Taflotan - Navodila Za Uporabo Kapljic Za Oko, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Taflotan

Taflotan: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare delovanja ledvic in jeter
12. 12. Interakcije z zdravili
13. 13. Analogi
14. 14. Pogoji shranjevanja
15. 15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. 16. Ocene
17. 17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Taflotan

Koda ATX: S01EE05

Zdravilna učinkovina: tafluprost (Tafluprostum)

Proizvajalec: Santen OY (Finska)

Opis in posodobitev fotografije: 08.07.2018

Cene v lekarnah: od 711 rubljev.

Nakup

Taflotan je sredstvo proti glavkomu, miotik, analog prostaglandina.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika Taflotana - kapljice za oko: brezbarvna prozorna tekočina (0,3 ml raztopine v kapalni epruveti, 10 cevk za kapljice, spajanih skupaj v vrečki iz aluminijaste folije, v kartonski škatli 3 ali 9 vrečk).

Sestava 1 ml raztopine:

• zdravilna učinkovina: tafluprost - 0,015 mg;
• pomožne komponente: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, glicerol, polisorbat 80, dinatrijev edetat, natrijev hidroksid in (ali) klorovodikova kislina za korekcijo pH, voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tafluprost je fluorirani analog prostaglandina F2 _a. Aktivni presnovek tafluprosta je njegova kislina, je zelo aktiven in ima visoko selektivnost glede na človeški FP-prostanoidni receptor. Afiniteta tafluprost kisline za FP receptor je dvanajstkrat večja kot afiniteta latanoprosta. Študije, opravljene pri opicah, so pokazale, da tafluprost znižuje očesni tlak (IOP) s povečanjem uveoskleralnega odtoka vodne tekočine.

Poskusi na opicah z normalno in povišano IOP so pokazali učinkovitost tafluprosta pri zmanjševanju IOP. Študije učinka presnovkov tafluprosta na znižanje IOP so pokazale, da samo tafluprost kislina znatno zmanjša IOP.

Študije, opravljene na kuncih, med katerimi so 4 tedne dnevno (enkrat na dan) prejemali 0,0015% tafluprosta, so pokazale znatno (15%) povečanje pretoka krvi v glavi vidnega živca v primerjavi z izhodiščno ravnjo, merjeno z uporabo laserska speckle flowgraphy.

Po prvi namestitvi zdravila Taflotan v 2–4 urah se začne IOP zmanjševati; največji učinek dosežemo po 12 urah in traja vsaj 1 dan.

Študije o uporabi tafluprosta, ki vsebuje benzalkonijev klorid kot konzervans, so razkrile učinkovitost tafluprosta kot monoterapije kot tudi pri kombinirani terapiji s timololom. Študija tafluprosta, izvedena 6 mesecev, je pokazala pomemben učinek zniževanja očesnega tlaka (v različnih obdobjih dneva): 6-8 mm Hg. Art., Medtem ko je latanoprost znižal IOP za 7-9 mm Hg. Umetnost.

V drugi klinični študiji, ki je trajala 6 mesecev, je tafluprost znižal IOP za 5-7 mm Hg. Art., In timolol - za 4-6 mm Hg. Umetnost. Učinek tafluprosta na znižanje očesnega tlaka se je nadaljeval v študijah, ki so jih izvajali skozi vse leto. V 6-tedenski študiji so terapevtski učinek tafluprosta primerjali z učinkom indiferentnega polnila, če se uporablja v kombinaciji s timololom. V primerjavi z začetnimi vrednostmi (odvzetimi po 4-tedenskem zdravljenju s timololom) je bil dodatni učinek na znižanje očesnega tlaka 5-6 mm Hg. Umetnost. pri uporabi tafluprosta in 3-4 mm Hg. Umetnost. pri uporabi indiferentnega polnila. Glede na rezultate 4-tedenske navzkrižne študije je bil učinek zdravila na znižanje očesnega tlaka z zaščitnim sredstvom in brez njega podoben.

Tudi v trimesečni ameriški študiji, v kateri so primerjali tafluprost brez konzervansov v primerjavi s formulacijami timolola, je bilo ugotovljeno, da tafluprost zniža IOP za 6,2-7,4 mm Hg. Art., In timolol - za 5,3-7,5 mm Hg. Umetnost.

Farmakokinetika

Pri uporabi tafluprosta 0,0015% 1 kapljica enkrat na dan v obe očesi je njegova koncentracija v plazmi nizka in podobna 1. in 8. dnevu. Najvišja koncentracija zdravila v plazmi je dosežena 10 minut po namestitvi in v manj kot 1 uri je padla pod mejo detekcije (10 pg / ml). Povprečni vrednosti C _max in AUCo-last sta bili podobni tudi 1. in 8. dan, kar pomeni, da se v prvem tednu zdravljenja doseže stabilna koncentracija zdravila. V sistemski biološki uporabnosti med oblikami konzervansov in nekonzervansov ni statistično pomembnih razlik.

