Lamolep
Lamolep: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Interakcije z zdravili
- 14. Analogi
- 15. Pogoji shranjevanja
- 16. Pogoji odkupa iz lekarn
- 17. Ocene
- 18. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Lamolep
Koda ATX: N03AX09
Aktivna sestavina: lamotrigin (lamotrigin)
Proizvajalec: Gedeon Richter (Madžarska)
Opis in fotografija posodobljena: 30.11.2018
Cene v lekarnah: od 390 rubljev.
Nakup
Lamolep je antikonvulzivno zdravilo.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - tablete: skoraj bele ali bele, okrogle bikonveksne, na eni strani vgravirane "L25", "L50" ali "L100", odvisno od odmerka (v kartonski škatli 3 pretisni omoti po 10 tablet in navodila za uporabo Lamolepa).
Sestava 1 tablete:
- zdravilna učinkovina: lamotrigin - 25, 50 ali 100 mg;
- pomožne snovi (25/50/100 mg): brezvodni koloidni silicijev dioksid - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnezijev stearat - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 3/6/12 mg; povidon - 2,5 / 5/10 mg; laktoza monohidrat - 16,25 / 32,5 / 65 mg; mikrokristalna celuloza - 32,75 / 65,5 / 131 mg.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Učinek lamotrigina, zdravilne učinkovine zdravila Lamolep, je namenjen stabilizaciji celične membrane (z vplivanjem na napetostne natrijeve kanale) in blokiranju sproščanja nevrotransmiterjev, predvsem glutamata. Glutamat je aktivirajoča aminokislina in ima ključno vlogo pri pojavu epileptičnih napadov.
V dveh kliničnih preskušanjih se je lamotrigin izkazal za učinkovitega pri bolnikih z bipolarno motnjo pri preprečevanju motenj razpoloženja. Ugotovljeno je bilo, da se zaradi terapije trajanje obdobja remisije pri bipolarnih motnjah povečuje, saj Lamolep bolj izrazito vpliva na depresijo.
Farmakokinetika
Lamotrigin se po peroralnem dajanju iz črevesja absorbira hitro in popolnoma, ne da bi bistveno vplival na učinek prvega prehoda skozi jetra. Čas za dosego C max (največja koncentracija) - 2,5 ure. Ko se Lamolep jemlje s hrano, se absorpcija nekoliko upočasni, vendar hrana ne vpliva na stopnjo absorpcije.
Po enkratnem odmerku do 450 mg so farmakokinetični parametri lamotrigina linearni. Vrednost C max v ravnotežnem stanju ima posamezne spremembe.
Lamotrigin se veže na beljakovine krvne plazme na ravni 55%. Verjetnost pojava toksičnega učinka, ko se snov premakne iz vezi z beljakovinami, je majhna. V d (volumen porazdelitve) - 0,92-1,22 l / kg.
Presnovni postopek lamotrigina poteka v jetrih do glukuronidov (N-glukuronidi predstavljajo 65% presnovkov snovi) zaradi encima uridin difosfat glukuronil transferaze (UDP-glukuronil transferaze). Lamotrigin v zmerni meri sproži lasten metabolizem, katerega obseg je odvisen od vzetega odmerka. Ni podatkov o vplivu snovi na farmakokinetične procese drugih zdravil z antiepileptičnim delovanjem. Razvoj interakcij med lamotriginom in zdravili, katerih metabolizem je povezan s CYP 450, je skoraj nemogoč.
Pri zdravih odraslih je očistek lamotrigina v stanju dinamičnega ravnovesja v povprečju 39 ± 14 ml / min. Izločanje poteka preko ledvic v obliki presnovkov (glukuronidi). Do 10% snovi se izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice, približno 2% skozi črevesje. Očistek in T 1/2 (razpolovni čas) nista odvisna od odmerka. Pri zdravih odraslih je T 1/2 v razponu od 24 do 35 ur.
Povprečni očistek lamotrigina pri Gilbertovem sindromu je za 32% nižji kot pri kontrolni skupini bolnikov, vendar se ti kazalniki ne razlikujejo od tistih, opaženih pri splošni populaciji.
