Trittico

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Trittico: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Trittico

Koda ATX: N06AX05

Aktivna sestavina: trazodon (trazodon)

Proizvajalec: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF, SpA (Italija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 749 rubljev.

Nakup

Trittico tablete s podaljšanim sproščanjem

Trittico je antidepresiv.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Trittico - tablete s podaljšanim delovanjem (tablete s kontroliranim sproščanjem): bele z rumenim odtenkom ali bele, bikonveksne, ovalne, na obeh straneh je ločnica (v pretisnih omotih: 150 mg - 10 kosov, v kartonski škatli 2 ali 6 pretisnih omotov; 20 kosov, v kartonski škatli 1 ali 3 pretisne omote; po 75 mg - 15 kosov, v kartonski škatli 2 pretisna omota; 30 kosov, v kartonski škatli 1 pretisni omot).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: trazodon hidroklorid - 75 mg ali 150 mg;
pomožne sestavine: saharoza, povidon (polivinilpirolidon), karnauba vosek, magnezijev stearat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Trittico je zdravilo z antidepresivnim učinkom in rahlim anksiolitičnim in pomirjevalnim učinkom. Njegova aktivna sestavina, trazodon, je derivat triazolopiridina. V nasprotju z zaviralci MAO (monoaminooksidaze) in tricikličnimi antidepresivi nima vpliva na MAO.

Mehanizem delovanja zdravila je posledica posebne sposobnosti trazodona, da povzroči zaviranje ponovnega privzema serotonina in njegove visoke afinitete za nekatere podtipe serotoninskih receptorjev. Glede na njihov podtip je interakcija trazodona antagonistična ali agonistična.

Trittico hitro vpliva na somatske in duševne simptome tesnobe. Somatski simptomi tesnobe vključujejo znojenje, hiperventilacijo, glavobol, bolečine v mišicah, palpitacije in pogosto uriniranje. Duševni simptomi - strah, afektivna napetost, nespečnost, razdražljivost.

Pri bolnikih z depresijo je zdravilo učinkovito pri motnjah spanja, poveča trajanje in globino spanja ter pomaga obnoviti njegovo kakovost.

Tritticovo delovanje stabilizira bolnikovo čustveno stanje, izboljša razpoloženje. Pri bolnikih s kroničnim alkoholizmom v obdobju sindroma odtegnitve alkohola in remisije povzroči zmanjšanje patološke želje po alkoholu. V primeru odtegnitvenih simptomov po umiku derivatov benzodiazepina je uporaba trazodona učinkovita za zdravljenje motenj spanja in anksiozno-depresivnih stanj. V obdobju remisije lahko benzodiazepine popolnoma nadomestimo s Tritticom.

Trittico ima majhen učinek na nevtralen vnos dopamina in noradrenalina, ni zasvojen in ne vpliva na telesno težo.

Trazodon pomaga obnoviti moč in libido, tudi pri bolnikih z depresijo.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Trittico se trazodon dobro absorbira iz prebavil (GIT). Čas za dosego največje koncentracije trazodona v plazmi (TC _max) je 1,5–2 uri. Hkratni vnos hrane zmanjša hitrost absorpcije in poveča TC _max.

Trazodon se absorbira v tkiva in tekočine, vključno z materinim mlekom, žolčem, slino.

Beljakovine v plazmi vežejo 89–95% sprejetega odmerka.

Presnavlja se v jetrih s tvorbo aktivnega presnovka - 1-m-klorofenilpiperazina. Glede na rezultate raziskav naj bi se presnova v glavnem zgodila s sodelovanjem izoencima citokroma P ₄₅₀ (izoencim CYP3A4).

Razpolovni čas je 3-6 ur, v drugi fazi pa 5-9 ur.

V večji meri se izloča v obliki presnovkov, skozi ledvice - približno 75%, z žolčem - približno 20%. Popolnoma se izloči 98 ur po zaužitju.

Indikacije za uporabo

depresivna stanja zaradi sindroma dolgotrajne bolečine;
psihogena depresija, vključno z reaktivno in nevrotično;
nehotena depresija in druga anksiozno-depresivna stanja endogene etiologije;
alkoholna depresija;
anksiozno-depresivna stanja, ki izhajajo iz organskih motenj centralnega živčnega sistema (CNS) - cerebralna ateroskleroza, demenca, Alzheimerjeva bolezen;
odvisnost od benzodiazepina;
motnja libida ali moči, vključno z depresivnimi stanji.

