Vildegra - Navodila Za Uporabo, Pregledi, Cena, Analogi Tablet

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Vildegra

Vildegra: navodila za uporabo in pregledi

1. 1. Oblika in sestava izdaje
2. 2. Farmakološke lastnosti
3. 3. Indikacije za uporabo
4. 4. Kontraindikacije
5. 5. Način uporabe in doziranje
6. 6. Neželeni učinki
7. 7. Preveliko odmerjanje
8. 8. Posebna navodila
9. 9. Uporaba v otroštvu
10. 10. V primeru okvare ledvične funkcije
11. 11. Za kršitve delovanja jeter
12. 12. Uporaba pri starejših
13. 13. Interakcije z zdravili
14. 14. Analogi
15. 15. Pogoji shranjevanja
16. 16. Pogoji odkupa iz lekarn
17. 17. Ocene
18. 18. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Vildegra

Koda ATX: G04BE03

Aktivna sestavina: sildenafil (Sildenafil)

Proizvajalec: LLC "Ozon" (Rusija)

Opis in posodobitev fotografije: 07.10.2019

Cene v lekarnah: od 82 rubljev.

Nakup

Vildegra je zdravilo za zdravljenje erektilne disfunkcije, zaviralec PDE-5 (fosfodiesteraza tipa 5).

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki tablet s podaljšanim delovanjem, filmsko obloženih: okrogle, bikonveksne, odmerek 50 mg - od bledo roza do roza, odmerek 100 mg - temno modra; jedro tablet je belo ali skoraj belo (1, 2, 4 ali 10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1, 2, 4 ali 10 paketov; 10, 20, 40, 50 ali 100 kosov v polietilen tereftalatu pločevinke, v kartonski škatli z 1 pločevinko. Vsako pakiranje vsebuje tudi navodila za uporabo zdravila Vildegra).

1 tableta vsebuje:

• zdravilna učinkovina: sildenafil citrat - 70,24 ali 140,48 mg, kar glede na sildenafil bazo ustreza 50 oziroma 100 mg;
• pomožne komponente: hipromeloza, laktoza monohidrat (mlečni sladkor), povidon K25, magnezijev stearat; dodatno za odmerek 50 mg - mikrokristalna celuloza;
• sestava filmske lupine: odmerek 50 mg - opadry II 85F240012 roza (polivinil alkohol, titanov dioksid, makrogol-4000, smukec, železovo rumeno oksid, železovo barvilo rdeči oksid); odmerek 100 mg - opadry II 85F205024 modra (makrogol-4000, polivinil alkohol, rumeno barvilo železov oksid, aluminijast lak z briljantno modrimi in indigo karminskimi barvili, titanov dioksid, smukec).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Vildegra je zdravilo za zdravljenje erektilne disfunkcije. Zdravilna učinkovina - sildenafil je močan selektivni zaviralec PDE-5, specifičnega za ciklični gvanozin monofosfat (cGMP).

Pri spolni stimulaciji fiziološki mehanizem erekcije vključuje sproščanje dušikovega oksida (NO) v kavernoznem telesu, ki aktivira gvanilat ciklazo. To vodi do nadaljnje sprostitve gladkih mišičnih tkiv kavernoznega telesa v ozadju povečanja ravni cGMP in povečanja pretoka krvi v njih.

Sildenafil deluje tako, da poveča sproščujoč učinek dušikovega oksida (NO) z zaviranjem PDE-5, ki je odgovoren za razgradnjo cGMP. Ne deluje neposredno sproščujoče na izolirano kavernozno telo človeka.

Selektivnost delovanja aktivne snovi je bila ugotovljena v pogojih in vitro. Aktivnost sildenafila proti PDE-5 presega aktivnost proti naslednjim izoencimom fosfodiesteraze: PDE-2, PDE-4, PDE-7-PDE-11 - več kot 700-krat, PDE-6 - 10-krat, PDE-1 - več kot 80-krat. V primerjavi s PDE-3, ki je eden glavnih encimov za uravnavanje kontraktilnosti miokarda, je njegova aktivnost 4000-krat manjša kot v primerjavi s PDE-5.

