Merifatin - Navodila Za Uporabo, Tablete 500, 850 In 1000 Mg, Pregledi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Merifatin

Merifatin: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. 10. Uporaba v otroštvu
11. 11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. 12. Za kršitve delovanja jeter
13. 13. Uporaba pri starejših
14. 14. Interakcije z zdravili
15. 15. Analogi
16. 16. Pogoji shranjevanja
17. 17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. 18. Ocene
19. 19. Cena

Latinsko ime: Merifatin

Koda ATX: A10BA02

Aktivna sestavina: metformin (metformin)

Proizvajalec: LLC Pharmasintez-Tyumen (Rusija); Pharmasintez JSC (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 08.10.2019

Cene v lekarnah: od 74 rubljev.

Nakup

Merifatin je peroralno hipoglikemično zdravilo iz razreda bigvanidov za zdravljenje in preprečevanje diabetesa mellitusa tipa 2. Še posebej priporočljivo za prekomerno telesno težo in debele osebe.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: bikonveksne, podolgovate (500 in 1000 mg) ali ovalne (850 mg), na eni strani s tveganjem (1000 mg), z belo filmsko lupino; sredica v prerezu - bela ali skoraj bela (10 kosov v pretisnem traku iz aluminijaste folije in folije iz polivinilklorida; 15, 30, 60, 100 ali 120 kosov v polimerni pločevinki; v kartonski škatli 1-6, 8, 9, 10 pakiranj ali 1 pločevinka in navodila za uporabo zdravila Merifatin).

1 tableta vsebuje:

• aktivna snov: metforminijev klorid - 500, 850 ali 1000 mg;
• dodatne komponente: natrijev stearil fumarat, povidon K90 (Kollidone 90F), hipromeloza 2208;
• v vodi topna filmska lupina: polietilen glikol 6000 (makrogol 6000), hipromeloza 2910, titanov dioksid, polisorbat 80 (tween 80).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Merifatin je antidiabetično zdravilo. Zdravilna učinkovina je metforminijev klorid, ki je vključen v skupino bigvanidov in vodi do zmanjšanja hiperglikemije, ne da bi povzročal hipoglikemijo. V nasprotju z derivati sulfonilsečnine metforminijev klorid ne aktivira proizvodnje insulina in pri zdravih posameznikih ne kaže hipoglikemičnega učinka. Krepi občutljivost perifernih receptorjev na inzulin in poveča izkoriščanje glukoze v celicah. Merifatin kot rezultat zatiranja glukoneogeneze in glikogenolize zmanjša proizvodnjo glukoze v jetrih, zavira absorpcijo glukoze v črevesju, vpliva na encim glikogen sintazo in poveča sintezo glikogena.

Metformin poveča transportno sposobnost vseh skupin membranskih beljakovin, ki prenašajo glukozo. Poleg tega je bilo ugotovljeno, da zdravilo pozitivno vpliva na presnovo lipidov - zmanjšuje koncentracijo celotnega holesterola, trigliceridov (TG) in lipoproteinov z nizko gostoto (LDL). V obdobju zdravljenja z zdravilom Merifatin telesna teža ostane stabilna ali zmerno upada. Po podatkih kliničnih preskušanj je metformin pokazal pozitiven učinek tudi pri preprečevanju diabetesa mellitusa pri bolnikih s prediabetesom, ki ga poslabšajo dodatni dejavniki tveganja, ki povzročajo razvoj diabetesa mellitusa tipa 2 (diabetes, ki ni odvisen od insulina), in ki s spreminjanjem slike niso uspeli doseči optimalnega glikemičnega nadzora. življenje.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se metformin v celoti popolnoma absorbira iz prebavil (GIT), absolutna biološka uporabnost je v povprečju 50–60%. V krvni plazmi je največja koncentracija (C _max) aktivne snovi opažena 2,5 ure po dajanju in je približno enaka 2 μg / ml ali 15 μmol. Absorpcija zdravila, kadar se jemlje s hrano, se zmanjša in upočasni.

Metformin se intenzivno porazdeli v tkivih; izredno šibko se veže na beljakovine v plazmi. Presnovna transformacija je v nepomembnem obsegu in se izloča skozi ledvice, razpolovni čas (T _1/2) je približno 6,5 ure. Pri zdravih osebah je očistek snovi 400 ml / min, kar je 4-krat več kot očistek kreatinina (CC), to potrjuje prisotnost aktivne tubularne sekrecije.

