Nurofen Forte

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Nurofen Forte: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika sproščanja in sestava
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Nurofen Forte

Koda ATX: M01AE01

Aktivna sestavina: Ibuprofen (Ibuprofen)

Proizvajalec: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. (Združeno kraljestvo)

Opis in posodobitev fotografije: 22.10.2018

Cene v lekarnah: od 79 rubljev.

Nakup

Nurofen Forte je zdravilo z analgetičnimi, protivnetnimi in antipiretičnimi učinki.

Oblika izpusta in sestava

Odmerna oblika zdravila Nurofen Forte je obložena tableta: sladkor, bel, bikonveksen, okrogel, rdeč pretisk "Nurofen 400" na eni strani (6 ali 12 kosov v pretisnih omotih, 1 ali 2 pretisna omota v kartonski škatli).

Sestava 1 tablete:

zdravilna učinkovina: ibuprofen - 400 mg;
pomožne komponente: stearinska kislina - 4 mg; koloidni silicijev dioksid - 2 mg; natrijeva kroskarmeloza - 60 mg; natrijev lavril sulfat - 1 mg; natrijev citrat - 87 mg;
lupina: akacijev gumi - 1,2 mg; saharoza - 232,2 mg; makrogol 6000 - 0,4 mg; natrijeva karmeloza - 1,4 mg; titanov dioksid - 2,8 mg; smukec - 66 mg;
črnilo: Opakod S-1-15094 rdeče: vodni amoniak - 1%; butanol - 14%; izopropanol - 7%; simetikon - 0,01%; propilen glikol - 5,5%; šelak - 41,49%; barvilo železov oksid rdeče (E172) - 31%.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nurofen Forte je NSAID (nesteroidno protivnetno zdravilo). Ima usmerjen hiter učinek proti bolečinam (analgetik), deluje pa tudi protivnetno in antipiretično.

Mehanizem delovanja zdravilne učinkovine, ibuprofena (derivat propionske kisline), je posledica zaviranja sinteze prostaglandinov, ki so mediatorji bolečine, hipertermične reakcije in vnetja. Neselektivno blokira COX-1 in COX-2, kar vodi do zaviranja sinteze prostaglandinov. Ibuprofen tudi reverzibilno zavira agregacijo trombocitov. Analgetični učinek zdravila Nurofen Forte traja do 8 ur.

Farmakokinetika

Absorpcija: ima visoko absorpcijo, ki se skoraj v celoti in hitro absorbira iz prebavil. Po zaužitju na prazen želodec je največja koncentracija snovi v krvi v plazmi dosežena po 45 minutah, skupaj s hrano - od 1 do 2 uri.

Porazdelitev: vezava na beljakovine krvne plazme je 90%. Počasi prodira v sklepno votlino, zadržuje se v sinovialni tekočini, medtem ko v njej nastajajo višje koncentracije kot v krvni plazmi. V primerjavi s krvno plazmo se ibuprofen nahaja v cerebrospinalni tekočini v nižjih koncentracijah.

Omejene raziskave so pokazale, da v materinem mleku najdemo zelo nizke koncentracije snovi.

Presnova: Po absorpciji se približno 60% farmakološko neaktivne R-oblike počasi pretvori v aktivno S-obliko. Presnova poteka v jetrih.

Umik: razpolovna doba je 2 uri. Izloča se preko ledvic (največ 1% - nespremenjeno), z žolčem - v manjši meri.

Indikacije za uporabo

vročina, povezana z gripo in akutno respiratorno virusno okužbo;
glavobol;
zobobol;
migrena;
nevralgija;
algodismenoreja;
mialgija;
bolečine v hrbtu;
revmatske bolečine.

Kontraindikacije

Absolutno:

erozivne in ulcerozne bolezni prebavil (vključno s čir na želodcu in dvanajstniku, ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen), ulcerativne krvavitve v aktivni fazi ali prisotnost obremenjene anamneze (iz dveh potrjenih epizod peptičnega ulkusa ali črevesne krvavitve);
kombinacija (popolna / delna) bronhialne astme, ponavljajoča se polipoza obnosnih votlin / nosu in nestrpnost do acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z obremenjeno anamnezo);
aktivna faza bolezni jeter, huda odpoved jeter;
obdobje po presaditvi koronarne arterije;
obremenjena anamneza krvavitve / perforacije črevesnih razjed, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil;
hemoragična diateza;
diagnosticirana hiperkalemija;
huda ledvična odpoved (z očistkom kreatinina <30 ml / min);
dekompenzirano srčno popuščanje;
hemofilija in druge motnje strjevanja krvi (vključno s hipokoagulacijo);
cerebrovaskularne ali druge krvavitve;
malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za fruktozo, pomanjkanje saharaze-izomaltaze;
starost do 12 let;
III trimesečje nosečnosti;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Relativni (bolezni / stanja, pri katerih je pri imenovanju zdravila Nurofen Forte potrebna previdnost):