Učinkovitost sildenafila se pokaže le ob spolni stimulaciji.

Farmakokinetika

Pri uporabi terapevtskih odmerkov je farmakokinetika sildenafila linearna.

Po peroralni uporabi se sildenafil hitro absorbira. Z enim vnosom na prazen želodec v odmerku 100 mg je povprečna največja koncentracija (C _max) prostega sildenafila v krvni plazmi po 1,5 urah in znaša približno 18 ng / ml. In vitro koncentracija 1,7 ng / ml sildenafila zadostuje za zaviranje aktivnosti človeškega PDE-5 za 50%. Absolutna biološka uporabnost je v povprečju približno 40%. Jemanje zdravila v kombinaciji z mastno hrano povzroči zmanjšanje hitrosti absorpcije sildenafila. Hkrati se C _max v povprečju zmanjša za 29%, obdobje doseganja največje koncentracije (T _max) se poveča za 1 uro, AUC (površina pod farmakokinetično krivuljo "koncentracija - čas") se zmanjša za 11%.

Vezava sildenafila in njegovega glavnega presnovka na beljakovine krvne plazme ni odvisna od celotne koncentracije zdravila in je približno 96%.

Volumen porazdelitve aktivne snovi v ravnotežnem stanju je v povprečju 105 litrov. Po 1,5 ure po zaužitju v semenu najdemo približno 188 ng sildenafila (manj kot 0,000 2% odmerka).

V jetrih se sildenafil presnavlja predvsem pod vplivom izoencima citokroma CYP3A4 in v majhni meri izoencima citokroma CYP2C9. Kot rezultat N-demetilacije sildenafila nastane glavni aktivni presnovek v obtoku, katerega selektivnost glede PDE je podobna selektivnosti sildenafila, PDE-5 pa približno 50% aktivnosti sildenafila. Raven koncentracije glavnega N-dimetilnega presnovka v krvnem obtoku v krvni plazmi je približno 40% koncentracije sildenafila. Glavni presnovek je podvržen nadaljnji biotransformaciji, njegov razpolovni čas (T _1/2) je približno 4 ure.

Končni T _1/2 sildenafila je od 3 do 5 ur, skupni očistek je 41 l / h. V obliki presnovkov se izloča predvsem skozi črevesje (približno 80% odmerka), skozi ledvice - približno 13%.

Pri bolnikih, starih 65 let ali več, se očistek sildenafila zmanjša. V primerjavi z moškimi, starimi 18–45 let, je pri starejših dovoljeno 40-odstotno zvišanje koncentracije prostega sildenafila v plazmi. Starost nima klinično pomembnega vpliva na pojavnost neželenih učinkov.

Farmakokinetika sildenafila po enkratnem peroralnem odmerku 50 mg z blago do zmerno odpovedjo ledvic [vrednosti očistka kreatinina (CC) so v območju od 30 do 80 ml / min] se ne spremeni. Očistek sildenafila se zmanjša pri hudi ledvični odpovedi (CC 30 ml / min ali manj), kar povzroči približno dvakratno povečanje AUC in 88% C _{max v} primerjavi s temi kazalci pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo iste starostne skupine.

S cirozo jeter (stopnji A in B po klasifikaciji Child-Pugh) se očistek sildenafila zmanjša, kar vodi do povečanja C _max za 47% in AUC za 84% v primerjavi z bolniki iste starostne skupine z normalnim delovanjem jeter. Pri hudi disfunkciji jeter (stopnja C po Child-Pughu) farmakokinetika sildenafila ni raziskana.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Vildegra je indicirana za zdravljenje erektilne disfunkcije pri moških, za katero je značilna nezmožnost doseganja ali vzdrževanja erekcije penisa, ki zadostuje za zadovoljiv spolni odnos (zdravilo je aktivno le ob spolni stimulaciji).

