Renalgan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Renalgan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Ranalgan

Koda ATX: N02BB52

Učinkovina: natrijev metamizol + pitofenon + fenpiverinijev bromid (metamizol natrij + Pitofenone + Fenpiverinijev bromid)

Proizvajalec: Lekhim-Kharkov (Ukrajina)

Opis in posodobitev fotografije: 24.10.2018

Renalgan je ne-narkotični analgetik z antispazmodičnim učinkom.

Oblika in sestava izdaje

tablete: bele ali bele z rumenkastim odtenkom, ravno valjasta površina, obstajajo posnetki in tveganja (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1-2 pakiranja)
raztopina za injiciranje: prozorna tekočina svetlo rumene barve z rahlo zelenkastim odtenkom (2 ali 5 ml v ampulah, v škatli s 5, 10 ali 100 ampulami ali 5 ampulami v pretisnih omotih, v škatli z 1–2 pretisnimi omoti).

Sestava 1 tablete:

aktivne snovi: natrijev metamizol - 500 mg, pitofenon hidroklorid - 5 mg, fenpiverinijev bromid - 0,1 mg;
pomožne komponente: kalcijev stearat, krompirjev škrob.

Sestava 1 ml raztopine:

aktivne snovi: natrijev metamizol - 500 mg, pitofenon hidroklorid - 2 mg, fenpiverinijev bromid - 0,02 mg;
pomožna komponenta: voda za injekcije.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Renalgan je kombinirano zdravilo z analgetičnimi, antispazmodičnimi (papaverin-podobnimi), antiholinergičnimi (atropin-podobnimi) in nekaterimi protivnetnimi učinki. Zmanjša tonus in odpravi krče gladkih mišic notranjih organov.

Natrijev metamizol je snov z izrazitim analgetičnim in antipiretičnim, manj izrazitim protivnetnim in spazmolitičnim učinkom. Njegov učinek je posledica sposobnosti zaviranja sinteze prostaglandinov in endogenih algogenov, povečanja praga razdražljivosti v talamusu in vodenja bolečih ekstero- in interoceptivnih impulzov v centralnem živčnem sistemu. Sredstvo vpliva tudi na tvorbo endogenih pirogenov in hipotalamusa.

Pitofenon hidroklorid ima izrazit miotropni spazmolitični (papaverinu podoben) učinek na žilne in zunažilne gladke mišice.

Fenpiverinijev bromid ima zmerne blokirne ganglije in parasimpatične lastnosti, zmanjšuje tonus in gibljivost gladkih mišic sečil in žolčnika, črevesja in želodca.

V kombinaciji zdravilne učinkovine zdravila medsebojno okrepijo farmakološke učinke.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se natrijev metamizol hitro in dobro absorbira v prebavilih. Hidrolizira se v črevesni steni s tvorbo farmakološko aktivnih presnovkov in v kri skoraj ne pride nespremenjen. 30 minut po peroralnem dajanju v krvnem serumu ne zazna več kot 5% največje koncentracije v serumu. Povezava s plazemskimi beljakovinami aktivne snovi je približno 50-60%. Presnavlja se v jetrih, ledvice izločajo z urinom. Neprekinjeno se sprosti največ 3% metamizola. Pri uporabi v terapevtskih odmerkih posamezne sestavine prehajajo v materino mleko.

Pri intramuskularni uporabi se natrijev metamizol hitro absorbira. Sistemska biološka uporabnost je približno 85%. 50–60% vezano na beljakovine v plazmi. Prodira skozi placento in krvno-možgansko pregrado. Porazdelitveni volumen je približno 0,7 l / kg. V jetrih se intenzivno biotransformira s tvorbo farmakološko aktivnih presnovkov. Najvišjo koncentracijo v plazmi opazimo po 30–90 minutah. Izloča se skozi ledvice, nespremenjen - največ 3%. Razpolovni čas je približno 10 ur.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Renalgan se uporablja za lajšanje sindroma blage in zmerne bolečine z mišičnimi krči notranjih organov, vključno v naslednjih primerih: spastična dismenoreja, kronični kolitis, krči sečevoda in mehurja, črevesna in žolčna kolika, ledvična kolika v primeru ledvičnih kamnov, vnetne bolezni. sečil, ki jih spremljajo bolečine in dizurične motnje, spastična diskinezija žolčnih poti.

