Sedalgin-Neo

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sedalgin-Neo: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sedalgin-neo

Koda ATX: N02BB72

Učinkovina: kodein (kodein) + kofein (kofein) + natrijev metamizol (natrijev metamizol) + paracetamol (paracetamol) + fenobarbital (fenobarbital)

Proizvajalec: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bolgarija)

Opis in fotografija posodobljena: 27.8.2019

Cene v lekarnah: od 224 rubljev.

Nakup

Sedalgin-Neo je kombinirano zdravilo z antipiretičnimi, analgetičnimi in migrenskimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - tablete: od skoraj bele do bele, okrogle, ravne, z obojestranskim poševnikom, na eni strani obstaja nevarnost delitve (5 ali 10 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 1 pretisni omot in navodila za uporabo Sedalgin-Neo).

Vsebnost učinkovin v 1 tableti:

paracetamol: 0,3 g;
fenobarbital: 0,015 g;
natrijev metamizol: 0,15 g;
kodein fosfat hemihidrat: 0,01 g;
kofein: 0,05 g.

Pomožne sestavine: krospovidon, mikrokristalna celuloza, pšenični škrob, povidon, natrijev disulfit, magnezijev stearat, smukec.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sedalgin-Neo je kombinirano zdravilo z analgetično, antipiretično, migrensko in vazodilatacijsko učinkovitostjo. Simptomatično deluje na prehlad in gripo.

Učinki zdravila Sedalgin-Neo so odvisni od lastnosti njegovih učinkovin:

paracetamol: ne-narkotični analgetik, ki blokira ciklooksigenazo 1 in 2 (COX1 in COX2) predvsem v centralnem živčnem sistemu, s čimer vpliva na centre termoregulacije in bolečine. Ima tudi antipiretične in analgetične učinke;
natrijev metamizol: nanaša se na nesteroidna protivnetna zdravila. Deluje antipiretično, analgetično in spazmolitično na gladke mišice žolčnika in sečil;
kofein: purinski alkaloid, psihostimulant, deluje analeptično, spodbuja psihomotorične centre možganov, povečuje duševno in telesno zmogljivost, odpravlja občutek utrujenosti in zaspanosti. Poveča učinek analgetikov;
fenobarbital: derivat barbiturne kisline, antiepileptik s sedativnimi, hipnotičnimi, mišično relaksantnimi in antispazmodičnimi učinki;
kodein: alkaloid opija, zavira razdražljivost centra za kašelj, zaradi česar ima osrednji antitusivni učinek. Ima tudi analgetični učinek zaradi sposobnosti vzbujanja opiatnih receptorjev v različnih delih centralnega živčnega sistema, kar vodi do stimulacije antinociceptivnega sistema in sprememb v čustvenem zaznavanju bolečine. V primerjavi z morfijem manj zavira dihanje, redkeje pa povzroča zaprtje, slabost, bruhanje in miozo (zaradi aktiviranja opioidnih receptorjev v črevesju se gladke mišice sprostijo, peristaltika in krči vseh sfinkterjev se zmanjšajo). Izboljša delovanje analgetika.

Trajanje delovanja zdravila Sedalgin-Neo je 4-6 ur.

Farmakokinetika

Ko pridejo v prebavila, se aktivne sestavine zdravila Sedalgin-Neo hitro in močno absorbirajo. Na proteine v plazmi se rahlo vežejo. Hitro se presnavljajo, kar se izvaja predvsem v jetrih.

Natrijev metamizol, kofein in fenobarbital so induktorji izoencimov sistema citokroma P450, zato lahko vplivajo na presnovo in toksičnost nekaterih zdravil. Izločajo ga predvsem ledvice.

Najvišjo koncentracijo paracetamola v plazmi opazimo 2 uri po jemanju zdravila Sedalgin-Neo. Presnavlja se predvsem v jetrih, kar povzroči tvorbo glukuronidov in presnovkov sulfata.

Najvišja koncentracija natrijevega metamizol v plazmi je dosežena v 60–90 minutah.

Natrijev metamizol, kofein in fenobarbital prodrejo v krvni obtok ploda in se izločijo v materino mleko.

Razpolovni čas paracetamola je 1,5-3 ure, natrijev metamizol 1-4 ure (do 10 ur), kofein 3-6 ur, fenobarbital 90-100 ur, kodein 3-4 ure.