arterijska hipertenzija / srčno popuščanje, cerebrovaskularne bolezni;
prisotnost obremenjene zgodovine ene same epizode želodčne razjede ali ulcerozne krvavitve iz prebavil;
prisotnost okužbe s Helicobacter pylori, gastritis, kolitis, enteritis, ulcerozni kolitis;
periferna arterijska bolezen;
bronhialna astma ali alergijske bolezni v fazi poslabšanja ali v obremenjeni anamnezi (zaradi verjetnosti bronhospazma);
kombinirana uporaba z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;
krvne bolezni neznanega izvora (anemija in levkopenija);
dislipidemija / hiperlipidemija;
hude somatske bolezni;
diabetes;
ledvična odpoved, vključno z dehidracijo (z očistkom kreatinina manj kot 30-60 ml / min), nefrotični sindrom;
sistemski eritematozni lupus ali mešane bolezni vezivnega tkiva (Sharpov sindrom) (zaradi povečanega tveganja za razvoj aseptičnega meningitisa);
odpoved jeter, ciroza jeter s portalsko hipertenzijo, hiperbilirubinemija;
pogosto uživanje alkohola;
kajenje;
kombinirana uporaba z zdravili, ki lahko povečajo verjetnost razjed ali krvavitev, vključno s peroralnimi glukokortikosteroidi, antikoagulanti, selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina ali trombocitnimi sredstvi;
I - II trimesečje nosečnosti, obdobje dojenja;
starost.

Navodila za uporabo Nurofena Forte: način in odmerjanje

Nurofen Forte se jemlje peroralno z vodo. V primeru preobčutljivosti želodca je priporočljivo jemati zdravilo med obroki.

Enkratni odmerek - 1 tableta, pogostnost dajanja je 3-krat na dan (v presledkih vsaj 6 ur).

Največji dnevni odmerek za otroke od 12 do 18 let je 2 tableti, za odrasle - 3 tablete.

Zdravilo Nurofen Forte je treba jemati le kratek čas. Če simptomi vztrajajo / se intenzivirajo 2-3 dni zdravljenja, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati s strokovnjakom.

Stranski učinki

Če se upošteva priporočeni režim uporabe zdravila Nurofen Forte, je verjetnost za pojav neželenih učinkov minimalna.

Pri starejših bolnikih je pogostnost motenj večja, zlasti v obliki perforacij in krvavitev iz prebavil (včasih s smrtnim izidom).

Neželeni učinki so večinoma odvisni od odmerka.

Možni neželeni učinki pri kratkotrajnem poteku dnevnega odmerka Nurofena Forte do 3 tablete (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - redko):

hematopoetski sistem: zelo redko - hematopoetske motnje v obliki levkopenije, anemije, hemolitične / aplastične anemije, pancitopenije, trombocitopenije, agranulocitoze (prvi simptomi se pojavijo kot huda šibkost, gripi podobni simptomi, zvišana telesna temperatura, vneto grlo, površinske razjede v ustni votlini, podkožna podkožna krvavitev iz nosu, modrice / krvavitve neznanega izvora);
imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije, reakcije dihal (vključno z bronhialno astmo (vključno z poslabšanjem), težko dihanje, bronhospazem, dispneja), kožne reakcije (v obliki srbenja, urtikarije, purpure, angioedema, eksfoliativnih / buloznih dermatoz, vključno s toksično epidermalno nekrolizo, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem), eozinofilija, alergijski rinitis; zelo redko - preobčutljivostne reakcije v hudem poteku (vključno z edemi obraza, grla in jezika), tahikardija, zasoplost, arterijska hipotenzija;
prebavni sistem: redko - bolečine v trebuhu, slabost, dispepsija (vključno z napenjanjem, zgago); redko - driska, zaprtje, napenjanje, bruhanje; zelo redko - melena, peptični ulkus, prebavne krvavitve ali perforacija, krvavo bruhanje (v nekaterih primerih usodno, zlasti pri starejših bolnikih), gastritis, ulcerozni stomatitis; z neznano pogostostjo - poslabšanje Crohnove bolezni in kolitisa;
jetra / žolčni trakt: zelo redko - jetrna disfunkcija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, zlatenica, hepatitis;
urinarni sistem: zelo redko - dekompenzirana / kompenzirana akutna ledvična odpoved (zlasti pri daljšem poteku, v kombinaciji s povečanjem plazemske koncentracije sečnine v krvi in pojavom edemov, proteinurije in hematurije), nefrotični / nefritični sindrom, intersticijski nefritis, papilarna nekroza, cistitis;
živčni sistem: redko - glavobol; zelo redko - aseptični meningitis;
kardiovaskularni sistem: z neznano pogostostjo - srčno popuščanje, periferni edem; pri dolgotrajni uporabi se poveča verjetnost trombotičnih zapletov, zvišanje krvnega tlaka;
dihalni sistem: z neznano pogostnostjo - težko dihanje, bronhospazem, bronhialna astma;
laboratorijski parametri: znižanje hematokrita / hemoglobina, koncentracija glukoze v plazmi v krvi, očistek kreatinina; podaljšanje časa krvavitve, koncentracija kreatinina v plazmi, aktivnost jetrnih transaminaz.

