Klenil UDV

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Klenil UDV: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Za kršitve delovanja jeter
12. Interakcije z zdravili
13. Analogi
14. Pogoji shranjevanja
15. Pogoji odkupa iz lekarn
16. Ocene
17. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Clenil UDV

Koda ATX: R03BA01

Aktivna sestavina: beklometazon (beklometazon)

Proizvajalec: Chiesi Farmaceutici SpA (Italija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.12.2019

Cene v lekarnah: od 799 rubljev.

Nakup

Clenil UDV je inhalacijski glukokortikosteroid (GCS), ki se uporablja za bronhialno astmo.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se sprosti v obliki suspenzije za inhaliranje: opalescentna, homogena, rahlo usedlina, bela, uničena s stresanjem v ampulo, preden jo odprete (2 ml v hermetično zaprti plastični ampuli, trak po 5 ampulov v aluminijasti trak, v kartonski škatli 4 trakovi in navodila za uporabo uporaba Klenil UDV).

2 ml suspenzije vsebuje:

zdravilna učinkovina: beklometazon dipropionat - 800 mcg;
dodatne komponente: polisorbat 20, sorbitan laurat, natrijev klorid, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Beklometazon, učinkovina v zdravilu Clenil UDV, je derivat kortizona. Zdravilna učinkovina so inhalacijski kortikosteroidi, ki pri dajanju v priporočenih odmerkih kažejo protivnetno delovanje, zmanjšujejo pogostnost poslabšanj bronhialne astme in resnost simptomov bolezni ter imajo tudi nižjo pogostnost neželenih učinkov v primerjavi s sistemskimi kortikosteroidi.

Zaradi učinka beklometazona se število mastocitov v bronhialni sluznici zmanjša, zmanjša se edem epitelija, bronhialna hiperreaktivnost in nastajanje sluzi v bronhialnih žlezah. Zdravilna učinkovina tudi preprečuje obrobno kopičenje nevtrofilcev, zmanjšuje nastajanje vnetnega eksudata in proizvodnjo citokinov, upočasni migracijo makrofagov, oslabi intenzivnost procesov infiltracije in granulacije ter pomaga izboljšati kazalnike funkcije zunanjega dihanja (FVD).

Z obnavljanjem pacientovega odziva na bronhodilatatorje zdravilo Clenil UDV zmanjša pogostost njihove uporabe. Zdravilo ne kaže mineralokortikoidne aktivnosti, v terapevtskih odmerkih ima intenziven lokalni učinek, ne da bi povzročal motnje, značilne za sistemske kortikosteroide.

Farmakokinetika

Po rezultatih študij se po vdihavanju beklometazona v velikem odmerku absorbira le 20-25% zdravila. Zdravilo za vdihavanje pljuča hitro absorbirajo, preden se absorbira, se aktivna biotransformacija aktivne snovi spremeni v beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP) - aktivni presnovek beklometazona. Sistemska biološka uporabnost B-17-MP doseže 36% kot rezultat absorpcije s pljuči in absorpcijo zaužitega dela inhalacijskega odmerka v organih prebavil (GIT). Absolutna biološka uporabnost po vdihavanju je približno 2% oziroma 62% nominalne količine glede na nespremenjeni beklometazon oziroma B-17-MP. Sredstvo se veže na plazemske beljakovine za 87%. Beklometazon ima precej visoko stopnjo očistka iz sistemskega obtoka (150 oziroma 120 l / h),zaradi delovanja esteraze, encima, lokaliziranega v večini tkiv.

Metabolit B-17-MP je glavni produkt transformacije zdravila in kaže največjo aktivnost v primerjavi z drugimi presnovki glavne snovi - beklometazon-21-monopropionata (B-21-MP) in beklometazonom (ki nastane tudi med presnovo). Slednje imajo zelo majhno vlogo pri sistemskem učinku zdravila.

Večina beklometazona se izloči z blatom v obliki polarnih presnovkov in z urinom v obliki prostih in konjugiranih polarnih presnovkov - približno 12% odvzetega odmerka. Razpolovni čas (T _½) beklometazona in B-17-MP je 0,5 oziroma 2,7 ure.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Clenil UDV je priporočljivo za zdravljenje bronhialne astme.

Kontraindikacije

Absolutno:

starost do 6 let;
tuberkulozna okužba dihal;
I trimesečje nosečnosti in dojenja;
preobčutljivost za sestavine izdelka.

Relativni (potrebna previdna uporaba zdravila Clenil UDV):

virusne okužbe dihal;
sistemske okužbe, vključno z glivičnimi, bakterijskimi, parazitskimi;
hipotiroidizem;
ciroza jeter;
osteoporoza;
glavkom.