Kontraindikacije

Absolutno:

• ciroza jeter, odpoved jeter;
• stalni ali občasni vnos darovalcev dušikovega oksida, organskih nitratov ali nitritov v kakršnih koli drugih oblikah (zaradi dejstva, da sildenafil poveča hipotenzivni učinek nitratov);
• arterijska hipotenzija: sistolični (zgornji) krvni tlak (BP) - manj kot 90 mm Hg. Umetnost. (živosrebrni stolpec), diastolični (spodnji) - manj kot 50 mm Hg. Umetnost.;
• hude bolezni srca in ožilja (vključno s hudim srčnim popuščanjem, nestabilno angino pektoris) in druge patologije, pri katerih je spolna aktivnost nezaželena;
• miokardni infarkt ali cerebrovaskularna nesreča v zadnjih šestih mesecih;
• huda ledvična odpoved (CC manj kot 30 ml / min);
• retinitis pigmentosa in druge dedne degenerativne bolezni mrežnice;
• pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze;
• sočasno zdravljenje z ritonavirjem (za 100 ali 50 mg tablete);
• sočasna uporaba drugih sredstev za zdravljenje erektilne disfunkcije;
• starost do 18 let;
• preobčutljivost za sestavine zdravila Vildegra.

Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri ženskah.

Zdravilo Vildegra je treba jemati previdno pri moških z anatomsko deformacijo penisa (angulacija, Peyroniejeva bolezen ali kavernozna fibroza), arterijsko hipertenzijo (krvni tlak nad 170/100 mm Hg), življenjsko nevarne motnje srčnega ritma, srčno popuščanje, nagnjenost k razvoju priapizma (bolniki z multiplim mielomom, srpastocelično anemijo, trombocitemijo, levkemijo); s patologijami krvavitev, poslabšanjem čir na želodcu in dvanajstniku, zgodovina epizod razvoja ishemične optične nevropatije sprednjega nearteritisa, sočasna uporaba zaviralcev alfa.

Poleg tega je priporočljivo previdno kombinirati sildenafil z ritonavirjem ali zaviralci izoencima citokroma CYP3A4.

Vildegra, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Vildegra se jemljejo peroralno 1 uro pred pričakovano spolno aktivnostjo.

Priporočeni enkratni odmerek je 50 mg. Ob upoštevanju individualne tolerance in učinkovitosti se lahko poveča na 100 mg. Največji odmerek je 100 mg, največja pogostnost uporabe je 1-krat na dan.

Pri blagi do zmerni ledvični odpovedi (CC 30-80 ml / min) zmanjšanje odmerka ni potrebno.

V kombinaciji z zaviralci alfa lahko zdravilo Vildegra začnemo uporabljati šele po doseženi hemodinamski stabilizaciji pri bolnikih, kar bo zmanjšalo tveganje za posturalno hipotenzijo.

Pri sočasni uporabi ritonavirja je treba sildenafil uporabiti v odmerku 25 mg in upoštevati režim odmerjanja zdravila (največ 1 kos 1-krat v 48 urah).

Če se zdravilo Vildegra jemlje v ozadju zdravljenja s ketokonazolom, itrakonazolom, eritromicinom, sakvinavirjem (zaviralci izoencima citokroma CYP3A4), začetni odmerek sildenafila ne sme preseči 25 mg.

Prilagajanje odmerka zdravila Vildegra za moške v starosti ni potrebno.