Indikacije za uporabo

• zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 v primeru neučinkovitosti kombinacije dietne terapije in telesne aktivnosti, predvsem pri debelih osebah: v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili ali z insulinom pri odraslih; v monoterapiji ali v kombinaciji z insulinom pri mladostnikih in otrocih, starejših od 10 let;
• preprečevanje diabetesa mellitusa tipa 2 pri osebah s prediabetesom, poslabšano z dodatnimi dejavniki tveganja za razvoj diabetesa mellitusa tipa 2, pri katerih s spremembami življenjskega sloga ni bilo mogoče doseči ustreznega nadzora glikemije.

Kontraindikacije

Absolutno:

• diabetična ketoacidoza, diabetični prekoma, koma;
• akutna stanja, ki jih spremlja grožnja ledvične disfunkcije: dehidracija (ob driski / bruhanju), hude oblike nalezljivih lezij, šok;
• odpoved jeter, funkcionalne jetrne motnje;
• ledvična odpoved ali okvarjena ledvična aktivnost s CC pod 45 ml / min;
• klinično izrazite manifestacije akutnih ali kroničnih patologij, ki lahko povzročijo tkivno hipoksijo, kot so kronično srčno popuščanje (CHF) ob nestabilnih hemodinamskih parametrih, akutni miokardni infarkt, akutno srčno popuščanje, dihalna odpoved;
• obsežni kirurški posegi in poškodbe, za katere je potrebna insulinska terapija;
• kronični alkoholizem, akutna alkoholna zastrupitev;
• laktacidoza (vključno z anamnezo);
• obdobje nosečnosti;
• uporaba vsaj 2 dni pred in 2 dni po izvedbi rentgenskih ali radioizotopskih študij z uvedbo kontrastnega sredstva, ki vsebuje jod (zaradi ledvične disfunkcije pri bolnikih s sladkorno boleznijo se tveganje za laktacidozo poveča);
• spoštovanje hipokalorične diete (dnevni vnos manj kot 1000 kcal);
• preobčutljivost za katero koli sestavino izdelka.

Relativni (Merifatin je treba jemati zelo previdno): opravljanje težkega fizičnega dela pri bolnikih, starejših od 60 let (zaradi povečanega tveganja za laktacidozo), odpoved ledvic s CC 45-59 ml / min, obdobje laktacije.

Merifatin, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Merifatin se jemljejo peroralno, hkrati s hrano ali po obroku.

Monoterapija in kombinirana uporaba z drugimi peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi pri odraslih z diabetesom mellitusom tipa 2:

• začetni odmerek: praviloma je predpisan Merifatin 500 ali 850 mg, ki ga jemljemo 2-3 krat na dan. Med zdravljenjem z intervalom 10-15 dni (za preprečevanje / zmanjšanje razvoja prebavil) je priporočljivo prilagoditi odmerek ob upoštevanju rezultatov merjenja glukoze v krvi;
• vzdrževalni dnevni odmerek: v povprečju je lahko 1500-2000 mg, razdeljen na 2-3 odmerke;
• največji dnevni odmerek: 3000 mg - Merifatin 1000 mg 3-krat na dan.

Bolniki, ki prejemajo metformin v dnevnih odmerkih 2000–3000 mg, lahko preidejo na 1000-mg odmerek zdravila Merifatin. Če nameravate preiti na uporabo zdravila Merifatin iz drugega hipoglikemičnega sredstva, morate prenehati jemati slednje in začeti zdravljenje z metforminom v zgoraj navedenih odmerkih.

Kombinirano zdravljenje z insulinom pri odraslih lahko uporabimo za doseganje najučinkovitejšega nadzora glikemije. V prisotnosti diabetesa mellitusa tipa 2 se lahko kot kombinirano zdravljenje uporabljata metformin in insulin. Običajno je začetni odmerek zdravila Merifatin 850 ali 500 mg 2-3 krat na dan, odmerek insulina pa je treba izbrati na podlagi rezultatov merjenja koncentracije glukoze v krvi.

Za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 pri mladostnikih in otrocih, starejših od 10 let, se lahko metformin predpiše kot monoterapija in v kombinaciji z insulinom. Zdravljenje se praviloma začne z dnevnim odmerkom 850 ali 500 mg Merifatina, zaužitim enkrat po obrokih ali med njimi. Po 10-15 dneh od začetka tečaja se odmerek prilagodi glede na raven glukoze v krvi. Največji dnevni odmerek metformina za pediatrične bolnike, starejše od 10 let, je 2000 mg, razdeljen na 2-3 odmerke.

Monoterapija za profilakso v ozadju preddiabetičnega stanja: priporočljivo je vzeti standardni dnevni odmerek 1000-1700 mg, razdeljen na 2 odmerka. Med zdravljenjem je treba izvajati redni nadzor glikemije, da se oceni potreba po nadaljnji uporabi zdravila.

