Bidop
Bidop: navodila za uporabo in pregledi
- 1. Oblika in sestava izdaje
- 2. Farmakološke lastnosti
- 3. Indikacije za uporabo
- 4. Kontraindikacije
- 5. Način uporabe in doziranje
- 6. Neželeni učinki
- 7. Preveliko odmerjanje
- 8. Posebna navodila
- 9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- 10. Uporaba v otroštvu
- 11. V primeru okvare ledvične funkcije
- 12. Za kršitve delovanja jeter
- 13. Uporaba pri starejših
- 14. Interakcije z zdravili
- 15. Analogi
- 16. Pogoji shranjevanja
- 17. Pogoji odkupa iz lekarn
- 18. Ocene
- 19. Cena v lekarnah
Latinsko ime: Bidop
Koda ATX: C07AB07
Aktivna sestavina: bisoprolol (bisoprolol)
Proizvajalec: Gedeon Richter-RUS, JSC (Rusija), Niche Generics (Irska)
Opis in fotografija posodobljeni: 28.08.
Cene v lekarnah: od 82 rubljev.
Nakup
Bidop - selektivni zaviralec adrenergičnih receptorjev beta 1; zdravilo, ki deluje antianginalno, hipotenzivno in antiaritmično.
Oblika in sestava izdaje
Odmerna oblika - tablete: okrogle, na obeh straneh izbočene, na sredini nad tveganjem označena z "B1" (14 kosov. V pretisnem omotu, v kartonski škatli 1, 2 ali 4 pretisni omoti in navodila za uporabo zdravila Bidop):
- 5 mg: svetlo rumene barve z rumenimi madeži, s številko 5 pod črto;
- 10 mg: svetlo rjava z rjavimi pikami, s številko 10 pod črto.
Aktivna sestavina: bisoprolol fumarat, v 1 tableti - 5 ali 10 mg.
Pomožne komponente: krospovidon, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, pa tudi barvilo: tablete 5 mg - rumeni pigment PB-22812 (87% je laktoza monohidrat, 13% je železov oksid rumena), 10 mg tablete - bež pigment РВ-27215 (60% je laktoza monohidrat, 38% je železov oksid rumen, 2% je železov oksid rdeč).
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Bisoprolol - zdravilna učinkovina zdravila Bidop, je selektivni zaviralec adrenergičnih receptorjev β 1. Nima učinka stabilizacije membrane in notranje simpatomimetične aktivnosti. Za snov je značilna le rahla afiniteta za β 2 -adrenoceptorje gladkih mišic bronhijev in žil ter za β 2 -adrenergične receptorje, ki sodelujejo pri uravnavanju presnove. Tako bisoprolol na splošno ne vpliva na presnovne procese in odpornost dihalnih poti, pri katerih sodelujejo β 2 -adrenergični receptorji.
Selektivni učinek bisoprolola na β 1 -adrenergične receptorje traja, tudi če se uporablja zunaj terapevtskega območja.
Snov nima izrazitega negativnega inotropnega učinka. Razvoj največjega učinka opazimo 3-4 ure po peroralni uporabi. Tudi v primeru uporabe zdravila Bidop enkrat na dan njegov terapevtski učinek traja 24 ur, kar zagotavlja 10-12-urni razpolovni čas iz krvne plazme. Najvišje znižanje krvnega tlaka je običajno doseženo 14 dni po začetku zdravljenja.
Bisoprolol zmanjša aktivnost SAS (simpatiadrenalni sistem) z zaviranjem β 1 -adrenergičnih receptorjev srca.
Pri bolnikih z ishemično boleznijo srca brez znakov kroničnega srčnega popuščanja enkratno peroralno dajanje zdravila Bidop zmanjša srčni utrip, upočasni srčni utrip in posledično povzroči zmanjšanje iztisne frakcije in potrebe miokarda po kisiku.
S podaljšanim zdravljenjem se sprva povečan skupni periferni žilni upor zmanjša. Zmanjšanje aktivnosti renina v krvni plazmi velja za eno od komponent hipotenzivnega delovanja zaviralcev beta.
Farmakokinetika
Bisoprolol se skoraj v celoti (več kot 90%) absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost po peroralni uporabi je približno 90% (povezana z nizko presnovo med prvim prehodom skozi jetra). Vnos hrane ne vpliva na biološko uporabnost.
