Budenit Steri-Neb
Budenite Steri-Neb: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. Za kršitve delovanja jeter
- 12. Interakcije z zdravili
- 13. Analogi
- 14. Pogoji shranjevanja
- 15. Pogoji odkupa iz lekarn
- 16. Ocene
- 17. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Budenit Steri-Neb
Koda ATX: R03BA02
Aktivna sestavina: budezonid (budezonid)
Proizvajalec: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Velika Britanija)
Opis in posodobitev fotografije: 09.10.2019
Cene v lekarnah: od 399 rubljev.
Nakup
Budenite Steri-Neb je glukokortikosteroidni pripravek za vdihavanje protivnetnega, antieksudativnega in antialergijskega delovanja.
Oblika in sestava izdaje
Zdravilo se proizvaja v obliki odmerjene suspenzije za inhaliranje: fino dispergirana, skoraj bela, praktično brez vonja (po 2 ml v polietilenskih ampulah, spajkanih skupaj v obliki bloka, po 5 zaprtih ampulov v laminirani foliji, v kartonski škatli s 4 ali 12 bloki in navodila za uporabo Budenite Steri-Neb).
Sestava za 1 ml suspenzije:
- aktivna snov: budezonid - 250 mcg ali 500 mcg;
- pomožne komponente: natrijev klorid, citronska kislina monohidrat, polisorbat 80, dinatrijev edetat, natrijev citrat dihidrat, voda za injekcije.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Budezonid - zdravilna učinkovina Budenite Steri-Neb, je glukokortikosteroid, ki ima izrazit lokalni protivnetni in antialergijski učinek.
Glavni učinki budezonida:
- povečana proizvodnja lipokortina, ki je zaviralec fosfolipaze A 2;
- zaviranje sproščanja arahidonske kisline;
- zaviranje sinteze prostaglandinov in levkotrienov;
- zmanjšanje izločanja vnetja in tvorbe citokinov;
- zaviranje migracije makrofagov;
- zmanjšanje resnosti procesov infiltracije in granulacije;
- zaviranje sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov (takojšnja preobčutljivostna reakcija);
- tvorba kemotaksične snovi (to pojasnjuje učinkovitost zdravila Budenite Steri-Neb pri preobčutljivostnih reakcijah zapoznelega tipa);
- obnova pacientove občutljivosti na bronhodilatatorje, kar zmanjša pogostost njihove uporabe;
- zmanjšanje edema bronhialne sluznice, nastajanje sluzi, nastanek sputuma;
- zmanjšanje hiperodzivnosti dihalnih poti;
- povečan mukociliarni transport.
Pri dolgotrajnem zdravljenju budezonid dobro prenaša in nima mineralokortikoidne aktivnosti.
Po vdihavanju enega odmerka zdravila se v nekaj urah zazna terapevtski učinek. Terapevtski učinek doseže svoj maksimum v 1-2 tednih.
Budezonid učinkovito preprečuje pojave napadov bronhialne astme pri fizičnem naporu, vendar ne ustavi akutnega napada bronhospazma.
Farmakokinetika
Budezonid se po vdihavanju hitro absorbira. Pri odraslih je sistemska biološka uporabnost po dajanju snovi skozi razpršilec približno 15% celotnega predpisanega odmerka. Najvišja koncentracija v plazmi v krvi je 3,5 nmol / l, čas doseganja pa 30 minut po začetku vdihavanja.
Snov se na plazemske beljakovine veže na ravni 85–90%. Porazdelitveni volumen je 3 l / kg.
Biotransformacija budezonida se pojavi v jetrih s sodelovanjem mikrosomskih encimov, predvsem izoencima CYP3A4. Glavna presnovka sta 16-α-hidroksiprednizolon in 6-β-hidroksibudezonid. Praktično nimajo biološke aktivnosti (v primerjavi z budezonidom 100-krat manj).