Če se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili, se T 1/2 lamotrigina znatno spremeni. Vrednost tega kazalnika se zmanjša na 14 ur v primerjavi s kombiniranim zdravljenjem z induktorji encimov mikrosomske oksidacije v jetrih (karbamazepin ali fenitoin), če se H1 uporablja hkrati z valprojsko kislino, T 1/2 poveča na 70 ur.
Očistek pri otrocih na kg telesne teže je večji kot pri odraslih. Vrednost T 1/2 je običajno manjša kot pri odrasli populaciji; v kombinaciji z induktorji mikrosomskih oksidacijskih encimov v jetrih znaša 7 ur, z valprojsko kislino pa od 45 do 50 ur.
Začetni odmerek za bolnike z ledvično okvaro se izračuna na podlagi standardnega režima odmerjanja antiepileptikov. Ob znatnem zmanjšanju ledvične funkcije bo morda potrebno zmanjšanje odmerka.
Značilnosti režima odmerjanja za začetne, naraščajoče in vzdrževalne odmerke pri jetrni insuficienci: s povprečno stopnjo je potrebno 50-odstotno zmanjšanje odmerka; v hujših primerih se odmerek zmanjša za 75%.
Možnost povečanja odmerka in izbira vzdrževalnega odmerka temelji na kliničnem učinku.
Indikacije za uporabo
- epilepsija: predpisana bolnikom, starejšim od 12 let, za zdravljenje generaliziranih in delnih napadov (vključno s tonično-kloničnimi napadi in epileptičnimi napadi pri Lennox-Gastautovem sindromu) kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antiepileptičnimi zdravili;
- bipolarna motnja: predpisana bolnikom, starejšim od 18 let, za preprečevanje motenj razpoloženja (predvsem epizode depresije).
Kontraindikacije
Absolutno:
- huda jetrna disfunkcija;
- pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
- mlajši od 12 let (zdravljenje epilepsije) ali 18 let (zdravljenje bipolarne motnje);
- individualna nestrpnost sestavin zdravila.
Relativni (tablete Lamolep so predpisane pod zdravniškim nadzorom):
- ledvična odpoved (povezana z verjetnostjo kumulacije presnovka glukuronida);
- nosečnost in dojenje.
Lamolep, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Tablete Lamolep se jemljejo brez žvečenja, v notranjosti in sperejo z malo vode.
Če en odmerek vsebuje nepopolno tableto, jo je treba za otroke z epilepsijo in bolnike z jetrno okvaro prilagoditi tako, da vsebuje samo celo število tablet.
Epilepsija
Monoterapija
Priporočeni režim odmerjanja zdravila Lamolep:
- 1. do 14. dan: 25 mg enkrat na dan;
- 15. do 28. dan: 50 mg enkrat na dan;
- nadaljnja uporaba: dokler ne dosežemo optimalnega učinka, lahko odmerek povečujemo za 50-100 mg vsaka 1-2 tedna; vzdrževalni dnevni odmerek je običajno 100-200 mg v 1 ali 2 odmerkih, v nekaterih primerih je predpisanih 500 mg na dan.
Kombinirana terapija
Režim odmerjanja za kombinirano zdravljenje zdravila Lamolep z valprojsko kislino z / brez drugega antiepileptika:
- 1. do 14. dan: 25 mg vsak drugi dan;
- 15. do 28. dan: 25 mg enkrat na dan;
- nadaljnja uporaba: dokler ne dosežemo optimalnega učinka, lahko odmerek povečujemo za 25-50 mg vsake 1-2 tedne; vzdrževalni dnevni odmerek je običajno 100-200 mg v 1 ali 2 razdeljenih odmerkih.
Režim odmerjanja za kombinirano uporabo Lamolepa z induktorjem mikrosomskih oksidacijskih encimov v jetrih z / brez drugega antiepileptičnega zdravila (karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbital, ne pa tudi valprojska kislina):
- 1. do 14. dan: 50 mg enkrat na dan;
- 15. do 28. dan: 100 mg na dan v 2 razdeljenih odmerkih;
- nadaljnja uporaba: dokler ne dosežemo optimalnega učinka, lahko odmerek povečujemo za 100 mg na 1-2 tedna; vzdrževalni dnevni odmerek je običajno 200-400 mg v dveh razdeljenih odmerkih, v nekaterih epizodah je predpisanih 700 mg na dan.