Za bisoprolol je značilna linearna kinetika, medtem ko je njegova koncentracija v krvi v plazmi sorazmerna z odmerkom, ki ga jemljemo v območju 5–20 mg. C max (največja koncentracija snovi) v krvni plazmi je dosežena v 2-3 urah.
Bisoprolol se distribuira precej široko. Porazdelitveni volumen je 3,5 l / kg. Stopnja vezave na beljakovine v krvni plazmi je približno 30%.
Presnova poteka po oksidativni poti, v prihodnosti pa bisoprolol ni podvržen konjugaciji. Vsi presnovki so polarni (topni v vodi) in se izločajo skozi ledvice. Glavni presnovki, ki jih najdemo v urinu in krvni plazmi, ne kažejo farmakološke aktivnosti. Podatki, pridobljeni med študijami mikrosomov človeških jeter, kažejo, da se snov presnavlja predvsem z izoencimom CYP3A4 (približno 95%), izoencim CYP2D6 pa ima nepomembno vlogo.
Očistek bisoprolola je odvisen od ravnotežnega stanja med nespremenjenim izločanjem skozi ledvice (približno 50%) in presnovo v jetrih (približno 50%), pri čemer nastanejo presnovki, ki se nato izločijo tudi skozi ledvice. Skupna oddaljenost od tal je 15 l / h. T 1/2 (razpolovni čas) iz krvne plazme - od 10 do 12 ur.
Indikacije za uporabo
- zdravljenje arterijske hipertenzije;
- preprečevanje napadov stabilne angine pektoris pri ishemični bolezni srca.
Kontraindikacije
Absolutno:
- kronično dekompenzirano srčno popuščanje, ki zahteva inotropno zdravljenje;
- akutno srčno popuščanje;
- sinoatrijska blokada;
- huda arterijska hipotenzija (sistolični krvni tlak manj kot 100 mm Hg, zlasti pri miokardnem infarktu);
- kardiomegalija (brez znakov srčnega popuščanja);
- atrioventrikularni blok II-III stopnje brez spodbujevalnika;
- huda bradikardija (srčni utrip manj kot 60 utripov / minuto);
- sindrom bolnega sinusa;
- propad;
- šok, vključno s kardiogenim;
- pozne faze motenj perifernega krvnega obtoka;
- pljučni edem;
- Raynaudov sindrom;
- feokromocitom (brez kombinirane uporabe zaviralcev alfa);
- hude oblike bronhialne astme in kronične obstruktivne pljučne bolezni v anamnezi;
- presnovna acidoza;
- malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za laktozo ali pomanjkanje laktaze;
- starost do 18 let;
- dojenje (ali prenehajte z dojenjem);
- sočasno dajanje zaviralcev monoaminooksidaze (MAO) (z izjemo zaviralcev MAO-B);
- preobčutljivost za sestavine zdravila Bidop ali druge zaviralce adrenergičnih receptorjev beta.
Relativni (med zdravljenjem je potrebna posebna skrb in skrbno spremljanje):
- diabetes;
- tirotoksikoza;
- miastenija gravis;
- zgodovina alergijskih reakcij;
- atrioventrikularni blok I stopnje;
- odpoved jeter;
- kronična ledvična odpoved (očistek kreatinina manj kot 20 ml / minuto);
- depresija, vključno z anamnezo);
- luskavica;
- Prinzmetalova angina;
- starost;
- obdobje upoštevanja stroge diete;
- nosečnost (zdravilo Bidop se lahko uporablja le, če pričakovana korist presega možna tveganja).
Bidop, navodila za uporabo: način in odmerjanje
Tablete Bidop je treba jemati peroralno enkrat na dan, zjutraj na tešče: cele pogoltnite z vodo.
Začetni odmerek je običajno 5 mg, nato se po potrebi poveča na 10 mg.
Največji dovoljeni odmerek je 20 mg.
Bolniki s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 20 ml / minuto) in jetra ne smejo preseči dnevnega odmerka 10 mg.
