Lerivon

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Lerivon: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Lerivon

Koda ATX: N06AX03

Aktivna sestavina: mianserin (mianserin)

Proizvajalec: Organon (Nizozemska)

Opis in posodobitev fotografije: 20.08.2019

Lerivon je antidepresiv s sedativnimi in anksiolitičnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Lerivonova farmacevtska oblika - filmsko obložene tablete: ovalne, na obeh straneh izbočene, bele, na eni strani - ločnica, nad katero sta dve iztisnjeni oznaki "ST", pod črto - številka "7", na nasprotni strani tablete - napis "ORGANON" (10 kosov v konturni celici, 2 embalaži v kartonski škatli; 20 kosov v konturni celici, 1 paket v kartonski škatli).

Aktivna sestavina: mianserinijev klorid, 1 tableta - 30 mg.

Dodatne komponente: magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, metilceluloza, krompirjev škrob, kalcijev hidrogenfosfat, titanov dioksid (E 171), makrogol, hipromeloza.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Mianserin spada v skupino piperazino-azepinskih spojin, ki niso kemično povezane s TCA (triciklični antidepresivi).

Mehanizem delovanja temelji na povečanju noradrenergičnega prenosa mianserina v možganih, kar zagotavlja blokada interakcije s serotoninskimi receptorji v centralnem živčnem sistemu. Aktivnost Lerivon je slabo histamin H ₁ receptorje in antagonizma proti a ₁ adrenergičnih receptorjev sta odgovorna za njegove sedativnimi lastnostmi. Zdravilo ima tudi anksiolitični učinek, kar je pomembno pri zdravljenju bolnikov z anksioznostjo in motnjami spanja, povezanimi z depresivnimi motnjami.

Zdravilo Lerivon dobro prenašajo starejši bolniki, pa tudi ob bolezni srca in ožilja. V terapevtsko učinkovitih odmerkih zdravilo praktično ne vpliva na kardiovaskularni sistem in dejansko nima antiholinergičnega delovanja.

V primerjavi s TCA pri prevelikem odmerjanju opazimo manj kardiotoksičnih učinkov. Lerivon ni antagonist antihipertenzivnih in simpatomimetičnih zdravil.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se mianserin hitro in dobro absorbira. Najvišja koncentracija snovi v plazmi je dosežena v 3 urah. Biološka uporabnost je približno 20%.

Vezava mianserina na beljakovine v plazmi je približno 95%. Ravnotežne ravni v plazmi se dosežejo po 6 dneh.

Razpolovni čas je od 21 do 61 ur, zato lahko zdravilo Lerivon jemljete enkrat na dan.

Mianserin se intenzivno presnavlja in se po 7-9 dneh izloči z blatom in urinom. Glavni poti biotransformacije sta demetilacija in oksidacija, po kateri nastanejo konjugati.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je Lerivon zdravilo za zdravljenje depresije različnih etiologij.

Kontraindikacije

Absolutno:

Bolezni jeter s hudo disfunkcijo;
Manija;
Starost do 18 let;
Preobčutljivost za sestavine zdravila Lerivon.

Sorodnik:

Okvara ledvic / jeter;
Sladkorna bolezen;
Hipertrofija prostate;
DrDeramus z zaprtim kotom;
Kronično srčno popuščanje.

Glede na rezultate poskusov na živalih in omejene podatke na ljudeh mianserin ne povzroča intrauterine ali novorojenčke in se v materinem mleku izloča v zelo majhnih količinah. Kljub temu je treba možnost uporabe zdravila Lerivon med nosečnostjo in dojenjem oceniti posamično, ob upoštevanju pričakovanih koristi in možnih tveganj.

Navodila za uporabo zdravila Lerivon: način in odmerjanje

Tablete Lerivon je treba jemati peroralno, pogoltniti cele in jih po potrebi sprati z veliko vode.

