Goldline - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Kapsule 10 Mg, 15 Mg

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Goldline

Goldline: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Goldline

Koda ATX: A08AA10

Aktivna sestavina: sibutramin (sibutramin)

Proizvajalec: Izvarino Pharma, LLC (Rusija)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Cene v lekarnah: od 1289 rubljev.

Nakup

Goldline je centralno delujoče zdravilo za zdravljenje debelosti.

Oblika in sestava izdaje

Goldline je na voljo v obliki kapsul: velikost št. 2, trda želatinasta, v odmerku 10 mg - z rumenim telesom in modrim pokrovčkom, v odmerku 15 mg - z belim telesom in modrim pokrovčkom; notranje kapsule - prašek od skoraj bele do bele barve (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli z 1, 3, 6, 9 ali 12 pretisnimi omoti).

1 kapsula vsebuje:

• aktivna snov: sibutraminijev klorid monohidrat - 10 mg ali 15 mg;
• pomožne komponente: mikrokristalna celuloza, laktoza, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid;
• sestava pokrovčka kapsule: želatina, briljantno modro barvilo, kislo fuksinsko barvilo (D in C33), natrijev lavril sulfat, titanov dioksid;
• sestava telesa kapsule: želatina, natrijev lavril sulfat, titanov dioksid; poleg tega v rumenem telesu kapsule - kinolinsko rumeno barvilo, sončno rumeno barvilo.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Goldline je centralno delujoče zdravilo za zdravljenje debelosti. Zdravilna učinkovina, sibutramin, je predzdravilo. Mehanizem njegovega delovanja je posledica sposobnosti primarnih in sekundarnih aminov, ki nastanejo kot posledica presnove sibutramina, da zavirajo ponovni prevzem monoaminov (predvsem serotonina in noradrenalina). Kot rezultat povečanja vsebnosti nevrotransmiterjev v sinapsah se aktivirajo centralni serotoninski 5HT receptorji in adrenergični receptorji, kar povzroči povečanje občutka sitosti. To pomaga zmanjšati potrebo po hrani in povečati proizvodnjo toplote. S posredno aktiviranjem adrenergičnih receptorjev beta ₃ ima sibutramin učinek na rjavo maščobno tkivo.

Zmanjšanje telesne teže spremlja povečanje ravni koncentracije lipoproteina visoke gostote (HDL) v krvnem serumu in zmanjšanje količine trigliceridov, sečne kisline, lipoproteina nizke gostote (LDL) in celotnega holesterola.

Učinek sibutramina in njegovih presnovkov ne vpliva na sproščanje monoaminov in ne zavira monoaminooksidaze (MAO). Nimajo afinitete za serotonin (5HT ₁ -, 5HT _1A -, 5HT _1B -, 5HT _2A -, 5HT _2C -), adrenergičen (beta ₁ -, beta ₂ -, beta ₃ -, alfa ₁ -, alfa ₂ -), dopamin (D ₁ - in D ₂ -), H ₁ -histaminski, muskarinski, benzodiazepinski receptorji, ionotropni glutamatni receptorji, selektivno vezavni N-metil-D-aspartat (NMDA receptorji) in drugi nevrotransmitorski receptorji.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Goldline v notranjosti se vsaj 77% sibutramina hitro absorbira iz prebavil (GIT). Med prvim prehodom skozi jetra se presnovi pod vplivom izoencima citokroma P450 3A4 s tvorbo mono- in didezmetilsibutramina, ki sta aktivna presnovka.

Po jemanju zdravila Goldline 15 mg je največja koncentracija (C _max) sibutramina dosežena po 1,2 urah, C _max aktivnih presnovkov pa po 3-4 urah. C _max monodesmetilsibutramina je v povprečju 4 ng / ml, didesmetilsibutramin - 6,4 ng / ml. S hkratnim vnosom hrane se čas za doseganje C _max presnovkov poveča za 3 ure in zmanjša njihovo vsebnost za 30%.

Vezava na beljakovine: sibutramin - 97%, aktivni presnovki - 94%.

Hitra porazdelitev zdravila v tkivih omogoča vzpostavitev ravnotežne koncentracije aktivnih presnovkov v krvni plazmi v 4 dneh po začetku uporabe. Dosežena raven je dvakrat višja od vsebnosti plazme po zaužitju prvega odmerka.