V primerih, ko se kombinirano zdravljenje izvaja z antiepileptikom, katerega farmakokinetične interakcije z lamotriginom niso znane, je treba odmerek zdravila Lamolep povečati v manjših odmerkih (shema, opisana za valprojsko kislino).
Splošna priporočila
Če opazimo hitrost povečanja odmerka, se verjetnost kožnega izpuščaja zmanjša.
V začetni fazi kombiniranega zdravljenja ali ko je odpovedano, je treba upoštevati učinek zdravil na farmakokinetične parametre lamotrigina, po potrebi prilagodite odmerek.
Upoštevati je treba, da se lahko z ostro odpovedjo zdravila Lamolep pojavijo napadi. Če je treba terapijo odpovedati na podlagi varnostnih zahtev (na primer z razvojem izpuščaja), se odmerek postopoma zmanjšuje v dveh tednih.
Bipolarne motnje
Pri bipolarnih motnjah je zdravilo Lamolep indicirano za preprečevanje epizod depresije.
Da bi preprečili depresijo, je treba upoštevati naslednji režim odmerjanja. S kratkotrajnim zdravljenjem se odmerek zdravila Lamolep povečuje postopoma, v 6 tednih, dokler ne dosežemo stabilizirajočega vzdrževalnega odmerka, nato pa lahko z ustrezno klinično sliko bolezni prekinemo jemanje psihotropnega in / ali drugega antiepileptičnega zdravila.
Učinkovitost zdravila Lamolep v primeru manije / maničnih stanj je sporna, zato bo morda potrebno adjuvantno zdravljenje za preprečevanje epizod manije.
Kombinirano zdravljenje z zdravilom Lamolep z zaviralci encimov mikrosomske oksidacije v jetrih (na primer sočasna uporaba z valprojsko kislino):
- 1-2 tedna: 25 mg vsak drugi dan;
- 3-4. Teden: 25 mg enkrat na dan;
- 5. teden: 50 mg na dan za 1-2 odmerka;
- vzdrževalni odmerek: 100 mg na dan za 1-2 odmerka, največ - 200 mg na dan.
Kombinirano zdravljenje z zdravilom Lamolep z induktorji mikrosomskih oksidacijskih encimov v jetrih (na primer sočasna uporaba s fenobarbitalom in karbamazepinom, vendar brez valprojske kisline):
- 1-2 tedna: 50 mg enkrat na dan;
- 3-4 tedne: 100 mg na dan, razdeljeno na 2 odmerka;
- 5. teden: 200 mg, razdeljeno na 2 odmerka;
- 6. teden: 300 mg, razdeljeno na 2 odmerka;
- 7. teden in pozneje: 400 mg, razdeljeno na 2 odmerka.
Kombinirano zdravljenje z zdravilom Lamolep z zdravili, katerih farmakološka interakcija z lamotriginom ni znana ali možna (na primer z bupropionom, litijem):
- 1-2 tedna: 25 mg enkrat na dan;
- 3-4 tedne: 50 mg na dan za 1-2 odmerka;
- 5. teden: 100 mg na dan za 1-2 odmerka;
- vzdrževalni odmerek: 200 mg na dan za 1-2 odmerka, med kliničnimi preskušanji so bili uporabljeni dnevni odmerki od 100 do 400 mg.
Ko je dosežen učinkovit vzdrževalni odmerek zdravila Lamolep (največ 400 mg na dan), lahko psihotropna zdravila odpovemo.
V prvem tednu po koncu zdravljenja z zaviralci encimov mikrosomske oksidacije v jetrih (na primer valprojska kislina) je treba stabilizacijski odmerek povečati za 2-krat, vendar ne več kot 100 mg na teden. Tako mora biti v prvih 7 dneh dnevni odmerek 200 mg v 2 razdeljenih odmerkih. V prihodnosti je imenovana za podporno.
