifenidila poveča in obstaja tveganje za prebavne motnje, vročino, hipertermijo ali vročinski udar;
metoklopramid, domperidon: triheksifenidil oslabi klinični učinek domperidona in metoklopramida;
antihistaminiki: kombinacija s temi zdravili lahko povzroči neželene reakcije zaradi povečanja antiholinergičnega učinka;
kinidin: kombiniran sprejem z zdravilom Parkopan okrepi antiholinergični učinek na srčno aktivnost in zaviranje atrioventrikularne prevodnosti;
nitratni pripravki za sublingvalno uporabo: zaradi suhih ust zaradi jemanja triheksifenidila se učinek teh zdravil zmanjša;
nefopam, antimuskarinska zdravila: možno je povečanje pogostnosti in resnosti antiholinergičnih neželenih učinkov (vključno s suhimi usti, zaspanostjo, zaprtjem);
triciklični antidepresivi (imipramin, amitriptilin, trimipramin), zaviralci H ₁ -histaminskih receptorjev (difenhidramin, promethazin, klemastin), amantadin, derivati fenotiazina (klorpromazin, alimemazin): ta zdravila lahko okrepijo delovanje triheksifena;
klorpromazin: v kombinaciji s triheksifenidilom se presnova klorpromazina poveča, kar lahko povzroči znižanje njegove koncentracije v plazmi;
ketokonazol: absorpcija peroralno danega zdravila se lahko zmanjša;
rezerpin: kombinacija z rezerpinom pomaga zmanjšati antiparkinsonični učinek triheksifenidila in poveča parkinsonizem;
druga antiparkinsonska zdravila (na primer levodopa): v kombinaciji se lahko diskinezija poveča (zlasti na začetku zdravljenja), zato je potrebno znatno zmanjšanje odmerka triheksifenidila; če se jemlje skupaj z levodopo, slednja zmanjša absorpcijo in C _max (največjo koncentracijo) v krvni plazmi;
pomirjevala: v kombinaciji s triheksifenidilom povečajo diskinezijo;
barbiturati, opiati, kanabinoidi, etanol: ta sredstva imajo lahko aditivne učinke pri triheksifenidilu.