Merifatin je treba jemati vsak dan v neprekinjenem načinu. Če bolnik preneha z zdravljenjem z zdravilom, mora o tem obvestiti zdravnika.

Stranski učinki

• živčni sistem: pogosto - motnje okusa;
• Prebavni trakt: zelo pogosto - pomanjkanje apetita, driska, bruhanje, slabost, bolečine v trebuhu (najpogosteje se te motnje pojavijo v začetnem obdobju terapije in običajno izginejo same); da bi preprečili te simptome, je treba zdravilo Merifatin jemati 2 ali 3-krat na dan med obroki ali po njih, postopno povečanje odmerka pa lahko pripomore tudi k zmanjšanju razvoja teh neželenih reakcij;
• jetra in žolčni trakt: zelo redko - nenormalni kazalniki delovanja jeter ali hepatitis; po koncu jemanja metformina ti učinki popolnoma izginejo;
• koža in podkožje: izredno redko - kožne reakcije v obliki srbenja, izpuščaja, eritema;
• presnova in prehrana: izredno redki - laktacidoza; ob dolgotrajni uporabi zdravila Merifatin se lahko zabeleži zmanjšanje absorpcije vitamina B ₁₂; v primeru odkrivanja megaloblastične anemije je treba upoštevati verjetnost, da jo lahko povzroči pomanjkanje vitamina B ₁₂.

Glede na dostopne objavljene podatke in rezultate kliničnih študij so pri bolnikih, starih od 10 do 16 let, neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Merifatin, po naravi in resnosti podobni kot pri odraslih bolnikih.

Preveliko odmerjanje

Pri uporabi zdravila Merifatin v odmerku pod 85 g, kar ustreza 42,5-kratnemu presežku največjega dnevnega odmerka, niso opazili pojava hipoglikemije, hkrati pa so zabeležili razvoj laktacidoze. Sočasni dejavniki tveganja ali večje preveliko odmerjanje lahko povzročijo laktacidozo.

V primeru znakov tega zapleta je treba zdravljenje z zdravilom Merifatin takoj prekiniti in bolnika nujno hospitalizirati, da ugotovi raven vsebnosti laktata in razjasni diagnozo. Pri odstranjevanju metformina in laktata iz telesa je najučinkovitejša hemodializa. Predpisano je tudi simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Laktacidoza je redek, a nevaren presnovni zaplet (v odsotnosti nujnega zdravljenja je zabeležena visoka stopnja smrtnosti), ki se lahko razvije zaradi kopičenja metformina. Primeri te bolezni med jemanjem zdravila Merifatin so bili opaženi predvsem pri ljudeh z diabetesom mellitusom in s hudo ledvično okvaro. Da bi zmanjšali pojavnost laktacidoze, je treba upoštevati tudi druge dejavnike tveganja, ki vključujejo dolgotrajno tešče, ketozo, alkoholizem, odpoved jeter, dekompenzirani diabetes mellitus in katero koli stanje, povezano s pomembno hipoksijo.

Če se pojavijo nespecifični simptomi, kot so mišični krči z dispeptičnimi motnjami, huda astenija in bolečine v trebuhu, je treba upoštevati tudi nevarnost laktacidoze. Za ta zaplet je značilen pojav acidotične dispneje, bolečin v trebuhu in podhladitve, čemur sledi koma. Laboratorijski označevalci laktacidoze vključujejo znižanje pH v krvi (pod 7,25), vsebnost laktata v plazmi več kot 5 mmol / L, povečano anionsko vrzel in razmerje laktat / piruvat. V primeru suma na metabolično acidozo je treba nujno prekiniti zdravljenje z zdravilom Merifatin in se nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Ker imajo bolniki s CHF večje tveganje za hipoksijo in ledvično odpoved, je treba v obdobju zdravljenja pri bolnikih te skupine redno spremljati srčno funkcijo in ledvično aktivnost.

Ker se metformin izloča skozi ledvice, je pred začetkom zdravljenja in redno med njegovim potekom priporočljivo oceniti CC: pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo - vsaj enkrat letno, pri starejših in pri bolnikih s CC, katerih kazalniki so na spodnji meji norme - vsaj 2–4 krat na leto.

Zelo previdno je treba uporabljati Merifatin v primeru možne okvare ledvične funkcije pri starejših bolnikih v kombiniranem zdravljenju z antihipertenzivi, diuretiki ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID).

Če gre za načrtovano kirurško operacijo, je treba uporabo zdravila Merifatin prekiniti 48 ur pred začetkom operacije in jo uvesti najpozneje 48 ur po njenem zaključku, pri čemer je treba oceniti ledvično aktivnost, ki potrjuje njegovo stabilnost.

