Torendo - Navodila Za Uporabo Tablet, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Torendo

Torendo: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Torendo

Koda ATX: N.05. AX08

Aktivna sestavina: risperidon (risperidon)

Proizvajalec: Krka, dd, Novo mesto, JSC (Slovenija), Krka-RUS, LLC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 156 rubljev.

Nakup

Torendo je antipsihotično zdravilo (nevroleptik).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Torendo - filmsko obložene tablete: bikonveksne, ovalne, s tveganjem na eni strani; 1 mg - skoraj bela ali bela, 2 mg - svetlo oranžna, 3 mg - rumena, 4 mg - svetlo zelena (v pretisnih omotih po 10 kosov, v kartonski škatli z 2, 3 ali 6 pretisnimi omoti).

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

• zdravilna učinkovina: risperidon - 1 mg, 2 mg, 3 mg ali 4 mg;
• pomožne komponente (1/2/3/4 mg): magnezijev stearat - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 1,6 mg; natrijev lavril sulfat - 2,1 / 2,1 / 2,1 / 2,1 mg; koloidni silicijev dioksid - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; natrijeva kroskarmeloza - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; mikrokristalna celuloza - 41/41/41/41 mg; celaktoza (celulozni prah - 25%, alfa-laktoza monohidrat - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152, 2 mg;
• filmska lupina (1/2/3/4 mg): opadry 03H28758 bela [propilenglikol - 5%, smukec - 7%, titanov dioksid (E171) - 16%, hipromeloza - 72%] - 7 / 6.92 / 6, 98 / 6,99 mg; dodatno za 2 mg tablete: železovo barvilo rdeči oksid (E172) - 0,02 mg, železovo barvilo rumeni oksid (E172) - 0,06 mg; za tablete 3 mg: kinolinsko rumeno barvilo (E104) - 0,02 mg; za 4 mg tablete: indigo karmin (E132) - 0,002 mg, kinolinsko rumeno barvilo (E104) - 0,008 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Risperidon je selektivni monoaminergični antagonist z visoko afiniteto za dopaminske receptorje D ₂ in serotoninske 5-HT ₂ receptorje. Veže se na α ₁ -adrenergične receptorje in v manjši meri na α ₂ -adrenergične receptorje in H ₁ -histaminske receptorje. Nima tropizma za holinergične receptorje. Risperidon zmanjša produktivne simptome shizofrenije, povzroči manjše zatiranje gibalne aktivnosti in v primerjavi s klasičnimi antipsihotiki v manjši meri povzroča katalepsijo.

Z uravnoteženim osrednjim antagonizmom do dopamina in serotonina se zmanjša verjetnost za razvoj ekstrapiramidnih motenj in terapevtski učinek zdravila se razširi tako, da zajema afektivne in negativne simptome shizofrenije.

Farmakokinetika

Značilnosti risperidona:

