Mukolvan

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Mukolvan: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Interakcije z zdravili
14. Analogi
15. Pogoji shranjevanja
16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. Ocene
18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Mucolvanum

Koda ATX: R05CB06

Aktivna sestavina: ambroksol (ambroksol)

Proizvajalec: Farmacevtsko podjetje Zdorov'e (Ukrajina), LLC Eksperimentalna tovarna "GNTSLS" (Ukrajina)

Opis in fotografija posodobljena: 26.11.2018

Mucolvan je mukolitično sredstvo.

Oblika in sestava izdaje

Mukolvan se sprosti v obliki raztopine za injiciranje: bistra, brezbarvna tekočina (2 ml v stekleni ampuli, 5 ampulov v pretisnem omotu, 5 ampule ali 2 pretisna omota v kartonski škatli).

1 ml raztopine vsebuje:

aktivna snov: ambroksol hidroklorid - 7,5 mg;
dodatne komponente: voda za injekcije, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ugotovljeno je bilo, da ambroksol hidroklorid (zdravilna učinkovina Mukolvan) poveča izločanje sluzi v dihalnih poteh, poveča sproščanje pljučne površinsko aktivne snovi in poveča aktivnost ciliarnega epitelija. Te lastnosti snovi ugodno vplivajo na izločanje sluzi in njeno izločanje (mukociliarni očistek). Povečana tvorba tekočine in povečan mukociliarni očistek spodbujata odstranjevanje sluzi in lajšata kašelj.

Študije in vitro so pokazale, da ambroksol hidroklorid zmanjša število citokinov, pa tudi število mononuklearnih celic in polimorfonuklearnih celic, ki krožijo in so povezane s tkivom.

V mnogih predkliničnih študijah so ugotovili antioksidativno aktivnost ambroksola. Po uporabi zdravilne učinkovine v izpljunku in bronhopulmonalnih izločkih so opazili povečanje koncentracije antibiotikov (cefuroksim, amoksicilin, eritromicin).

Farmakokinetika

Povezava ambroksol hidroklorida s plazemskimi beljakovinami pri odraslih je približno 90%, pri novorojenčkih 60–70%. Snov prehaja skozi placentno pregrado in vstopi v pljuča ploda. Za sredstvo je značilen visok volumen porazdelitve, enak 410 litrov, kar kaže na večje kopičenje v tkivih kot v plazmi. Raven koncentracije snovi v pljučnih tkivih s koeficientom nad 17 presega ustrezni kazalnik v plazmi.

Proces presnovne transformacije poteka v jetrih predvsem z glukuronidacijo, v veliko manjši meri pa s cepitvijo do dibromantranilne kisline (kar je približno 10% danega odmerka), nastajajo tudi drugi majhni presnovki. Študija mikrosomov jeter je pokazala, da je encim CYP3A4 vključen v biotransformacijo aktivne snovi v dibromantranilno kislino.

3 dni po intravenski (iv) uporabi se približno 4,6% odmerka izloči nespremenjenega, v konjugirani obliki pa z urinom približno 35,6%.

Razpolovni čas (T _½) snovi iz plazme je v povprečju 10 ur. Pri novorojenčkih, po večkratnem intravenskem dajanju t _pol povečuje približno 2-krat, kar kaže na zmanjšanje očistka.

Ambroxol prehaja krvno-možgansko pregrado.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Mukolvan priporočljivo za uporabo za povečanje proizvodnje pljučne površinsko aktivne snovi pri nedonošenčkih in novorojenčkih s sindromom dihalne stiske.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Mukolvan je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti za ambroksol hidroklorid ali druge sestavine zdravila.

Navodila za uporabo zdravila Mukolvan: način in odmerjanje

Mukolvan v ampulah je namenjen za intravensko uporabo.

Ugotovljena je bila učinkovitost dnevnega odmerka ambroksol hidroklorida, ki znaša 30 mg na 1 kg telesne teže. Dnevni odmerek zdravila Mukolvan se daje v obliki počasne intravenske infuzije v 4 razdeljenih odmerkih, medtem ko je vsak posamezen odmerek priporočljiv za intravensko dajanje vsaj 5 minut z infuzijsko napravo s črpalko.

Neposredno pred dajanjem je treba vsebnost 1–6 ampul razredčiti v Ringerjevi raztopini ali fiziološki raztopini v odmerku 250–500 ml. Dobljeno raztopino za infundiranje od trenutka priprave je treba porabiti v 6 urah. Potek terapije je 5 dni.

Stranski učinki

prebavni trakt: slinjenje, suha usta / grlo, bolečine v trebuhu, zaprtje, bruhanje, driska, slabost, dispepsija;
imunski sistem / koža in podkožno maščobno tkivo: anafilaktične reakcije (vključno s šokom), eritem, angioedem; srbenje, izpuščaj, urtikarija, druge preobčutljivostne reakcije; hude kožne lezije: Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), Stevens-Johnsonov sindrom;
ledvice in sečni sistem: sečne motnje;
dihalni sistem, organi prsnega koša in mediastinuma: rinoreja, zasoplost (kot znak preobčutljivostne reakcije);
splošni in patološki pojavi na mestu injiciranja zdravila Mukolvan: mrzlica, zvišana telesna temperatura, reakcije iz sluznice.