Stranski učinki
- s strani srčno-žilnega sistema: zelo pogosto (≥ 1/10) - sinusna bradikardija, palpitacije; pogosto (> 1/100, ≤ 1/10) - izrazito znižanje krvnega tlaka, manifestacije angiospazma (parestezije, hladnost spodnjih okončin, povečana okvara periferne cirkulacije, Raynaudov sindrom); redko (≥ 1/1000, ≤ 1/100) - bolečine v prsih, oslabelost kontraktilnosti miokarda, aritmije, motnje prevajanja miokarda, ortostatska hipotenzija, atrioventrikularni blok (do razvoja popolne prečne blokade in srčnega zastoja), kronično srčno popuščanje (zasoplost, otekanje gležnjev in stopal);
- na delu organa vida: redko (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000) - okvara vida, suhost in bolečina v očeh, zmanjšano izločanje solzne tekočine; zelo redko (≤ 1/10 000) - konjunktivitis;
- iz osrednjega živčevja: redko - tesnoba, glavobol, šibkost, omotica, depresija, astenija, utrujenost, motnje spanja, zmedenost ali kratkotrajna izguba spomina; redko - nočne more, halucinacije, tresenje, miastenija gravis, konvulzije (tudi v telečjih mišicah); z občasno klavdikacijo in Raynaudovim sindromom - parestezija v okončinah;
- iz dihal: redko - težave z dihanjem; kadar so predpisani visoki odmerki in / ali pri nagnjenih bolnikih - laringospazem, bronhospazem; redko - zamašen nos;
- iz endokrinega sistema: hipoglikemija (z inzulinsko odvisnim diabetes mellitusom), hiperglikemija (z diabetesom mellitusom, ki ni odvisen od insulina), hipotiroidno stanje;
- iz prebavnega sistema: pogosto - zaprtje ali driska, slabost, suhost ustne sluznice, bolečine v trebuhu, bruhanje; redko - spremembe okusa, motnje v delovanju jeter (porumenelost kože ali beločnice, temen urin, holestaza), hepatitis;
- na delu kože: redko - kožna hiperemija, povečano znojenje; zelo redko - poslabšanje simptomov luskavice, luskavici podobne kožne reakcije, eksantem, alopecija;
- laboratorijski parametri: redko - hipertrigliceridemija, hiperbilirubinemija, povečana aktivnost jetrnih transaminaz; v nekaterih primerih - levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija (nenavadne krvavitve in krvavitve);
- alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaji, srbenje, urtikarija;
- drugi: redko - artralgija; redko - zmanjšana moč, oslabljen libido, odtegnitveni sindrom (zvišan krvni tlak, povečani napadi angine), bolečine v hrbtu;
- učinek na plod: intrauterina zastoj v rasti, bradikardija, hipoglikemija.
Preveliko odmerjanje
Glavni simptomi: huda bradikardija, AV blokada, izrazito znižanje krvnega tlaka, bronhospazem, hipoglikemija, akutno srčno popuščanje.
Občutljivost na en sam visok odmerek je pri posameznih bolnikih zelo različna. Predlagano je bilo, da so bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem zelo občutljivi.
Terapija: odpoved Bidopa. Predpisano je simptomatsko zdravljenje:
- izrazito znižanje krvnega tlaka: intravensko dajanje vazopresorskih zdravil in raztopin, ki nadomeščajo plazmo;
- huda bradikardija: intravenski atropin. Če je učinek nezadosten, je možno zdravilo s pozitivnim kronotropnim učinkom uporabljati previdno. V nekaterih primerih bo morda potrebna začasna namestitev umetnega spodbujevalnika;
- poslabšanje kroničnega srčnega popuščanja: intravensko dajanje diuretikov, zdravil s pozitivnim inotropnim učinkom, pa tudi vazodilatatorjev;
- AV blokada: potreben je stalni zdravniški nadzor, predpisani so β-adrenergični agonisti (epinefrin), po potrebi je nameščen umetni spodbujevalnik;
- hipoglikemija: intravenska glukoza (dekstroza);
- bronhospazem: uporaba bronhodilatatorjev, vključno z β 2 -adrenomimetiki in / ali aminofilinom.
Posebna navodila
Spremljanje bolnikov, ki prejemajo zdravilo Bidop, vključuje redno merjenje srčnega utripa (HR) in krvnega tlaka (na začetku zdravljenja - dnevno, nato - enkrat na 3-4 mesece), elektrokardiogram, pa tudi pri bolnikih z diabetesom mellitusom - določanje koncentracije glukoze v kri (enkrat na 4-5 mesecev), pri starejših - spremljanje delovanja ledvic (enkrat na 4-5 mesecev).