• absorpcija: po peroralni uporabi se popolnoma absorbira, doseže C _max (največja koncentracija v krvni plazmi) po 1-2 urah; absolutna biološka uporabnost je 70%; relativna biološka uporabnost tablet risperidona v primerjavi z raztopino je 94%; hrana ne vpliva na absorpcijo, kar omogoča uporabo zdravila Torendo ne glede na vnos hrane; ravnotežna koncentracija se v večini primerov doseže v enem dnevu; ravnotežna koncentracija 9-hidroksirisperidona (glavnega presnovka risperidona) je dosežena v 4-5 dneh;
• porazdelitev: hitro se porazdeli v telesu; prostornina porazdelitve je 1-2 litra na 1 kg; veže se na alfa1-kisli glikoprotein in albumin v krvni plazmi; povezava risperidona z beljakovinami je 90%, 9-hidroksirisperidon - 77%;
• presnova: presnavlja se v jetrih s sodelovanjem izoencima CYP2D6; 9-hidroksirisperidon ima podobno farmakološko aktivnost; risperidon in 9-hidroksirisperidon predstavljata aktivno antipsihotično frakcijo; izoencim CYP2D6 je dovzeten za genetski polimorfizem; v ozadju intenzivne presnove izoencima CYP2D6 se risperidon hitro pretvori v 9-hidroksirisperidon, medtem ko je pri šibki presnovi izoencima CYP2D6 ta postopek precej počasnejši; kljub dejstvu, da je z intenzivnim metabolizmom koncentracija risperidona nižja in koncentracija 9-hidroksirisperidona višja kot v ozadju šibke presnove, je farmakokinetika aktivne antipsihotične frakcije po zaužitju enega ali več odmerkov v obeh primerih podobna; drugi način njegove presnove je N-dealkilacija;izvedene in vitro študije na človeških jetrnih mikrosomih so pokazale, da pri klinično pomembnih koncentracijah snov ne zavira pomembno metabolizma zdravil, katerih biotransformacija poteka pod delovanjem izoencimov sistema citokroma P₄₅₀ vključno s CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 in CYP1A2;
• izločanje: po 7 dneh od začetka uporabe se 70% odmerka zdravila Torendo izloči skozi ledvice (medtem ko je izločanje risperidona in 9-hidroksirisperidona iz odmerka 35–45%, preostanek neaktivni presnovki) in skozi črevesje (14%); s psihozo T _1/2 (razpolovni čas) je približno 3 ure; T _1/2 9-hidroksirisperidona in aktivne antipsihotične frakcije je 24 ur;
• linearnost: koncentracija sredstva v krvni plazmi je sorazmerna z odmerkom, odvzetim v terapevtskem razponu odmerkov.

Koncentracija aktivne antipsihotične frakcije v krvni plazmi pri starejših bolnikih po enkratnem odmerku risperidona naraste za 43% (v povprečju), T _1/2 - za 38%; očistek se zmanjša za 30%.

Z ledvično odpovedjo se koncentracija v plazmi poveča, očistek aktivne antipsihotične frakcije pa se v povprečju zmanjša za 60%. V tem primeru se koncentracija risperidona v krvni plazmi ne spremeni, povprečna koncentracija njegove proste frakcije pa se poveča za 35%.

Pri otrocih je farmakokinetika risperidona, 9-hidroksirisperidona in aktivne antipsihotične frakcije primerljiva s farmakokinetiko odraslih.

Kajenje spola, rase ali tobaka nima očitnega vpliva na farmakokinetiko risperidona in njegove aktivne antipsihotične frakcije.

Indikacije za uporabo

• shizofrenija (terapija);
• manične epizode, povezane z bipolarno motnjo, zmerno do hudo (terapija);
• nenehna agresija pri demenci, katere razvoj je povzročila Alzheimerjeva bolezen, zmerna in huda, neprimerna za nefarmakološke metode popravljanja in tvega škodo bolniku sebi ali drugim (kratkotrajna terapija, ki traja največ 42 dni);
• nenehna agresivnost v strukturi vedenjskih motenj pri otrocih, starejših od 13 let z duševno zaostalostjo, proti katerim je zaradi resnosti agresije ali drugega destruktivnega vedenja potrebno zdravljenje z zdravili. Uporaba zdravil bi morala biti del celovitega terapevtskega programa, ki vključuje psihološke in izobraževalne dejavnosti. Torendo naj predpiše zdravnik, ki je seznanjen z zdravljenjem vedenjskih motenj pri otrocih in mladostnikih, ali specialist za otroško nevrologijo in otroško psihiatrijo (kratkotrajno simptomatsko zdravljenje, ki traja največ 42 dni).

Kontraindikacije

Absolutno:

• sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo (zaradi vsebnosti laktoze v Torendu);
• kombinirano dajanje paliperidona;
• telesna teža manjša od 50 kg pri zdravljenju vztrajne agresije v strukturi vedenjske motnje;
• otroštvo: terapija shizofrenije, nenehna agresija v strukturi vedenjske motnje - mlajši od 13 let; zdravljenje maničnih epizod, povezanih z bipolarno motnjo - mlajši od 10 let;
• individualna nestrpnost sestavin, ki jih vsebuje pripravek.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju zdravila Torendo potrebna previdnost):

