Momat Rino Advance

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Momat Rino Advance: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. Interakcije z zdravili
12. Analogi
13. Pogoji shranjevanja
14. Pogoji odkupa iz lekarn
15. Ocene
16. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Momate Rhino Advance

Koda ATX: R01A

Aktivna sestavina: azelastin + mometazon (azelastin + mometazon)

Proizvajalec: GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 15.05.2018

Cene v lekarnah: od 346 rubljev.

Nakup

Odmerek pršilo za nos Momat Rino Advance

Momat Rino Advance je kombinirano antialergijsko zdravilo za lokalno uporabo, ki vsebuje blokator H1-histaminskih receptorjev in glukokortikosteroid (GCS).

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika pršila za nos z odmerkom Momat Rino Advance: suspenzija skoraj bele ali bele barve (150 odmerkov v vialah iz polietilena visoke gostote, opremljenih z razdeljevalnikom in nosnim adapterjem z zaščitnim pokrovčkom, v kartonski škatli 1 steklenička).

Sestava pršila:

aktivne snovi v 1 odmerku: azelastin hidroklorid - 140 mcg, mometazon furoat - 50 mcg;
dodatne komponente: avicel RC-591 (mikrokristalna celuloza), natrijev citrat, polisorbat-80, citronska kislina monohidrat, neotam, dinatrijev edetat, dekstroza, benzalkonijev klorid, natrijeva karmeloza, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Terapevtske lastnosti zdravila Momata Rino Advance so razložene z delovanjem azelastin hidroklorida in mometazon furoata, ki sta v njegovi sestavi vključena kot aktivni sestavini.

Azelastin hidroklorid je derivat ftalazinona, selektivni zaviralec H ₁ -histamina, ki ima membranski stabilizacijski, antialergijski in antihistaminski učinek. Mehanizem njegovega delovanja je posledica sposobnosti zmanjšanja prepustnosti in eksudacije kapilar, stabiliziranja membran mastocitov in preprečevanja sproščanja biološko aktivnih snovi iz njih (vključno s histaminom, levkotrieni, serotoninom in dejavnikom, ki aktivira trombocite), ki povzročajo bronhospazem in spodbujajo razvoj vnetja, zgodaj in pozno stopnje alergijskih reakcij.

Mometazon furoat je sintetični GCS. Če se lokalno uporablja v odmerkih, ki ne povzročajo sistemskih učinkov, deluje antialergijsko in protivnetno. Poveča tvorbo lipomodulina (zaviralec fosfolipaze A), zaradi česar se sprošča arahidonska kislina in posledično zavira sinteza njegovih presnovnih produktov - prostaglandinov in cikličnih endoperoksidov. Preprečuje obrobno kopičenje nevtrofilnih celic, zaradi česar se vnetni eksudat zmanjša, proizvodnja limfokinov se zmanjša. Zmanjšuje procese infiltracije in granulacije z zaviranjem migracije mikrofagov. Zmanjša sproščanje vnetnih mediatorjev iz mastocitov, kar skupaj z zaviranjem tvorbe presnovkov arahidonske kisline preprečuje razvoj takojšnjih alergij. Z zmanjšanjem tvorbe kemotaksične snovi zmanjša vnetje in vpliva na pozne alergijske reakcije.

Farmakokinetika

Azelastinijev klorid

Biološka uporabnost azelastina po intranazalni uporabi je približno 40%. Po 2-3 urah opazimo največjo koncentracijo (Cmax) v krvni plazmi.

Pri dnevnem odmerku 560 μg je povprečna ravnotežna koncentracija v plazmi 2 uri po intranazalni uporabi 0,65 ng / ml. S povečanjem dnevnega odmerka za 2-krat opazimo stabilno povprečno koncentracijo v plazmi 1,09 ng / ml. Kljub sorazmerno visoki absorpciji je sistemski učinek pri intranazalnem dajanju zdravila približno 8-krat nižji kot pri peroralnem dajanju azelastina v dnevnem odmerku 4400 μg (v terapevtskem odmerku, predpisanem za alergijski rinitis skozi usta).

Pri bolnikih z alergijskim rinitisom je raven azelastina v plazmi višja kot pri zdravih prostovoljcih.

Druge farmakokinetične podatke o azelastinu so preučevali pri peroralni uporabi. Povezava s plazemskimi beljakovinami je velika: 80-90%. Snov se presnavlja s sodelovanjem sistema citokroma P450 z oksidacijo v jetrih, aktivni presnovek je desmetilazelastin. Zdravilo se izloča predvsem skozi ledvice v obliki neaktivnih presnovkov. T 1/2 (razpolovni čas) azelastina je 20 ur, desmetilazelastina približno 45 ur.

