Memantal

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Memantal: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Memantal

Koda ATX: N06DX01

Aktivna sestavina: memantin (memantin)

Proizvajalec: Synthon Spain S. L. (Synthon Hispania SL) (Španija)

Opis in posodobitev fotografije: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 503 rubljev.

Nakup

Memantal je zdravilo za zdravljenje demence.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo Memantal se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: okrogle, bikonveksne, bele, s široko ločilno črto na eni strani z oznako "10" in "M9MN" na drugi (v pretisnih omotih po 10 kosov, v kartonski škatli 3, 6, 9 ali 10 pretisnih omotov; v pretisnih omotih po 14 kosov, v kartonski škatli 2 ali 8 pretisnih omotov).

1 tableta vsebuje:

aktivna snov: memantin (v obliki memantinijevega klorida) - 10 mg;
pomožne komponente: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, mikrokristalna celuloza, smukec;
lupina: bela opadrija (makrogol 4000, laktoza monohidrat, titanov dioksid, hipromeloza).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Memantal ima nootropni, psihostimulacijski, cerebrovasodilatacijski, antihipoksični učinek. Zdravilna učinkovina zdravila, memantin, je derivat adamantana, nekonkurenčni antagonist receptorjev NMDA (N-metil-D-aspartat). Njegov mehanizem delovanja je odvisen od blokade glutamatnih receptorjev NMDA, tudi v substantia nigra, kar povzroči zmanjšanje pretiranega stimulativnega učinka kortikalnih glutamatnih nevronov na neostriatum. Zmanjša verjetnost uničenja nevronov in zmanjša pretok ioniziranega kalcija vanje. Spodbuja obnovo membranskega potenciala in izboljšuje prenos živčnih impulzov. Poveča sposobnost koncentracije, vsakodnevne dejavnosti, izboljša oslabljen spomin, zmanjša simptome depresije, utrujenosti. Zmanjša spastičnost mišic,zaradi poškodbe možganov ali bolezni. Ima velik vpliv na togost in bradikinezijo.

Memantin in vitro ne zavira flavin-vsebujoče monoksidaze, epoksid hidrolaze, izoencimov citokroma P450 izooblik CYP 1A2, 2D6, 2C9, 2E1, 2A6, 3A ali sulfacije.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Memantal v notranjosti pride do hitre in popolne absorpcije memantina iz prebavil. Najvišja koncentracija (Cmax) zdravila v krvni plazmi je dosežena po 2–6 urah.

Presnovki memantina nimajo farmakološke aktivnosti.

Razpolovni čas poteka v dveh fazah. Prva faza traja 4–9 ur, druga 40–65 ur. Približno 80% memantina se nespremenjenega izloči skozi ledvice. Izločanje zdravila Memantal upočasni alkalno reakcijo urina. Kumulacija memantina z normalnim delovanjem ledvic ni bila ugotovljena.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Memantal indiciran za zdravljenje zmerne do hude demence pri Alzheimerjevi bolezni.

Kontraindikacije

huda odpoved jeter;
huda ledvična disfunkcija z očistkom kreatina (CC) manj kot 5–29 ml / min;
pomanjkanje laktaze, prirojena intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
starost do 18 let;
obdobje nosečnosti;
dojenje;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Memanthal bolnikom, ki so nagnjeni k razvoju epileptičnih napadov, z epilepsijo, tirotoksikozo, hudimi okužbami sečil, ledvično tubulno acidozo, ledvično odpovedjo, dejavniki, ki povečujejo kislost urina (obilna uporaba alkalnih želodčnih blažilnikov, močna sprememba prehrane), miokardni infarkt nenadzorovana arterijska hipertenzija, srčno popuščanje III - IV funkcionalnega razreda po klasifikaciji NYHA (New York Heart Association), odpoved jeter v primeru sočasnega zdravljenja z amantadinom, ketaminom, dekstrometorfanom (antagonisti receptorjev NMDA).

Navodila za uporabo zdravila Memantal: način in odmerjanje

Tablete Memantal se jemljejo peroralno, ne glede na vnos hrane, enkrat, v individualno določenem istem času dneva.

Zdravljenje z zdravilom mora izvajati zdravnik z izkušnjami pri diagnosticiranju in zdravljenju demence pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo. Diagnoza se postavi v skladu z veljavnimi smernicami.

Uporaba zdravila Memantal se lahko predpiše le, če bolnike redno jemljejo.

Odmerek se določi individualno, začenši z najnižjim učinkovitim zdravljenjem.

Priporočeni dnevni odmerek:

prvi teden (od 1 do 7 dni zdravljenja): 5 mg;
drugi teden (od 8 do 14 dni): 10 mg;
tretji teden (od 15 do 21 dni): 15 mg;
četrti teden (od 22 do 28 dni): 20 mg.

Največji dnevni odmerek zdravila Memantal je 20 mg.

Redno je treba ocenjevati odmerek in prenašanje zdravila, zlasti v prvih 90 dneh zdravljenja. Nato je treba v skladu z veljavnimi kliničnimi smernicami redno ocenjevati klinično učinkovitost zdravila in njegovo toleranco. Z dobro toleranco in prisotnostjo terapevtskega učinka lahko vzdrževalno zdravljenje nadaljujemo neomejeno. Uporaba zdravila Memantal se prekine, če se bolnik ne odziva na zdravljenje ali če bolnik slabo prenaša zdravljenje.

Pri bolnikih, starejših od 65 let, ali z blago ledvično okvaro s CC 50–80 ml / min prilagoditev odmerka ni potrebna.