• huda okvara ledvic ali jeter;
• motnje prevajanja srčnih mišic, miokardni infarkt, kronično srčno popuščanje (bolezni kardiovaskularnega sistema);
• dejavniki tveganja za razvoj možganske kapi, trombembolije venskih žil;
• motnje cerebralne cirkulacije;
• hipovolemija in dehidracija;
• razpršena bolezen Lewyjevega telesa;
• Parkinsonova bolezen;
• konvulzije (vključno z anamnezo);
• visoka temperatura okolice, dehidracija, intenzivna telesna aktivnost, kombiniran vnos sredstev z antiholinergično aktivnostjo (dejavniki, ki povzročajo zvišanje telesne temperature);
• prisotnost hiperprolaktinemije, suma na prolaktin odvisne tumorje;
• odvisnost od drog ali zloraba drog;
• Reyejev sindrom, primeri akutnega prevelikega odmerjanja zdravil, možganski tumor, črevesna obstrukcija (antiemetični učinek risperidona lahko prikrije simptome teh stanj);
• kombinirano zdravljenje z zdravili, ki podaljšujejo interval QT, elektrolitsko neravnovesje, bradikardija (stanja, ki povzročajo razvoj tahikardije tipa "pirueta");
• kombinirana uporaba benzodiazepinov, antihistaminikov, opiatov, etanola (povečano tveganje za sedacijo);
• starost v kombinaciji s cerebrovaskularno demenco;
• nosečnost.

Navodila za uporabo zdravila Torendo: način in odmerjanje

Tablete Torendo se jemljejo peroralno, s hrano ali brez nje, 1 ali 2-krat na dan.

Shizofrenija

Priporočeni režim odmerjanja:

• odrasli: prvi dan - 2 mg; drugi dan - odmerek je mogoče povečati za 2-krat. Po tem se ohrani na isti ravni ali pa se popravi individualno (če je potrebno). Optimalni dnevni odmerek je 4 do 6 mg. Morda v nekaterih primerih počasnejše povečanje in določanje manjših začetnih in vzdrževalnih odmerkov. Uporaba več kot 10 mg zdravila Torendo na dan se ni izkazala za učinkovitejšo v primerjavi z nižjimi odmerki in lahko pomaga razvoju ekstrapiramidnih simptomov. Ker varnosti odmerkov, ki presegajo 16 mg na dan, niso proučevali, njihovo imenovanje ni priporočljivo;
• starejši bolniki: začetni odmerek je 0,5 mg 2-krat na dan. Posamezno ga lahko povečamo za 0,5 mg 2-krat na 1-2 mg 2-krat na dan;
• otroci, mlajši od 13 let: začetni odmerek je 0,5 mg enkrat na dan (zjutraj ali zvečer). Če se zdravilo Torendo dobro prenaša, ga lahko po 24 urah (vsaj) po potrebi povečate za 0,5-1 mg na priporočeni odmerek 3 mg na dan. Jemanje dnevnih odmerkov, ki presegajo 3 mg, ne pokaže dodatne učinkovitosti, povzroča pa več neželenih učinkov. Uporabe več kot 6 mg zdravila na dan niso preučevali. V primeru trajne zaspanosti je priporočljivo predpisati dnevni odmerek 2-krat na dan.

Manične epizode, povezane z bipolarno motnjo, zmerne do hude

Priporočeni režim odmerjanja:

• odrasli: začetni odmerek je 2 mg na dan, po 24 urah ga je mogoče povečati za 1 mg na dan. Optimalni dnevni odmerek je v večini primerov 1 do 6 mg na dan. Uporabe več kot 6 mg zdravila Torendo na dan niso preučevali. Kot pri vsakem drugem simptomatskem zdravljenju je treba tudi redno ocenjevati in potrditi izvedljivost nadaljevanja zdravljenja z zdravili;
• starejši bolniki: začetni odmerek - 0,5 mg 2-krat na dan, možno je njegovo povečanje za 0,5 mg 2-krat na dan do 1-2 mg 2-krat na dan. Ker so izkušnje z uporabo zdravila Torendo pri bolnikih te starostne skupine omejene, je treba biti previden;
• otroci, starejši od 10 let: začetni odmerek je 0,5 mg na dan (zjutraj ali zvečer); po 24 urah ga je mogoče povečati za 0,5-1 mg na 1-2,5 mg na dan, če je zdravilo Torendo bolnik dobro prenaša. Dodatne učinkovitosti ne opazimo pri jemanju več kot 2,5 mg zdravila na dan, vendar se pojavnost neželenih učinkov poveča. Uporabe več kot 6 mg zdravila na dan niso preučevali. V primeru trajne zaspanosti je priporočljivo predpisati dose dnevni odmerek.