Kot pomoč se zdravilo Renalgan uporablja za zmanjšanje bolečin po diagnostičnih in kirurških posegih.

Zdravilo se lahko uporablja tudi kot analgetik za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje mialgije, nevralgije, artralgije, išiasa.

Kontraindikacije

sum akutne kirurške patologije;
megakolon;
obstrukcija prebavil;
jetrna porfirija;
dekompenzirane motnje delovanja jeter in ledvic;
atonija žolčnika ali mehurja;
pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze s težnjo k zadrževanju urina;
hipertrofija prostate;
glavkom z zaprtim kotom;
bronhialna astma;
kolaptoidna stanja;
bolezni krvnega sistema (anemija, nalezljiva ali citostatska nevtropenija);
spremembe v sestavi periferne krvi (levkopenija, agranulocitoza);
dekompenzirano srčno popuščanje;
tahikardija;
zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
starost do 5 let - za tablete, do 15 let - za raztopino;
obdobje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za sestavine zdravila Renalgan ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).

Previdno:

težnja k arterijski hipotenziji;
motnje v ritmu srčne aktivnosti;
kronično kongestivno srčno popuščanje;
ishemična bolezen srca (zlasti akutni miokardni infarkt);
hipertiroidizem;
zmerna okvara delovanja ledvic / jeter;
želodčne bolezni (gastroezofagealni refluks, ahalazija, stenoza piloričnega želodca);
nagnjenost k arterijski hipotenziji in ortostatske reakcije;
kronični bronhitis, bronhospazem;
koprivnica ali koriza zaradi jemanja acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil;
preobčutljivost za ne-narkotične analgetike.

Navodila za uporabo zdravila Renalgan: način in odmerjanje

Tablete

Tablete Renalgan je treba jemati peroralno po obroku, tablete pa pogoltniti cele in piti vodo.

Odraslim in mladostnikom od 15. leta starosti se predpiše 1-2 tableti do 3-krat na dan, vendar ne več kot 6 tablet na dan.

Trajanje terapije je do 5 dni. Povečanje trajanja dajanja in / ali odmerka zdravila je možno le po navodilih zdravnika in pod njegovim nadzorom.

Enkratni odmerki zdravila Renalgan za otroke (jemanje zdravila je možno le po navodilih zdravnika):

5-7 let - ½ zavihek;
Star 8–12 let - ¾ zavihek;
13-15 let - 1 zavihek.

Pogostost sprejema je do 3-krat na dan. Povečanje odmerka je možno le na priporočilo zdravnika.

Injekcija

V obliki raztopine se zdravilo Renalgan daje intramuskularno.

Enkratni odmerek - 2-5 ml. Po potrebi se po 6–8 urah uporabi še en odmerek.

Največji dnevni odmerek je 10 ml raztopine. Trajanje aplikacije je 2-3 dni. Če je treba zdravljenje nadaljevati, bolnik preide v oralno obliko zdravila.

Stranski učinki

V terapevtskih odmerkih zdravilo Renalgan običajno dobro prenaša.

V nekaterih primerih so opaženi naslednji neželeni učinki:

alergijske reakcije: urtikarija (vključno na veznici in sluznicah nazofarinksa), kožni izpuščaj, srbenje; redko - anafilaktični šok, Quinckejev edem; v posameznih primerih - krvavitve, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza;
iz prebavnega sistema: suha usta, pekoč občutek v nadželodčnem predelu, nelagodje, zaprtje, poslabšanje čir na želodcu in gastritis;
iz kardiovaskularnega sistema: arterijska hipotenzija, srčne aritmije, tahikardija;
iz centralnega živčnega sistema: omotica, glavobol;
s strani krvnega sistema: granulocitopenija, anemija, trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza (lahko se kaže z naslednjimi simptomi: vneto grlo, mrzlica, stomatitis, nemotivirana zvišana telesna temperatura, razvoj proktitisa / vaginitisa);
iz dihal: bronhospazem;
s strani sečil: anurija, oligurija, zadrževanje urina, proteinurija, okvarjena ledvična funkcija, rdeče obarvanje urina, težave z uriniranjem, intersticijski nefritis, poliurija, razvoj akutne ledvične odpovedi;
s strani vidnih organov: kršitev nastanitve, okvara vida;
drugi: zmanjšano potenje;
lokalne reakcije z intramuskularnim dajanjem zdravila: infiltrati na mestu injiciranja.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja prevladujejo simptomi zastrupitve z natrijevim metamizolom v kombinaciji z antiholinergičnimi učinki: prebavne motnje, občutek suhosti v ustih, bolečina v nadželodčnem predelu, slabost, bruhanje, simptomi okvare hematopoetskih funkcij, toksično-alergijski sindrom, motena akomodacija, zmedenost, zaspanost, arterijska hipotenzija, zmanjšano znojenje, okvarjeno delovanje ledvic / jeter, krči; v hujših primerih simptomi poškodbe možganov.