Študije, opravljene na kuncih, so pokazale primerljivost absorpcije tafluprosta v vodni humor po enkratni uporabi zdravila z konzervansom in brez njega.

Med študijami na opicah ni bila ugotovljena specifična porazdelitev radioaktivno označenega tafluprosta v ciliarnem telesu, irisu ali žilnici očesa, vključno z mrežničnim pigmentnim epitelijem, kar kaže na nizko afiniteto zdravila za melaninski pigment.

Avtoradiografska študija na podganah je pokazala, da je bila najvišja stopnja radioaktivnosti opažena na roženici, nato na vekicah, beločnici in šarenici. Radioaktivnost se sistemsko širi na solzni aparat, nebo, požiralnik, prebavila, ledvice, jetra, žolčnik in mehur. Vezava kisline tafluprosta na človeški serumski albumin in vitro je 99% za 500 ng / ml kisline tafluprosta.

Tafluprost se v telesu presnavlja s hidrolizo, med katero se tvori farmakološko aktiven presnovek kisline tafluprosta. Nato se presnovi z beta-oksidacijo ali glukuronidacijo, da nastane neaktivna 1,2-dinor- in 1, 2, 3, 4-tetranor-kislina tafluprosta, ki se lahko hidroksilira ali glukuronizira. Encimski sistem citokroma P450 (CYP) ne sodeluje pri presnovi kisline tafluprosta.

Študija, opravljena na tkivih roženice kuncev z rafiniranimi encimi, je pokazala, da je glavna esteraza, ki je odgovorna za esterno hidrolizo tafluprost kisline, karboksilesteraza. Butirilholinesteraza (ne pa tudi acetilholinesteraza) lahko spodbuja hidrolizo.

V študiji na podganah so po 21-dnevnem enkratnem vkapanju ZN-tafluprosta (0,005% očesne raztopine, 5 μl / oko) v obe očesi v iztrebkih našli približno 87% celotnega radioaktivnega odmerka. Približno 27–38% celotnega odmerka se je izločilo z urinom in približno 44–58% z blatom.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Taflotan indicirano za zniževanje IOP pri bolnikih, starejših od 18 let z oftalmično hipertenzijo in glavkomom z odprtim kotom.

Monoterapija s Taflotanom je priporočljiva za bolnike, ki jim kažejo kapljice za oko brez konzervansov, ki imajo kontraindikacije za zdravila prve izbire, teh zdravil ne prenašajo, pa tudi tiste, ki nanje nimajo zadostnega odziva.

Zdravilo je priporočljivo v kombiniranem zdravljenju z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta.

Kontraindikacije

Povečana občutljivost na katero koli sestavino zdravila Taflotan.

Navodila za uporabo Taflotana: način in odmerjanje

Kapljice za oko Taflotan je priporočljivo vkapati 1-krat na dan zvečer po 1 kapljico v konjunktivno vrečko prizadetega očesa / oči.

Zdravila ne nameščajte pogosteje kot enkrat na dan, saj lahko to zmanjša učinek zniževanja IOP.

Raztopina v eni cevki s kapalko zadostuje za vkapanje v obe očesi; neuporabljene raztopine ni mogoče shraniti, je priporočljivo, da jo po uporabi zavržete.

Ostanke zdravila je treba odstraniti s kože, da se zmanjša nevarnost zatemnitve vek. Po namestitvi zdravila Taflotan, kot tudi drugih kapljic za oko, je priporočljiva nazolakrimalna okluzija - mehko zapiranje vek; to lahko zmanjša sistemsko absorpcijo očesnih zdravil.

Kadar je treba uporabiti več topikalnih očesnih pripravkov, jih je treba uporabljati v presledku vsaj 5 minut.

Stranski učinki

Med kliničnimi preskušanji tafluprosta z konzervansom (kot monoterapija ali kot del kombiniranega zdravljenja z 0,5% timololom), ki so jih izvedli z več kot 1400 bolniki, je bil najpogostejši neželeni učinek zardevanje oči. Opazili so ga pri približno 13% bolnikov. Hiperemija je bila v večini primerov zmerna, prekinitev zdravljenja je bila potrebna le pri 0,4% bolnikov. V 3-mesečni študiji faze III v ZDA, v kateri so primerjali formulacije tafluprosta 0,0015% in timolola brez konzervansov, so pri 4,1% bolnikov, ki so prejemali zdravilo Taflotan, opazili zardevanje oči.