Pri dolgem poteku / zdravljenju kroničnih stanj lahko opazimo razvoj drugih motenj.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja pri otrocih se lahko pojavijo po jemanju zdravila Nurofen Forte v odmerku nad 400 mg / kg. Od odmerka odvisen učinek prevelikega odmerjanja pri odraslih je manj izrazit. V primeru prevelikega odmerjanja razpolovni čas zdravila znaša od 1,5 do 3 ure.

Glavni simptomi so bruhanje, slabost, bolečine v želodcu, v redkejših primerih pa tinitus, driska, prebavne krvavitve in glavobol. V hujših primerih so možne motnje iz centralnega živčnega sistema, ki se kažejo v obliki zaspanosti, manj pogosto - vznemirjenosti, konvulzijah, dezorientaciji, komi. Pri hudi zastrupitvi so možne presnovna acidoza in povečanje protrombinskega časa, ledvična odpoved, poškodbe jetrnega tkiva, znižanje krvnega tlaka, depresija dihanja in cianoza. Pri bronhialni astmi je možno njeno poslabšanje.

Terapija je simptomatska, vključno z obveznim zagotavljanjem prehodnosti dihalnih poti, spremljanjem EKG in vitalnih znakov (dokler se stanje ne normalizira). V 1 uri po zaužitju potencialno strupenega odmerka zdravila Nurofen Forte je priporočljivo zaužiti aktivno oglje ali izpiranje želodca. Če je zdravilo že absorbirano, je predpisana alkalna pijača (za izločanje kislega derivata ibuprofena skozi ledvice), prisilna diureza. Dolgotrajne / pogoste napade je treba zdraviti z diazepamom ali lorazepamom (intravensko). V primerih poslabšanja bronhialne astme so običajno predpisani bronhodilatatorji.

Posebna navodila

Pri sistemskem eritematoznem lupusu ali mešanih boleznih vezivnega tkiva se verjetnost aseptičnega meningitisa poveča.

Če je treba zdravilo Nurofen Forte jemati več kot 10 dni, je potreben zdravniški posvet.

Jemanje zdravila za bronhialno astmo ali alergijske bolezni v akutni fazi, pa tudi z obremenjeno anamnezo bronhialne astme / alergijskih bolezni, lahko povzroči bronhospazem.

Med dolgim tečajem je potrebno spremljanje funkcionalnega stanja ledvic / jeter in slike periferne krvi.

V primeru pojava simptomov gastropatije je potrebno skrbno spremljanje stanja, vključno z ezofagogastroduodenoskopijo, splošnim krvnim testom (določanje hemoglobina) in testom izmerjene okultne krvi.

Če je treba 48 ur pred študijo določiti 17-ketosteroide, je treba zdravilo Nurofen Forte odpovedati.

Vnos etanola med terapijo ni priporočljiv.

Ker lahko zdravilo Nurofen Forte v ozadju arterijske hipertenzije, vključno z anamnezo, in / ali kroničnim srčnim popuščanjem povzroči zadrževanje tekočine, povečan krvni tlak in edeme, se pred začetkom zdravljenja posvetujte s svojim zdravnikom.