Preveliko odmerjanje

Doslej posebni simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Mukolvan niso bili registrirani. V primeru zdravniške napake ali nenamernega prevelikega odmerjanja so opaženi simptomi, podobni znanim neželenim učinkom, ki se pojavijo pri uporabi zdravila v priporočenih odmerkih. To stanje bo morda zahtevalo simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Če pride do motenj bronhialne motilitete in povečane tvorbe sluzi (tudi zaradi tako redke bolezni, kot je primarna ciliarna diskinezija), je treba zdravilo Mukolvan uporabljati previdno, saj lahko poveča nastajanje sluzi.

V ozadju zdravljenja z ambroksolom je izjemno redko opaziti razvoj hudih kožnih reakcij - Stevens-Johnsonovega sindroma ali Lyellovega sindroma. Pojav teh neželenih učinkov je v večini primerov povezan z osnovno boleznijo ali s sočasno uporabo drugega zdravila. Z razvojem kakršnih koli motenj na koži ali sluznicah je treba zdravljenje z mukolitikom ukiniti in se nujno posvetovati s strokovnjakom.

Koncentracija natrija v enkratnem odmerku zdravila Mucolvan je manjša od 1 mmol (23 mg).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ugotovljeno je bilo, da ambroksol prehaja placentno pregrado in vstopa v materino mleko. Zdravilo Mukolvan je priporočljivo uporabljati samo pri nedonošenčkih in novorojenčkih.

Pediatrična uporaba

Mucolitično sredstvo je predpisano v skladu z indikacijami za nedonošenčke in novorojenčke.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru hude ledvične disfunkcije se lahko kopičijo presnovki ambroksola, ki se tvorijo v jetrih v obliki glukuronidov in dibromantranilne kisline. Bolnike v tej rizični skupini je treba obravnavati zelo previdno.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru hudih okvar jeter se očistek ambroksola zmanjša za 20-40%. Bolnikom s hudo boleznijo jeter priporočamo, da zdravilo Mukolvan uporabljajo previdno.

Interakcije z zdravili

Do zdaj niso ugotovili klinično pomembnih interakcij zdravila z drugimi zdravili / sredstvi.

Ob hkratni uporabi zdravila Mukolvan z zdravili, ki zavirajo kašelj, lahko pride do prekomernega kopičenja sluzi zaradi zaviranja refleksa kašlja. Zato so takšne kombinacije dovoljene le po navodilih lečečega zdravnika po temeljiti oceni razmerja med pričakovanimi koristmi in potencialnimi tveganji zaradi uporabe teh sredstev.

Zdravilo Mukolvan je treba razredčiti samo v raztopinah, ki so določene v poglavju "Način uporabe in odmerjanje". Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, saj lahko to povzroči nastanek zmesi s povišanim pH (več kot 6,3) in povzroči obarjanje Ambroxol hidroklorida v obliki proste baze.

Analogi

Analogi Mukolvana so: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Mukolvane

V pregledih zdravila Mukolvane je v veliki večini primerov potrjena njegova učinkovitost pri zdravljenju kašlja. Čeprav navodila ne opisujejo načina vdihavanja zdravila, pacienti v skoraj vseh pregledih opozarjajo na visoko učinkovitost zdravila Mukolvan, kadar se uporablja za inhalacijo skozi razpršilec. Ta metoda uporabe zdravila pri otrocih in odraslih zagotavlja neposreden prodor zdravila v majhne bronhiole in alveole, kar znatno poveča njegov učinek, spodbuja odvajanje in izločanje izpljunka, lajša vnetni proces in olajša dihanje.

Ampulo z raztopino, da se ohrani sterilnost, je treba odpreti šele pred vdihavanjem. Kot je navedeno v pregledih, je treba v rezervoar nebulatorja injicirati zdravilo v odmerkih, odvisno od bolnikove starosti: otroci, mlajši od 6 let - 1 ml raztopine (½ ampula), otroci, starejši od 6 let - 2 ml raztopine (1 ampula). Potrebno količino zdravila pred postopkom je treba razredčiti v 2-4 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Starši mladih bolnikov priporočajo dihanje skozi masko 5–8 minut in le, če telesna temperatura ne presega 37,5 ° C. Otroke, mlajše od 2 let, je treba vdihavati največ 2-krat na dan, otroke od 2 do 6 let - največ 2-3 krat, otroke, starejše od 6 let - največ 3-krat.

Nekateri odrasli zdravilo uporabljajo tudi z vdihavanjem, medtem ko je vsebino ampule (2 ml) priporočljivo razredčiti v fiziološki raztopini v razmerju 1: 1. Odraslim svetujemo, da dihajo skozi razpršilec 3-4 krat na dan, trajanje postopka je 8-10 minut v intervalih 3-4 ure. Povprečni tečaj je 5 dni.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom se posvetujte s svojim zdravnikom.

O pojavu neželenih učinkov ni pritožb.