Luxfen

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Luxfen: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Luxfen

Koda ATX: S01EA05

Aktivna sestavina: brimonidin (brimonidin)

Proizvajalec: Santonika, JSC (SANTONIKA) (Litva)

Opis in fotografija posodobljena: 29.11.2018

Cene v lekarnah: od 309 rubljev.

Nakup

Luxfen je sredstvo proti glavkomu.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - kapljice za oko: bistra raztopina zelenkasto rumene barve (po 5 ml v polietilenskih steklenicah s prvim nadzorom odpiranja, opremljeno s kapalno šobo, 1 stekleničko v kartonski škatli in navodili za uporabo Luxfena).

Sestava 1 ml kapljic:

aktivna snov: brimonidin tartrat - 2 mg;
pomožne komponente: prečiščena voda, natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, polivinil alkohol, citronska kislina monohidrat, benzalkonijev klorid, 1M raztopina natrijevega hidroksida ali 1M raztopina klorovodikove kisline.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Zdravilna učinkovina zdravila Luxfen, brimonidin, je selektivni antagonist α ₂ -adrenergičnih receptorjev. Znižanje očesnega tlaka (IOP) nastane zaradi dvojnega mehanizma delovanja: zaradi zmanjšanja sinteze očesne tekočine in povečanja uveoskleralnega odtoka.

Po vkapanju kapljic za oko je zmanjšanje IOP 10–12 mm Hg. Umetnost. Največji učinek zdravila se razvije v 2 urah in traja 12 ur.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija v plazmi (C _max) brimonidin po instilacijo Luxfen se doseže v 0,5-2,5 urah. Po uporabi kapljic za oko 2-krat na dan za 10 dni, povprečna C _max ostaja nizka (približno 0,06 ng / ml). Pri lokalni uporabi se približno 29% snovi veže na beljakovine v plazmi. Sistemska absorpcija po vkapanju zdravila v oči se upočasni.

Brimonidin se reverzibilno veže na melanin. Njegova koncentracija v šarenici, mrežnici in ciliarnem telesu po 2 tednih uporabe zdravila Luxfen je 3–17-krat višja od enakih kazalcev po enkratnem vkapanju kapljic za oko.

Brimonidin se presnavlja predvsem v jetrih. Sama snov in njeni presnovki se izločajo skozi ledvice. Razpolovni čas je približno 2 uri.

Indikacije za uporabo

glavkom z odprtim kotom;
oftalmična hipertenzija (kot monopreparacija ali v kombinaciji z drugimi zdravili, ki znižujejo očesni tlak).

Kontraindikacije

Absolutno:

otroci, mlajši od 2 let;
obdobje laktacije;
sočasna uporaba tricikličnih antidepresivov ali zaviralcev monoaminooksidaze (MAO);
preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila.

Sorodnik (kapljice za oko Luxfen je treba uporabljati previdno):

insuficienca cerebralne cirkulacije;
depresija;
ortostatska hipotenzija;
odpoved srca;
obliteranski tromboangiitis;
Raynaudov sindrom;
ledvična odpoved (očistek kreatinina <40 ml / min);
odpoved jeter;
otroci in mladostniki, stari od 2 do 18 let;
obdobje nosečnosti (le kadar koristi zdravljenja za mater presegajo možna tveganja za plod);
sočasna uporaba srčnih glikozidov ali antihipertenzivnih zdravil.

Luxfen, navodila za uporabo: način in odmerek

Kapljice za oko Luxfen je treba vkapati v konjunktivno vrečko prizadetega očesa.

Priporočeni režim odmerjanja: 1 kapljica 2-krat na dan (v 12-urnih intervalih). Potek terapije določi zdravnik posebej.

Da bi zmanjšali sistemsko absorpcijo zdravila, je priporočljivo takoj po vkapanju za 1 minuto (zapiranje solzne odprtine) stisniti solzno vrečko v notranjem kotu očesa.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki organa vida so srbenje sluznice oči, hiperemija konjunktive, alergijski konjunktivitis, srbenje kože vek. Večina jih je praviloma izraženih v blagi meri in je hitro prehodne narave, zato ne zahteva ukinitve Luxfena.

Po podatkih kliničnih študij so alergijske reakcije iz oči opazili v 12,7% primerov (prekinitev zdravljenja je bila potrebna v 11,5% primerov), ki so se pojavile predvsem po 3–6 mesecih zdravljenja.