Vztrajna agresija pri zmerni do hudi Alzheimerjevi demenci

Začetni odmerek je 0,25 mg 2-krat na dan, mogoče ga je povečati za 0,25 mg 2-krat na dan z razmikom 1 dan (vsaj).

Optimalni odmerek je 0,5 mg 2-krat na dan. V nekaterih primerih je lahko učinkovit odmerek 1 mg 2-krat na dan.

Trajanje zdravljenja ne sme presegati 42 dni. Med zdravljenjem je potrebna pogosta in redna ocena bolnikovega stanja, da se lahko odloči, ali bo nadaljeval z jemanjem zdravila Torendo.

Na začetku odmerjanja in po potrebi povečanja odmerka se uporabljajo ustrezne dozirne oblike zdravila z možnostjo odmerjanja 0,25 mg.

Vztrajna agresija v strukturi vedenjske motnje pri otrocih, starih 13 let (ali tehtajo 50 kg ali več)

Začetni odmerek je 0,5 mg na dan v enem odmerku, po 24 urah (vsaj) pa ga je mogoče povečati za 0,5 mg na dan.

Optimalni odmerek je 1 mg na dan v enem odmerku. Za nekatere bolnike je bolje, da predpišejo 0,5 mg zdravila Torendo na dan, drugi bodo morda morali odmerek povečati na 1,5 mg na dan.

Dolgoročno zdravljenje z zdravilom Torendo je treba izvajati pod stalnim nadzorom zdravnika.

Preklic Torenda

Zdravila ukinemo postopoma, saj lahko nenadna prekinitev velikih odmerkov v zelo redkih primerih povzroči razvoj odtegnitvenega sindroma. Pojavijo se lahko tudi relapsi psihotičnih simptomov in pojav nehotenih gibov (diskinezija, distonija, akatizija).

Prehod z zdravljenja z drugimi antipsihotiki

Po začetku zdravljenja z zdravilom Torendo se odmerek drugega antipsihotika postopoma zmanjšuje. S predhodnim zdravljenjem z depo antipsihotiki se namesto naslednje načrtovane injekcije začne zdravljenje z zdravili. Pomembno je redno ocenjevati potrebo po nadaljnji uporabi zdravil v tej skupini.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki (> 10% - zelo pogosti;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko):