T _1/2 (razpolovni čas) sibutramina - 1,1 ure, mono- in didesmetilsibutramina - 14 oziroma 16 ur.

Mono- in dizmetilsibutramin se zaradi hidroksilacije in konjugacije pretvorita v neaktivne presnovke in se izločajo skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Goldline je indicirano za zdravljenje prebavne debelosti z naslednjimi indeksi telesne mase (ITM):

• ITM 30 kg in več na 1 m2 ^od telesne površine;
• ITM 27 kg in več na 1 m2 ^od telesne površine pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 ali dyslipoproteinemia.

Kontraindikacije

• hipotiroidizem in drugi vzroki za organsko debelost;
• anorexia nervosa, bulimia nervosa;
• nenadzorovana arterijska hipertenzija z arterijskim tlakom (BP) nad 145/90 mm Hg;
• prirojene srčne napake, ishemična srčna bolezen (IHD), tahikardija, aritmija, dekompenzirano kronično srčno popuščanje;
• okluzivna bolezen perifernih arterij;
• prehodne motnje cerebralne cirkulacije, možganska kap;
• mentalna bolezen;
• generalizirani tiki (Gilles de la Tourettov sindrom);
• sočasno zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (MAO) ali dajanje v 14 dneh pred imenovanjem Goldlinea;
• sočasna uporaba naslednjih zdravil: antidepresivi, antipsihotiki in druga zdravila, ki vplivajo na centralni živčni sistem (CNS), zdravila, ki vsebujejo triptofan, druga centralno delujoča zdravila za zmanjšanje telesne teže;
• huda ledvična in / ali jetrna disfunkcija;
• tirotoksikoza;
• benigna hiperplazija prostate;
• glavkom z zaprtim kotom;
• feokromocitom;
• ugotovljena odvisnost od drog, alkohola ali farmakologije;
• obdobje nosečnosti;
• dojenje;
• mlajši od 18 let in starejši od 65 let;
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

V skladu z navodili je treba zdravilo Goldline previdno uporabljati pri kronični odpovedi krvnega obtoka, kontrolirani arterijski hipertenziji (vključno z anamnezo), anamnezi aritmij, bolezni koronarnih arterij (vključno z anamnezo), holelitiazi, blagih in zmernih okvarah delovanja ledvic in / ali jeter, nevroloških motnjah (vključno z duševno zaostalostjo in epileptičnimi napadi, vključno z anamnezo), zgodovina motoričnih ali besednih tikov.

Navodila za uporabo zdravila Goldline: način in odmerjanje

Kapsule se jemljejo peroralno, zjutraj pred ali med zajtrkom, jih pogoltnejo cele in sperejo z veliko količino (200 ml) vode.

Odmerek določi zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem debelosti, posamično, pri čemer upošteva bolnikovo toleranco za zdravilo in njegovo klinično učinkovitost.

Da bi dosegli terapevtski učinek, mora uporabo zdravila Goldline spremljati prehrana in sklop fizičnih vaj.

Priporočeni odmerek: začetni odmerek - Goldline 10 mg enkrat na dan. Ob slabi toleranci se lahko odmerek zmanjša na 5 mg. Po 28 dneh zdravljenja je prikazano povečanje odmerka na 15 mg pri bolnikih, ki med jemanjem začetnega odmerka zdravila niso dosegli zmanjšanja telesne mase za 5% ali več. Trajanje zdravljenja ne sme biti daljše od dveh let.

Če se v 90 dneh zdravljenja telesna teža ni zmanjšala za 5% ali več ali če po zmanjšanju bolnikova težnja po zmanjšanju telesne mase preneha in opazimo povečanje (za 3 kg ali več), neprimerno nadaljevati z uporabo zdravila Goldline.

