Tick-E-Vac - Navodila Za Uporabo Cepiva, Cepljenje Za Otroke, Cena

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Tick-E-Vak

Tick-E-Vak: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Tick-E-Vac

Koda ATX: J07BA01

Aktivna sestavina: inaktivirani antigen virusa klopnega encefalitisa - titer ne manjši od 1: 128 (Neaktivirani antigen virusa klopnega genusnega encefalitisa - titer brez minus 1: 128)

Proizvajalec: Zvezno državno enotno podjetje za proizvodnjo bakterijskih in virusnih pripravkov Inštituta za poliomielitis in virusni encefalitis. M. P. Chumakova z Ruske akademije medicinskih znanosti (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.12.2019

Cene v lekarnah: od 3620 rubljev.

Nakup

Suspenzija za intramuskularno (i / m) dajanje Mites-E-Vac

Tick-E-Vac je kultivirano prečiščeno koncentrirano inaktivirano sorbirano cepivo za preprečevanje klopnega encefalitisa.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki suspenzije za intramuskularno (i / m) dajanje: tekočina s homogeno strukturo, bela, brez tujih vključkov [0,5 ml (odmerek za osebe, stare 16 let ali več) ali 0,25 ml (odmerek za otroke od 1 do 16 let) v ampulah, v kartonski škatli 10 ampulov v kompletu z ampulskim nožem ali brez njega in navodili za uporabo Klesh-E-Vac].

En odmerek za cepljenje vsebuje:

aktivna sestavina: inaktivirani antigen virusa TBE (klopni encefalitis) - titer ne manjši od 1: 128;
pomožne snovi: človeški albumin (10 ali 20% raztopina za infundiranje - albumin, natrijev kaprilat, natrijev klorid), aluminijev hidroksid, saharoza, soli puferskega sistema - trometamol in natrijev klorid.

Suspenzija ne vsebuje antibiotikov, formaldehida in konzervansov.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Tick-E-Vac je koncentrirano cepivo za preprečevanje klopnega encefalitisa. Gre za prečiščeno suspenzijo s formalinom inaktiviranega seva virusa TBE "Sof'in", ki se pridobiva z razmnoževanjem v primarni celični kulturi piščančjih zarodkov in se sorbira na aluminijevem hidroksidu. Imunobiološka lastnost cepiva je spodbuditi proizvodnjo celične in humoralne imunosti na virus TBE. Po poteku cepljenja, sestavljenem iz dveh injekcij Mite-E-Vac, se pri 90% cepljenih ugotovi prisotnost nevtralizirajočih protiteles.

Indikacije za uporabo

Uporaba Mite-E-Vac je indicirana za specifično preprečevanje TBE pri populaciji (otroci od 1 do 16 let v odmerku 0,25 ml in osebe od 16 let in več v odmerku 0,5 ml), ki trajno ali začasno živi na enzootskih na ozemljih FE.

Začasno prebivajoči kontingent vključuje osebe, ki obiskujejo ta ozemlja z namenom dela na poletnih počitniških hišicah in vrtnih parcelah, rekreacije, turizma in opravljanja določenih vrst dejavnosti (ribiška, nabavna, ekspedicijska, geološka, raziskovanje, deratizacija in dezinsekcija, hidroelektrarne, gradnja, izkopi in selitev tla, delo v kmetijstvu, sečnja, krčenje in izboljšanje gozdov, rekreacijska območja in rekreacija prebivalstva).

Osebe, ki delajo z materiali, ki vsebujejo virus TBE, in darovalci, da bi pridobili specifični imunoglobulin, so predmet imunizacije.