Pri zmerni stopnji ledvične odpovedi (CC 30–49 ml / min) začetni dnevni odmerek memantina ne sme preseči 10 mg. Če 49 dni zdravljenja Memantal dobro prenaša, lahko odmerek po standardni shemi povečamo na 20 mg.

Da bi tableto pravilno razdelili na dva dela, jo je treba postaviti z ločilno črto, obrnjeno navzgor, na trdo površino in pritisniti s kazalcem in palcem roke na straneh, nasprotnih tveganjem. Tlak je treba nadaljevati, dokler se tableta ne zlomi.

Stranski učinki

s strani psihe: redko - halucinacije (pogosteje kot posledica hude stopnje Alzheimerjeve bolezni), zmedenost; pogostnost neznana - psihotične reakcije;
invazije in okužbe: redko - glivične okužbe;
iz živčnega sistema: pogosto - zaspanost, glavobol, neravnovesje, omotica; redko - motnje hoje: zelo redko - konvulzije, epileptični napad;
iz imunskega sistema: pogosto - preobčutljivostne reakcije;
iz prebavil: pogosto - zaprtje; redko - slabost, bruhanje; pogostnost ni znana - pankreatitis;
z žilne strani: pogosto - venska tromboza, zvišan krvni tlak (krvni tlak), trombembolija;
iz srca: redko - srčne napake, srčno popuščanje;
iz dihal: pogosto - težko dihanje;
s strani hepatobiliarnega sistema: pogosto - poslabšanje testov delovanja jeter;
drugi: redko - splošna šibkost, utrujenost.

Študije po registraciji so pri bolnikih zabeležile takšne neželene dogodke, kot so samomorilne misli, depresija in primeri samomora.

Poleg tega je možen razvoj agranulocitoze, trombocitopenije, levkopenije (vključno z nevtropenijo), pancitopenije, trombocitopenične purpure, hepatitisa, Stevens-Johnsonovega sindroma, akutne ledvične odpovedi.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zaspanost, bruhanje, driska, zmedenost, omotica, vznemirjenost, tresenje, psihoza, agresivnost, vznemirjenost, omamljenost, halucinacije, nestabilnost hoje, krči.

Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni, zato je potrebna takojšnja izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja. Imenovanje simptomatske terapije se izvaja glede na klinične indikacije.

Posebna navodila

Če je potrebno sočasno zdravljenje z antidepresivi, zaviralci monoaminooksidaze, selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, je treba bolnike natančno spremljati.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Alzheimerjevo bolezen z zmerno do hudo demenco običajno spremlja oslabljena sposobnost nadzora kompleksnih mehanizmov in vožnje vozil. V obdobju uporabe zdravila Memantal se ne smemo ukvarjati s potencialno nevarnimi dejavnostmi, katerih izvajanje zahteva visoko hitrost psihomotoričnih reakcij in koncentracije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Sposobnost memantina, da prehaja krvno-placentno pregrado in prodre v materino mleko, ni bila ugotovljena.

Uporaba zdravila Memantal je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem.

Med nosečnostjo je jemanje tablet dovoljeno le v posebnih primerih, ko pričakovani učinek zdravljenja za mater presega potencialno nevarnost za plod.

Če je potrebno, je treba dojenje zdravila Memantal med dojenjem prekiniti.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila Memantal za zdravljenje otrok, mlajših od 18 let, je kontraindicirana, ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti uporabe zdravila pri tej kategoriji bolnikov.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Memantal je kontraindicirana za zdravljenje bolnikov s hudo ledvično okvaro (CC manj kot 5–29 ml / min).

Zdravilo Memantal je priporočljivo predpisovati previdno bolnikom z ledvično insuficienco, hudimi okužbami sečil, ledvično tubulno acidozo.

Pri ledvični odpovedi s CC 30–49 ml / min mora biti začetni odmerek memantina 10 mg na dan. Dobra toleranca zdravila v 49 dneh uporabe omogoča razmislek o povečanju odmerka v skladu s standardnim režimom na 20 mg na dan.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Memantal je kontraindicirana pri hudi jetrni insuficienci.

Zdravilo se uporablja previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter.

Uporaba pri starejših

Pri bolnikih, starejših od 65 let, odmerka zdravila Memantal ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

antagonisti dopaminskih receptorjev, levodopa, m-antiholinergiki: lahko povečajo njihov učinek;
barbiturati, antipsihotiki: lahko zmanjšajo terapevtski učinek;
dantrolen, baklofen: učinek lahko povečajo ali zmanjšajo, zato je potrebna individualna izbira odmerka;
amantadin, ketamin, fenitoin, dekstrometorfan: povečajo tveganje za razvoj psihoze, zato se je treba izogibati kombinacijam z njimi;
cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin: možno je povečanje njihove koncentracije v krvni plazmi;
varfarin in drugi peroralni antikoagulanti: pomagajo povečati hitrost koagulacijskega sistema MHO (mednarodno normalizirano razmerje);
hidroklorotiazid: povečanje izločanja je možno z zmanjšanjem njegove ravni v krvi.

Analogi

Analogi Memantala so: Akatinol Memantine, Bilobil, Memoplant, Ginos, Gingium, Intellan, Vitrum Memori, Tanakan, Alzeim, Memorel, Memaneirin, Noodzheron, Memikar, Maruksa, Auraneks, Memantinol, Mirvedol, Memantine.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Memantalu

Mnenj o zdravilu Memantal je malo, zato je pozitivna ocena učinkovitosti zdravila subjektivna. Ocene pišejo negovalci z demenco. V primerjavi z drugimi generiki kažejo na dober pojav delovanja zdravila Memantal po razmeroma nizki ceni.