Možni neželeni učinki (razvrščeni po pogostnosti razvoja, kot sledi: zelo pogosto - ≥ 1/10, pogosto - od ≥ 1/100 do <1/10, redko - od ≥ 1/1000 do <1/100, redko - od ≥ 1 / 10.000 do <1/1000, zelo redko - <1/10 000):

s strani organa vida: zelo pogosto - pekoč občutek ali tujek v očesu, hiperemija konjunktive, zamegljen vid, srbenje vek in sluznice oči, folikularni konjunktivitis, alergijski konjunktivitis, alergijski blefaritis, alergijski blefarokonjunktivitis; pogosto - sluznični izcedek iz oči, edem veznice, hiperemija in edem vek, konjunktivitis, blefaritis, bolečine v očesu in solzenje, zadrževalna solzenje, folikuloza veznice, lezije vek, fotofobija, zmanjšana ostrina vida, beljenje veznice in suha sluznica, sluznica, suha membrana, izguba vidnega polja, fotoobčutljivost, epifora, plavajoča motnost v steklastem telesu, površinska pikasta keratopatija, lokalne alergijske reakcije sluznice oči (vključno s keratokonjunktivitisom),funkcionalne poškodbe steklastega telesa, krvavitve v veznici ali steklastem telesu, motnost roženice, erozija, keratitis, katarakta; redko - ječmen; zelo redko - mioza, iritis;
iz imunskega sistema: redko - sistemske alergijske reakcije;
iz živčnega sistema: zelo pogosto - zaspanost, glavobol; pogosto - kršitev okusa, omotica; redko - depresija; zelo redko - nespečnost, omedlevica;
iz prebavnega sistema: zelo pogosto - suhost ustne sluznice; pogosto - dispeptične motnje;
iz dihal: pogosto - faringitis, težko dihanje, kašelj, bronhitis; redko - suhost nosne sluznice;
s strani kardiovaskularnega sistema: redko - občutek palpitacij, aritmij (vključno z bradikardijo in tahikardijo); zelo redko - zvišanje ali zmanjšanje krvnega tlaka;
na delu kože: pogosto - izpuščaj;
s strani laboratorijskih kazalcev: pogosto - hiperholesterolemija;
nalezljive in parazitske bolezni: pogosto - rinitis, gripi podoben sindrom, sinusitis (vključno z nalezljivo boleznijo), nalezljiva bolezen (mrzlica in okužba dihal);
drugi: zelo pogosto - utrujenost; pogosto astenija.

Pri otrocih so možni naslednji neželeni učinki: zaspanost, bledica, zmanjšana pozornost, hipotermija, apneja, hipotenzija mišic, znižanje krvnega tlaka, bradikardija.

Med postmarketinškimi študijami so ugotovili druge neželene učinke, vendar so bila poročila spontana, zato ni mogoče ugotoviti pogostosti pojavljanja reakcij. Tej vključujejo:

na delu organa vida - iridociklitis (sprednji uveitis);
iz prebavnega sistema - slabost;
na kožnem delu: alergijske reakcije, vključno z izpuščaji, srbenjem, edemom obraza, eritemom, vazodilatacijo kožnih žil vek.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja pri lokalni uporabi je mogoče razviti / okrepiti reakcije, opisane v neželenih učinkih.

V primeru nenamernega zaužitja kapljic za oko v notranjosti lahko odrasli doživijo naslednje simptome: zaspanost, depresija centralnega živčnega sistema, depresija ali izguba zavesti, astenija, cianoza kože, znižana telesna temperatura, bruhanje, bradikardija, aritmija, hipotenzija, mioza, konvulzije, apneja. Izvaja se simptomatsko in podporno zdravljenje. Po potrebi zagotovite prehodnost dihalnih poti.

Pri otrocih so pri uporabi Luxfena kot dodatnega zdravljenja prirojenega glavkoma in v primeru nenamernega zaužitja kapljic za oko v notranjosti možni naslednji simptomi: zaspanost, letargija, bledica, izguba zavesti, hipotermija, cianoza, hipotenzija, hipotenzija, bradikardija, depresija dihanja in apneja. Izvajajte simptomatsko in podporno terapijo, zagotovite nadzor dihalnih poti. V nekaterih primerih je potrebna intenzivna nega z intubacijo.

Posebna navodila

Benzalkonijev klorid, ki ga vsebuje pripravek kot konzervans, lahko draži oči.

Bolniki, ki uporabljajo kontaktne leče, naj se izogibajo nanašanju raztopine nanje, saj je to polno razbarvanja. V zvezi s tem je treba pred vkapanjem zdravila Luxfen leče odstraniti; ponovno namestitev je dovoljena najpozneje 15 minut kasneje.