Izloča se v obliki presnovkov: skozi ledvice - 70%, skozi črevesje - 10%. Sistemski očistek inhaliranega budezonida in presnovkov je 0,5 oziroma 1,4 l / min. Razpolovni čas je 2-2,8 ure.
Indikacije za uporabo
- bronhialna astma: kot osnovno zdravljenje za zmanjšanje odmerka peroralnih glukokortikosteroidov v primeru premajhne učinkovitosti beta 2 -adrenomimetikov (Budenit Steri-Neb se uporablja, če je budezonid v inhalatorju, ki vsebuje zdravilo v obliki praška, ali inhalatorju, ki zdravilo črpa, nemogoče ali neučinkovito) v dihalni trakt);
- stenozirajoči laringotraheitis;
- kronična obstruktivna pljučna bolezen.
Kontraindikacije
Absolutno:
- starost otrok do 6 mesecev;
- preobčutljivost za nekatere sestavine zdravila.
Sorodnik (Budenite Steri-Neb za vdihavanje se uporablja previdno):
- pljučna tuberkuloza;
- ciroza jeter;
- virusne, bakterijske, glivične in parazitske okužbe;
- obdobje nosečnosti in dojenja.
Budenite Steri-Neb, navodila za uporabo: način in doziranje
Budenite Steri-Neb se uporablja z vdihavanjem. Inhalacije se izvajajo s posebnimi inhalatorji za razprševanje.
V primeru hude bronhialne astme, pa tudi zaradi zmanjšanja odmerka ali odpovedi peroralnih glukokortikosteroidov, je Budenit Steri-Neb predpisan v naslednjih odmerkih:
- otroci, starejši od 12 let, in odrasli (vključno s starejšimi bolniki): začetni odmerek je 1-2 mg dvakrat na dan, vzdrževalni odmerek je 0,5-4 mg na dan;
- otroci, stari od 6 mesecev do 12 let: začetni odmerek je 0,25–0,5 mg dvakrat na dan, vzdrževalni odmerek pa 0,25–2 mg na dan.
Če dnevni odmerek zdravila ne presega 1 mg, ga lahko vzamete enkrat.
Vzdrževalni odmerek je izbran individualno. Ko je dosežen želeni učinek, je treba vzdrževalni odmerek zmanjšati na najnižji učinkoviti odmerek, pri katerem ni simptomov bolezni. Za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let, je najmanjši učinkovit odmerek 0,5-1 mg dvakrat na dan, za otroke, stare od 6 mesecev do 12 let, pa 0,25-0,5 mg dvakrat na dan.
V primerih, ko je treba povečati terapevtski učinek, je priporočljivo povečati odmerek zdravila Budenite Steri-Neb in ne kombinirati vnosa inhalacijskih in peroralnih glukokortikosteroidov, saj to zmanjšuje tveganje za razvoj sistemskih neželenih učinkov budezonida.
Pri stenozirajočem laringotraheitisu se zdravilo Budenite Steri-Neb predpisuje otrokom, starejšim od 6 mesecev, v odmerku 2 mg na dan ali 1 mg v dveh deljenih odmerkih z razmikom 30 minut.
Zdravila Budenite Steri-Neb se ne sme dajati z uporabo ultrazvočnih razpršilcev. Potrebni odmerek inhalacijskega glukokortikosteroida in čas vdihavanja se lahko razlikujeta, odvisno od vrste uporabljenega razpršilca (prostornina komore, prostornina polnjenja, pretok zraka). Za vdihavanje zdravila uporabite ustrezen razpršilec, ustnik in masko za obraz. Zahtevani pretok zraka ustvarja zračni kompresor, na katerega je priključen razpršilec. Pred uporabo morate prebrati navodila za določen model razpršilca.
Postopek vdihavanja:
- Razpršilec pripravite na delovanje po navodilih proizvajalca.
- Ampulo ločite s sterilno raztopino od splošnega bloka za 5 ampul.
- Odstranite pokrovček, medtem ko držite ampulo v pokončnem položaju s pokrovčkom navzgor.
