Tiogama
Thiogamma: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. Interakcije z zdravili
- 12. Analogi
- 13. Pogoji shranjevanja
- 14. Pogoji odkupa iz lekarn
- 15. Ocene
- 16. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Thiogamma
Koda ATX: A16AX01
Aktivna sestavina: tioktinska kislina (tioktinska kislina)
Proizvajalec: Verwag Pharma GmbH & Co. KG (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Boeblingen, Nemčija
Opis in posodobitev fotografije: 08.12.2019
Cene v lekarnah: od 191 rubljev.
Nakup
Thiogamma je zdravilo, ki uravnava presnovo lipidov in ogljikovih hidratov.
Oblika in sestava izdaje
- raztopina za infundiranje: prozorna, svetlo rumena ali rumenkasto zelena barva (50 ml v steklenici iz temnega stekla, 1 ali 10 steklenic v kartonski škatli);
- koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje: bistra rumenkasto zelena raztopina (20 ml v ampuli iz temnega stekla, 5 ampulov na paleti, 1, 2 ali 4 palete v kartonski škatli);
- obložene tablete: podolgovate, izbočene na obeh straneh, svetlo rumene barve z belimi in rumenimi madeži različne intenzivnosti, s tveganji na obeh straneh; prerez prikazuje svetlo rumeno jedro (10 kosov v pretisnem omotu, 3, 6 ali 10 pretisnih omotov v kartonski škatli).
Zdravilna učinkovina je tioktinska kislina:
- 1 ml raztopine - 12 mg (600 mg v 1 steklenički);
- 1 ml koncentrata - 30 mg (600 mg v 1 ampuli);
- 1 tableta - 600 mg.
Pomožne snovi:
- raztopina: makrogol 300, meglumin, voda za injekcije;
- koncentrat: makrogol 300, meglumin, voda za injekcije;
- tablete: koloidni silicijev dioksid, natrijeva kroskarmeloza, mikrokristalna celuloza, simetikon (dimetikon in koloidni silicijev dioksid v razmerju 94: 6), laktoza monohidrat, smukec, magnezijev stearat, hipromeloza; sestava lupine: hipromeloza, natrijev lavril sulfat, smukec, makrogol 6000.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Zdravilna učinkovina zdravila je tioktinska (alfa-lipoična) kislina. Je endogeni antioksidant, ki veže proste radikale. Tioktinska kislina se v telesu tvori med oksidativno dekarboksilacijo alfa-keto kislin. Je koencim multiencimskih kompleksov v mitohondrijih in sodeluje pri oksidativni dekarboksilaciji alfa-keto kislin in piruvične kisline.
Alfa lipoična kislina pomaga zmanjšati raven glukoze v krvi, poveča koncentracijo glikogena v jetrih in premaga odpornost proti insulinu. Po mehanizmu delovanja je blizu vitaminov skupine B.
Tioktinska kislina uravnava presnovo ogljikovih hidratov in lipidov, izboljšuje delovanje jeter in spodbuja presnovo holesterola. Ima hipolipidemične, hipoglikemične, hepatoprotektivne in hipoholesterolemične učinke. Izboljša nevronsko prehrano.
Pri uporabi megluminove soli alfa-lipoične kisline (ima nevtralno reakcijo) v raztopinah za intravensko uporabo se lahko resnost neželenih učinkov zmanjša.
Farmakokinetika
Pri peroralni uporabi se tioktinska kislina hitro in v celoti absorbira iz prebavil. Če se jemlje sočasno s hrano, se absorpcija zdravila zmanjša. Biološka uporabnost je 30%. Najvišja koncentracija aktivne sestavine traja od 40 do 60 minut.
Tioktinska kislina ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Presnavlja se na dva načina: s konjugacijo in z bočno verižno oksidacijo.
Porazdelitveni volumen je približno 450 ml / kg. Do 80–90% odvzetega odmerka se izloči skozi ledvice v obliki presnovkov in v nespremenjeni obliki. Razpolovni čas je 20 do 50 minut. Skupni plazemski očistek zdravila je 10-15 ml / min.
Čas za doseganje največje koncentracije v plazmi z intravenskim dajanjem zdravila Thiogamma je 10–11 minut, največja koncentracija v plazmi pa 25–38 μg / ml. AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) je približno 5 μg / h / ml.