• laboratorijski in instrumentalni podatki: pogosto - povečanje telesne mase, koncentracija prolaktina v krvnem serumu; redko - zvišanje koncentracije holesterola v krvni plazmi, aktivnost jetrnih encimov, telesna temperatura, število eozinofilcev v krvi, aktivnost kreatin-fosfokinaze, zmanjšanje hematokrita, hemoglobina, števila levkocitov v krvi, telesna teža, motnje na elektrokardiogramu in podaljšanje intervala QT na njem redko - zvišanje koncentracije trigliceridov v krvni plazmi, znižanje telesne temperature;
• srce: pogosto - tahikardija; redko - motnje prevodnosti, palpitacije, sinusna bradikardija, atrijska fibrilacija, blok snopov, AV blok (atrioventrikularni blok); redko - sinusna aritmija;
• posode: pogosto - zvišan krvni tlak; redko - zardevanje obraza, ortostatska ali arterijska hipotenzija; redko - venska tromboza, pljučna embolija;
• kri in limfni sistem: redko - trombocitopenija, anemija, nevtropenija; redko - agranulocitoza, granulocitopenija;
• živčni sistem: zelo pogosto - glavobol, parkinsonizem, zaspanost ali sedacija; pogosto - diskinezija, letargija, distonija, tremor, omotica, akatizija; redko - parestezija, disgevzija, psihomotorična hiperaktivnost, napadi, oslabljena pozornost, govor, gibanje, koordinacija, ravnotežje, cerebralna ishemija, hipestezija, tardivna diskinezija, posturalna vrtoglavica, hipersomnija, dizartrija, prehodni ishemični napad, možganska kap, depresivna raven zavesti, zavest, pomanjkanje odziva na dražljaje; redko - tresenje glave, cerebrovaskularne motnje, diabetična koma, nevroleptični maligni sindrom;
• organ vida: pogosto - konjunktivitis, zamegljen vid; redko - fotofobija, solzenje, suhe oči, edem predela okoli oči, izcedek iz oči, zamegljen vid, očesna hiperemija; redko - gibalna motnja oči, intraoperativni sindrom ohlapne šarenice, glavkom, nehoteno vrtenje zrkel, zmanjšana ostrina vida;
• motnje sluha in labirinta: redko - tinitus, bolečine v ušesih;
• dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinalnega prostora: pogosto - bolečine v grlu in žrelu, zamašen nos, kašelj, epistaksa, zasoplost; redko - disfonija, oslabljena prehodnost dihalnih poti, dihanje, mokro sopenje, pljučna kongestija, aspiracijska pljučnica, sopenje; redko - hiperventilacija, sindrom apneje med spanjem;
• prebavila: pogosto - zobobol, nelagodje v želodcu, suhost ustne sluznice, dispepsija, bolečine v trebuhu, slabost, zaprtje, driska, bruhanje; redko - napenjanje, gastroenteritis, fekalom, hipersalivacija, fekalna inkontinenca, gastritis, disfagija; redko - heilitis, otekanje jezika, ustnic, pankreatitis, črevesna obstrukcija;
• ledvice in sečila: pogosto - enureza; redko - polakiurija, urinska inkontinenca, disurija, zadrževanje urina;
• koža in podkožje: pogosto - eritem, kožni izpuščaj; redko - hiperkeratoza, suha koža, seboroični dermatitis, alopecija, razbarvanje kože, akne, pruritus, kožne lezije, ekcemi, urtikarija; redko - prhljaj, toksikodermija; zelo redko - Quinckejev edem;
• mišično-skeletno in vezivno tkivo: pogosto - mišični krči, mišično-skeletne bolečine, artralgija, bolečine v okončinah, hrbtu; redko - togost sklepov, slaba drža, otekanje sklepov, bolečine v vratu, mišična oslabelost; redko - rabdomioliza;
• endokrini sistem: redko - glukozurija, motena tvorba antidiuretičnega hormona;
• presnova in prehrana: pogosto - zmanjšan / povečan apetit; redko - hiperglikemija, polidipsija, anoreksija, diabetes mellitus; redko - hiperinsulinemija, zastrupitev z vodo, hipoglikemija; zelo redko diabetična ketoacidoza;
• nalezljive in parazitske patologije: pogosto - okužbe ušes, sečil, zgornjih dihal, sinusitis, bronhitis, gripa, pljučnica; redko - onihomikoza, cistitis, okužbe dihal, oči, akarodermatitis, lokalizirane okužbe, vnetje srednjega ušesa, vnetje podkožne maščobe, tonzilitis, virusne okužbe; redko - kronični vnetje srednjega ušesa;
• splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: pogosto - bolečine v prsih, astenija, periferni ali generalizirani edemi, utrujenost, pireksija; redko - mrzlica, nelagodje v prsih, žeja, gripi podobno stanje, počasnost, slabo počutje, motnje hoje, otekanje obraza; redko - hladne okončine, odtegnitveni sindrom, hipotermija;
• poškodbe: pogosto - padec;
• imunski sistem: redko - preobčutljivost; redko - anafilaktične reakcije;
• jetra in žolčni trakt: redko - zlatenica;
• genitalije in mlečna žleza: redko - nelagodje in bolečine v prsih, izcedek iz nožnice, menstrualne motnje, ejakulacija, ginekomastija, galaktoreja, erektilna ali spolna disfunkcija, amenoreja; redko - izcedek iz mlečnih žlez, povečanje ali povečanje mlečnih žlez, zakasnela menstruacija, priapizem;
• perinatalna in poporodna stanja: redko - odtegnitveni sindrom pri novorojenčkih;
• psiha: zelo pogosto - nespečnost; pogosto - motnje spanja, vznemirjenost, tesnoba, depresija; redko - nočne more, živčnost, letargija, zmanjšan libido, manija, zmedenost; redko - izravnava afekta, anorgazmija.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: ekstrapiramidne motnje, arterijska hipotenzija, tahikardija, sedacija, zaspanost; redko - konvulzije, podaljšanje intervala QT. V primeru prevelikega odmerjanja v povezavi s kombiniranim dajanjem risperidona s paroksetinom so opazili polimorfno ventrikularno tahikardijo tipa "pirueta". V akutnih primerih je pomembno upoštevati verjetnost prevelikega odmerjanja več zdravil.