Če sumite na preveliko odmerjanje, je treba zdravilo Renalgan takoj odpovedati. Specifičnega protistrupa ni. V primeru jemanja velikega odmerka zdravila v tabletah je treba izzvati bruhanje, izpiranje želodca in povečanje izločanja urina. Za najhitrejše izločanje raztopine Renalgan iz telesa se uporablja prisilna diureza, vbrizgajo se raztopine vodne soli. Po potrebi je mogoče izvesti hemodializo, peritonealno dializo. Nadaljnje zdravljenje je simptomatsko.

Posebna navodila

Zdravila Renalgan se ne sme uporabljati za akutne bolečine v trebuhu, dokler ni ugotovljen natančen vzrok.

Pri dolgotrajnem zdravljenju (več kot 7 dni) je treba spremljati stanje delovanja jeter in periferne krvi.

Če se pojavijo simptomi, ki lahko kažejo na razvoj agranulocitoze ali trombocitopenije, je treba zdravilo odpovedati. Razvoj agranulocitoze ni odvisen od odmerka in ga ni mogoče predvideti. Pojavi se lahko po prvem zaužitju zdravila Renalgan in po večkratni uporabi. Bolnikom s hemolitičnimi boleznimi, vključno z anamnezo, je treba zdravilo predpisati šele po oceni razmerja med koristmi in tveganji; med zdravljenjem je treba spremljati hematološki status.

Med zdravljenjem lahko urin pordeči; ta pojav nima kliničnega pomena.

Med jemanjem zdravila Renalgan se morate vzdržati uživanja alkohola.

Pri zdravljenju z zdravilom obstaja tveganje za razvoj anafilaktičnih reakcij. Ko se pojavijo prvi znaki preobčutljivosti, je treba raztopino takoj ustaviti in nujno sprejeti ukrepe za lajšanje stanja (dajanje adrenalina, antihistaminikov, glukokortikoidov). Tveganje za nastanek preobčutljivostnih reakcij je večje pri bolnikih z atopičnimi boleznimi (seneni nahod, bronhialna astma), alergijami na zdravila ali hrano.

Za bolnike z ledvičnimi in jetrnimi boleznimi je treba odmerek zdravila izbrati individualno, saj obstaja tveganje za neželene učinke in podaljšanje razpolovnega časa metamizol natrijevih presnovkov ob prisotnosti disfunkcije hepatocitov.

Zdravilo Renalgan je treba uporabljati previdno pri obstruktivnih boleznih prebavnega trakta (ahalazija, piloroduodenalna stenoza). Pri ponavljajoči se uporabi zdravila pri takih bolnikih so možne zakasnjene vsebine prebavil in zastrupitve. Posebna skrb in nadzor zdravnika sta potrebna pri paralitičnem ileusu, gastroezofagealni refluksni bolezni, črevesni atoniji, miasteniji gravis, glavkomu, srčnih boleznih (aritmije, koronarna srčna bolezen, kongestivno srčno popuščanje).

Zdravilo Renalgan je treba uporabljati previdno pri zdravljenju bolnikov s sistoličnim krvnim tlakom pod 100 mm Hg. Umetnost. Pri dajanju raztopine zdravila v odmerku več kot 2 ml so potrebni posebni previdnostni ukrepi, saj obstaja nevarnost močnega znižanja krvnega tlaka.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo Renalgan lahko povzroči neželene učinke na živčni sistem (motnje nastanitve, omotica), zato voznikom vozil in ljudem, zaposlenim v potencialno nevarnih panogah, ki zahtevajo pozornost in hitrost reakcij, svetujemo, naj se v času zdravljenja z zdravilom v obliki raztopine vzdržijo teh dejavnosti. Pri uporabi tablet je potrebna previdnost pri vožnji in delu s kompleksnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili je zdravilo Renalgan med nosečnostjo kontraindicirano. Če je potrebno, je treba uporabo med dojenjem prekiniti z dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Tablete Renalgan so kontraindicirane pri otrocih, mlajših od 5 let, raztopina za injiciranje - do 15 let. Otroke, stare med 5 in 15 let, lahko tablete jemljejo le po navodilih zdravnika.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru odpovedi ledvic je treba zdravilo uporabljati previdno.