Kontraindikacije

pomanjkanje izomaltaze (saharaze), sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, intoleranca za fruktozo;
zastrupitev zaradi alkoholizma in hipnotikov;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
starost do 6 let;
preobčutljivost za sestavine zdravila.

V skladu z navodili je treba zdravilo Trittico previdno predpisovati za arterijsko hipertenzijo, atrioventrikularni blok (AV blok), ventrikularno aritmijo, miokardni infarkt (zgodnje okrevalno obdobje), jetrno in / ali ledvično odpoved, zgodovino priapizma, mlajše od 18 let.

Navodila za uporabo zdravila Trittico: način in odmerjanje

Tablete Trittico jemljemo peroralno, jih pogoltnemo cele, speremo z zadostno količino vode, 0,5 ure pred ali 2-4 ure po obroku.

Priporočeni odmerek zdravila Trittico:

depresija z anksioznostjo in brez nje: začetni odmerek je 100 mg enkrat pred spanjem. Po treh dneh zdravljenja lahko odmerek povečamo na 150 mg. Nadalje, dokler ni dosežen optimalni klinični učinek, je treba odmerek povečevati za 50 mg vsake 3-4 dni. Če dnevni odmerek preseže 150 mg, ga je treba razdeliti na 2 odmerka: po kosilu se vzame manjši odmerek, pred spanjem pa glavni odmerek. Največji dnevni odmerek: za ambulantne bolnike - 450 mg, za bolniške - 600 mg;
zdravljenje impotence: monoterapija - več kot 200 mg na dan, v kombiniranem zdravljenju - 50 mg na dan;
zdravljenje motenj libida: 50 mg na dan;
odvisnost od benzodiazepina: po shemi, ki predvideva hkratno zmanjšanje odmerka benzodiazepina za 1/4 ali 1/2 tablete in povečanje odmerka trazodona za 50 mg, se vzame v 21 dneh. Nato nadaljujte s postopnim zmanjševanjem odmerka benzodiazepinov, vsakič pa povečajte odmerek trazodona. Po popolni ukinitvi benzodiazepina začnejo dnevni odmerek trazodona zmanjševati za 50 mg v presledku 21 dni.

Začetni odmerek zdravila Trittico za oslabele in starejše bolnike ne sme presegati 100 mg na dan. Izbere se individualno in se daje enkrat pred spanjem ali razdeli na dva odmerka. Povečanje odmerka je treba izvajati pod nadzorom zdravnika ob upoštevanju učinkovitosti in prenašanja zdravila. Pri tej kategoriji bolnikov ni priporočljivo preseči največjega dnevnega odmerka 300 mg.

Za otroke, stare od 6 do 18 let, se odmerek določi ob upoštevanju teže otroka v višini 1,5–2 mg na 1 kg telesne teže na dan in razdeli na več odmerkov. Za doseganje želenega terapevtskega učinka lahko začetni odmerek zdravila Trittico postopoma povečujemo v presledku 3-4 dni. Največji dnevni odmerek za otroke ne sme presegati 6 mg na 1 kg telesne teže.

Stranski učinki

duševne motnje: čustvena nestabilnost, manija, zmedenost, halucinacije, fobije, delirij, samomorilne misli, samomorilno vedenje;
s strani krvi in limfnega sistema: anemija, agranulocitoza, levkopenija, trombocitopenija, eozinofilija;
iz živčnega sistema: oslabljen okus, nespečnost ali zaspanost, glavobol, omotica, epileptični napadi, amnezija, tresenje, parestezija, konvulzije;
iz endokrinega sistema: SNS ADH (sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona);
iz kardiovaskularnega sistema: znižanje krvnega tlaka (BP), zvišan krvni tlak, palpitacije, tahikardija, ventrikularne ekstrasistole, bradikardija, podaljšanje intervala QT, ventrikularna paroksizmalna tahikardija, izguba zavesti;
iz imunskega sistema: alergijske reakcije;
iz prebavil: suha usta, slabost, bruhanje, driska, povečano slinjenje, bolečine v trebuhu, dispepsija, paralitična črevesna obstrukcija;
iz reproduktivnega sistema: priapizem;
iz mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: artralgija, mialgija;
iz sečnega sistema: kršitev uriniranja;
dermatološke reakcije: znojenje, srbenje, eritematozni izpuščaj;
drugi: vročina, šibkost, gripi podoben sindrom, utrujenost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, zaspanost, omotica, dihalna odpoved, kardiovaskularna funkcija (vključno s podaljšanjem intervala QT, bradikardija, tahikardija), hipotenzija, konvulzije, hiponatremija, koma. Simptomi se lahko pojavijo v 24 urah ali več po prevelikem odmerjanju.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni. Takoj (po možnosti v prvi uri) po zaužitju izjemno velikega odmerka zdravila Trittico je treba umiti želodec in vzeti aktivno oglje. Nadalje je predpisana simptomatska in podporna terapija.