Indikacije za uporabo
Thiogamma je zdravilo, namenjeno zdravljenju polinevropatije (diabetične in alkoholne).
Kontraindikacije
- dedna intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze (za tablete);
- starost do 18 let;
- nosečnost;
- obdobje dojenja;
- preobčutljivost za sestavine zdravil.
Navodila za uporabo zdravila Tiogamma: način in odmerjanje
Raztopina za infundiranje in koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje
Raztopina, vključno z raztopino, pripravljeno iz koncentrata, se daje intravensko.
Dnevni odmerek zdravila Tiogamma je 600 mg (1 steklenica raztopine ali 1 ampula koncentrata).
Zdravilo se daje v 30 minutah (s hitrostjo približno 1,7 ml na minuto).
Priprava raztopine iz koncentrata: vsebino ene ampule zmešajte s 50–250 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Takoj po pripravi je treba raztopino takoj prekriti s priloženo svetlobno zaščitno torbico. Shranjujte največ 6 ur.
Ko uporabljate pripravljeno raztopino, morate plastenko odstraniti iz kartonske embalaže in jo takoj prekriti s svetlobno zaščitno torbico. Infuzijo je treba izvajati neposredno iz steklenice.
Zdravljenje traja 2–4 tedne. Če je treba nadaljevati s terapijo, bolnik preide v tabletirano obliko zdravila.
Filmsko obložene tablete
Tablete je treba jemati peroralno na tešče: pogoltnite cele in popijte veliko tekočine.
Priporočeni odmerek zdravila Tiogamma je 600 mg (1 tableta) na dan.
Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti poteka bolezni 30-60 dni.
Po potrebi se lahko ponavljajo tečaji 2-3 krat na leto.
Stranski učinki
Raztopina in koncentrat
Thiogamma se na splošno dobro prenaša. Redko, vključno z osamljenimi primeri, se pojavijo naslednji neželeni učinki:
- s strani endokrinega sistema: zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi (motnje vida, povečano znojenje, omotica, glavobol);
- iz osrednjega živčevja: motnje ali spremembe okusa, konvulzije, epileptični napadi;
- s strani hematopoetskega sistema: hemoragični izpuščaj (purpura), trombocitopenija, tromboflebitis, pikčaste krvavitve v koži in sluznicah;
- iz kože in podkožja: ekcem, srbenje, izpuščaj;
- na delu organa vida: diplopija;
- alergijske reakcije: urtikarija, sistemske reakcije (nelagodje, slabost, srbenje) do razvoja anafilaktičnega šoka;
- lokalne reakcije: hiperemija, draženje, oteklina;
- drugi: v primeru hitrega dajanja zdravila - težave z dihanjem, povečan intrakranialni tlak (v glavi je občutek teže).
Filmsko obložene tablete
Thiogamma se na splošno dobro prenaša. Redko, vključno z osamljenimi primeri, se pojavijo naslednji neželeni učinki:
- alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, srbenje, sistemske reakcije do razvoja anafilaktičnega šoka;
- iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, slabost, driska, bruhanje;
- iz endokrinega sistema: zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi (motnje vida, povečano znojenje, omotica, glavobol).
Preveliko odmerjanje
Pri prevelikem odmerjanju tioktinske kisline se pojavijo naslednji simptomi: glavobol, slabost in bruhanje. Pri jemanju 10–40 g zdravila Thiogamma v kombinaciji z alkoholom so bili primeri hude zastrupitve, vključno s smrtjo.
V primeru akutnega prevelikega odmerjanja zdravila pride do zameglitve zavesti ali psihomotoričnega vznemirjenja, ki ga praviloma spremljajo laktacidoza in generalizirani krči. Opisani so primeri hemolize, rabdomiolize, hipoglikemije, supresije kostnega mozga, diseminirane intravaskularne koagulacije, odpovedi več organov in šoka.
Zdravljenje je simptomatsko. Za tioktinsko kislino ni posebnega protistrupa.
Posebna navodila
Bolniki s sladkorno boleznijo med zdravljenjem (zlasti v začetni fazi) morajo nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi in po potrebi prilagoditi odmerek insulina ali peroralnega hipoglikemičnega zdravila.