Indikacije za uporabo

odrasli: kratkotrajna simptomatska terapija sindroma bolečine različnih etiologij: migrena, glavobol in zobobol, nevralgija, nevritis, bolečina s poškodbami, opeklinami, pooperativno, algomenoreja (če ni terapevtskega učinka pri lajšanju bolečin z analgetiki);
otroci in mladostniki, starejši od 12 let: povprečna intenzivnost sindroma akutne bolečine, ki se ne odziva na paracetamol ali ibuprofen (analgetiki prve izbire za monoterapijo otrok).

Kontraindikacije

pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
hemoragična diateza;
aplastična anemija;
levkopenija, agranulocitoza;
aspirinska bronhialna astma (bronhialna astma, ki jo povzroča preobčutljivost za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID));
huda disfunkcija jeter in / ali ledvic;
jetrna porfirija;
navedba v anamnezi pretirane uporabe pomirjeval (anksiolitikov), opiatov, pomirjeval;
visoka aktivnost izoencima CYP2D6;
glutenska enteropatija;
poslabšanje čir na želodcu in dvanajstniku;
sočasno uživanje alkohola;
zvišan intrakranialni tlak;
glavkom;
hude patologije kardiovaskularnega sistema (arterijska hipertenzija, aritmija, akutni miokardni infarkt);
starost do 12 let;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za sestavine zdravila Sedalgin-Neo.

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let po adenoidektomiji in / ali tonzilektomiji zaradi sindroma apneje v spanju (veliko tveganje za resne življenjsko nevarne neželene učinke).

Poleg tega je Sedalgin-Neo kontraindiciran za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let, z živčno-mišičnimi motnjami, patologijami dihalne funkcije, nalezljivimi boleznimi zgornjih dihal ali pljuč, hudimi boleznimi dihal ali srca, večkratnimi poškodbami po obsežni operaciji.

Priporočljivo je predpisovati previdno med jemanjem zdravil, ki vsebujejo paracetamol, v starosti.

Sedalgin-Neo, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Sedalgin-Neo se jemljejo peroralno ob obrokih, z veliko tekočine.

Zdravilo se sme uporabljati le po navodilih zdravnika, ki glede na klinične indikacije določi režim odmerjanja.

Običajno je priporočljivo uporabiti 1 kos. 3-4 krat na dan.

Največji dnevni odmerek ni večji od 6 kosov. Enkratni odmerek je 2 kos.

Trajanje zdravljenja ne sme presegati 3 dni.

Če po treh dneh jemanja zdravila Sedalgin-Neo ni terapevtskega učinka, se posvetujte z zdravnikom.

Stranski učinki

s strani kardiovaskularnega sistema: znatno znižanje krvnega tlaka (BP), ekstrasistola, palpitacije, tahikardija;
od imunskega sistema: srbenje, izpuščaj, bronhospazem, napad bronhialne astme, urtikarija, dispneja; visoko tveganje za razvoj agranulocitoze in anafilaktičnih reakcij (simptomi se lahko pojavijo v kateri koli fazi terapije, njihov videz ni odvisen od dnevnega odmerka);
iz živčnega sistema: glavobol, zaspanost, razdražljivost, tesnoba, omotica, zmanjšanje hitrosti psihomotoričnih reakcij, motena koordinacija, odvisnost od zdravil (kodein), utrujenost, tremor; v ozadju nenadzorovanega dolgotrajnega vnosa velikih odmerkov - zasvojenost (zmanjšanje analgetičnega učinka);
iz prebavil (GIT): slabost, bruhanje, suha usta, izguba apetita, bolečina v nadželodčnem predelu, driska, zaprtje;
iz sečnega sistema: možno (pri dolgotrajnem zdravljenju v velikih odmerkih) - okvarjena ledvična funkcija (ledvična odpoved, intersticijski nefritis);
dermatološke reakcije: zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza;
iz limfnega in krvnega sistema: hemolitična anemija; zelo redko - trombocitopenija;
laboratorijski kazalci: povečana aktivnost jetrnih encimov.

Večina neželenih učinkov je prehodnih.