Posebna navodila

Med depresijo se poveča tveganje za samomorilne misli ali vedenje, tudi med jemanjem antidepresivov, zlasti pred 24. letom starosti. Zato je pred nastopom hude remisije bolnike treba skrbno spremljati. Če se pojavijo nenavadne spremembe v vedenju, morate takoj poiskati nasvet svojega zdravnika.

Pri predpisovanju zdravila Trittico bolnikom z okvarjenim srčnim prevajanjem, AV blokado ali po nedavnem miokardnem infarktu je treba upoštevati adrenalitično aktivnost trazodona ter tveganje za nastanek bradikardije in znižanje krvnega tlaka.

Med zdravljenjem je priporočljivo občasno analizirati periferno kri, tudi kadar se pri požiranju ali vročini pojavi vneto grlo. To bo omogočilo pravočasno diagnosticiranje agranulocitoze in ugotavljanje primerov hude levkopenije.

Odsotnost antiholinergičnega delovanja zdravila Trittico omogoča njegovo imenovanje v primeru hipertrofije prostate, glavkoma z zaprtim kotom, motenih kognitivnih funkcij in starejših bolnikov.

Če med jemanjem tablet bolnik razvije dolgotrajno in neustrezno erekcijo, se je treba posvetovati z zdravnikom.

Pitje alkohola je med jemanjem zdravila Trittico kontraindicirano.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Trittico ima šibek pomirjevalni učinek, kar lahko negativno vpliva na bolnikovo sposobnost koncentracije in zmanjša hitrost njegovih psihomotoričnih reakcij. V zvezi s tem je treba med obdobjem zdravljenja opustiti izvajanje potencialno nevarnih dejavnosti, vključno z upravljanjem vozil in zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Trittico je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Trittico je kontraindicirana za zdravljenje otrok, mlajših od 6 let.

Bodite posebno pozorni pri predpisovanju zdravila Trittico bolnikom, mlajšim od 18 let.

V starosti od 6 do 18 let je odmerek predpisan ob upoštevanju pacientove teže s hitrostjo 1,5–2 mg na 1 kg telesne teže na dan in razdeljen na več odmerkov. Po potrebi lahko začetni odmerek postopoma povečujemo v presledku 3-4 dni. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 6 mg na 1 kg telesne teže.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri odpovedi ledvic je treba trazodon jemati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Trazodon je treba uporabljati previdno pri odpovedi jeter.

Uporaba pri starejših

Za starejše bolnike začetni dnevni odmerek zdravila Trittico izberemo individualno, ne sme presegati 100 mg. Jemlje se enkrat pred spanjem ali razdeli na dva odmerka. Povečanje odmerka je treba izvajati pod zdravniškim nadzorom, ob upoštevanju učinkovitosti in prenašanja trazodona. Ni priporočljivo preseči največjega dnevnega odmerka 300 mg.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi zdravila Trittico:

karbamazepin: lahko povzroči znižanje koncentracije trazodona v krvni plazmi;
ketokonazol, ritonavir, fluoksetin, indinavir (zaviralci citokroma P450 CYP3A4): lahko povzročijo znatno povečanje vsebnosti trazodona v krvni plazmi in povečajo tveganje za neželene dogodke. Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka trazodona v kombinaciji z močnimi zaviralci CYP3A4;
antihipertenzivi: lahko povečajo njihov učinek, zato je treba razmisliti o znižanju njihovega odmerka;
klonidin, metildopa in druga zdravila, ki zavirajo centralni živčni sistem: lahko povečajo njihov učinek;
antihistaminiki in antiholinergična zdravila: povzročajo povečanje antiholinergičnega učinka trazodona;
triciklični antidepresivi, loksapin, maprotilin, haloperidol, fenotiazin, tioksanten, pimozid: obdobje njihovih sedativnih in antiholinergičnih učinkov se podaljša in podaljša;
Zaviralci MAO: povečajo tveganje za razvoj neželenih učinkov trazodona;
digoksin, fenitoin: stopnja njihove koncentracije v krvni plazmi se poveča.