V obdobju zdravljenja z zdravilom Tiogamma ne smete piti alkoholnih pijač, saj etanol zmanjša terapevtski učinek tioktinske kisline, prispeva k razvoju in napredovanju nevropatije.
Vsaka tableta vsebuje 49 mg laktoze monohidrata, kar ustreza najmanj 0,0041 enotam kruha.
Tioktinska kislina ne vpliva na sposobnost dela s potencialno nevarnimi stroji in vožnje avtomobila.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo je prepovedano uporabljati pri nosečnicah in doječih materah.
Uporaba v otroštvu
V skladu z navodili je zdravilo Thiogamma kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Interakcije z zdravili
- etanol in njegovi presnovki: učinek tioktinske kisline je oslabljen;
- cisplatin: njegova učinkovitost se zmanjša;
- glukokortikosteroidi: njihov protivnetni učinek se poveča;
- inzulin, peroralna hipoglikemična zdravila: njihov učinek se poveča.
Tioktinska kislina veže kovine (železo, magnezij), zato je treba pri sočasni uporabi zdravil, ki jih vsebujejo, upoštevati vsaj 2-urni interval med odmerki.
Tioktinska kislina reagira z molekulami sladkorja [na primer z raztopino levuloze (fruktoze)], zaradi česar nastajajo slabo topni kompleksi.
V obliki raztopine za infundiranje je zdravilo Thiogamma nezdružljivo z raztopinami, ki reagirajo z disulfidom in SH-skupinami, Ringerjevo raztopino in raztopino dekstroze.
Analogi
Analogi zdravila Tiogamma so naslednja zdravila: Thioctacid BV, Lipoična kislina, Thiolepta, Berlition 300, Thioctacid 600T.
Pogoji skladiščenja
Hranite izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturah do 25 ° C.
Rok uporabnosti je 5 let.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Tiogammi
Zdravilo je pogosto predpisano bolnikom s sladkorno boleznijo in nagnjenostjo k polinevropatijam, saj je dobro profilaktično sredstvo za bolezni perifernega živčnega sistema.
V pregledih o zdravilu Tiogamma je zapisano, da je s sorazmerno kratkim potekom zdravljenja mogoče preprečiti hude posledice endokrinih bolezni. Prednost uporabe zdravila je zelo redek razvoj možnih neželenih učinkov.
Strokovnjaki pozitivno govorijo tudi o zdravilu Tiogamma, pri čemer opozarjajo na njegove terapevtske lastnosti, redek razvoj neželenih učinkov in majhno verjetnost prevelikega odmerjanja.
Alergijske kožne reakcije, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem, najpogosteje opazimo pri bolnikih z nagnjenostjo. Da bi se izognili takim reakcijam, je priporočljivo pred uporabo zdravila opraviti alergijski test.
Cena zdravila Tiogamma v lekarnah
Cene Tiogamme v lekarnah:
- filmsko obložene tablete, 600 mg (30 kosov v paketu) - od 894 rubljev;
- filmsko obložene tablete, 600 mg (60 kosov v paketu) - od 1835 rubljev;
- raztopina za infundiranje (steklenica 50 ml, 1 kos) - od 211 rubljev;
- raztopina za infundiranje (steklenica 50 ml, 10 kosov) - od 1784 rubljev.
- koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (ampule 20 ml, 10 kosov) - od 1800 rubljev.
Tiogamma: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Thiogamma 12 mg / ml raztopina za infundiranje 50 ml 1 kos. 191 RUB Nakup |
|
Raztopina tiogamme za inf. 1,2% 50 ml 220 RUB Nakup |
|
Tiogamma 600 mg filmsko obložene tablete 30 kosov. 828 RUB Nakup |
|
Thiogamma tablete p.p. 600mg 30 kosov 905 RUB Nakup |
|
Tiogamma 600 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 1584 RUB Nakup |
|
Thiogamma 12 mg / ml raztopina za infundiranje 50 ml 10 kosov. 1629 RUB Nakup |
|
Thiogamma tablete p.p. 600mg 60 kosov 1777 RUB Nakup |
|
Raztopina tiogamme za inf. 1,2% 50 ml 10 kosov 1875 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
