Mycozoral - Navodila Za Uporabo, Cena, šampon, Mazilo, Tablete

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Mikozoralno

Mycozoral: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. Za kršitve delovanja jeter
12. 12. Uporaba pri starejših
13. 13. Interakcije z zdravili
14. 14. Analogi
15. 15. Pogoji shranjevanja
16. 16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. 17. Ocene
18. 18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Mycozoral

Koda ATX: D01AC08

Aktivna sestavina: ketokonazol (ketokonazol)

Proizvajalec: Akrikhin (Rusija)

Opis in fotografija posodobljeni: 16.08.2019

Cene v lekarnah: od 198 rubljev.

Nakup

Mycozoral je protiglivično zdravilo s fungicidnim delovanjem proti dermatofitom, kvasovkam podobnim, dimorfnim in višjim glivam, aktivno proti stafilokokom in streptokokom.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike zdravila Mycozoral:

• Tablete: bele s sivim ali krem odtenkom ali bele, ravno valjaste oblike, z ločilno črto in posnetjem, dovoljeno je marmoriranje (10 kosov. V pretisnem traku, v kartonski škatli 1, 2 ali 3 pakiranja);
• Mazilo za zunanjo uporabo 2%: belo s krem ali roza odtenkom ali belo, z rahlim specifičnim vonjem (15 g, 20 g, 30 g, 40 g ali 50 g v aluminijasti cevi, v kartonski škatli 1 tuba);
• Šampon 2%: prozorna viskozna tekočina od oranžne do rumeno-oranžne barve, rahlega vonja (60 g v polimerni steklenički, v kartonski škatli 1 steklenička).

Zdravilna učinkovina zdravila Mycozoral je ketokonazol:

• 1 tableta - 0,2 g;
• 1 g mazila - 0,02 g;
• 1 g šampona - 0,02 g.

Pomožne komponente:

• Tablete: laktoza monohidrat, povidon, krompirjev škrob, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, smukec;
• Mazilo: propilen glikol, ricinusovo olje, natrijeva karmeloza, nipagin (metilparahidroksibenzoat), destilirani monogliceridi, dibunol (butilhidroksitoluen), emulgirni vosek, prečiščena voda;
• Šampon: propilen glikol, natrijev lauret sulfat, natrijev metabisulfit, imidourea, razredčena klorovodikova kislina, makrogol gliceril kokoat, hidroksipropil metilceluloza, rumeno-oranžno barvilo, prečiščena voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Ketokonazol, ki je sintetični derivat imidazol dioksolana, deluje fungistatično ali fungicidno proti dimorfnim (Sporotrichum schenckii, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis), glivam podobnim glivam (Pityrosporum, Candida, Cryptococcus) sp., Trichophyton sp.). Ketokonazol je aktiven tudi proti streptokokom in stafilokokom.

Aspergillus spp., Drugi Dematiaceae, Mucor spp. In drugi fikomiceti (razen entomophtorala) so manj občutljivi na delovanje ketokonazola.

Delovanje ketokonazola je posledica zaviranja biosinteze ergosterola v glivah, zaradi česar se sestava lipidnih komponent membrane spremeni.

Ta snov zavira nastajanje androgenov.

Simptomatsko izboljšanje dosežemo dovolj hitro, še preden se pojavijo znaki okrevanja.

Uporaba šampona Mycozoral hitro zmanjša luskavost in srbenje lasišča, ki je pogosto povezano s prhljajem, pityriasis versicolor in seboroičnim dermatitisom.

Farmakokinetika

Pri peroralnem jemanju je absorpcija velika (zlasti v kislem želodčnem okolju). Na biološko uporabnost zdravila vpliva velikost zaužitega odmerka. Po enkratnem odmerku ob obroku zdravila Mycozoral v odmerku 200 mg je čas za doseganje povprečne največje koncentracije v plazmi (približno 3,5 μg / ml) 60–120 minut.

Približno 99% zdravilne učinkovine se veže na beljakovine krvne plazme. Dobro se porazdeli v telesnih tekočinah in tkivih, rahlo prodira v mod in likvor, ne da bi ustvaril terapevtske koncentracije. Prav tako prehaja placentno pregrado in se izloča v materino mleko.