Terapija: Zagotavljanje prehodnosti dihalnih poti za ustrezno oksigenacijo in prezračevanje; izpiranje želodca (po intubaciji, če je bolnik v nezavesti), jemanje aktivnega oglja in odvajal (če je risperidon vzeli pred največ 1 uro). Za pravočasno diagnosticiranje verjetne motnje srčnega ritma se čim prej začne spremljanje elektrokardiograma. Simptomatskega protistrupa ni; izvedemo ustrezno simptomatsko zdravljenje. V primerih vaskularnega kolapsa in znižanja krvnega tlaka se dajejo raztopine za intravensko infuzijo in / ali simpatomimetiki; z razvojem hudih ekstrapiramidnih simptomov - antiholinergičnih zdravil. Dokler simptomi zastrupitve popolnoma ne izginejo, je potreben natančen zdravniški nadzor in spremljanje elektrokardiograma.

Posebna navodila

Starejši bolniki z demenco, ki so prejemali zdravljenje z atipičnimi antipsihotiki, so pokazali večjo smrtnost v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, kar dokazujejo rezultati metaanalize kliničnih preskušanj. Smrtnost pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Torendo, je bila 4%, oziroma 3,1%. Povprečna starost umrlih bolnikov je bila 86 let. Vzrok za povečanje smrtnosti še ni bil ugotovljen in obseg, v katerem bi bilo povečanje smrtnosti mogoče uporabiti za antipsihotična zdravila in ne za značilnosti te starostne skupine, še ni določen.

Pri starejših bolnikih z demenco zaradi kombiniranega dajanja risperidona in furosemida so opazili tudi povečano smrtnost v primerjavi z bolniki, ki so prejemali monoterapijo s temi zdravili. To dokazujejo podatki dveh od štirih kliničnih preskušanj, ki so v teku. Kombinirane uporabe risperidona z drugimi diuretiki (večinoma z majhnimi odmerki tiazidnih diuretikov) ni spremljalo povečanje smrtnosti.

Cerebrovaskularni neželeni učinki so bili bistveno pogostejši pri bolnikih z mešano ali vaskularno demenco v primerjavi z bolniki z demenco zaradi Alzheimerjeve bolezni. Zato risperidon ni priporočljiv za katero koli vrsto demence, razen tiste, povezane z Alzheimerjevo boleznijo.

Stanje bolnika med zdravljenjem je treba stalno ocenjevati, pa tudi potrebo po nadaljnjem jemanju zdravila.

Pri ortostatski hipotenziji se odmerek zdravila Torendo prilagodi. Priporočljivo je upoštevati možnost njihovega zmanjšanja pri razvoju arterijske hipotenzije.

V prvih nekaj mesecih zdravljenja je treba spremljati bolnike z levkopenijo / nevtropenijo, ki jo povzročajo zdravila, ali s klinično pomembnim zmanjšanjem števila levkocitov. Če opazimo razvoj prvih znakov klinično pomembnega zmanjšanja števila levkocitov in ni drugih povzročiteljev, terapijo prekinemo.

Bolnike s klinično pomembno nevtropenijo je treba skrbno spremljati glede zvišane telesne temperature ali drugih simptomov okužbe in ob pojavu takih simptomov takoj prejeti ustrezno zdravljenje. Pri hudi nevtropeniji se zdravljenje z zdravilom Torendo prekliče, dokler se število levkocitov ne obnovi.