Med zdravljenjem se morate ves dan držati diete z enakomernim vnosom ogljikovih hidratov. Ljudje s prekomerno telesno težo morajo upoštevati hipokalorično prehrano (vendar ne manj kot 1000 kcal / dan).

Uporaba zdravila Merifatin je indicirana za preprečevanje diabetesa mellitusa tipa 2 pri osebah s prediabetesom, ki imajo naslednje dodatne dejavnike tveganja za razvoj očitnega diabetesa mellitusa 2:

• zgodovina gestacijskega diabetesa mellitusa;
• indeks telesne mase (ITM) nad 35 kg / m²;
• starost do 60 let;
• arterijska hipertenzija;
• diabetes mellitus pri sorodnikih prve stopnje;
• znižana raven holesterola HDL;
• povečana vsebnost TG.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Jemanje zdravila v monoterapiji ne vodi do razvoja hipoglikemije, zaradi česar ne vpliva na psihomotorične funkcije telesa. Vendar se morajo bolniki med uporabo zdravila Merifatin v kombinaciji z drugimi antidiabetiki (vključno z insulinom, repaglinidom, derivati sulfonilsečnine) zavedati tveganja hipoglikemije, kar lahko vpliva na sposobnost vožnje in nadzor kompleksnih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je dekompenzirani diabetes mellitus povezan s povečanim tveganjem za prirojene anomalije in perinatalno smrtnost. Omejeni razpoložljivi podatki kažejo, da uporaba metformina pri nosečnicah ne povečuje tveganja za nastanek prirojenih napak pri otrocih.

V primeru načrtovanja nosečnosti in tudi takrat, ko se pojavi med zdravljenjem z zdravili zaradi prediabetesa in diabetesa mellitusa tipa 2, je treba uporabo Merifatina odpovedati in nadomestiti z insulinsko terapijo. Da bi zmanjšali tveganje za nastanek prirojenih napak na plodu, je priporočljivo vzdrževati raven koncentracije glukoze v plazmi v krvi čim bolj normalno.

Metformin se izloča v materino mleko. Pri novorojenčkih, ki so bili dojeni, med zdravljenjem z metforminom niso zabeležili nobenih škodljivih učinkov. Zaradi omejene količine podatkov uporaba zdravila Merifatin med dojenjem ni priporočljiva. Odločitev o prehodu na umetno hranjenje je treba sprejeti po natančni oceni koristi dojenja in morebitne nevarnosti neželenih učinkov pri dojenčku.

Pediatrična uporaba

Merifatin je predpisan kot monoterapija ali v kombinaciji z insulinom za mladostnike in otroke, starejše od 10 let, v skladu z režimom odmerjanja.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom je treba potrditi diagnozo sladkorne bolezni tipa 2. Glede na rezultate kliničnih študij, izvedenih več kot eno leto, metformin ni vplival na rast in puberteto otrok. Ker pa dolgoročnih podatkov ni, je priporočljivo skrbno spremljati nadaljnji možni učinek zdravila Merifatin na te parametre, zlasti v puberteti. Med terapijo otroci, stari od 10 do 12 let, potrebujejo najbolj natančen nadzor.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se T _1/2 Merifatina poveča in tveganje za kumulacijo metformina se poslabša.

Pri hudi ledvični odpovedi ali okvarjenem delovanju ledvic (CC pod 45 ml / min) je zdravljenje z zdravili kontraindicirano.

Pri zmerni resnosti ledvične odpovedi (CC 45-59 ml / min) je uporaba zdravila Merifatin dovoljena le v odsotnosti pogojev, ki lahko poslabšajo nevarnost laktacidoze.

Bolnikom s CC 45-59 ml / min je priporočljivo jemati začetni odmerek zdravila Merifatin 500 ali 850 mg enkrat na dan. Največji odmerek pri bolnikih te skupine ne sme presegati 1000 mg, razdeljenih na 2 odmerka na dan. Med zdravljenjem je treba oceniti delovanje ledvic vsake 3–6 mesecev.