Ketokonazol se presnavlja v jetrih in tvori veliko število neaktivnih presnovkov. Glavne presnovne poti so oksidacija in cepitev piperazinskega in imidazolnega obroča, aromatska hidroksilacija in oksidativna O-dealkilacija. Je zaviralec izoencimov CYP3A4, CYP2C19, CYP3A7, CYP3A5.

Izločanje iz plazme je dvofazno: razpolovni čas prvih 10 ur je 2 uri, v naslednji fazi pa 8 ur.

Zdravilna učinkovina se izloči v obliki neaktivnih presnovkov in nespremenjena. V 4 dneh se izloči 70% odvzetega odmerka (z žolčem - 57%, z urinom - 13%).

Pri ledvični ali jetrni insuficienci se farmakokinetične značilnosti ketokonazola nekoliko razlikujejo od tistih pri bolnikih brez teh bolezni.

Pri zunanjem nanosu se aktivna snov praktično ne absorbira skozi kožo v sistemski obtok.

Pri dolgotrajni lokalni uporabi mazila Mycozoral ketokonazola v krvi ne zaznamo.

Indikacije za uporabo

Tablete

Uporaba zdravila Mycozoral v obliki tablet je indicirana brez kliničnega učinka lokalne terapije, pa tudi s pomembno globino lezije, veliko površino gladke kože in lasišča, okuženih z dermatofiti in / ali kvasovkami:

• Versicolor versicolor;
• Dermatofitoza;
• Folikulitis, ki ga povzročajo glive Pityrosporum;
• Kronična kandidiaza sluznice (vključno z ustno votlino, žrelom, požiralnikom) in kože;
• Kronična oblika ponavljajoče se nožnične kandidiaze.

Poleg tega so tablete Mycozoral predpisane za zdravljenje sistemskih glivičnih okužb:

• Histoplazmoza;
• Parakokcidioidoza;
• Kokcidioidoza;
• Blastomikoza.

Mazilo

Lokalna terapija mikoz, ki jih povzročajo občutljive glive:

• Kandidiaza kože;
• Dermatomikoza gladke kože;
• Dimeljska epidermofitoza;
• Pityriasis versicolor;
• Seboroični dermatitis, ki ga povzročajo kvasovkam podobne glive Pityrosporum ovale;
• Epidermofitoza rok in / ali stopal.

Šampon

Preprečevanje in zdravljenje prhljaja, pityriasis versicolor, seboroični dermatitis.

Kontraindikacije

Zdravila Mycozoral se ne sme uporabljati pri bolnikih s preobčutljivostjo na ketokonazol in druge sestavine zdravila.

Tablete

• Akutna ali kronična bolezen jeter
• Sočasna uporaba z astemizolom, terfenadinom, mizolastinom, dofetilidom, cisapridom, kinidinom, bepridilom, pimozidom, dizopiramidom, levacetilmetadolom, halofantrinom, domperidonom, sertindolom, peroralno obliko triazolama in zaviralci midaziruvata-CYP3, ergot alkaloidi (ergometrin, dihidroergotamin, metilergometrin, ergotamin), eplerenon, nisoldipin, everolimus, irinotekan;
• Sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze, pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo;
• Obdobje dojenja;
• Starost do 3 let.

Previdno je priporočljivo, da zdravilo Mycozoral predpišete bolnikom z jetrno insuficienco, hipoklorhidrijo, aklorhidrijo, insuficienco skorje hipofize in nadledvične žleze, z alkoholizmom, hkratno uporabo hepatotoksičnih zdravil med nosečnostjo ženskam, starejšim od 50 let.

Mazilo

Uporaba mazila Mycozoral na območjih z okvarjeno celovitostjo kože je kontraindicirana.

Navodila za uporabo zdravila Mycozoral: način in odmerjanje

Tablete

Mikozoralne tablete se jemljejo peroralno ob obrokih.

Priporočeni dnevni odmerek s pogostnostjo jemanja zdravila Mycozoral 1-krat:

• Odrasli in otroci, ki tehtajo več kot 30 kg: 1 tableta, če ni terapevtskega učinka pri uporabi navedenega odmerka ali zdravljenju nožnične kandidiaze, sta predpisani 2 tableti;
• Otroci, stari od 3 let, tehtajo 15-30 kg: 1/2 tablete (0,1 g).

