Hydrasek
Hydrasek: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Hidrasek
Koda ATX: A07XA04
Aktivna sestavina: racekadotril (Racecadotril)
Proizvajalec: Sophartex (Francija)
Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019
Cene v lekarnah: od 210 rubljev.
Nakup
Hydrasek je zdravilo, ki se uporablja za simptomatsko zdravljenje driske.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - kapsule: trda želatinasta, svetlo rumena, velikost št. 2, kapsule vsebujejo bel prah z značilnim vonjem (v kartonski škatli 1 ali 2 pretisna omota po 10 kapsul in navodila za uporabo Hydraseka).
Sestava 1 kapsule:
- zdravilna učinkovina: racekadotril - 100 mg;
- pomožne komponente: magnezijev stearat - 4 mg; laktoza monohidrat - 41 mg; preželatiniziran koruzni škrob 78 mg koloidni silicijev dioksid - 2 mg;
- ovojnica kapsule: titanov dioksid (E171) - 2%; rumeno barvilo železov oksid (E172) - 0,1%; želatina - do 100%.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Racekadotril - zdravilna učinkovina Hydrasec je predzdravilo, ki se hidrolizira v tiorfan. Je aktivni presnovek, ki zavira enkefalinazo, površinsko peptidazo (ki se nahaja na celični membrani), lokalizirano v različnih tkivih, zlasti v epitelijskih tkivih tankega črevesa. Encim enkefalinaza je potreben za hidrolizo eksogenih peptidov in razgradnjo endogenih peptidov, kot so enkefalini. Tako racekadotril ščiti endogene enkefaline, ki kažejo fiziološko aktivnost na ravni prebavnega trakta, in podaljšuje njihov antisekretorni učinek.
Kot črevesno antisekretorno sredstvo racekadotril ciljano vpliva na zmanjšanje črevesne hipersekrecije vode in elektrolitov, ki jo povzroča vnetje ali enterotoksin kolere. Snov nima vpliva na bazalno izločanje črevesja.
Med izvajanjem kliničnih študij je bilo ugotovljeno, da se incidenca sekundarnega zaprtja pri jemanju racecadotrila ne razlikuje od incidence pri uporabi placeba.
Racecadotril s hitrim antidiaroičnim učinkom ne vpliva na čas prehoda črevesne vsebine skozi črevesje in ne povzroči napenjanja.
Farmakokinetika
Racekadotril se po peroralni uporabi hitro absorbira. Čas, potreben za začetek zaviranja plazemske enkefalinaze, je 30 minut.
Vnos hrane nima vpliva na biološko uporabnost snovi, če pa se zdravilo uporablja po obroku, se njegova aktivnost pokaže z zakasnitvijo približno 90 minut.
Po jemanju racecadotrila, označenega z radioaktivnim izotopom 14 C, je vsebnost snovi v plazmi večkrat večja kot v krvnih celicah in 3-krat večja kot v polni krvi. Tako se zdravilo le malo veže na krvne celice. V drugih telesnih tkivih se radioaktivni ogljik zmerno porazdeli, kar dokazuje navidezni V d (volumen porazdelitve) v plazmi. Do 90% tiorfana se veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumine.
Farmakokinetične lastnosti snovi se ne spreminjajo zaradi ponavljajočih se odmerkov, pa tudi pri uporabi starejših bolnikov.
Učinkovitost in trajanje zagotovljenega delovanja sta odvisna od odmerka. Čas do največje inhibicije plazemske enkefalinaze pri odraslih bolnikih je približno 2 uri. Skupni čas zaviranja enkefalinaze v plazmi je približno 8 ur.
Biološki T 1/2 (razpolovni čas) racekadotrila (ustreza času zaviranja plazemske enkefalinaze) je približno 3 ure.
Racekadotril se hitro hidrolizira v tiorfan, kasneje pa se tiorfan pretvori v neaktivne presnovke. Pri večkratnem dajanju zdravila ne pride do kopičenja v telesu. Racekadotril / tiorfan in štirje glavni neaktivni presnovki izoforme encima CYP (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 in 2C19) naj ne bi bili klinično pomembni. Prav tako v klinično pomembnem obsegu ne inducirajo konjugiranih encimov UGT (uridin glukuronoziltransferaza) in izooblik citokroma CYP (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racekadotril ne vpliva na vezavo beljakovin na naslednje aktivne snovi: varfarin, tolbutamid, niflumična kislina, fenitoin, digoksin.
Kinetični profil aktivnega presnovka racekadotrila pri odpovedi jeter (po klasifikaciji Child-Pugh - razred B) v primerjavi z vrednostmi teh kazalnikov pri zdravih ljudeh kaže podobne kazalnike T 1/2 in T max (čas do največje koncentracije) v krvi in nižji kazalnika C max (največja koncentracija snovi) v krvi in AUC (območje pod krivuljo "koncentracija - čas") (65 oziroma 29%).