Odmerki so določeni individualno, odvisno od klinične situacije. Začetni odmerek je 30 mg na dan (1 tableta). Če je učinek nezadosten, odmerek povečujemo vsakih nekaj dni, dokler ne dosežemo optimalnega kliničnega odziva. Povprečni učinkoviti dnevni odmerek za odrasle je 60–90 mg (2-3 tableti). Starejši odrasli bodo morda potrebovali manjši odmerek.

Zaradi blagodejnega učinka zdravila Lerivon na spanje je priporočljivo dnevni odmerek zaužiti v 1 odmerku pred spanjem, po potrebi pa ga lahko razdelimo na več odmerkov.

Zdravljenje s predpisanim odmerkom naj bi v 2 do 4 tednih privedlo do pozitivnega kliničnega odziva, sicer je treba odmerek povečati. Če po nadaljnjih 2-4 tednih učinka ne bo, je treba zdravilo Lerivon odpovedati.

Zdravljenje z antidepresivi traja 4-6 mesecev po nastopu kliničnega izboljšanja.

Stranski učinki

Pri depresivnih bolnikih se razvije vrsta simptomov, ki so lahko neposredno povezani z boleznijo (kot so suha usta, vztrajno zaprtje in težave s nastanitvijo). Zaradi tega je v nekaterih primerih težko ugotoviti, kateri od razvitih neželenih učinkov so posledica uporabe zdravila Lerivon in kateri so bolezni.

Neželeni učinki (pogosto - pri več kot 1% bolnikov, redko - v 0,1-1% primerov, redko - pri manj kot 1% bolnikov):

Krv in limfni sistem: redko - agranulocitoza ali granulocitopenija;
Presnova in prehrana: pogosto - povečanje telesne mase;
Duševne motnje: redko - hipomanija;
Živčni sistem: pogosto - sedacija (pojavi se na začetku zdravljenja in se z nadaljnjim zdravljenjem zmanjša); redko - hiperkineza (vključno s sindromom nemirnih nog), napadi, maligni nevroleptični sindrom;
Kardiovaskularni sistem: redko - hipotenzija; redko - bradikardija (običajno se pojavi po začetnem odmerku);
Hepatobiliarni sistem: pogosto - povečana aktivnost jetrnih encimov; redko, zlatenica;
Mišično-skeletni sistem: redko - artralgija;
Koža in podkožje: redko - eksantem;
Drugi: pogosto - edem.

Po nenadnem koncu zdravljenja z zdravilom Lerivon se v redkih primerih pojavi odtegnitveni sindrom.

Preveliko odmerjanje

Akutno preveliko odmerjanje se ponavadi kaže kot podaljšanje trajanja sedacije. V redkih primerih opazimo razvoj srčnih aritmij, epileptične napade, hudo hipotenzijo in depresijo dihanja.

Specifičnega protistrupa ni. Terapija obsega izpiranje želodca v kombinaciji s podpornim in simptomatskim zdravljenjem vitalnih znakov.

Posebna navodila

Zdravila Lerivon se ne uporablja za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, ker je po kliničnih študijah ta starostna skupina bolj nagnjena k samomorilnemu vedenju (samomorilne misli in poskusi) in sovražnosti (predvsem agresivnost, jeza in podporno vedenje). Poleg tega ni podatkov o dolgoročni varnosti uporabe pri otrocih in mladostnikih glede zorenja, rasti, vedenjskega in kognitivnega razvoja. Če se zdravnik kljub temu odloči za predpisovanje zdravila, mora biti bolnik med zdravljenjem pod posebnim nadzorom.

Upoštevati je treba, da je depresija vedno povezana s povečanim tveganjem za samomorilne misli in dejanja, ki traja, dokler ne pride do pomembne remisije. Zato je treba v prvih nekaj tednih, dokler se stanje klinično ne izboljša bistveno, bolnike stalno spremljati.