Po preklicu induktorja encimov mikrosomske oksidacije v jetrih (na primer karbamazepina) se odmerek zdravila Lamolep postopoma zmanjšuje v treh tednih po eni od treh shem (1. teden / 2. teden / nadaljnje zdravljenje):
- 400 mg / 300 mg / 200 mg.
- 300 mg / 225 mg / 150 mg.
- 200 mg / 150 mg / 100 mg.
Če odpovemo psihotropna / antiepileptična zdravila, ki najverjetneje nimajo farmakokinetičnega učinka na Lamelep (na primer bupropion, litij), je treba kot vzdrževalni odmerek uporabiti povečan odmerek (200 mg v dveh razdeljenih odmerkih), priporočeni dnevni odmerek je v območju od 100 do 400 mg
Po umiku zdravil, ki ne vplivajo na lamotrigin, se odmerek lamolepa poveča v skladu s shemo, opisano za valprojsko kislino.
Kliničnih izkušenj s titriranjem odmerkov lamotrigina po dodatnem predpisovanju zdravil ni, v zvezi s tem je priporočljiva uporaba naslednjih odmerkov, ugotovljenih na podlagi rezultatov študij medsebojnega delovanja zdravil.
Pri predpisovanju zaviralcev encimov mikrosomske oksidacije v jetrih (na primer valprojska kislina) se stopnja prilagoditve odmerka določi z začetnim dnevnim odmerkom zdravila Lamolep:
- 400 mg: 200 mg
- 300 mg: 150 mg:
- 200 mg: 100 mg.
Če je dodatno predpisan induktor mikrosomskih oksidacijskih encimov v jetrih (na primer sočasna uporaba s karbamazepinom), je stopnja korekcije odvisna od začetnega dnevnega odmerka zdravila Lamolep brez valprojske kisline (1. teden / 2. teden / nadaljnje zdravljenje):
- 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
- 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
- 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.
Pri predpisovanju psihotropnih / antiepileptičnih zdravil z neznano farmakokinetično interakcijo z Lamolepom (na primer z litijem, bupropionom) se uporablja odmerek, ki je bil dosežen s povečanjem odmerka - 200 mg na dan (v območju od 100 do 400 mg).
V primeru predpisovanja antiepileptikov z neznano farmakokinetično interakcijo je treba pri prilagajanju odmerka upoštevati priporočila glede uporabe valprojske kisline.
Ko odpovemo zdravilo Lamolep, je potrebno postopno zmanjševanje odmerka.
Uporaba zdravila Lamolep v posebnih skupinah bolnikov
Priporočeni režim odmerjanja zdravila Lamolep za bolnike z okvaro jeter:
- srednja stopnja (na lestvici Child-Pugh, razred B): začetni / vzdrževalni odmerek in povečanje odmerka je treba zmanjšati za 50%;
- huda stopnja (lestvica Child-Pugh, razred C): začetni / vzdrževalni odmerek in povečanje odmerka je treba zmanjšati za 75%.
Povečanje odmerka / vzdrževalni odmerki so odvisni od kliničnega učinka.
Pri bolnikih z ledvično okvaro je zdravilo Lamolep predpisano previdno. Začetni odmerek zdravila v končni fazi ledvične odpovedi je določen v skladu s standardnim režimom predpisovanja; z izrazitim zmanjšanjem ledvične funkcije je mogoče vzdrževalni odmerek zmanjšati.
Stranski učinki
Razvrstitev možnih neželenih učinkov (> 10% - zelo pogosto;> 1% in 0,1% ter 0,01% in <0,1% - redko; <0,01% - zelo redko).