Kinetični profil aktivnega presnovka racekadotrila pri hudi ledvični odpovedi (pri bolnikih z očistkom kreatinina 11–39 ml / min) v primerjavi z zdravimi prostovoljci kaže nižji C max in višji AUC in T 1/2.
C max po jemanju zdravila je dosežen po 2 urah 30 minutah.
Pri ponavljajoči se uporabi Hydraseka vsakih 8 ur 7 dni ni opaziti kumulacije.
Izločanje racekadotrila iz telesa poteka v obliki presnovkov (aktivnih in neaktivnih) predvsem skozi ledvice, z blatom - v veliko manjšem obsegu. Majhen del odmerka se izloči skozi pljuča.
Indikacije za uporabo
Zdravilo Hydrasek je predpisano za simptomatsko zdravljenje akutne driske.
Kontraindikacije
Absolutno:
- pomanjkanje laktaze, prirojena intoleranca za galaktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
- nosečnost in dojenje;
- starost do 18 let;
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Relativni (uporaba zdravila Hydrasec zahteva previdnost): odpoved ledvic in / ali odpoved jeter.
Hydrasek, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Kapsule Hydrasek se jemljejo peroralno.
Prvo kapsulo lahko vzamete ne glede na uro. V prihodnosti se zdravilo jemlje trikrat na dan pred obroki po 1 kapsula.
Terapija se izvaja, dokler se blato ne normalizira (videz vsaj dvakrat normalnega blata), vendar ne dlje kot 7 dni. Dolgotrajna uporaba zdravila Hydrasec ni priporočljiva.
Stranski učinki
Med terapijo se lahko razvijejo naslednji neželeni dogodki [> 10% - zelo pogosto; (> 1% in 0,1% in 0,01% in <0,1%) - redko; <0,01% - zelo redko]:
- koža in podkožje: redko - eritem, kožni izpuščaj; z neznano pogostnostjo - toksični dermatitis, polimorfni eritem, edem vek, obraza, jezika, ustnic, urtikarija, angioedem, papularni izpuščaj, nodosumski eritem, pruritus, prurigo;
- živčni sistem: pogosto - glavobol.
Preveliko odmerjanje
Trenutno so poročali o posameznih primerih prevelikega odmerjanja racecadotrila brez razvoja neželenih učinkov.
Enkratni odmerek, ki ustreza 20-kratnemu terapevtskemu odmerku, ni povzročil neželenih učinkov.
Posebna navodila
Terapija z zdravilom Hydrasek vas po potrebi ne razbremeni oralne rehidracije.
Simptomi invazivne bakterijske okužbe ali druge resne bolezni, ki povzroča drisko, lahko vključujejo gnoj / krvavo blato in zvišano telesno temperaturo. To je osnova za etiotropno zdravljenje (vključno z antibiotiki) ali nadaljnje raziskave. V teh pogojih je uporaba racekadotrila kot monoterapije kontraindicirana. Zdravilo Hydrasek se lahko uporablja v kombinaciji z antibiotiki kot dodatno zdravilo.
Kapsule Hydrasek niso priporočljive za zdravljenje kronične in z antibiotiki povezane driske.
Z večkratnim bruhanjem se lahko biološka uporabnost racekadotrila zmanjša.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravila Hydrasek med nosečnostjo / dojenjem ni predpisano.
Ni podatkov o uporabi racekadotrila pri nosečnicah, ki bi zadoščale za določitev varnosti in učinkovitosti zdravila v teh obdobjih ženskega življenja. V študijah na živalih racekadotril ni imel neposrednega / posrednega škodljivega učinka na potek nosečnosti, razvoj zarodka, porod ali razvoj po porodu.
Pediatrična uporaba
Pri bolnikih, mlajših od 18 let, Hydrasek ni predpisan.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Pri uporabi zdravila Hydrasek pri odpovedi ledvic je potrebna previdnost.
Za kršitve delovanja jeter
Pri uporabi zdravila Hydrasek pri odpovedi jeter je potrebna previdnost.
Interakcije z zdravili
Ni podatkov o medsebojnem delovanju zdravila Hydrasec z drugimi snovmi / zdravili.
Loperamid ali nifuroksazid, uporabljeni hkrati z racekadotrilom, nimajo vpliva na kinetiko slednjega.
Analogi
Analogi Hydraseka so Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamid, Diara, Lopedium, Loperamid itd.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Hydraseku
V nekaj pregledih zdravila Hydrasek bolniki ugotavljajo, da ima zdravilo hiter antidiarrealni učinek.
Cena Hydraseka v lekarnah
Približna cena za Hydrasek, 100 mg kapsule, 10 kosov. v paketu je 329-484 rubljev.
Hydrasek: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Hydrasek 100 mg kapsula 10 kosov. 210 RUB Nakup |
|
Zaporke Hydrasek. 100mg. Št. 10 469 r Nakup |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