Za kršitve delovanja jeter

V primeru odpovedi jeter ali funkcionalnih motenj jeter je zdravljenje z Merifatinom kontraindicirano.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je treba zaradi tveganja za zmanjšano ledvično funkcijo odmerek Merifatina izbrati z rednim spremljanjem kazalnikov ledvične aktivnosti, zlasti pa je treba vsebnost kreatinina v serumu določiti vsaj 2–4 krat na leto.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije s kombiniranim zdravljenjem metformina z naslednjimi zdravili:

• glukokortikosteroidi (GCS) lokalnega in sistemskega delovanja: toleranca za glukozo se zmanjša, vsebnost glukoze v krvi se poveča, v nekaterih primerih povzroči ketozo; pri zdravljenju z GCS in po njegovem zaključku je treba prilagoditi odmerek metformina pod nadzorom ravni glukoze v krvi;
• klorpromazin (v dnevnih odmerkih nad 100 mg): glukoza v krvi se poveča, sproščanje insulina se zmanjša; v kombinaciji z antipsihotiki in po koncu zaužitja je treba spremeniti odmerek metformina ob upoštevanju koncentracije glukoze;
• danazol: zabeleži se hiperglikemični učinek te snovi, zato kombinirana uporaba ni priporočljiva; če je potrebno kombinirano zdravljenje, je treba nadzorovati glukozo v krvi in prilagoditi odmerek Merifatina;
• diuretiki (zanka): tveganje za laktacidozo se poslabša zaradi možne okvare ledvične funkcije; s CC pod 60 ml / min se zdravila Merifatin ne sme predpisati;
• antihipertenzivi (razen zaviralcev angiotenzinske konvertaze): možno je znižanje koncentracije glukoze v krvi, kar zahteva spremembo odmerka Merifatina;
• zdravila in pijače, ki vsebujejo etanol: v primeru akutne zastrupitve z alkoholom se poveča tveganje za laktacidozo, zlasti ob prisotnosti jetrne disfunkcije, v primeru nizkokalorične prehrane ali nezadostne prehrane; kombinacija ni priporočljiva - v obdobju zdravljenja se je treba izogibati uživanju pijač, ki vsebujejo etanol;
• nifedipin: poveča se absorpcija in poveča _Cmax hipoglikemičnega sredstva;
• inzulin, derivati sulfonilsečnine, akarboza, salicilati: poveča se tveganje za hipoglikemijo;
• digoksin, amilorid, prokainamid, ranitidin, kinin, morfij, kinidin, trimetoprim triamteren, vankomicin (kationska zdravila, ki se izločajo v ledvičnih tubulih): ta zdravila tekmujejo z metforminom v cevastih transportnih sistemih, kar lahko povzroči zvišanje njegove C _max;
• β ₂ -adrenomimetiki (z injekcijo): poveča se raven glukoze v krvi zaradi stimulacije β ₂ -adrenergičnih receptorjev, potrebno je nadzorovati koncentracijo glukoze v krvi (še posebej pogosto na začetku kombiniranega zdravljenja), po potrebi je mogoče predpisati insulin in prilagoditi odmerek metformina v med terapijo in po njenem zaključku.

Analogi

Analogi Merifatina so Glucophage, Metfogamma, Metformin-Teva, Metadien, Glyformin, Formetin, Rinformin Long, Metformin Sanofi, Formetin Long, Siofor.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v prostoru, zaščitenem pred svetlobo, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Merifatini

Glede na ocene je Merifatin cenovno dostopno hipoglikemično zdravilo, ki vam omogoča, da dosežete učinkovit nadzor glikemije pri diabetesu, ki ni odvisen od insulina (diabetes mellitus tipa 2). Bolniki ugotavljajo, da med jemanjem zdravila Merifatin pomaga klinično znatno znižati raven glukoze v krvi, zmanjšati skupni holesterol, holesterol TG in LDL ter zmerno zmanjšati telesno težo ob ustrezni dieti.

Pomanjkljivosti zdravila pacienti pripisujejo zelo veliko, po njihovem mnenju, velikost tablet, zlasti v odmerku 1000 mg. Glede neželenih učinkov ni pritožb, stroški so ocenjeni kot dostopni.

Cena merifatina

Cena Merifatina, filmsko obloženih tablet, je lahko odvisno od odmerka na embalaži, ki vsebuje 60 kosov: 1000 mg - 160 rubljev, 850 mg - 130 rubljev, 500 mg - 110 rubljev.

Merifatin: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Merifatin 500 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 74 RUB Nakup

Merifatin tablete p.p. 500mg 30 kosov 80 RUB Nakup

Merifatin 850 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 96 RUB Nakup

Merifatin tablete p.p. 850mg 60 kosov 141 r Nakup

Merifatin 1000 mg filmsko obložene tablete 60 kosov. 150 RUB Nakup

Merifatin tablete p.p. 1000mg 60 kosov 248 r Nakup

Merifatin tablete p.p. 1000mg kozarec 60 kosov 268 r Nakup

Merifatin mv podaljšane tablete. sprostitev 750 mg 60 kosov 458 r Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!