Bolnike je treba usposobiti za izračun srčnega utripa in jih opozoriti, da se je treba med pregledom nemudoma posvetovati z zdravnikom, če je srčni utrip manjši od 50 utripov na minuto.
Pri bolnikih z obremenjeno bronhopulmonalno anamnezo je priporočljivo pred predpisovanjem zdravila Bidop opraviti študijo funkcije zunanjega dihanja.
Bolnikom z bronhospastičnimi boleznimi v primeru nestrpnosti in / ali neučinkovitosti drugih antihipertenzivnih zdravil lahko predpišemo kardioselektivne blokatorje adrenergičnih receptorjev. Preveliko odmerjanje je nevarno za razvoj bronhospazma.
Pri približno 20% bolnikov z angino pektoris so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta neučinkoviti iz naslednjih razlogov: huda koronarna ateroskleroza z nizkim ishemičnim pragom (srčni utrip manj kot 100 utripov na minuto), povečan končni diastolični volumen levega prekata, ki moti pretok krvi v subendokardu.
Če učinkovita alfa-blokada ni bila predhodno dosežena, pri uporabi zdravila Bidop pri bolnikih s feokromocitomom obstaja tveganje za razvoj paradoksne arterijske hipertenzije.
Pri kadilcih je učinkovitost zdravila Bidop zmanjšana.
Bisoprolol lahko prikrije klinične znake tirotoksikoze, na primer tahikardijo, zaradi česar se lahko po prenehanju jemanja zdravila Bidop simptomi bolezni povečajo.
Bidop lahko pri bolnikih s sladkorno boleznijo prikrije tudi tahikardijo, ki jo povzroča hipoglikemija.
Glede na obremenjeno alergijsko anamnezo je možno povečanje resnosti preobčutljivostnih reakcij in pomanjkanje učinka običajnih odmerkov adrenalina (adrenalina).
Zaradi tveganja za nastanek hudih aritmij in miokardnega infarkta je nemogoče nenadoma prekiniti zdravljenje. Odpoved je treba izvajati postopoma, odmerek pa zmanjšati vsaj 2 tedna (za 25% vsake 3-4 dni).
Bidop lahko zmanjša nastajanje solzne tekočine, kar bi morali upoštevati bolniki, ki uporabljajo kontaktne leče.
Če se klonidin predpisuje sočasno z zdravilom, ga je treba prekiniti nekaj dni po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Bidop.
Če je predpisana načrtovana operacija, je treba Bidop odpovedati 48 ur pred splošno anestezijo. Če je kirurški poseg nenačrtovan, je treba zdravnika obvestiti o jemanju zdravila Bidop, da bo vzel zdravilo za splošno anestezijo z minimalno negativnim inotropnim učinkom.
Bolniki, ki prejemajo zdravila, ki zmanjšujejo oskrbo s kateholamini (na primer rezerpin), morajo biti pod stalnim nadzorom, saj lahko povečajo učinek zaviralca beta.
Zdravljenje je treba prekiniti ali odmerek zmanjšati pri starejših ljudeh, če se jim razvije bradikardija (manj kot 50 utripov na minuto), izrazito znižanje krvnega tlaka (sistolični krvni tlak pod 100 mm Hg), razvoj atrioventrikularne blokade, ventrikularne aritmije, bronhospazem, hude motnje delovanje ledvic in jeter.
Z razvojem depresije se Bidop odpove.
Bisoprolol lahko izkrivlja rezultate testov na vsebnost normetanefrina, kateholaminov in vanilijeve mandljeve kisline v urinu in krvi ter pri določanju titrov antinuklearnih protiteles.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov
Bidop lahko povzroči neželene učinke na živčni sistem, zlasti na začetku zdravljenja, zato je priporočljivo biti previden med vožnjo avtomobila in opravljanjem potencialno nevarnih vrst del, ki zahtevajo hitrost reakcij in večjo pozornost.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
- nosečnost: zdravila Bidop smete uporabljati le pod zdravniškim nadzorom;
- dojenje: zdravljenje je kontraindicirano.
Pediatrična uporaba
Bolnikom, mlajšim od 18 let, zdravila Bidop ne predpisujejo.
Z okvarjenim delovanjem ledvic
Pri kronični ledvični odpovedi (pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min) je treba zdravilo Bidop uporabljati previdno.