- Vsebino ampule stisnite v razpršilnik.
- Vdihnite v skladu z navodili proizvajalca za razpršilec.
Po koncu vdihavanja usta sperite z vodo, če ste uporabili masko, pa obraz sperite z vodo. Zavrzite vso neporabljeno raztopino, ki je ostala v razpršilniku. Sperite razpršilec.
Med vdihavanjem se je treba izogibati stiku z očmi.
Stranski učinki
Budenite Steri-Neb lahko povzroči naslednje neželene učinke:
- pogosto: suhost ustne sluznice, hripavost glasu, suhost in draženje sluznice žrela, neprijetni občutki okusa, kandidalni stomatitis, kašelj;
- redko: slabost, redčenje kože ali pojav modric, kandidoza požiralnika, urtikarija, izpuščaj, bronhospazem, kontaktni dermatitis, angioedem, glavobol, depresija, razdražljivost, vedenjske motnje, živčnost.
Pri dolgotrajnem zdravljenju z velikimi odmerki se lahko pojavijo sistemski neželeni učinki (katarakta, glavkom, supresija nadledvične žleze, zmanjšana mineralna gostota kosti, zastoj rasti pri mladostnikih in otrocih), vendar je verjetnost njihovega razvoja veliko manjša kot pri uporabi peroralnih glukokortikosteroidov.
Budenite Steri-Neb vsebuje dinatrijev edetat v količini 0,1 mg / ml. Ko je koncentracija dinatrijevega edetata večja od 1,2 mg / ml, se lahko razvije bronhospazem.
Inhalacijska terapija lahko povzroči paradoksni bronhospazem in povečano zasoplost po dajanju zdravila. Če je reakcija huda, je treba uporabiti alternativno zdravljenje.
Pri uporabi razpršilca z masko včasih pride do draženja kože obraza, zato je po postopku vdihavanja kožo obraza treba sprati z vodo.
Preveliko odmerjanje
Kliničnih manifestacij pri akutnem prevelikem odmerjanju običajno ne opazimo.
Terapija: odpoved Budenita Steri-Neb, vdihavanje kratkotrajno delujočih bronhodilatatorjev.
V primeru daljše uporabe, ki presega priporočene odmerke, je mogoče razviti sistemski glukokortikoidni učinek, ki se kaže kot hiperkortizolizem in zatiranje delovanja nadledvične žleze.
Posebna navodila
Zdravilo Budenite Steri-Neb ni namenjeno lajšanju napadov bronhialne astme. Za lajšanje akutnega bronhospazma je priporočljivo uporabljati inhalacijske bronhodilatatorje s kratkim delovanjem.
Pri bolnikih, ki ne prejemajo glukokortikosteroidov, se terapevtski učinek zdravila Budenite Steri-Neb za inhaliranje pojavi v 10 dneh. V primeru prekomernega izločanja sluzi v bronhih je najprej priporočljivo 2-tedensko dodatno zdravljenje s peroralnimi glukokortikosteroidi. Po peroralnem zdravljenju se je v večini primerov mogoče popolnoma izogniti jemanju glukokortikosteroidov.
Pri prehodu bolnika s terapije s peroralnimi glukokortikosteroidi na zdravljenje z inhalacijskim budezonidom mora biti bolnikovo stanje relativno stabilno. Približno 10 dni se zdravilo Budenite Steri-Neb uporablja v kombinaciji s peroralnimi glukokortikosteroidi v običajnih odmerkih, nato pa se njihov odmerek postopoma zmanjša na najnižji. V večini primerov je možna popolna nadomestitev z inhalacijskim glukokortikosteroidom.
Ko se pojavijo simptomi sistemske insuficience glukokortikosteroidov (slabost, bruhanje, glavobol, utrujenost), je včasih potrebno začasno povečanje odmerka peroralnega glukokortikosteroida.
Pri otrocih, ki že dolgo prejemajo zdravilo Budenite Steri-Neb, je priporočljivo spremljati kazalnike rasti. Pri zastoju rasti se odmerek zdravila prilagodi na najnižji, pri katerem se opazi učinkovit nadzor nad astmo.