Pri načrtovanju nosečnosti bi morale ženske upoštevati, da Nurofen Forte vpliva na ovulacijo, zavira sintezo COX in prostaglandinov, kar vodi do motene reproduktivne funkcije žensk (je reverzibilno).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Če med zdravljenjem opazite omotico, zaspanost, letargijo ali motnje vida, morate zavrniti vožnjo vozil.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

I - II trimesečje nosečnosti - pred predpisovanjem zdravila se morate posvetovati z zdravnikom;
III trimesečje - Nurofen Forte je kontraindiciran.

Pri kratki uporabi zdravila dojenja ni treba zavrniti (negativnega vpliva na otrokovo zdravje ni). V primeru dolgega tečaja je potreben zdravniški posvet.

Pediatrična uporaba

V skladu z navodili Nurofen Forte ni predpisan za otroke, mlajše od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

huda ledvična odpoved (z očistkom kreatinina <30 ml / min) - zdravljenje je kontraindicirano;
ledvična odpoved, vključno z dehidracijo (z očistkom kreatinina <30-60 ml / min), nefrotični sindrom - imenovanje zdravila Nurofen Forte zahteva previdnost.

Za kršitve delovanja jeter

huda odpoved jeter ali bolezen jeter v aktivni fazi - zdravljenje je kontraindicirano;
odpoved jeter, ciroza jeter s portalsko hipertenzijo, hiperbilirubinemija - imenovanje zdravila Nurofen Forte zahteva previdnost.

Uporaba pri starejših

V starosti je uporaba zdravila Nurofen Forte potrebna previdnost.

Interakcije z zdravili

Kontraindicirane kombinacije:

acetilsalicilna kislina (razen pri majhnih odmerkih - do 75 mg na dan): zmanjšanje njenega protivnetnega / protitrombocitnega učinka; povečanje verjetnosti neželenih učinkov (lahko se poveča incidenca akutne koronarne insuficience pri bolnikih, ki po uvedbi ibuprofena prejemajo majhne odmerke acetilsalicilne kisline kot antiagregacijskega sredstva);
selektivni zaviralci COX-2 in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil: povečanje verjetnosti neželenih učinkov.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost:

diuretiki in zdravila z antihipertenzivnim delovanjem (zaviralci angiotenzinske konvertaze in antagonisti receptorjev angiotenzina II): zmanjšanje njihove učinkovitosti, lahko poslabšanje ledvične funkcije;
trombolitična zdravila, antikoagulanti: povečanje njihovega učinka;
selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina in sredstva proti trombocitom: povečujejo verjetnost krvavitev iz prebavil;
litijevi pripravki: zvišanje plazemske koncentracije litija v krvi;
glukokortikosteroidi: povečanje verjetnosti razjed v prebavilih in krvavitev iz prebavil;
srčni glikozidi: poslabšanje srčnega popuščanja, zmanjšanje glomerulne filtracije in povečanje njihove plazemske koncentracije v krvi;
metotreksat: zvišanje njegove plazemske koncentracije v krvi;
takrolimus: povečano tveganje za nefrotoksičnost;
triciklični antidepresivi, rifampicin, etanol, fenitoin, barbiturati, fenilbutazon in drugi induktorji mikrosomske oksidacije: povečanje proizvodnje hidroksiliranih aktivnih presnovkov, večja verjetnost hude zastrupitve;
ciklosporin: povečana verjetnost nefrotoksičnosti;
mifepriston: zmanjšanje njegovih učinkov; zdravilo Nurofen Forte lahko jemljemo 8–12 dni po umiku;
zidovudin: povečana hematotoksičnost;
zdravila, ki blokirajo tubularno izločanje: zvišanje koncentracije v plazmi in zmanjšanje izločanja ibuprofena;
holestiramin, antacidi: zmanjšana absorpcija;
inzulin, peroralna hipoglikemična zdravila, derivati sulfonilsečnine: povečano delovanje zdravil;
etanol, estrogeni: povečanje verjetnosti neželenih učinkov;
urikozurična zdravila: zmanjšanje njihove učinkovitosti;
antibakterijska zdravila iz serije kinolonov: večja verjetnost napadov;
plikamicin, cefoperazon, cefamandol, valprojska kislina, cefotetan: povečanje incidence hipoprotrombinemije;
kofein: povečan analgetični učinek;
mielotoksična zdravila: povečana hematotoksičnost;
zaviralci mikrosomske oksidacije: zmanjšanje verjetnosti hepatotoksičnih učinkov.