Povprečno trajanje terapije:

• Vaginalna kandidoza - 1 teden;
• Versicolor versicolor - 1,5 tedna;
• Dermatofitoza - do 4 tedne;
• Kronična kandidiaza sluznice in kože - 2-3 tedne;
• Kokcidioidoza, parakokcidioidoza, histoplazmoza, blastomikoza - 24 tednov;
• Glivične okužbe lasišča - 4-8 tednov.

Mazilo

Mazilo Mycozoral se lokalno nanese na kožo prizadetih in sosednjih predelov telesa.

Mnogokratnost uporabe:

• Dermatomikoza gladke kože (kandidiaza kože, epidermofitoza rok in nog, dimeljska epidermofitoza, pityriasis versicolor): 1-krat na dan;
• Seboroični dermatitis: 1-2 krat na dan, odvisno od resnosti lezije.

Priporočeno trajanje zdravljenja:

• Dermatomikoza gladke kože: 3-4 tedne;
• Epidermofitoza stopal: 4-6 tednov;
• Dimeljska epidermofitoza: 2-4 tedne;
• Okužbe, ki jih povzročajo kvasovke podobne glive: 2-3 tedne;
• Pityriasis versicolor: 2-3 tedne;
• Seboroični dermatitis: 2-4 tedne.

Zdravljenje je treba nadaljevati 2-3 dni po tem, ko simptomi okužbe popolnoma izginejo.

Če po 4 tednih uporabe ni kliničnega izboljšanja, je treba razjasniti diagnozo.

Šampon

Šampon Mycozoral se uporablja zunaj, nanese se 3-5 minut na prizadeta območja lasišča in spere z vodo.

Priporočena pogostost in trajanje uporabe:

• Seboroični dermatitis lasišča, prhljaj različne geneze: zdravljenje - 2-krat na teden 3-4 tedne, preprečevanje - 1-krat v 1-2 tednih;
• Pityriasis versicolor: zdravljenje - 1-krat na dan 5-7 dni; preventiva (enkratni tečaj) - enkrat na dan 3-5 dni ob koncu spomladanske sezone.

Stranski učinki

Tablete

• Živčni sistem: prehodno zvišanje intrakranialnega tlaka, glavobol, zaspanost, omotica, parestezija;
• Prebavni sistem: zmanjšan apetit, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, toksični hepatitis (hiperkreatininemija, povečana aktivnost jetrnih encimov ali alkalne fosfataze);
• Hematopoetski organi: levkopenija, trombocitopenija, hemolitična anemija;
• Čute: fotofobija;
• Urogenitalni sistem: oligospermija, zmanjšan libido pri moških, impotenca, menstrualne nepravilnosti;
• Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, urtikarija, zvišana telesna temperatura; zelo redko - anafilaktoidne in anafilaktične reakcije, anafilaktični šok, angioedem;
• Drugo: ginekomastija (reverzibilna), alopecija, zmanjšanje koncentracije testosterona v krvni plazmi (obnovljeno v 24 urah po jemanju zdravila).

Mazilo

• Alergijske reakcije: mogoče - pekoč občutek na mestu nanosa, urtikarija, kožni izpuščaj;
• Dermatološke reakcije: redko - kontaktni dermatitis.

Šampon

Šampon Mycozoral običajno dobro prenaša, razen v redkih primerih mastnih ali suhih las, lokalnega draženja in srbenja.

Preveliko odmerjanje

Pri peroralnem jemanju je treba v primeru prevelikega odmerka umiti želodec in vzeti aktivno oglje. Priporočljivo je simptomatsko zdravljenje s pacientovim nadzorom. Specifičnega protistrupa ni.

Ob pravilni uporabi zdravila Mycozoral v obliki mazila ali šampona je razvoj prevelikega odmerka malo verjeten. V primeru nenamernega zaužitja šampona je predpisana simptomatska in podporna terapija. Da bi preprečili aspiracijo, ne povzročajte bruhanja ali uporabljajte izpiranja želodca.