Neželeni učinki, zabeleženi pri uporabi zdravila Lamolep za zdravljenje epilepsije:
- prebavni sistem med monoterapijo (rezultati so bili pridobljeni med kliničnimi študijami): pogosto - bruhanje, slabost, driska;
- prebavni sistem med kombiniranim zdravljenjem: zelo pogosto - bruhanje, slabost; pogosto - driska; zelo redko - nenormalno delovanje jeter, povečana aktivnost jetrnih encimov, odpoved jeter (običajno so jetrne motnje del preobčutljivostnega sindroma, vendar jih ne spremljajo vedno drugi simptomi preobčutljivosti);
- živčni sistem med monoterapijo (rezultati so bili pridobljeni med kliničnimi preskušanji): zelo pogosto - glavobol; pogosto - nespečnost, zaspanost, tresenje, omotica; redko - ataksija; redko - nistagmus;
- živčni sistem med kombiniranim zdravljenjem: zelo pogosto - ataksija, omotica, glavobol, zaspanost; pogosto - nistagmus, nespečnost, tresenje; zelo redko - poslabšanje Parkinsonove bolezni, motnje gibanja, vznemirjenost, aseptični meningitis, izguba ravnotežja, povečana pogostost napadov, ekstrapiramidni simptomi, koreoatetoza; obstajajo informacije o poslabšanju ekstrapiramidnih simptomov parkinsonizma pri bolnikih s sočasno Parkinsonovo boleznijo, posamezni primeri opisujejo pojav ekstrapiramidnih simptomov in koreoatetoze pri bolnikih, ki niso imeli predhodnih motenj;
- koža med monoterapijo (rezultati so bili pridobljeni med kliničnimi študijami): zelo pogosto - kožni izpuščaj (pogosto - makulopapulozni izpuščaj, pojavi se v prvih 8 tednih zdravljenja, izgine po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Lamolep);
- koža med kombiniranim zdravljenjem: zelo pogosto - kožni izpuščaj; redko - Stevens-Johnsonov sindrom; zelo redko - Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza), v nekaterih primerih po okrevanju pride do brazgotin;
- čutni organi med monoterapijo: redko - zamegljen vid, diplopija;
- čutilni organi med kombiniranim zdravljenjem: zelo pogosto - zmanjšana ostrina vida, diplopija; redko - konjunktivitis;
- hematopoetski sistem: zelo redko - pancitopenija, levkopenija, nevtropenija, anemija, trombocitopenija, aplastična anemija, limfadenopatija, agranulocitoza (morda obstaja povezava s preobčutljivostjo);
- imunski sistem: kožni izpuščaj (del preobčutljivostnega sindroma, ki se lahko pojavi z različno stopnjo resnosti); zelo redko - sindrom preobčutljivosti, vključno z zvišano telesno temperaturo, limfadenopatijo, boleznimi jeter in krvi, otekanjem obraza, sindromom razširjene intravaskularne koagulacije, odpovedjo več organov (upoštevati je treba, da je možen razvoj zgodnjih znakov preobčutljivosti, kot sta limfadenopatija in vročina tudi v odsotnosti očitnih znakov izpuščaja; v primeru takšnih kršitev se morate posvetovati z zdravnikom, če drugih razlogov za pojav teh reakcij ni mogoče ugotoviti, Lamolep prekliče);
- endokrini sistem: redko - hipotiroidizem, struma (golša);
- kardiovaskularni sistem: redko - vazodilatacija, ortostatska hipotenzija, palpitacije, vročinski utripi, hipertenzija, tahikardija, sinkopa (omedlevica);
- mišično-skeletni sistem: zelo redko - lupusu podobne reakcije;
- psiha: pogosto - agresivnost, razdražljivost; zelo redko - halucinacije, tiki, zmedenost;
- drugi: pogosto - povečana utrujenost (odvisno od odmerka).
Neželeni učinki, zabeleženi pri uporabi zdravila Lamolep za zdravljenje bipolarnih motenj:
- živčni sistem: zelo pogosto - glavobol; pogosto - zaspanost, vznemirjenost, omotica;
- koža: zelo pogosto - kožni izpuščaj; redko - Stevens-Johnsonov sindrom;
- prebavni sistem: pogosto - kserostomija;
- mišično-skeletni sistem: pogosto - artralgija;
- drugi: bolečine v hrbtu, mialgija (odvisno od odmerka).
Pri ocenjevanju neželenih učinkov zdravila Lamolep je treba upoštevati obe skupini. našteti neželeni učinki.