V primeru dekompenzirane ledvične disfunkcije je zdravilo Renalgan kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

Pri okvari jeter je treba zdravilo uporabljati previdno. V primeru dolgotrajnega zdravljenja (več kot 7 dni) je treba spremljati funkcionalno stanje jeter.

V primeru dekompenzirane disfunkcije jeter je zdravilo Renalgan kontraindicirano.

Interakcije z zdravili

Metamizol je encimski induktor, zato ga je treba uporabljati previdno v kombinaciji z drugimi zdravili.

Encimski induktorji (vključno s fenilbutazonom, barbiturati in glutetimidom) zmanjšajo učinek natrijevega metamizola. Pomirjevala, sedativi, antagonisti H ₂ receptorje histamina, kodein, propranolol - povečanje njegove učinke.

Ob hkratni uporabi derivatov fenotiazina (na primer klorpromazina) se lahko razvije huda hipotermija.

Kinin lahko okrepi antiholinergični učinek zdravila Renalgan.

Citostatiki in tiamazol povečajo tveganje za razvoj levkopenije.

Renalgan zmanjša koncentracijo ciklosporina v krvi.

Zaradi vsebnosti natrijevega metamizola v sestavi zdravila med zdravljenjem ne smemo uporabljati penicilina, koloidnih krvnih nadomestkov in rentgenskih kontrastnih sredstev.

Natrijev metamizol lahko poveča resnost delovanja glukokortikoidov, peroralnih hipoglikemičnih učinkovin, posrednih antikoagulantov in indometacinov.

M-antiholinergično delovanje zdravila Renalgan lahko povečajo triciklični antidepresivi, zaviralci histamina H ₂, butirofenoni, fenotiazini, amantadin, kinidin.

Ob hkratni uporabi nenamernih analgetikov se lahko neželeni učinki medsebojno povečajo.

Natrijev metamizol povečuje hipoglikemični učinek peroralnih antidiabetikov, zmanjšuje aktivnost kumarinskih antikoagulantov.

S kombinirano uporabo merkazolila ali sarkolizina se tveganje za pojav levkopenije poveča.

Alopurinol, peroralni kontraceptivi, triciklični antidepresivi lahko upočasnijo presnovo natrijevega metamizola in povečajo njegovo toksičnost.

Renalgan lahko vpliva na psihofizične sposobnosti osebe, če pije alkohol ali jemlje zdravila, ki zavirajo osrednji živčni sistem.

Ob hkratni uporabi kloramfenikola ali drugih mielotoksičnih zdravil obstaja tveganje za zatiranje kostnega mozga.

Metamizol znatno poveča največje koncentracije klorokinov v plazmi.

V primeru kombinirane uporabe drugih analgetikov ali nesteroidnih protivnetnih zdravil se verjetnost razvoja preobčutljivostnih reakcij in drugih neželenih učinkov poveča.

Raztopine renalgana se ne sme dajati v isti brizgi z drugimi zdravili.

Zdravilo se po potrebi lahko kombinira z glibenklamidom, furosemidom, hioscinbutil bromidom.

Analogi

Analogi Renalgana so: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.

Pogoji skladiščenja

Rok uporabnosti - 2 leti od datuma proizvodnje.

Priporočeni pogoji skladiščenja: suho, temno mesto, temperatura - največ 25 ° С.

Pogoji odkupa iz lekarn

Tablete se izdajajo brez recepta, injekcija pa je na recept.

Mnenja o Renalganu

Glede na ocene je Renalgan učinkovito zdravilo, ki hitro lajša bolečine in odpravlja krče gladkih mišic notranjih organov. Mnogi nizko ceno pripisujejo dodatni prednosti tablet, ki je za velikost večja od številnih podobnih analgetikov.

Cena zdravila Renalgan v lekarnah

Cena zdravila Renalgan v tabletah je 30–70 rubljev za pakiranje po 10 kosov, v obliki raztopine za injiciranje - 135–275 rubljev za pakiranje 5 ampulov po 5 ml.