Kontraindikacije

Absolutno:

nalezljive in nenalezljive bolezni, stopnja poslabšanja kroničnih patologij, vključno z obdobjem vsaj 30 dni po okrevanju (remisiji);
zgodovina hudih alergijskih reakcij;
avtoimunske bolezni;
bronhialna astma;
pojav zapletov ali izrazite reakcije (zvišanje telesne temperature nad 40 ° C, edem in / ali hiperemija v premeru več kot 8 cm na mestu cepljenja) med predhodno imunizacijo;
manj kot dva tedna po porodu;
starost do 1 leta;
ugotovila alergijo na sestavine Mite-E-Vac.

Poleg tega je pri cepljenju darovalcev treba upoštevati kontraindikacije za darovanje krvi.

Z veliko previdnostjo in le, če obstajajo močni dokazi o nevarnosti morebitne okužbe z virusom TBE, je treba sprejeti odločitev o cepljenju med nosečnostjo.

Tick-E-Vak, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tick-E-Vak se ne sme uporabljati intravensko!

Cepivo se daje z intramuskularno injekcijo v deltoidno mišico rame.

Cepljenje se izvaja v strogo upoštevanih pravilih asepse in antiseptikov v posebej opremljeni sobi, opremljeni s šok in antialergijsko terapijo.

Preden odprete ampulo, je treba njeno vsebino vizualno oceniti glede ustreznosti. V primeru kršitve integritete, označevanja, prisotnosti tujih vključkov ali izteka roka uporabnosti je treba zdravilo odstraniti.

Če po tresenju ampule suspenzija dobi homogeno strukturo brez kakršnih koli vključkov, lahko ampulo odpremo in vcepimo.

Zaradi obstoječega tveganja za pojav alergijskih reakcij takoj po cepljenju mora biti bolnik 0,5 ure pod zdravniškim nadzorom.

Da bi izključili prisotnost kontraindikacij, mora zdravnik (reševalec) na dan cepljenja Mite-E-Vac opraviti pregled, izmeriti bolnikovo telesno temperaturo in opraviti razgovor za morebitne zdravstvene težave.

Shema preventivnega cepljenja:

rutinsko cepljenje: 1 cepilni odmerek za osebe, stare 16 let in več, je 0,5 ml, 1 cepilni odmerek Mite-E-Vac za otroke od 1 leta do 16 let - 0,25 ml. Primarno cepljenje je sestavljeno iz dveh odmerkov, ki jih dajemo zaporedoma z razmikom 1-7 mesecev, najbolj optimalno obdobje med prvim in drugim cepljenjem pa je 5-7 mesecev (jesen - pomlad). Cepljenje se lahko izvaja skozi vse leto, vključno z epidemijo. Izbruh TBE med epidemiološko sezono je mogoče obiskati najpozneje 1/2 meseca po drugem odmerku cepiva;
cepljenje v nujnih primerih (ob prisotnosti epidemičnih indikacij): 0,5 ml za osebe, stare 16 let in več, in 0,25 ml za otroke od 1 leta do 16 let, dvakrat z razmikom 1/2 meseca. Obisk žarišča TBE v epidemiološki sezoni je dovoljen le 1/2 meseca po drugem cepljenju.

12 mesecev po zaključku primarnega poteka rutinskega ali nujnega preventivnega cepljenja je treba opraviti prvo revakcinacijo. Sestavljen je iz ene injekcije Mites-E-Vac v odmerku 0,5 ml - za osebe, stare 16 let in več, in v odmerku 0,25 ml - za otroke od 1 do 16 let.

Kasnejše revakcinacije se izvajajo redno v intervalih 36 mesecev z enim odmerkom, ki ustreza starosti osebe.

Potek cepljenja pri darovalcih sestoji iz dveh odmerkov po 0,5 ml, ki jih dajemo v intervalih 5-7 mesecev ali treh odmerkov po 0,5 ml v presledkih 3-5 tednov med cepljenjem. Prva shema velja za najbolj optimalno in zagotavlja najboljšo imunizacijo. Ponovno cepljenje se izvede z enkratnim odmerkom 0,5 ml vsakih 6–12 mesecev. Prvo vzorčenje krvi pri darovalcih je indicirano najkasneje 1 / 2-1 mesec po cepljenju.