Stranski učinki

• s strani centralnega živčnega sistema: pogosto - nespečnost; včasih - tesnoba, glavobol, parestezija, omotica; v posameznih primerih - zaspanost, tesnoba, razdražljivost, čustvena labilnost, živčnost, konvulzije, depresija, akutna psihoza;
• iz kardiovaskularnega sistema: včasih - zvišan krvni tlak, tahikardija, palpitacije, simptomi vazodilatacije (vključno s zardevanjem kože), poslabšanje hemoroidov; v posameznih primerih - Shenleinova purpura - Genokha (hemoragični vaskulitis);
• iz prebavnega sistema: pogosto - izguba apetita, suha usta, zaprtje; včasih - sprememba okusa, slabost; v posameznih primerih - paradoksalno povečanje apetita, žeje, bolečine v trebuhu;
• dermatološke reakcije: včasih - povečano potenje; v posameznih primerih - srbenje kože;
• drugi: v posameznih primerih - gripi podoben sindrom, dismenoreja, edem, bolečine v hrbtu, rinitis, akutni intersticijski nefritis, trombocitopenija, krvavitev, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih encimov v krvi.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: značilni znaki niso ugotovljeni. Možni so najpogostejši neželeni učinki, kot so zvišan krvni tlak, tahikardija, glavobol ali omotica.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni. Če sumite na preveliko odmerjanje zdravila Goldline, morate takoj izpirati želodec ali povzročiti bruhanje in vzeti aktivno oglje. Takoj poiščite zdravniško pomoč. Pacientu omogočite prosto dihanje, nadzor nad stanjem srčno-žilnega sistema. Po potrebi se pri bolnikih z visokim krvnim tlakom ali tahikardijo pokaže podporno simptomatsko zdravljenje. Učinkovitost imenovanja prisilne diureze ali hemodialize ni znana.

Posebna navodila

Imenovanje zdravila Goldline je indicirano za bolnike, pri katerih so se ukrepi brez zdravil za zmanjšanje telesne teže izkazali za neučinkovite in izguba teže v treh mesecih ni presegla 5 kg.

Uporaba kapsul mora biti pod nadzorom zdravnika kot del celovite terapije za hujšanje, vključno s spremembami življenjskega sloga, prehrane in povečane telesne aktivnosti. Pomemben sestavni del terapije je spreminjanje običajnega načina življenja in prehrane. Upoštevanje vseh zdravnikovih priporočil med zdravljenjem bo omogočilo, da se bolniki navadijo na nov življenjski slog, ki bo ključ do ohranjanja doseženega rezultata pri zmanjševanju telesne teže po odpovedi zdravila Goldline.

V prvem mesecu zdravljenja se lahko pojavijo neželeni učinki, ki so reverzibilni in postopoma oslabljeni. V tem obdobju so možne klinično pomembne spremembe krvnega tlaka in srčnega utripa. Povečan apetit ali glavobol sta redka.

Ni podatkov, da bi se odtegnitveni sindrom, odtegnitveni simptomi ali motnje razpoloženja pri bolnikih pojavili po umiku zdravila Goldline.

Treba je spremljati krvni tlak in srčni utrip (HR), meriti jih je treba dvakrat na mesec v prvih dveh mesecih zdravljenja, nato mesečno. Če ponavljajoče se meritve krvnega tlaka kažejo raven 145/90 mm Hg, je treba vnos kapsule prekiniti.

Priporočljivo je biti previden pri bolnikih, ki hkrati jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval QT. Sem spadajo: astemizol, terfenadin, amiodaron, flekainid, meksiletin, kinidin, propafenon, sotalol (antiaritmiki), pimozid, cisaprid, sertindol, triciklični antidepresivi. Poleg tega je treba upoštevati, da lahko hipomagneziemija ali hipokalemija povzroči podaljšanje intervala QT.

Pri rednih zdravstvenih pregledih mora biti zdravnik še posebej previden pri simptomih, kot so bolečine v prsih, progresivna dispneja, edemi v nogah, ki so značilni za razvoj primarne pljučne hipertenzije.

Če preskočite naslednji odmerek zdravila Goldline, morate vzeti naslednjo kapsulo, kot je predpisano, brez podvojitve odmerka.

Pitje alkohola med zdravljenjem absolutno ni kombinirano s prehranskimi ukrepi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Uporaba zdravila Goldline lahko negativno vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje in zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Goldline je kontraindicirana med nosečnostjo in med dojenjem.

Ženskam v rodni dobi svetujemo, naj med zdravljenjem z zdravili uporabljajo zanesljivo kontracepcijo.

Pediatrična uporaba

Sibutramin je kontraindiciran pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Imenovanje zdravila Goldline je kontraindicirano v primeru hude ledvične disfunkcije.