Stranski učinki

• s strani kardiovaskularnega sistema: pogosto (od ≥ 1% do <10%) - vazodilatacija (vročinski utripi); redko (od ≥ 0,1% do <1%) - tahikardija, palpitacije; redko (≥ 0,01% do <0,1%) - znižanje ali zvišanje krvnega tlaka, atrijska fibrilacija, miokardni infarkt; pogostnost ni bila ugotovljena (na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče ugotoviti pogostosti pojavljanja neželenih učinkov) - nestabilna angina pektoris, ventrikularna aritmija, srčni zastoj;
• iz živčnega sistema: zelo pogosto (≥ 10%) - glavobol; pogosto - omotica; redko - hipestezija, zaspanost; redko - omedlevica, kap; pogostnost ni ugotovljena - napadi (vključno s ponavljajočimi se napadi), prehodni ishemični napad;
• s strani organa sluha: redko - tinitus, vrtoglavica; redko - nenadna izguba sluha, izguba sluha;
• s strani organa vida: pogosto - kršitev zaznavanja barv, motnje vida; redko - kršitev solzenja, poškodba veznice; pogostnost ni ugotovljena - okvara vidnega polja, okluzija mrežnice, vaskularna nevropatija spredaj;
• iz dihal, prsnega koša in organov mediastinalnega prostora: pogosto - zamašen nos; redko - krvavitev iz nosu;
• iz prebavil: pogosto - dispepsija; redko - suhost ustne sluznice, slabost, bruhanje;
• iz genitalij: redko - krvavitev iz penisa, hematospermija; pogostnost ni ugotovljena - dolgotrajna erekcija, priapizem;
• s strani mišično-skeletnega sistema: redko - mialgija;
• alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj; pogostnost ni ugotovljena - Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza);
• drugi: redko - utrujenost, bolečine v prsih.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: ob prevelikem odmerjanju zdravila se poveča tveganje za neželene učinke z večjo stopnjo resnosti.

Zdravljenje: imenovanje simptomatske terapije. Uporaba hemodialize je neučinkovita.

Posebna navodila

Jemanje zdravila Vildegra je treba začeti po navodilih zdravnika po temeljitem fizičnem pregledu, odvzemu in proučitvi celotne anamneze, ki omogoča diagnosticiranje erektilne disfunkcije in ugotavljanje možnih vzrokov za njihov pojav pri moškem. Poleg tega je treba pred predpisovanjem kakršne koli terapije za erektilno disfunkcijo opraviti pregled bolnikovega kardiovaskularnega sistema, saj spolna aktivnost vključuje povečano tveganje za bolezni srca.

Zdravila Vildegra ne smejo predpisovati moškim, za katere je spolna aktivnost nezaželena.

Če po jemanju zdravila erekcija traja več kot 4 ure, morate poiskati zdravniško pomoč. V primeru poznega zdravljenja priapizma lahko pride do poškodbe tkiv penisa ali nastanka nepopravljive izgube moči.

Rezultati kliničnih študij niso pokazali vpliva zdravila Vildegra na incidenco miokardnega infarkta pri bolnikih ali na incidenco smrtnih izidov zaradi bolezni srca in ožilja.

Neželeni dogodki, vključno z resnimi kardiovaskularnimi zapleti v obliki hipertenzije ali hipotenzije, miokardnega infarkta, nestabilne angine pektoris, ventrikularne aritmije, hemoragične kapi, prehodnega ishemičnega napada, nenadne srčne smrti, ki so bili zabeleženi med uporabo sildenafila v obdobju trženja, niso bili neposredno povezani z njim … V večini primerov so se pojavili pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno-žilne zaplete.

Pred predpisovanjem zdravila Vildegra je treba natančno oceniti verjetnost razvoja neželenih učinkov, povezanih s sistemskim vazodilatacijskim učinkom sildenafila. Znižanje krvnega tlaka, ki se včasih pojavi po jemanju sildenafila, je prehodno klinično nepomembnega značaja in pri večini bolnikov ne povzroči neželenih posledic. Priporočljivo je upoštevati povečano dovzetnost za vazodilatatorje pri bolnikih z obstrukcijo iztočnega trakta levega prekata (hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, aortna stenoza), pa tudi pri bolnikih s sindromom več sistemskih atrofij, ki se kaže v hudi okvari regulacije krvnega tlaka s strani avtonomnega živčnega sistema.