Naslednji neželeni učinki so bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih tafluprosta v Evropi in ZDA po njihovem največjem podaljšanju na 2 leti:

• organi vida: pogosto - suhe oči, draženje, bolečina, srbenje v očeh, hiperemija veznice / oči, spremembe trepalnic (povečanje debeline, dolžine in števila trepalnic), razbarvanje trepalnic, občutek tujka v očeh, eritem vek, površinski pikčast keratitis, povečano solzenje, fotofobija, zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida, povečana pigmentacija šarenice; redko - občutek nelagodja v očeh, pojav izcedka iz oči, blefaritis, pigmentacija in edem vek, edem veznice, astenopija, vnetje ali fleur prednje očesne komore, pigmentacija veznice, konjunktivni folikulitis, alergijski konjunktivitis in atipični občutek v očesu;
• živčni sistem: pogosto - glavobol;
• koža in podkožje: redko - hipertrihoza vek.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja. Pri uporabi zdravila Taflotan v skladu z navodili za uporabo je preveliko odmerjanje malo verjetno; če se pojavi, je priporočljivo simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Uporaba kapljic za oko Taflotan lahko privede do zatemnitve kože vek, prekomerne rasti trepalnic, pa tudi do povečane pigmentacije šarenice. Nekatere od teh sprememb so lahko trajne; če je zdravilo vkapano v eno oko, lahko to povzroči razlike v videzu oči.

Sprememba pigmentacije šarenice je počasna in morda ni opazna več mesecev. Spremembe v barvi oči so še posebej opazne pri bolnikih z mešanimi barvami šarenice. Pri zdravljenju enega očesa obstaja tveganje za nastanek obstojne heterokromije.

Ni izkušenj z uporabo tafluprosta v primerih z zaprtim kotom, ozkokotnim, neovaskularnim ali prirojenim glavkomom. Izkušenj z uporabo zdravila Taflotan pri bolnikih s pigmentnim ali psevdoeksfoliativnim glavkomom in afakijo je malo. Zdravilo je priporočljivo uporabljati previdno pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj cističnega makularnega edema, iritisa / uveitisa, pa tudi pri afakiji, psevdofakiji, poškodbi zadnje kapsule leče ali vsaditvi leče v sprednjo očesno komoro.

Podatkov o uporabi tafluprosta pri bolnikih s hudo astmo ni, zato je uporaba zdravila Taflotan pri tej skupini bolnikov potrebna previdnost.

Za ženske v rodni dobi je priporočljivo uporabljati zdravilo Taflotan samo v primeru zanesljive kontracepcije.

V študijah, opravljenih na podganah, tafluprost ni vplival na njihovo sposobnost parjenja (tako pri samcih kot pri samicah).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Taflotan pri nosečnicah. Tafluprost lahko škodljivo vpliva na potek nosečnosti, pa tudi na plod ali novorojenčka. Študije na živalih so pokazale toksične učinke na reproduktivni sistem, zato je uporaba zdravila Taflotan med nosečnostjo kontraindicirana, razen če ni drugih možnosti zdravljenja.

Ni podatkov o tem, ali lahko tafluprost (ali njegovi presnovki) prehaja v materino mleko. Poskusi na podganah so pokazali, da se po lokalni uporabi izloča v materino mleko. V zvezi z zgoraj navedenim je zdravilo Taflotan med dojenjem kontraindicirano.

Uporaba v otroštvu

Podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Taflotan pri osebah, mlajših od 18 let, ni.

V primeru okvare delovanja ledvic in jeter

Vpliv zdravila Taflotan na bolnike z motnjami ledvic in jeter ni raziskan, zato morajo biti bolniki, ki spadajo v te kategorije, previdni pri uporabi.

Interakcije z zdravili

Koncentracija tafluprosta v sistemskem obtoku je nizka, zato ni pričakovati navzkrižnih interakcij z drugimi zdravili; zato posebne študije medsebojnega delovanja zdravila z drugimi zdravili niso bile izvedene.

Pri uporabi tafluprosta v povezavi s timololom ni bilo znakov interakcije.

Analogi

O analogih zdravila Taflotan ni podatkov.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi 2-8 ° C, hranite izven dosega otrok. Po odprtju vrečke s kapalno cevjo je priporočljivo, da jih hranite v vrečki pri temperaturah do 25 ° C največ 4 tedne. Po enkratni uporabi je treba cevko s kapalko zavreči skupaj s preostalo raztopino.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Taflotanu

O Taflotanu ni ocen.

Cena za Taflotan v lekarnah

Približna cena za Taflotan (0,0015%, 0,3 ml, 30 kosov) - 920 rubljev.

Taflotan: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Taflotan 0,0015% kapljice za oko 0,3 ml 30 kosov. 711 RUB Nakup

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!