Posebna navodila

Jemanje tablet Mycozoral je treba začeti po temeljiti oceni delovanja jeter. Za pravočasno diagnozo prvih simptomov hepatotoksičnosti v obdobju zdravljenja je pri vseh bolnikih potrebno pogosto in redno spremljanje delovanja jeter.

Skupni odmerek ketokonazola v času zdravljenja ogroža razvoj hude hepatotoksičnosti.

Toksični učinek zdravila Mikozoral na jetra se poveča pri bolnikih z anamnezo bolezni jeter, medtem ko jemljejo hepatotoksična zdravila, intoleranco za zdravila in trajanje uporabe ketokonazola več kot dva tedna pri ženskah, starejših od 50 let. V tem primeru je treba pred začetkom zdravljenja, po 2 tednih uporabe in nato mesečno, spremljati delovanje jeter.

Simptomi funkcionalne motnje jeter vključujejo izgubo moči, povečano utrujenost, zvišano telesno temperaturo, zlatenico, obarvanje blata, zatemnitev urina. Bolnika je treba obvestiti o potrebi, da se ob pojavu nemudoma posvetuje z zdravnikom. Če testi delovanja jeter potrdijo bolezen jeter, je treba zdravljenje z zdravilom Mycozoral prekiniti.

S predhodnim zdravljenjem z glukokortikosteroidi lahko ketokonazol predpišemo 2 tedna po njihovi odpovedi.

Pri sočasnem zdravljenju je treba antacide jemati 2 uri po jemanju zdravila.

Za povečanje absorpcije ketokonazola z aklorhidrijo ali hipoklorhidrijo bolnikom svetujemo uživanje kislih pijač.

Uporaba zdravila Mikozoral v odmerku 0,4 g ali več povzroči zmanjšanje odziva kortizola v ozadju stimulacije nadledvične žleze z adrenokortikotropnim hormonom, zato je v obdobju večje izpostavljenosti stresu (na primer obsežna kirurška intervencija) in pri bolnikih z nadledvično insuficienco treba nadzirati delovanje nadledvičnih žlez.

Mazilo Mycozoral je namenjeno samo zunanji uporabi v skladu s splošnimi higienskimi pravili.

Mazila in šampona ne dovolite, da pridejo v vaše oči; če jih slučajno zadenete, jih sperite z vodo.

Da bi se izognili odtegnitvenemu sindromu po dolgotrajni uporabi lokalnih glukokortikosteroidov pri zdravljenju seboroičnega dermatitisa, je priporočljivo nadaljevati zdravljenje v kombinaciji s šamponom s postopnim (v 2-3 tednih) zmanjšanjem odmerka glukokortikosteroidov.

Pri peroralni uporabi zdravila Mycozoral je potrebna previdnost pri vožnji vozil in mehanizmov, ki zahtevata koncentracijo pozornosti in veliko hitrost psihomotoričnih reakcij.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in dojenjem je dovoljeno uporabljati mazilo in šampon Mycozoral, saj se aktivna snov praktično ne absorbira skozi kožo v sistemski obtok.

Med nosečnostjo in dojenjem je prepovedana uporaba zdravila Mycozoral v obliki tablet, saj zdravilna učinkovina prodre skozi placentno pregrado in se izloči v materino mleko. Zdravilo lahko predpišemo nosečnicam le, če je zaznano tveganje za plod manjše od možne koristi za mater. V obdobju dojenja je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Mycozoral v obliki tablet je kontraindicirano za zdravljenje bolnikov, mlajših od 3 let.

Za kršitve delovanja jeter

Prepovedana je uporaba zdravila Mycozoral v obliki tablet za akutne ali kronične bolezni jeter. V primeru odpovedi jeter je treba zdravilo v obliki tablet uporabljati previdno.