Preveliko odmerjanje
Obstajajo dokazi o enkratnem odmerku zdravila Lamolep v odmerku, ki je 10–20-krat večji od največjega terapevtskega odmerka.
Glavni simptomi prevelikega odmerjanja lamotrigina so ataksija, nistagmus, zaspanost, bruhanje, glavobol, oslabljena zavest, omotica, koma.
Terapija se izvaja v bolnišnici, obsega simptomatsko in podporno zdravljenje na podlagi klinične slike ali priporočil nacionalnega centra za nadzor zastrupitev.
Posebna navodila
Na začetku tečaja osem tednov se lahko razvijejo neželeni učinki lamotrigina, kot so kožne reakcije. Kožni izpuščaji so praviloma blagi in spontano izginejo. Možne pa so tudi hude oblike, na primer Stevens-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom, pri katerih je potrebna hospitalizacija in odpoved Lamolepa.
Pogostost hudih oblik kožnih reakcij pri odraslih bolnikih z epilepsijo je bila 1 ÷ 500, med njimi so v polovici primerov opazili Stevens-Johnsonov sindrom.
Otroci so bolj nagnjeni k razvoju hudih oblik kožnih reakcij. Glede na številna klinična opazovanja je bilo število primerov kožnih reakcij, pri katerih je bila potrebna hospitalizacija otrok, 1 ÷ 300-1 ÷ 100.
Zgodnjega izpuščaja pri otrocih je mogoče zlahka zamenjati z izpuščajem, ki se pojavi v ozadju nalezljivih bolezni, zato je treba v primerih, ko se izpuščaj v prvih 8 tednih zdravljenja pojavi v kombinaciji z visoko temperaturo, predpostaviti razvoj reakcije na zdravilo.
Obstaja domneva, da je pri odraslih skupno tveganje za kožne reakcije tesno povezano z visokimi začetnimi odmerki in neupoštevanjem režima povečevanja odmerka ter s kombiniranim zdravljenjem z valprojsko kislino.
Pri predpisovanju zdravila Lamolep bolnikom z anamnezo alergijskih reakcij ali izpuščajev kot odziv na druga antiepileptična zdravila je potrebna previdnost. Ker so incidenco izpuščaja (ki ni bil razvrščen kot resen) med zdravljenjem pri tej skupini bolnikov opazili 3-krat pogosteje kot pri bolnikih brez teh motenj v anamnezi.
V primeru izpuščaja je treba takoj temeljito preučiti stanje vsakega bolnika, ne glede na starost. Zdravilo Lamolep se prekliče, razen pri bolnikih, pri katerih je bilo zanesljivo ugotovljeno, da med pojavom izpuščaja in jemanjem zdravila ni povezave.
Izpuščaj se lahko pojavi v kombinaciji z različnimi sistemskimi manifestacijami preobčutljivosti, vključno z zvišano telesno temperaturo, edemom obraza, limfadenopatijo in reakcijami hematopoetskega sistema in jeter. Kršitve se lahko kažejo z različno stopnjo resnosti, včasih se lahko razvije razširjena intravaskularna koagulacija z odpovedjo več organov. Upoštevati je treba, da zgodnji znaki preobčutljivosti (npr. Limfadenopatija, visoka temperatura), kožni izpuščaji niso vedno spremljani. Če pojava teh reakcij ni mogoče razložiti z drugim razlogom, zdravilo Lamolep takoj odpovemo.
Kombinirani pripravek, ki vsebuje 0,03 mg etinilestradiola in 0,15 mg levonorgestrela, poveča plazemski očistek lamotrigina za približno 2-krat. Če ženska zaradi zdravljenja z lamolepomom začne / konča uporabo hormonskih kontraceptivov, bo morda potrebna prilagoditev odmerka lamotrigina.
Pri dolgotrajni uporabi zdravila Lamolep je možna sprememba metabolizma folne kisline, saj je lamotrigin eden šibkih zaviralcev encima DHFR (dihidrofolat reduktaza). Hkrati podaljšana uporaba zdravila nima vpliva na povprečni volumen eritrocitov, hemoglobina, koncentracijo folne kisline v eritrocitih in plazmi.