Mometazon furoat

Sistemska biološka uporabnost mometazona pri intranazalni uporabi je <1%. Kot del suspenzije se snov zelo slabo absorbira v prebavilih, medtem ko se majhna količina, ki pride tja, aktivno primarno presnavlja, še preden se izloči z urinom ali žolčem.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Momat Rhino Advance se uporablja za zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa pri odraslih, starejših od 18 let.

Kontraindikacije

starost do 18 let;
nosečnost in dojenje;
poškodba nosu s poškodbo nosne sluznice ali nedavna operacija v nosni votlini (Momat Rino Advance je dovoljeno uporabljati šele, ko se rana popolnoma zaceli);
individualna preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

V skladu z navodili je treba zdravilo Momat Rhino Advance uporabljati previdno (po posvetovanju z zdravnikom in pod njegovim natančnim nadzorom) ob prisotnosti nezdravljene okužbe, ki prizadene nosno sluznico, aktivne ali latentne okužbe dihalnega trakta, nezdravljene bakterijske, sistemske virusne ali glivične okužbe ali okužbe. povzroča Herpes simplex, s poškodbo oči.

Navodila za uporabo Momat Rino Advance: način in odmerjanje

Momat Rhino Advance se uporablja intranazalno. Vdihavanje je treba opraviti s pomočjo šobe, posebej predvidene za to na steklenički.

Odrasli predpišejo 1 odmerek pršila v vsako nosnico 2-krat na dan - zjutraj in zvečer, v trajanju 2 tednov.

1 odmerek ustreza vsebnosti 140 μg azelastinijevega klorida in 50 μg mometazon furoata.

Pred prvo uporabo zdravila morate umeriti dozirno napravo tako, da jo približno 10-krat pritisnete v zrak. Ponovne kalibracije so potrebne, kadar se razpršilo ne uporablja 7 ali več dni zapored, v tem primeru je treba razpršilnik pritiskati, dokler se ne pojavijo brizgi (običajno je dovolj dvakrat).

Smernice za uporabo Momata Rino Advance:

Če je mogoče, očistite nosne poti.
Odstranite zaščitni pokrov.
Srednji in kazalec položite na stranice nosnega adapterja, palec na dno steklenice.
Stisnite eno nosnico.
Konec nosnega adapterja vstavite v drugo nosnico, tako da stekleničko držite navpično.
Med vdihom skozi nos hitro in ostro pritisnite razpršilnik. Suspenzije ne pršite na nosni septum.
Izdihnite skozi usta.
Ponovite opisani postopek za drugo nosnico.
Nosni adapter obrišite s čisto krpo in ga zaprite z zaščitnim pokrovčkom.

Med pršenjem zdravila ne usmerjajte v oči.

Navodila za čiščenje nosnega adapterja:

Odstranite zaščitni pokrov.
Povlecite navzgor in previdno odstranite nosni adapter.
Pokrov in adapter sperite s hladno tekočo vodo na obeh straneh in posušite (v nobenem primeru adapterja očistite z ostrimi predmeti, da se ne poškodujete).
Znova namestite adapter, tako da je steblo viale centrirano.
Umerite tako, da dvakrat pritisnete na razpršilnik.
Nataknite zaščitni pokrov.

Stranski učinki

s strani živčnega sistema: pogosto (1/100) - neprijeten okus (disgevzija) in glavobol zaradi nepravilne uporabe zdravila (v primeru pretiranega odstopanja glave nazaj med vdihavanjem); zelo redko (<1/10000) - omotica (povezava z uporabo zdravila ni natančno ugotovljena, saj lahko to reakcijo povzroči sama bolezen);
iz prebavil: redko (1/10000) - draženje sluznice žrela, slabost;
iz imunskega sistema: zelo redko (1/1000) - preobčutljivostne reakcije, anafilaktoidne reakcije;
s strani dihal, prsnega koša in organov mediastinalnega prostora: pogosto - kihanje, razjede nosne sluznice, nelagodje v nosni votlini (pekoč občutek, srbenje), krvavitev iz nosu, vnetje sinusov, faringitis, okužbe zgornjih dihal;
iz kože in podkožja: zelo redko - srbenje kože, izpuščaj, urtikarija;
drugi: zelo redko - šibkost, povečana utrujenost in zaspanost (te pojave lahko povzroči bolezen sama).

Pri dolgotrajni uporabi zdravila v velikih odmerkih je mogoče razviti sistemske učinke, značilne za GCS (zaradi vsebnosti mometazona), vključno s katarakto in glavkomom.

Preveliko odmerjanje

Do zdaj niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja drog.

Azelastin kot nenamerno zaužitje suspenzije v notranjosti lahko povzroči motnje v živčnem sistemu (zmedenost, zaspanost), pa tudi hipotenzijo in tahikardijo. Zdravljenje teh motenj je simptomatsko.