Preveliko odmerjanje

Preveliko odmerjanje zdravila Sedalgin-Neo se lahko kaže z naslednjimi simptomi: slabost, bruhanje, gastralgija, izrazito znižanje krvnega tlaka, aritmija, tahikardija, bradikardija, depresija centralnega živčnega sistema, ki jo spremlja zaspanost, omotica, depresija dihanja, upočasnitev psihomotoričnih reakcij, znatna šibkost, do izgube zavesti …

Odmerek 7500 mg paracetamola lahko povzroči motnje v delovanju jeter, vse do razvoja odpovedi jeter s smrtnim izidom.

V primeru, da jemljete odmerek, ki je bistveno večji od priporočenega, morate izpirati želodec in vzeti adsorbent (na primer aktivno oglje). Nadaljnje zdravljenje je simptomatsko. Dokler se aktivne snovi zdravila Sedalgin-Neo popolnoma ne izločijo iz telesa, je treba vzdrževati ustrezno prezračevanje pljuč in stabilne hemodinamske parametre. N-acetilcistein je učinkovit protistrup za paracetamol.

Posebna navodila

Zdravilo Sedalgin-Neo je treba predpisati po natančni oceni razmerja med koristmi terapije in tveganjem učinka zdravila na telo. V primeru prevlade potencialnega tveganja nad pričakovanim učinkom aplikacije je treba izbrati alternativne metode zdravljenja.

Priporočenega režima odmerjanja se ne sme kršiti, saj lahko to povzroči hudo okvaro delovanja jeter.

Če se nenadoma pojavijo hude oblike alergijskih reakcij, ki jih spremljajo zasoplost, kožni izpuščaji, težave s kardiovaskularnim sistemom in prebavili in so simptomi anafilaktične reakcije, je treba zdravilo Sedalgin-Neo takoj odpovedati.

Ukinitev tablet je potrebna tudi za agranulocitozo, katere simptomi vključujejo hudo obliko nevtropenije in znake nalezljivih bolezni (vključno z vročino, sepso).

Zdravila Sedalgin-Neo se ne sme predpisovati bolnikom z anamnezo preobčutljivosti za natrijev metamizol.

Pri sočasnem zdravljenju s paracetamolom je treba določiti skupni odmerek paracetamola, da se prepreči preveliko odmerjanje.

Pri pogosti in dolgotrajni uporabi zdravila Sedalgin-Neo mora bolnik spremljati krvno sliko in kazalnike delovanja ledvic in jeter.

Pitje alkohola v obdobju zdravljenja je strogo prepovedano.

Jemanje zdravila lahko povzroči, da urin pordeči.

Ker so starejši bolniki bolj dovzetni za zastrupitve, je treba pri tej kategoriji bolnikov zdravilo Sedalgin-Neo jemati previdno.

Dolgotrajna uporaba zdravila lahko povzroči razvoj odvisnosti od kodeina.

Po jemanju analgetikov tri mesece ali več vsak dan ali več se lahko pojavi ali poslabša glavobol. Če ga želite ustaviti, ne smete poseči po povečanju odmerka analgetikov, prenehati jih jemati in se posvetovati z zdravnikom.

Pri bolnikih z visoko aktivnostjo izoencima CYP2D6 aktivni presnovek kodeina, morfij, hitro doseže visoke koncentracije v plazmi, zato je imenovanje zdravila Sedalgin-Neo kontraindicirano pri tej kategoriji bolnikov.

Pogosti simptomi zastrupitve z opioidi vključujejo zaspanost, slabost, bruhanje, zmedenost, zožitev zenic, pomanjkanje apetita, plitvo dihanje in zaprtje. V hudih oblikah se lahko razvije smrtno nevarni kolaps dihal in obtočil, v zelo redkih primerih s smrtnim izidom.

Jemanje zdravila lahko vpliva na rezultate laboratorijskih študij doping nadzora športnikov.

Predhodni vnos zdravila Sedalgin-Neo povzroča težave pri postavitvi diagnoze pri sindromu akutne bolečine v trebuhu.

Pri atopijski bronhialni astmi, polinozi se verjetnost za razvoj preobčutljivostnih reakcij poveča.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju uporabe zdravila Sedalgin-Neo se morajo bolniki vzdržati vožnje vozil in mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Aktivne snovi v sestavi Sedalgin-Neo lahko škodljivo vplivajo na plod, zato je zdravilo med nosečnostjo kontraindicirano.