Če se med zdravljenjem pojavijo alergijske reakcije, prenehajte uporabljati zdravilo Luxfen in se posvetujte z zdravnikom. Z razvojem preobčutljivostne reakcije zapoznelega tipa se lahko poveča očesni tlak.

Luxfen lahko poveča resnost poteka bolezni, ki jih povzroča vaskularna insuficienca, kot so depresija, cerebrovaskularna nesreča, obliteranski tromboangiitis, Raynaudov sindrom, ortostatska hipotenzija, srčno popuščanje.

Če je potrebno, je treba v presledkih od 5 do 15 minut opazovati sočasno uporabo drugih očesnih sredstev med njihovim vkapanjem.

Pri otrocih, starih od 2 do 7 let (zlasti pri tistih s telesno maso manj kot 20 kg), je treba med zdravljenjem skrbno opazovati, saj pogosto razvijejo tak neželen učinek, kot je zaspanost, zaradi česar je v nekaterih primerih treba Luxfen odpovedati. Pojavnost zaspanosti se lahko s starostjo zmanjšuje, vendar je predvsem odvisna od telesne teže.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Luxfen pogosto povzroči motnje v jasnosti vidnega zaznavanja, stanje zaspanosti in utrujenosti. V zvezi s tem bolnikom svetujemo, naj se med zdravljenjem vzdržijo vožnje vozil in delajo s potencialno nevarnimi posledicami.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Študije na živalih niso pokazale nobenega negativnega učinka zdravila na intrauterini razvoj ploda. Vendar varnost brimonidina pri lokalni uporabi med nosečnostjo pri ljudeh ni bila določena. Iz tega razloga je zdravilo Luxfen nosečnicam predpisano le v upravičenih primerih, ko koristi zdravljenja za mater presegajo možna tveganja za plod.

Ni znano, ali brimonidin, uporabljen konjunktivno, prodre v materino mleko. Vendar verjetnosti ni mogoče popolnoma izključiti, zato je Luxfen med dojenjem kontraindiciran.

Pediatrična uporaba

do 2 let: uporaba zdravila je kontraindicirana;
2-18 let: Zdravilo Luxfen je treba uporabljati previdno.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri odpovedi ledvic (očistek kreatinina <40 ml / min) je treba zdravilo Luxfen uporabljati previdno.

Za kršitve delovanja jeter

Pri jetrni insuficienci uporabite Luxfen za zdravljenje previdno.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Študije možnih interakcij zdravila Luxfen z drugimi zdravili niso bile izvedene.

Brimonidin je kontraindiciran pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce MAO, tri- ali tetraciklične antidepresive (vključno z mianserinom).

Raztopina brimonidina v koncentraciji 2 mg / ml lahko poveča učinke snovi, ki vplivajo na centralni živčni sistem, kot so pomirjevala, opioidi, barbiturati, anestetiki, etanol.

Pri nekaterih bolnikih med uporabo Luxfena pride do rahlega znižanja krvnega tlaka, zato je potrebna previdnost pri predpisovanju antihipertenzivnih zdravil in / ali srčnih glikozidov v kombinaciji.

Pazljivo je treba opazovati bolnike, ki hkrati jemljejo zdravila, ki lahko vplivajo na absorpcijo in presnovo adrenalina, noradrenalina in drugih tako imenovanih biogenih aminov (rezerpin, metilfenidat, klorpromazin).

S prvo sistemsko uporabo agonistov ali antagonistov adrenergičnih receptorjev (na primer izoprenalina ali prazosina) in spreminjanjem odmerka teh zdravil, ne glede na način njihove uporabe, je mogoče razviti interakcije med zdravili z agonisti α-adrenergičnih receptorjev (vključno z brimonidinom) in posledično spremeniti njihove učinke.

Analogi

Analogi Luxfena so: Alfabrim, Azarga, Alfagan R, Ganfort, Glaumax, DuoTrav, Combigan, Cosopt, Ksalakom, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanomol, Pilotimol, Proxofelin, Prolatan, Taplotantikom, Taravatil

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Po prvem odprtju steklenice lahko kapljice za oko shranjujete največ 4 tedne.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Luxfenu

Mnenja o Luxfenu so kontroverzna. Mnogi bolniki opozarjajo na učinkovitost zdravila s povišanim očesnim tlakom. Pritožujejo se tudi zaradi pomanjkanja učinka po terapiji. Vendar pa je večina negativnih sporočil posledica razvoja neželenih učinkov, zaradi katerih je bilo treba zdravljenje prekiniti.