Mladi so bolj izpostavljeni samomorilnim namenom, pa tudi bolniki z samomorilnimi gestami v preteklosti, ki so pred začetkom zdravljenja pokazali visoko stopnjo samomorilne domišljije. Zato je treba te kategorije bolnikov med zdravljenjem natančno spremljati. Bolnike in osebe, ki zanje skrbijo, je treba opozoriti, naj nadzirajo nenaden pojav samomorilnih misli in v primeru takšnih simptomov poiščite nujno zdravniško pomoč.

Med zdravljenjem z zdravilom Lerivon so znani primeri supresije kostnega mozga, ki se kaže v agranulocitozi ali granulocitopeniji. Najpogosteje se te reakcije pojavijo po 4-6 tednih zdravljenja, običajno so reverzibilne (ob ukinitvi zdravila), opažene so v vseh starostnih skupinah, pogosteje pa pri starejših bolnikih. V primeru vročine, stomatitisa, faringitisa ali drugih znakov okužbe je treba zdravljenje ustaviti in preveriti razširjeno krvno sliko.

Kot vsi antidepresivi lahko tudi Lerivon pri dovzetnih ljudeh z bipolarno depresivno boleznijo povzroči hipomanijo. V tem primeru je treba zdravilo preklicati.

Bolnike s srčnimi boleznimi, diabetesom mellitusom, ledvično ali jetrno insuficienco je treba v obdobju zdravljenja skrbno spremljati. Enako velja za bolnike s simptomi hipertrofije prostate ali glavkoma z zaprtim kotom.

Če se med zdravljenjem pojavijo zlatenica ali krči, je treba zdravilo Lerivon odpovedati.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Zdravilo Lerivon lahko negativno vpliva na psihomotorično aktivnost, zato je v obdobju terapije priporočljivo, da se vzdržujete opravljanja dejavnosti s potencialno nevarnimi posledicami, vključno z vožnjo avtomobila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Lerivon se lahko uporablja med nosečnostjo / dojenjem šele potem, ko je zdravnik ocenil razmerje med pričakovano koristjo in možnim tveganjem.

Pediatrična uporaba

Zdravljenje z zdravilom Lerivon je kontraindicirano pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

V primeru odpovedi ledvic je uporaba zdravila potrebna previdnost.

Za kršitve delovanja jeter

bolezen jeter s hudo okvaro njihove funkcije: zdravljenje z zdravilom Lerivon je kontraindicirano;
okvara jeter: uporaba zdravila zahteva previdnost.

Uporaba pri starejših

Režim odmerjanja pri starejših bolnikih določi zdravnik posebej.

Interakcije z zdravili

Zdravilo Lerivon je kontraindicirano uporabljati hkrati z zaviralci monoaminooksidaze in v 2 tednih po njihovi odpovedi.

Zdravilo lahko moti presnovo kumarinskih derivatov (vključno z varfarinom), zato mora biti bolnik po potrebi pri njihovi sočasni uporabi pod stalnim nadzorom.

Lerivon ne vpliva na gvanetidin, klonidin, betanidin, metildopo in propranolol (vključno v kombinaciji s hidralazinom). Vendar je priporočljivo nadzorovati krvni tlak pri bolnikih, ki prejemajo antihipertenzivna zdravila.

Mianserinijev klorid lahko poveča zaviralni učinek etanola na centralni živčni sistem, zato se je treba med zdravljenjem vzdržati pitja alkoholnih pijač.

Analogi

Lerivonovi analogi so: Miansan, Mianserin.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo in vlago. Upoštevajte temperaturni režim 2-30 ºС.

Rok uporabnosti je 5 let.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o Lerivonu

Mnenja o Lerivonu so različna. Nekateri uporabniki so bili z njegovim delovanjem zadovoljni, v drugih primerih poročajo o odsotnosti pričakovanega učinka in razvoju izrazitih stranskih reakcij, zaradi katerih je bilo treba terapijo odpovedati. Ocenjujejo, da so stroški zdravila visoki.