Kodein je prepovedan ženskam, ki dojijo. V terapevtskih odmerkih snov in njeni aktivni presnovki v majhnih odmerkih prodrejo v materino mleko, zato je malo verjetno, da bodo negativno vplivali na novorojenčka. Vendar pa je v primeru visoke aktivnosti izoencima CYP2D6 pri ženskah možno, da v telesu nastanejo višje koncentracije morfina (presnovka kodeina), kar lahko pri novorojenčku do smrti povzroči simptome toksičnosti opioidov. Natrijev metamizol, kofein in fenobarbital prehajajo v materino mleko. V zvezi s tem je Sedalgin-Neo kontraindiciran med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Imenovanje zdravila je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 12 let.

Do 18. leta starosti se zdravila Sedalgin-Neo ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, če imajo naslednje bolezni / stanja: disfunkcija dihal (vključno z živčno-mišičnimi motnjami), nalezljive bolezni zgornjih dihal ali pljuč, hude bolezni srca in dihal, obsežne bolezni operacija ali večkratna travma.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Zdravilo Sedalgin-Neo je prepovedano za hudo ledvično okvaro.

Za kršitve delovanja jeter

Zdravilo Sedalgin-Neo je prepovedano zaradi hudih motenj delovanja jeter.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je treba zdravilo Sedalgin-Neo uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Zaradi kombinirane sestave zdravilnih učinkovin zdravila in sočasnega zdravljenja z drugimi zdravili je treba upoštevati možno interakcijo vsake sestavine zdravila Sedalgin-Neo.

Ob hkratni uporabi zdravila Sedalgin-Neo:

paracetamol: aminofenazon lahko povzroči medsebojno povečanje učinkov in poveča toksičnost vsakega zdravila; povečuje aktivnost posrednih antikoagulantov; ker je induktor jetrnih mikrosomskih encimov, pospešuje proces biotransformacije drugih zdravil in zmanjšuje njihov terapevtski učinek; njegov učinek oslabijo peroralni kontraceptivi, rifampicin; cimetidin poveča svoj učinek in zmanjša toksičnost; kloramfenikol razširja T ¹ / ₂, ki povzroča nevarnost kostnega mozga; hepatotoksični agensi in etanol povečujejo tveganje za motnje v delovanju jeter;
fenobarbital: zmanjša koncentracijo v serumu in aktivnost dikumarola; pospešuje razgradnjo kinidina, estrogenov, grizeofulvina, doksiciklina, fenitoina, karbamazepina; alkohol, triciklični antidepresivi, fenotiazin, narkotični analgetiki povečajo depresivni učinek na centralni živčni sistem; valprojska kislina, natrijev valproat upočasnijo presnovo fenobarbitala;
natrijev metamizol: zmanjša aktivnost posrednih antikoagulantov, raven ciklosporina v krvni plazmi; krepi mielotoksični učinek zaviralcev kostnega mozga (vključno s kloramfenikolom); poveča aktivnost posrednih antikoagulantov, peroralnih hipoglikemičnih učinkovin, glukokortikosteroidov, indometacinov; barbiturati, induktorji jetrnih mikrosomskih encimov (vključno s fenilbutazonom) oslabijo aktivnost natrijevega metamizola; triciklični antidepresivi, alopurinol, peroralni kontraceptivi povečajo njegov učinek;
kodein: povečuje depresivni učinek barbituratov, alkohola, benzodiazepinov, sedativov in hipnotikov na centralni živčni sistem; povzroča medsebojno povečanje učinkov z zaviralci monoaminooksidaze in tricikličnimi antidepresivi; poveča tveganje za zaprtje, črevesno obstrukcijo pri jemanju zdravil z antiholinergičnim delovanjem;
kofein: zmanjšuje učinke hipnotikov; povečuje aktivnost nesteroidnih protivnetnih zdravil.

Ker zdravilne učinkovine zdravila Sedalgin-Neo vplivajo na presnovo številnih zdravil, se je priporočljivo izogibati njihovi kombinaciji z drugimi zdravili.

Analogi

Analogi Sedalgin-Neo so Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Sedalgin-Neo

Ocene zdravila Sedalgin-Neo so večinoma pozitivne: zdravilo učinkovito in hitro lajša sindrom bolečine različnih etiologij, je poceni in dobro prenaša. Njegove slabosti vključujejo velik seznam kontraindikacij, slab učinek zdravila na jetra in prodajo na recept.