Dejavniki tveganja za razvoj nearteritne ishemične nevropatije vidnega živca vključujejo: poglabljanje glave vidnega živca, diabetes mellitus, koronarno srčno bolezen, arterijsko hipertenzijo, hiperlipidemijo, kajenje, starost nad 50 let.

V primeru nenadnega poslabšanja ali izgube sluha med jemanjem zdravila Vildegra je potreben zdravniški posvet.

Rezultati laboratorijskih študij sildenafila kažejo, da povečuje antitrombocitni učinek natrijevega nitroprusida na človeške trombocite. Upoštevati je treba, da se pri bolnikih s pljučno hipertenzijo, ki jo povzročajo difuzne bolezni vezivnega tkiva, krvavitve iz nosu pogosteje kot pri bolnikih s primarno pljučno hipertenzijo. Poleg tega se poveča tveganje za krvavitev iz nosu, če se sildenafil kombinira z antagonistom vitamina K.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Med jemanjem zdravila Vildegra obstaja tveganje za nastanek neželenih dogodkov (vključno z znižanjem krvnega tlaka, zamegljenim vidom, kromatopsijo), zato morajo bolniki v obdobju zdravljenja neodvisno oceniti individualni učinek zdravila in sposobnost vožnje ali opravljanja drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo hitrost psihomotoričnih reakcij. in povečana koncentracija pozornosti.

Pediatrična uporaba

Uporaba zdravila Vildegra je kontraindicirana, mlajša od 18 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba tablet Vildegra je kontraindicirana pri bolnikih s hudo ledvično odpovedjo (CC manj kot 30 ml / min).

Pri blagi do zmerni ledvični odpovedi (CC 30–80 ml / min) prilagoditev odmerka ni potrebna.

Za kršitve delovanja jeter

Kontraindicirano je jemati tablete Vildegra proti cirozi jeter in odpovedi jeter.

Uporaba pri starejših

Pri starejših moških prilagoditev odmerka ni potrebna.

Interakcije z zdravili

• eritromicin, ketokonazol, itrakonazol, cimetidin, sakvinavir in drugi zaviralci izoencima citokroma CYP3A4: povzročijo zmanjšanje očistka sildenafila, kar povzroči povečanje njegove koncentracije v plazmi. Torej, pri enkratnem odmerku sildenafila v odmerku 100 mg v ozadju ritonavirja, ki doseže [zaviralec virusa HIV (virus človeške imunske pomanjkljivosti) - proteaza in močan zaviralec citokroma P ₄₅₀] med zdravljenjem v odmerku 500 mg 2-krat na dan, se poveča 4-krat C _makssildenafila in 11-kratno AUC. Po enem dnevu koncentracija sildenafila v krvni plazmi ostaja približno 200 ng / ml. Ob stabilni koncentraciji zaviralcev proteaz HIV v krvi (sakvinavir, ritonavir) v krvi sildenafil (100 mg) nima vpliva na njihove farmakokinetične parametre. Pri bolnikih, ki prejemajo močne zaviralce izoencima citokroma CYP3A4, jemanje zdravila Vildegra v priporočenem odmerku dobro prenaša;
• magnezijev hidroksid, aluminijev hidroksid: en odmerek antacida ne vpliva na biološko uporabnost sildenafila;
• tolbutamid, varfarin (zaviralci izoencima citokroma CYP2C9), triciklični antidepresivi, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, tiazidi in tiazidom podobni diuretiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze, kalcijevi antagonisti, azitromicin v tridnevni silgihocinomicin aminokiselin silicijev hidrokromin sintahidrogen
• bosentan (induktor izoencimov CYP3A4 in CYP2C9): kot antagonist endotelinskih receptorjev bosentan povzroči znižanje C _max sildenafila za 52,4% in AUC za 62,6%. Hkrati se povečata C _max in AUC bosentana za 42 oziroma 49,8%;
• nitrati, darovalci dušikovega oksida: hipotenzivni učinek nitratov, ki se jemljejo dolgo ali v akutnih indikacijah, se poveča (skupno dajanje je kontraindicirano);
• zaviralci alfa (doksazosin): povečajo tveganje za simptomatsko hipotenzijo ali simptomatsko posturalno hipotenzijo;
• acetilsalicilna kislina (v dnevnem odmerku 150 mg): ne povzroči dodatnega podaljšanja časa krvavitve;
• antihipertenzivi (amlodipin): klinično pomembnih znakov medsebojnega delovanja niso ugotovili, sočasna uporaba ne povzroča dodatnih neželenih učinkov;
• etanol: hipotenzivni učinek alkohola se ne okrepi.