Klenil UDV, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Klenil UDV se daje z vdihavanjem.

Zdravilo ni namenjeno za injiciranje, dajati ga je treba s posebnim inhalatorjem (razpršilec kompresorja), ki je opremljen z ustnikom in posebno masko. Odmerek zdravila Klenil UDV se določi individualno.

Suspenzija za inhaliranje se daje 1-2 krat na dan, za en postopek razprševanja pa odrasli priporočajo uporabo 800 μg beklometazon dipropionata (1 ampula z enim odmerkom), za otroke, starejše od 6 let, pa 400 μg (½ ampula z enim odmerkom). Na ampuli je oznaka, ki ustreza polovici odmerka.

Zdravilo, ki ga vsebuje ampula z enim odmerkom, je treba uporabljati z nebulatorjem v skladu z naslednjimi navodili:

Ampulo upognite v dve smeri.
Ampulo ločite od traku na vrhu in nato v osrednjem delu.
Ločeno ampulo močno pretresite, dokler v njej ne nastane homogena suspenzija, dokler ni popolna emulzija.
Odprite ampulo tako, da zavrtite in odstranite pokrovček.
Nežno potisnite ampulo in v predpisanem odmerku stisnite njeno vsebino v razpršilnik.
V primeru uporabe ½ odmerka lahko ampulo s preostalim zdravilom zaprete s hrbtno stranjo pokrovčka.

Neuporabljeno suspenzijo je treba odstraniti.

Po vsakem vdihavanju zdravila si usta sperite z vodo.

Če uporabljate razpršilec z masko, se prepričajte, da se ob vdihu tesno prilega obrazu. Po postopku si umijte obraz.

Stranski učinki

V ozadju terapije z zdravili je mogoče zabeležiti kršitve, kot so kihanje, draženje v grlu, hripavost, kašelj; kandidiaza ustne votline in zgornjih dihal (z dolgim potekom ali dajanjem visokih odmerkov beklometazona), ki preide po lokalni protiglivični terapiji brez odpovedi zdravila Clenil UDV.

Včasih je pri uporabi zdravila Klenil UDV mogoče razviti paradoksni bronhospazem (nadzorovan z inhalacijskimi bronhodilatatorji), eozinofilno pljučnico; alergijske reakcije, vključno z izpuščaji, urtikarijo, pruritusom, eritemom; otekanje oči, ustnic, obraza, žrela.

Med zdravljenjem so izjemno redki simptomi zaradi sistemskega delovanja beklometazona: glavoboli, motnje spanja, omotica, tesnoba, razdražljivost in hiperaktivnost, predvsem pri otrocih, zmanjšana mineralna gostota kosti, zastoj v rasti pri otrocih in odraslih, Itsenko-Cushingov sindrom, nadledvična insuficienca, zvišan očesni tlak, katarakta, limfopenija, levkocitoza, eozinopenija.

Preveliko odmerjanje

V primeru enkratnega vdihavanja odmerkov, ki presegajo povprečni terapevtski učinek, je možno poslabšanje delovanja sistema hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza (HPA), pri katerem je treba zdravljenje nadaljevati brez poseganja v nujne ukrepe, saj se HPA praviloma obnovi po 1–2. dan.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila Clenil UDV v odmerkih, ki so bistveno višji od priporočenih, se lahko pojavi sistemski učinek GCS v obliki hiperkortizolizma in zatiranja nadledvičnih žlez. V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje za zmanjšanje simptomov supresije nadledvične skorje.

Posebna navodila

Zdravilo Klenil UDV za inhaliranje ni indicirano za lajšanje akutnih napadov bronhialne astme.

Med zdravljenjem z inhalacijskimi kortikosteroidi lahko nekateri bolniki doživijo kandidiazo ustne votline ali žrela. Ob prisotnosti anamnestičnih ali laboratorijskih podatkov o predhodni okužbi se ta zaplet razvije hitreje.

Med zdravljenjem je priporočljivo po vdihavanju izpirati usta in žrelo, da se prepreči kandidiaza, pri prvih znakih glivičnih lezij ustne sluznice pa uporabiti amfotericin B, flukonazol, nistatin, ne da bi prekinili potek zdravljenja z zdravilom Clenil UDV. Umivanje obraza po vdihavanju lahko prepreči poškodbe kože vek in nosu.