Razvoj objektivnih ali subjektivnih simptomov, ki kažejo na tardivno diskinezijo, je razlog za razmislek o smiselnosti odpovedi zdravila Torendo.

Jemanje antipsihotičnih zdravil lahko služi razvoju nevroleptičnega malignega sindroma. Če ima bolnik objektivne ali subjektivne simptome sindroma, se zdravilo Torendo takoj prekliče.

Pri zdravljenju z risperidonom je treba razmisliti o morebitnem poslabšanju Parkinsonove bolezni.

Pri diabetesu mellitusu je pomembno redno spremljati koncentracijo glukoze v serumu.

V obdobju jemanja tablet se telesna teža znatno poveča, zato je potrebno redno spremljanje bolnikove teže.

Predklinične študije so pokazale, da lahko uporabo risperidona spremljajo antiemetični učinki. Upoštevati je treba, da lahko ta učinek prikrije simptome prevelikega odmerjanja nekaterih zdravil ali patologij, kot so možganski tumor, Reyejev sindrom in črevesna obstrukcija.

Obstajajo poročila o razvoju venske trombembolije med zdravljenjem z antipsihotiki. V zvezi s tem je treba pred in med jemanjem zdravila Torendo določiti vse možne dejavnike tveganja za razvoj trombemboličnih zapletov in sprejeti preventivne ukrepe.

Med operacijo sive mrene pri bolnikih, ki so jemali Torendo, so opazili razvoj intraoperativnega sindroma ohlapne šarenice. Sindrom med operacijo in po njej lahko poveča tveganje za očesne zaplete. Oftalmologa je treba vnaprej opozoriti na jemanje zdravila zdaj ali v preteklosti. Ker potencialna korist umika zdravila pred operacijo sive mrene ni bila ugotovljena, je pomembno, da se potencialna korist uravnoteži z verjetnim tveganjem za umik.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo lahko v majhni ali zmerni meri vpliva na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov. Med zdravljenjem z zdravilom Torendo se morajo bolniki vzdržati vožnje in izvajanja potencialno nevarnih dejavnosti, dokler ni razjasnjena njihova individualna občutljivost na zdravilo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Torendo med nosečnostjo predpisano previdno, pri čemer se ocenijo možna tveganja za plod in koristi za mater. Če je treba med nosečnostjo prekiniti zdravljenje, se zdravilo postopoma umakne.

V študijah na živalih so ugotovili, da lahko risperidon in njegov presnovek prehajata v materino mleko. Znano je tudi, da v majhnih količinah prodrejo v materino mleko doječih žensk, ki jemljejo zdravilo. Na tej podlagi se imenovanje zdravila Torendo med dojenjem sprejme ob upoštevanju možnih tveganj za otroka, čeprav ni podatkov o neželenih učinkih pri dojenčkih, katerih matere jemljejo zdravilo med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 13 let, pri zdravljenju shizofrenije in nenehne agresije v strukturi vedenjske motnje in mlajših od 10 let pri zdravljenju maničnih epizod, povezanih z bipolarno motnjo.

Pred imenovanjem zdravila Torendo so otroci in mladostniki z motnjami v duševnem razvoju temeljito ocenjeni, da bi ugotovili socialne in fizične vzroke agresivnega vedenja.

Pri otrocih in mladostnikih je treba natančno spremljati sedativni učinek zdravila, saj lahko vpliva na učne sposobnosti. Sprememba časa jemanja zdravila Torendo lahko zmanjša učinek sedacije na pozornost te kategorije bolnikov.

Peroralni vnos risperidona je bil povezan s povečanjem povprečne teže in indeksa telesne mase. Med dolgotrajnimi študijami so bile spremembe višine znotraj pričakovanih starostnih norm. Učinek dolgotrajne terapije z zdravili na spolni razvoj in rast še ni popolnoma razumljen.

Ker lahko podaljšana hiperprolaktinemija vpliva na rast in puberteto pri otrocih in mladostnikih, je treba med zdravljenjem redno izvajati klinično oceno hormonskega stanja, vključno z merjenjem višine, teže, spremljanjem spolnega razvoja, menstrualnega ciklusa in drugimi verjetnimi učinki, ki so odvisni od prolaktina.