Stranski učinki

Po cepljenju (v prvih 48 urah) se lahko pojavijo lokalne reakcije pri ljudeh vseh starosti. Njihova manifestacija je pogosto pordelost, bolečina na mestu injiciranja in / ali oteklina, zelo redko - tvorba infiltrata, rahlo povečanje regionalnih bezgavk. Lokalne reakcije običajno trajajo največ 72 ur.

V nekaterih primerih se lahko po dajanju cepiva Mite-E-Vac razvijejo splošne reakcije: v prvih 48 urah - pri osebah, starih 16 let in več, 72 ur - pri otrocih od 1 do 16 let. Otroci in odrasli so izpostavljeni naslednjim sistemskim neželenim dogodkom:

zelo pogosto (> 1/10): zvišanje telesne temperature do 37,5 ° C pri otrocih, starih od 1 do 16 let;
pogosto (≥ 1/100 do <1/10): splošno slabo počutje, slabost, glavobol, zvišana telesna temperatura do 37,5 ° C pri osebah, starih 16 let ali več, ali do 38,5 ° C pri otrocih od 1 leta do 16 let;
redko (≥ 1/1000 do <1/100): zvišanje telesne temperature s 37,5 na 38,5 ° C pri osebah, starih 16 let in več;
redko (≥ 1/10 000 do <1/1000): zvišanje telesne temperature nad 38,5 ° C.

Pogoste reakcije običajno trajajo največ 48 ur pri odraslih in 72 ur pri otrocih, starih od 1 do 16 let. Po prvem odmerku cepiva Mites-E-Vac se običajno razvijejo lokalne in splošne reakcije.

Obstajajo posamezni primeri takojšnjih alergijskih reakcij.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja niso bili ugotovljeni.

Posebna navodila

Izvedeno cepljenje proti Mites-E-Vac mora biti registrirano v ustaljenem obrazcu za registracijo, ki vsebuje ime zdravila, številko serije, proizvajalca, datum, odmerek in reakcijo na cepljenje.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V primerih, ko so splošne reakcije na uvedbo Mite-E-Vac izrazite (glavobol, visoka telesna temperatura), morajo bolniki začasno prenehati voziti vozila in zapletene mehanizme.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Varnost uporabe zdravila Tick-E-Vac pri nosečnicah in doječih materah ni bila ugotovljena. Zato je cepljenje med nosečnostjo mogoče predpisati le, če obstajajo informacije o tveganju za morebitno okužbo z virusom TBE.

Uporaba cepiva med dojenjem je indicirana 2 tedna po porodu.

Pediatrična uporaba

Uporaba Mites-E-Vac pri otrocih, mlajših od 1 leta, je kontraindicirana.

Interakcije z zdravili

Hkratno profilaktično cepljenje s cepivom proti steklini je kontraindicirano. En dan je dovoljena imunizacija proti TBE in uvedba drugih inaktiviranih cepiv državnega koledarja preventivnih cepljenj in koledarja preventivnih cepljenj za epidemične indikacije. Cepljenje proti TBE je mogoče izvesti najpozneje 30 dni po uvedbi cepiva proti drugi nalezljivi bolezni.

Analogi

Analogi Tick-E-Vac so: Kulturno prečiščeno koncentrirano inaktivirano suho cepivo proti klopnemu encefalitisu, FSME-Immun Inject, FSME-Immun Junior, EnceVir, EnceVir Neo za otroke, Encepur za odrasle, Encepur za otroke.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi 2–8 ° C, med prevozom v največ 24 urah - 9–20 ° C, ne zamrzujte.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Za bolnišnice.

Ocene Tick-E-Vake

Ocene Tick-E-Vake so pozitivne. Osebe, ki obiskujejo ali živijo na območjih, ki so endemična za virus TBE, opažajo visoke imunobiološke lastnosti cepiva, dobro toleranco.