Jetrna disfunkcija je v večini primerov del preobčutljivostnega sindroma (lahko se pojavi samostojno, brez pojava drugih znakov).
Pri zdravljenju bolnikov na hemodializi z ledvično odpovedjo je treba upoštevati, da se povprečno 20% lamotrigina izloči iz telesa med štiriurno hemodializo.
Brez posvetovanja z zdravnikom se lamolepa ne sme predpisovati bolnikom, ki že prejemajo katero koli drugo zdravilo, ki vključuje lamotrigin.
Učinkovitost terapije z epilepsijo ocenjujemo z zmanjšanjem pogostosti konic na EEG (elektroencefalogramu) za 78–98%.
Nenadna prekinitev uporabe zdravila Lamolep, tako kot druga antiepileptična zdravila, povzroči razvoj epileptičnih napadov (sindrom rikošeta). Odpoved zdravljenja epilepsije je treba izvajati postopoma, postopoma pa zmanjševati odmerek v dveh tednih, razen v primerih, ko je potrebno takojšnje umikanje zdravila (na primer, ko se pojavi kožni izpuščaj).
Obstajajo dokazi, da lahko hudi konvulzivni napadi, vključno z epileptičnim statusom, povzročijo razvoj rabdomiolize, disfunkcijo številnih organov in sindrom razširjene intravaskularne koagulacije (DIC), ki je lahko usoden. Takšni primeri so bili opisani v povezavi z uporabo zdravil, ki vsebujejo lamotrigin.
Bolniki z epilepsijo imajo lahko simptome depresije in / ali bipolarne motnje. Pri bolnikih z epilepsijo in komorbidno bipolarno motnjo obstaja veliko tveganje za samomor, zato je treba bolnike s povečano nagnjenostjo k samomoru zdraviti pod skrbnim nadzorom njihovega stanja.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Na začetku zdravljenja z zdravilom Lamolep je prepovedano voziti vozila. V prihodnosti stopnjo in trajanje omejitve individualno določi zdravnik.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo Lamolep med nosečnostjo in dojenjem je mogoče predpisati le v primerih, ko je pričakovana korist večja od možnega tveganja.
Kliničnih dokazov o varnosti / učinkovitosti lamotrigina med nosečnostjo ni dovolj. Obstajajo dokazi o povečanju verjetnosti prirojenih nerodnosti ploda v ustni votlini. Fiziološke spremembe med nosečnostjo lahko vplivajo na koncentracijo zdravilne učinkovine in / ali njen terapevtski učinek. Poročali so o zmanjšanju koncentracije lamotrigina pri nosečnicah. Imenovanje zdravila Lamolep mora biti zagotovljeno z ustrezno taktiko vodenja bolnikov.
Lamotrigin v različni meri prehaja v materino mleko, koncentracije dojenčkov pa lahko dosežejo koncentracije, ki ustrezajo približno 50% tistih, registriranih pri materi. Vsebnost zdravila v serumu pri nekaterih dojenčkih lahko doseže ravni, na katerih se kažejo farmakološki učinki.
Študije o vplivu zdravila Lamolep na plodnost pri ljudeh niso bile izvedene.
Pediatrična uporaba
Kontraindikacija:
- otroci, mlajši od 12 let: epilepsija;
- otroci in mladostniki, mlajši od 18 let: bipolarne motnje.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Pri bolnikih z ledvično okvaro je zdravilo Lamolep predpisano previdno.
Za kršitve delovanja jeter
Uporaba lamolepa je kontraindicirana pri hudi jetrni disfunkciji.
Interakcije z zdravili
Glavni encim, ki presnavlja lamotrigin, je UDP-glukuroniltransferaza. Ni dokazov v podporo sposobnosti lamotrigina, da inducira klinično pomembno indukcijo ali zaviranje jetrnih mikrosomskih encimov. Zato interakcija med lamotriginom in zdravili, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P 450, ni verjetna. Snov lahko sproži lastno presnovo, vendar je ta učinek zmerno močan brez klinično pomembnih posledic.