Izpiranje ust z vodo po vsakem vdihavanju zmanjša verjetnost razvoja glivičnega stomatitisa.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Budenit Steri-Neb ne vpliva na bolnikovo sposobnost vožnje in dela s potencialno nevarno opremo, vendar je pri razvoju redkih stranskih učinkov na živčni sistem priporočljivo biti previden pri opravljanju takšnega dela.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo Budenite Steri-Neb med nosečnostjo / dojenjem se lahko uporablja le, če je pričakovana korist večja od možnega tveganja. Zdravilo je treba dajati v najmanjšem učinkovitem odmerku.
Uporaba v otroštvu
Uporaba pri bolnikih, mlajših od 6 mesecev, je kontraindicirana.
Za kršitve delovanja jeter
Pri cirozi jeter je zdravilo Budenite Steri-Neb predpisano previdno.
Interakcije z zdravili
Itrakonazol, ketokonazol in drugi zaviralci izoencima CYP3A4 lahko povečajo koncentracijo budezonida v plazmi (ni podatkov o takšni interakciji z vdihavanjem).
Vdihani beta-adrenomimetiki razširijo bronhije in izboljšajo pretok Budenite Steri-Neb v dihala, kar vodi do povečanja terapevtskega učinka zdravila.
Estrogeni in metandienon povečujejo učinek budezonida, medtem ko rifampicin, fenobarbital in fenitoin zmanjšujejo njegovo učinkovitost.
Zdravilo lahko mešamo z izotonično raztopino natrijevega klorida in drugimi raztopinami, vbrizganimi z nebulatorji (salbutamol, acetilcistein, terbutalin, ipratropijev bromid, fenoterol in natrijev kromoglikat).
Analogi
Analogi Budenite Steri-Neb so: Apulein, Buderin, Budezonid, Budiair, Budenofalk, Benarin, Benacort, Budecort, Gorakort, Tafen Nazal, Pulmicort, Cybutol Cyclocaps.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok. Rok uporabnosti je 2 leti.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Mnenja o Budenite Steri-Neb
Ocene o Budenite Steri-Nebu so večinoma pozitivne. Opozoriti je treba, da ima zdravilo hiter terapevtski učinek in ima primeren odmerek. Stroški so ocenjeni od dostopnih do visokih.
Cena Budenite Steri-Neb v lekarnah
Približna cena za Budenite Steri-Neb je (20 ali 60 ampul po 2 ml): 0,25 mg / ml - 679 ali 1528 rubljev, 0,5 mg / ml - 939 ali 2281 rubljev.
Budenite Steri-Neb: cene v spletnih lekarnah
|
Ime zdravila Cena Lekarna |
|
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspenzija za inhalacije, odmerjena 2 ml 20 kosov. 399 RUB Nakup |
|
Suspenzija Budenite Steri-Neb za v. odmerek. 0,25 mg / ml 2 ml 20 kosov 738 RUB Nakup |
|
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspenzija za inhalacije, odmerjena 2 ml 20 kosov. 890 RUB Nakup |
|
Suspenzija Budenite Steri-Neb za v. odmerek. 0,5 mg / ml 2 ml 20 kosov 1035 RUB Nakup |
|
Budenite Steri-Neb 0,25 mg / ml suspenzija za inhaliranje, odmerjena 2 ml 60 kosov. 1249 RUB Nakup |
|
Suspenzija Budenite Steri-Neb za v. odmerek. 0,25 mg / ml 2 ml 60 kosov 1436 RUB Nakup |
|
Budenite Steri-Neb 0,5 mg / ml suspenzija za inhalacije, odmerjena 2 ml 60 kosov. 2040 RUB Nakup |
|
Suspenzija Budenite Steri-Neb za v. odmerek. 0,5 mg / ml 2 ml 60 kosov 2303 RUB Nakup |
| Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!