Vpliv sildenafila na očistek zdravil, ki so substrati izoencimov citokroma P _450, kot so CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, je malo verjeten.

Analogi

Analogi Vildegre so: Sildenafil, Sildenafil VERTEX, Sildenafil Cardio, Viagra, Viasan-LF, Vizarsin, Viatail, VIVAIRA, Dynamo, Dynamiko Forward, Invida ODP, Olmax Strong, Revazio, Maxigdenra, Sidjerafilamp, Silhana itd.

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v temnem prostoru.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Ocene o Vildegre

Ocene o Vildegreju so pozitivne. Moški, ki označujejo učinkovitost zdravila, poročajo, da daje spolne občutke, omogoča samozavest in poveča samozavest. Jemanje zdravila povzroči zelo obstojno in močnejšo erekcijo, val moči, vam omogoča, da podaljšate spolni odnos in ga po želji ponovite.

Opažajo dobro prenašanje zdravila Vildegra, v redkih primerih - pojav hitrega srčnega utripa, zamašitve nosu.

Cena zdravila Vildegra v lekarnah

Približna cena zdravila Vildegra, tablete z odmerkom 100 mg, je lahko za paket, ki vsebuje 1 kos - od 145 rubljev, 4 kos. - od 331 do 436 rubljev., 10 kosov. - od 549 do 687 rubljev., 30 kosov. - od 1097 rubljev. Cena tablet v odmerku 50 mg je lahko za paket, ki vsebuje 1 kos - od 105 do 124 rubljev, 4 kos. - od 275 do 329 rubljev, 10 kosov. - od 513 do 581 rubljev., 30 kosov. - od 879 rubljev.

Vildegra: cene v spletnih lekarnah

Ime zdravila Cena Lekarna

Vildegra 100 mg filmsko obložene tablete podaljšanega delovanja 1 kos. 82 RUB Nakup

Vildegra 50 mg filmsko obložene tablete podaljšanega delovanja 4 kos. 141 r Nakup

Vildegra 100 mg filmsko obložene tablete podaljšanega delovanja 4 kos. 347 r Nakup

Vildegra 100 mg filmsko obložene tablete, 10 kosov 430 RUB Nakup

Vildegra 50 mg filmsko obložene tablete, 10 kosov 462 r Nakup

Vildegra tablete s podaljšanim sproščanjem. p.p. 50mg 10 kosov 502 RUB Nakup

Vildegra 50 mg filmsko obložene tablete, 30 kosov 699 RUB Nakup

Vildegra 100 mg filmsko obložene tablete podaljšanega delovanja 30 kosov. 800 RUB Nakup

Vildegra tablete s podaljšanim sproščanjem. p.p. 50 mg 30 kosov. 828 RUB Nakup

Oglejte si vse ponudbe lekarn

Anna Kozlova Medicinska novinarka O avtorju

Izobrazba: državna medicinska univerza Rostov, specialnost "Splošna medicina".

Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!