Uporaba pri starejših

Pri zdravljenju starejših žensk (starejših od 50 let) je treba zdravilo Mycozoral uporabljati previdno.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi tablet Mycozoral:

• Rifampicin, fenitoin, rifabutin, izoniazid, karbamazepin, nevirapin (induktorji mikrosomske oksidacije) - prispevajo k znatnemu zmanjšanju biološke uporabnosti ketokonazola, zato se je tej kombinaciji treba izogibati;
• Ritonavir - poveča biološko uporabnost ketokonazola (pri tej kombinaciji je treba zmanjšati odmerek ketokonazola);
• Hepatotoksična zdravila, etanol - povečajo tveganje za poškodbe jetrnega parenhima, ob uporabi etanola se lahko razvijejo disulfiram podobne reakcije;
• Fenitoin - poveča njegovo toksičnost;
• Amfotericin B - oslabi njegov terapevtski učinek;
• Kortikotropin - zmanjša njegov učinek na nadledvične žleze;
• Antacidi, antiholinergiki, blokatorji H ₂ histamin receptorjev in reducirajočimi želodca pripravkov Kislost - zmanjšajo absorpcijo ketokonazola.

Glede na uporabo tablet Mycozoral se učinek zdravil, ki se presnavljajo s sodelovanjem citokroma P ₄₅₀, zlasti iz skupine CYP3A, poveča ali podaljša.

Zdravila, ki zahtevajo popravek (zmanjšanje) odmerka v kombinaciji z zdravilom Mycozoral zaradi nevarnosti povečanja njihove ravni v krvni plazmi, razvoja neželenih učinkov

• Peroralni antikoagulanti;
• Antineoplastična sredstva: imatinib, rožnati vinca alkaloidi, docetaksel, busulfan, erlotinib;
• Zaviralci proteaz HIV (indinavir, sakvinavir);
• Zaviralci počasnih kalcijevih kanalov dihidropiridinske serije, ki se presnavljajo z izoencimom CYP3A4, po možnosti verapamil;
• Tolterodin, sildenafil;
• Ciklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresivna zdravila);
• Atorvastatin in drugi zaviralci HMG-CoA reduktaze;
• Digoksin, buspiron, karbamazepin, alfentanil, brotizolam, cilostazol, rifabutin, alprazolam, trimetreksat, reboksetin, ebastin, kvetiapin, solifenacin, eletriptan, repaglinid, fentanil;
• Budezonid, deksametazon, flutikazon, metilprednizolon.

Med jemanjem zdravila Mycozoral se pri uporabi peroralnih kontraceptivov z nizko vsebnostjo hormonov poveča tveganje za prodorno krvavitev.

Medsebojno delovanje mazila v kombinaciji z drugimi zdravili ni ugotovljeno.

Analogi

Analogi zdravila Mycozoral so: Ketokonazol, Ketokonazol DS, Nizoral, Mikanisal, Sebozol, Perhotal, Mikoket, Oronazol, Funginok.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi:

• Tablete: do 25 ° C v suhem in temnem prostoru;
• Mazilo: do 15 ° C na suhem;
• Šampon: 15 do 25 ° C zaščiten pred svetlobo.

Rok uporabnosti: tablete in mazilo - 3 leta, šampon - 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Tablete so na recept, šampon in mazilo so na voljo brez recepta.

Mnenja o zdravilu Mycozoral

Ocene zdravila Mycozoral so pretežno pozitivne: učinek uporabe mazila je opazen že v prvih dneh zdravljenja, šampon vam omogoča, da se hitro znebite dermatitisa, mikoz, prhljaja in praktično ne povzroča neželenih učinkov. Hkrati pacienti, ki so jemali tablete, ugotavljajo, da v nekaterih primerih simptomi bolezni ne le niso izginili, ampak so se celo okrepili.

Cena zdravila Mycozoral v lekarnah

Približna cena zdravila Mycozoral je: 30 tablet 200 mg - 600 rubljev, 60 g šampona 20 mg / ml - 420 rubljev, 15 g 2% mazila - 300 rubljev.

Mycozoral: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Mycozoral 2% mazilo za zunanjo uporabo 15 g 1 kos. 198 RUB Nakup

Šampon Mycozoral zdravilni ketokonazol 2% 75 g 300 RUB Nakup

Mikozoralno mazilo 2% 15g 309 RUB Nakup

Mycozoral šampon 2% šampon 60 ml 1 kos. 426 r Nakup

Ocene Mycozoral (šampon) 426 r Nakup

Mycozoral šampon 2% šampon 150 ml 1 kos. 646 r Nakup

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!