Kapsule je treba uporabljati previdno v primeru blage do zmerne ledvične disfunkcije.

Za kršitve delovanja jeter

Imenovanje zdravila Goldline je kontraindicirano v primeru hude disfunkcije jeter.

Zdravilo je treba uporabljati previdno v primeru blage in zmerne disfunkcije jeter.

Uporaba pri starejših

Zdravilo Goldline je kontraindicirano pri bolnikih, starejših od 65 let.

Interakcije z zdravili

S hkratno uporabo zdravila Goldline:

• ketokonazol, eritromicin, ciklosporin (zaviralci izoencima CYP3A4) in drugi zaviralci mikrosomske oksidacije: povečajo koncentracijo presnovkov sibutramina v plazmi, povečajo srčni utrip in interval QT;
• antibiotiki iz skupine makrolidov, rifampicin, fenobarbital, deksametazon, fenitoin, karbamazepin: možno je pospešiti presnovo sibutramina;
• selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (zdravila za zdravljenje depresije), dihidroergotamin, sumatriptan (zdravila za zdravljenje migrene), pentazocin, petidin, fentanil (opioidni analgetiki), dekstrometorfan (antitusik): v redkih primerih je možen razvoj serotoninskega sindroma;
• zdravila, ki zvišujejo raven serotonina v krvi: možen je razvoj resnih posledic interakcije s sibutraminom;
• fenilpropanolamin, efedrin, psevdoefedrin (vključno s kombiniranimi zdravili za zdravljenje prehlada, ki vključujejo te snovi): povečajo tveganje za povečan srčni utrip in krvni tlak;
• peroralni kontraceptivi: ne posegajo v njihovo kontracepcijsko aktivnost;
• etanol: negativnega učinka etanola niso opazili.

Analogi

Analogi Goldlinea so: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o podjetju Goldline

Ocene Goldlinea so kontroverzne. Zdravniki opozarjajo, da je treba zdravilo jemati izključno po navodilih zdravnika, ki mora bolnika obvestiti, da jemanje kapsul vpliva na izgubo teže z integriranim pristopom k problemu debelosti. Glede na seznam kontraindikacij in neželenih učinkov sibutramina je priporočljivo vnaprej natančno oceniti razmerje med koristmi in možno škodo zaradi terapije.

Pogosto obstajajo pregledi, ki poročajo o oprijemljivih rezultatih po enem mesecu terapije. Vendar pa obstajajo tisti, pri katerih bolniki po umiku zdravila Goldline poročajo o hitrem povečanju telesne mase.

Cena za Goldline v lekarnah

Cena za Goldline 10 mg na pakiranje 30 kapsul se lahko giblje od 1115 do 1305 rubljev, za 90 kapsul - od 2144 do 2615 rubljev; Goldline 15 mg: 30 kapsul - od 1450 do 1740 rubljev, 60 kapsul - od 1835 do 2485 rubljev, 90 kapsul - od 3179 do 3720 rubljev.

Goldline: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsule 30 kosov. 1289 RUB Nakup

Ocene Goldline Plus 1289 RUB Nakup

Goldline 10 mg kapsule 30 kosov. 1349 RUB Nakup

Goldline Plus kapsule 10 mg + 158,5 mg 30 kosov. 1430 RUB Nakup

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsule 30 kosov. 1600 RUB Nakup

Ocene Goldline Plus 1600 RUB Nakup

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsule 90 kosov. 2026 RUB Nakup

Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg kapsule 60 kosov. 2117 RUB Nakup

Goldline Plus kapsule 15 mg + 153,5 mg 30 kosov. 2211 RUB Nakup

Goldline Plus kapsule 10 mg + 158,5 mg 60 kosov. 2341 RUB Nakup

Goldline 10 mg kapsule 90 kosov. 2731 RUB Nakup

Goldline 15 mg kapsule 90 kosov. 3440 RUB Nakup

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsule 60 kosov. 3558 RUB Nakup

Ocene Goldline Plus 3558 RUB Nakup

Goldline Plus kapsule 15 mg + 153,5 mg 60 kosov. 3753 RUB Nakup

Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg kapsule 90 kosov. 3803 RUB Nakup

Goldline Plus kapsule 15 mg + 153,5 mg 90 kosov. 5108 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!