Za zdravljenje okužb obnosnih votlin ali nosne votline je treba uporabiti ustrezna zdravila, vendar razvoj teh lezij ni posebna kontraindikacija za dajanje inhalacijskega GCS

Glede na poslabšanje nevarnosti oslabitve nadledvične žleze je treba posebno pozornost nameniti bolnikom, ki jim priporočamo, da z jemanja peroralnih kortikosteroidov preidejo na uporabo zdravila Clenil UDV. Pri takih bolnikih je treba spremljati delovanje HPA in z izjemno previdnostjo zmanjšati odmerek sistemskih kortikosteroidov. Tudi pri takšnih bolnikih v stresnih situacijah se lahko pojavijo simptomi in znaki nadledvične insuficience. Zato morajo imeti bolniki iz te rizične skupine vedno rezervo GCS in opozorilno kartico, ki navaja, da jim je treba v stresnih situacijah (vključno s kirurškim posegom, travmo) dodatno predpisati sistemski GCS. Po odpravi stresne situacije lahko spet zmanjšate odmerek steroidov.

V nekaterih primerih lahko prehod s sistemskih kortikosteroidov na inhalacijsko povzroči manifestacije predhodno zatretih oblik alergij, kot sta ekcem ali alergijski rinitis.

Ko bolnika preusmerimo z zdravljenja s peroralnimi kortikosteroidi na dajanje zdravila Clenil UDV, se poveča tudi verjetnost za razvoj bolečin v sklepih ali bolečinah v mišicah, s pojavom katerih bo morda potrebno začasno povečanje odmerka peroralnih kortikosteroidov. V redkih primerih lahko opazimo neželene učinke v obliki slabosti, bruhanja, utrujenosti, glavobola, ki kažejo na sistemsko insuficienco GCS.

Viale z enim odmerkom lahko tri mesece shranjujete brez zaščitne vrečke na mestu, zaščitenem pred svetlobo.

Plastične ampule z zdravilom shranjujte v pokončnem položaju, v skladu z navodili na embalaži.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Bolniki, ki vozijo vozila ali druge potencialno nevarne, zapletene mehanizme, morajo biti med terapijo previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Klenil UDV je kontraindicirano za inhaliranje v prvem trimesečju nosečnosti. V II in III trimesečju je treba suspenzijo za inhaliranje uporabljati le v primerih, ko pričakovana korist zdravljenja za mater bistveno presega možno nevarnost za zdravje ploda. Nosečnicam je treba predpisati najmanjši odmerek zdravila, ki lahko učinkovito nadzoruje klinične manifestacije bronhialne astme.

Med dojenjem je kontraindicirana uporaba zdravila Clenil UDV.

Pediatrična uporaba

Otrokom, mlajšim od 6 let, je zdravljenje z zdravilom Klenil UDV kontraindicirano.

Za kršitve delovanja jeter

Bolniki s cirozo jeter morajo zdravilo uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Pri uporabi inhalacijskega GCS z drugimi zdravili / sredstvi niso ugotovili pomembnih interakcij.

teofilin, β ₂ -adrenomimetiki, estrogeni, metandienon, peroralno uporabljeni GCS: učinek Clenila UDV se poveča;
β-adrenomimetiki: njihova učinkovitost se poveča, odziv pacienta na ta zdravila se obnovi, zaradi česar jih je mogoče uporabljati manj pogosto;
induktorji mikrosomskih jetrnih encimov, vključno s fenitoinom, fenobarbitalom in rifampicinom: učinek beklometazona je oslabljen.

Analogi

Analogi zdravila Klenil UDV so: Beclomethasone-aeronautical, Allergorus, Beklazon Eco, Klenil, Beclomethasone DS, Beklazon Eco Light Respiration, Beclomethasone, Beclospir.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži za zaščito pred svetlobo, izven dosega otrok in izven ogrevalnih naprav pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Klenil UDV

Ocene zdravila Klenil UDV, najdene na medicinskih spletnih straneh, praviloma potrjujejo njegovo učinkovitost pri zdravljenju bronhialne astme. Uporaba zdravila kot vzdrževalnega zdravila lahko prepreči ali zmanjša pogostost napadov bolezni. Glede na preglede redne inhalacije z zdravilom olajšajo dihanje in omogočijo boljše počutje.

Vendar pa mnogi bolniki med zdravljenjem opazijo neželene učinke, kot so vneto grlo, hud kašelj, hripavost. Včasih po dajanju zdravila začutijo neprijeten priokus. V nekaterih primerih so morali bolniki kljub učinkovitosti zdravila Klenil UDV prenehati z uporabo zaradi motenj spanja, glavobola, razbijanja srca in zmanjšane koncentracije.