V obdobju jemanja zdravila Torendo je pomembno, da redno izvajate preiskave za ugotavljanje ekstrapiramidnih simptomov in drugih gibalnih motenj.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zmožnost odstranjevanja aktivne antipsihotične frakcije risperidona z okvarjenim delovanjem ledvic je nižja kot pri normalnem delovanju organov.

Torendo je pri hudi ledvični odpovedi predpisan previdno. Uporabite ½ priporočenega začetnega in vzdrževalnega odmerka, kot je navedeno; povečanje odmerka se izvaja počasneje.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru okvare delovanja jeter se koncentracija proste frakcije risperidona v krvni plazmi poveča.

Zdravilo je predpisano previdno pri hudi jetrni odpovedi. Uporabite ½ priporočenega začetnega in vzdrževalnega odmerka zdravila Torendo, kot je navedeno; povečanje odmerka se izvaja počasneje.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih z cerebrovaskularno demenco zdravilo uporabljamo previdno.

Interakcije z zdravili

Podatkov o medsebojnem delovanju zdravila Torendo z drugimi zdravili ni.

Kadar se risperidon uporablja skupaj, lahko zmanjša učinkovitost levodope in drugih agonistov dopamina.

Pri jemanju zdravila Torendo v kombinaciji z antihipertenzivi opazimo razvoj klinično pomembne arterijske hipotenzije.

Vpliv zdravil / snovi na risperidon v kombiniranem zdravljenju:

• karbamazepin, drugi induktorji izoencima CYP3A4 in P-glikoproteina: zmanjšajo koncentracijo njegove aktivne antipsihotične frakcije v krvni plazmi;
• paroksetin, fluoksetin, drugi zaviralci izoencima CYP2D6 (verjetno): lahko povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi in v manjši meri koncentracijo njegove aktivne antipsihotične frakcije;
• verapamil: poveča njegovo koncentracijo v krvni plazmi;
• nekateri zaviralci β, triciklični antidepresivi, fenotiazini: lahko povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi, vendar ne vplivajo na koncentracijo njegove aktivne antipsihotične frakcije;
• ranitidin, cimetidin: povečajo njegovo biološko uporabnost, minimalno vplivajo na koncentracijo njegove aktivne antipsihotične frakcije;
• paliperidon: lahko poveča koncentracijo njegove aktivne antipsihotične frakcije.

Analogi

Torendovi analogi so: Speridan, Risset, Risperidon, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezen, Leptinorm.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo in vlago pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Torendo

Glede na ocene je Torendo učinkovito zdravilo, ki pomaga pri obvladovanju hudih duševnih stanj. Med slabostmi je prisotnost velikega števila kontraindikacij in neželenih učinkov.

Cena za Torendo v lekarnah

Približna cena filmsko obloženih tablet Torendo (20 kosov v pakiranju):

• 1 mg vsak - 270 rubljev;
• 2 mg - 495 rubljev;
• 3 mg vsak - 733 rubljev;
• 4 mg vsak - 1064 rubljev.

Torendo: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Torendo 1 mg filmsko obložene tablete 20 kosov. 156 r Nakup

Torendo tablete p.o. 1mg 20 kosov 185 RUB Nakup

Torendo Ku-tab 0,5 mg pastile 30 kosov. 278 r Nakup

Torendo 2 mg filmsko obložene tablete 20 kosov. 299 r Nakup

Torendo KU-Tab tablete za rassas. 0,5 mg 30 kosov 301 RUB Nakup

Torendo Ku-tab 2 mg pastile 30 kosov. 319 RUB Nakup

Torendo Ku-tab 1 mg pastile 30 kosov. 386 r Nakup

Torendo 3 mg filmsko obložene tablete 20 kosov. 399 RUB Nakup

Torendo 4 mg filmsko obložene tablete 20 kosov. 456 r Nakup

Zavihek Torendo Ku-jeziček. disperzija v ustni votlini 1mg 30 kosov. 481 RUB Nakup

Torendo tablete p.p. 4mg 20 kosov 517 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!