Pri bolnikih, ki dlje časa uporabljajo zdravilo Momat Rino Advance ali v kombinaciji z drugimi kortikosteroidi, je lahko hipotalamično-hipofizno-nadledvični sistem zatiran. Glede na nizko sistemsko absorpcijo mometazona v primeru prevelikega odmerjanja sta običajno potrebna le začasna ukinitev zdravila in spremljanje bolnikovega stanja. Po stabilizaciji stanja se lahko zdravljenje nadaljuje v odmerku, ki ga priporoči zdravnik.

Posebna navodila

Pri dolgotrajnem zdravljenju (več mesecev ali več) se morajo bolniki redno pregledovati pri zdravniku, da pravočasno ugotovijo morebitne spremembe nosne sluznice, perforacijo nosnega septuma in potencialno verjetne sistemske neželene učinke.

Mometazon lahko prispeva k razvoju sive mrene in (ali) glavkoma, zato je posebno spremljanje potrebno pri bolnikih s spremembami vida in pri ljudeh z anamnezo povišanega očesnega tlaka, sive mrene ali glavkoma.

Če se Momat Rino Advance razvije v nosni votlini ali žrelu, je treba odpraviti lokalno glivično okužbo in izvesti ustrezno zdravljenje. Če se vztrajno draži nazofarinks, bo morda potrebna prekinitev zdravljenja.

Takoj se je treba posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo znaki razvoja hude bakterijske okužbe - lahko gre za povišano telesno temperaturo, vztrajen in oster zobobol ali bolečino na eni strani obraza ter otekanje v orbitalni in periorbitalni regiji.

Bolniki, ki se zdravijo z GCS, spadajo v skupino potencialnih tveganj za zmanjšano imunsko reaktivnost, na kar je treba opozoriti, saj so bolj dovzetni za okužbe ob stiku z bolnikom z nekaterimi nalezljivimi boleznimi (na primer norice ali ošpice). Če je prišlo do stika s pacientom, se morate posvetovati z zdravnikom.

Bolniki, ki po dolgotrajnem zdravljenju preidejo na Momat Rhino Advance s sistemskim GCS, zahtevajo posebno pozornost, saj se lahko po njihovi odpovedi razvije nadledvična insuficienca. Ko se pojavijo prvi znaki te kršitve, je priporočljivo nadaljevati jemanje sistemskih kortikosteroidov in po potrebi sprejeti druge ustrezne ukrepe.

Med prehodom s sistemskih kortikosteroidov na pršilo za nos se v nekaterih primerih lahko pojavi odtegnitveni sindrom, ki se kaže v bolečinah v mišicah in / ali sklepih, občutku utrujenosti, depresije itd.

Tudi pri prehodu na razpršilo s sistemskih kortikosteroidov se lahko poslabšajo alergijske bolezni (ekcem, alergijski konjunktivitis), ki so obstajale že prej, vendar so bile prikrite z zdravili s sistemskim delovanjem.

Pri občutljivih bolnikih in bolnikih, ki uporabljajo intranazalne steroide v odmerkih, večjih od priporočenih, je možna supresija nadledvične žleze in razvoj sistemskih učinkov. Momat Rino Advance se v tem primeru postopoma prekliče, upoštevajoč priporočila za ukinitev oralnega GCS.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

V obdobju zdravljenja z zdravili so opazili pojave, kot so šibkost, povečana utrujenost, utrujenost in omotica. Ti simptomi so lahko znaki same bolezni in posledica uporabe zdravila Momat Rino Advance. Bolnikom, ki imajo te učinke, svetujemo, naj se vzdržijo dela, ki zahteva pozornost in reakcije, vključno z vožnjo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nadzorovanih študij na ljudeh niso izvedli. Glede na študije na živalih lahko azelastin povzroči zastrupitev maternice pri kuncih, podganah in miših. Iz tega razloga je zdravilo Momat Rino Advance kontraindicirano pri ženskah med nosečnostjo in dojenjem.

Pediatrična uporaba

Zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov je uporaba zdravila Momat Rino Advance pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, kontraindicirana.

Interakcije z zdravili

Med intranazalno uporabo azelastina hkrati z drugimi zdravili ni bilo klinično pomembnih interakcij.

Mometazon dobro deluje z loratadinom (dolgo delujočim antihistaminikom).

Analogi

O analogih zdravila Momata Rino Advance ni podatkov.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi 15-25 ° C. Izogibajte se zmrzovanju.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Momat Rino Advance

Ocene o Momat Rino Advance so večinoma pozitivne. Bolniki kažejo, da zdravilo hitro in učinkovito odpravlja simptome alergijskega rinitisa, praktično ne povzroča neželenih učinkov in, kar je pomembno, je relativno poceni.

Nekateri od pomanjkljivosti opazijo neprijeten okus v ustih po vdihavanju.