Valprojska kislina je eden močnih zaviralcev glukuronidacije lamotrigina. V ozadju zaviranja glukuronidacije snovi se njena hitrost presnove zmanjša in povprečni T 1/2 je približno 2-krat daljši.
Nekatera antiepileptična zdravila, vključno s karbamazepinom, fenitoinom, primidonom, fenobarbitalom, inducirajo mikrosomske jetrne encime, kar pospeši glukuronidacijo lamotrigina in posledično proces njegove presnove. Možne interakcije zdravila Lamolep s temi zdravili:
- karbamazepin: obstajajo informacije o razvoju motenj osrednjega živčevja, vključno z ataksijo, omotico, diplopijo, zamegljenim vidom in slabostjo pri bolnikih; ko se odmerek karbamazepina zmanjša, ti simptomi izginejo;
- fenobarbital: koncentracija lamotrigina se zmanjša za 40%;
- rifampicin: očistek lamotrigina se poveča, T 1/2 zmanjša (povezano z indukcijo jetrnih mikrosomskih encimov, ki so odgovorni za glukuronidacijo); pri kombiniranem zdravljenju mora režim odmerjanja lamotrigina ustrezati shemi, ki je priporočljiva pri jemanju skupaj s sredstvi, ki v jetrih inducirajo mikrosomske oksidacijske encime;
- ritonavir / lopinavir: plazemska koncentracija lamotrigina se zmanjša za približno 2-krat (morda povezana z indukcijo glukuronidacije); pri kombiniranem zdravljenju mora režim odmerjanja lamotrigina ustrezati shemi, ki je priporočljiva pri uporabi skupaj s sredstvi, ki inducirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih;
- ritonavir / atazanavir: študije so pokazale, da kombinirano zdravljenje vodi do zmanjšanja AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) in C max lamotrigina;
- kombinirani peroralni kontraceptivi: klinično pomembno se poveča očistek in zmanjša AUC in Cmax lamotrigina.
Zdravila, ki rahlo vplivajo na glukuronidacijo lamotrigina: bupropion, litijevi pripravki, olanzapin, felbamat, levetiracetam, okskarbazepin, gabapentin, topiramat, pregabalin, zonisamid.
Glede na študije lamotrigin ne vpliva na koncentracijo drugih antiepileptičnih zdravil v kombinaciji z njim v plazmi in jih ne izrinja iz vezi s plazemskimi beljakovinami. Lahko tudi domnevamo, da risperidon, klozapin, fenelzin, trazodon in sertralin nimajo vpliva na očistek lamotrigina.
Inhibicija lamotrigina s fluoksetinom, bupropionom, amitriptilinom, klonazepamom, lorazepamom in haloperidolom ima minimalni učinek na tvorbo primarnega presnovka 2-N-glukuronida lamotrigina.
Analogi
Analogi Lamolepa so Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigin, Seizar, Lamotrix itd.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturah do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti je 5 let.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Lamolepu
Mnenja o zdravilu Lamolep označujejo kot učinkovito zdravilo. Neželeni učinki so redki. Mnogi bolniki ugotavljajo, da je glede na zahtevo po postopnem povečevanju odmerka verjetnost nastanka negativnih posledic minimalna.
Cena Lamolepa v lekarnah
Približna cena za Lamolep za 30 tablet v pakiranju:
- odmerek 25 mg - 385-435 rubljev;
- odmerek 50 mg - 708-790 rubljev;
- odmerek 100 mg - 1234-1419 rubljev.
Lamolep: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Lamolep 25 mg tablete 30 kosov. 390 RUB Nakup |
|
Lamolep tablete 25 mg 30 kosov. 438 r Nakup |
|
Lamolep 50 mg tablete 30 kosov. 461 r Nakup |
|
Lamolep tablete 50 mg 30 kosov. 794 r Nakup |
|
Lamolep 100 mg tablete 30 kosov. 1249 RUB Nakup |
|
Lamolep tablete 100 mg 30 kosov. 1442 RUB Nakup |
Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