Največji dnevni odmerek za bolnike z okvarjenim delovanjem ledvic je 10 mg.
Za kršitve delovanja jeter
Pri hudih okvarah delovanja jeter je treba tablete Bidop uporabljati previdno.
Največji dnevni odmerek za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter je 10 mg.
Uporaba pri starejših
Pri starejših bolnikih je treba zdravljenje izvajati pod zdravniškim nadzorom.
Interakcije z zdravili
- sredstva za inhalacijsko anestezijo (derivati ogljikovodikov), fenitoin, ki se daje intravensko: resnost kardiodepresivnega učinka in verjetnost znižanja krvnega tlaka;
- intravenske rentgenske kontrastne snovi, ki vsebujejo jod: poveča se tveganje za anafilaktične reakcije;
- lidokain, ksantini (z izjemo teofilina): njihov očistek se zmanjša in koncentracija v krvni plazmi se poveča;
- inzulin in peroralne oblike hipoglikemičnih učinkovin: njihova učinkovitost se spremeni, klinični znaki razvijajoče se hipoglikemije so prikriti (tahikardija, zvišan krvni tlak);
- nesteroidna protivnetna zdravila, estrogeni, glukokortikosteroidi: hipotenzivni učinek je oslabljen;
- nifedipin, simpatolitiki, diuretiki, klonidin, hidralazin in druga antihipertenzivna zdravila: možno je znatno ali celo čezmerno znižanje krvnega tlaka;
- nedepolarizirajoči mišični relaksanti: njihov učinek je podaljšan;
- kumarini: okrepi se njihov antikoagulantni učinek;
- etanol, tri- in tetraciklični antidepresivi, hipnotiki in pomirjevala, antipsihotiki: poveča se depresija centralnega živčnega sistema;
- nehidrogenirani alkaloidi ergot: poveča se tveganje za nastanek motenj perifernega krvnega obtoka;
- ergotamin: poveča se verjetnost razvoja motenj perifernega krvnega obtoka;
- rifampicin: razpolovni čas bisoprolola se zmanjša;
- srčni glikozidi, počasni zaviralci kalcijevih kanalov, metildopa, gvanfacin, rezerpin, amiodaron in drugi antiaritmiki: poveča se tveganje za razvoj ali poslabšanje bradikardije, atrioventrikularne blokade, srčnega popuščanja in srčnega zastoja;
- alergeni izvlečki za kožne teste in alergeni, ki se uporabljajo za imunoterapijo: povečano tveganje za hude sistemske alergijske reakcije ali anafilaksijo;
- Zaviralci MAO (z izjemo MAO-B): hipotenzivni učinek zdravila Bidop se znatno poveča (med jemanjem zdravil je treba upoštevati interval najmanj 14 dni).
Analogi
Analogi Bidopa so: Aritel, Cordinorm, Coronal, Bisoprolol, Corbis, Bisokard, Bisogamma, Biprol, Bisomor, Concor, Niperten.
Pogoji skladiščenja
Shranjujte v temnem in suhem prostoru izven dosega otrok pri temperaturi do 25 ° C.
Rok uporabnosti je 3 leta.
Pogoji odkupa iz lekarn
Oddaja se na recept.
Ocene o Bidopu
Ocene zdravila Bidop ga označujejo kot učinkovito zdravilo. Bolniki ugotavljajo, da so stroški izdelka cenejši od analogov. Redko poročajo o razvoju neželenih učinkov.
Cena za Bidop v lekarnah
Približna cena za Bidop je:
- 5 mg - 112 rubljev, 139-187 rubljev. ali 233-275 rubljev. (14, 28 oziroma 56 tablet);
- 10 mg - 145 rubljev, 201–258 rubljev. ali 359-413 rubljev. (14, 28 oziroma 56 tablet).
Bidop: cene v spletnih lekarnah
Ime zdravila Cena Lekarna |
Bidop Cor 2,5 mg tablete 28 kosov. 82 RUB Nakup |
Bidop KOR 2,5 mg tablete 28 kosov. 114 RUB Nakup |
Bidop tablete 5 mg 28 kosov. 138 RUB Nakup |
Bidop 5 mg tablete 28 kosov. 138 RUB Nakup |
Bidop Cor 2,5 mg tablete 56 kosov. 168 RUB Nakup |
Bidop 10 mg tablete 28 kosov. 207 r Nakup |
Bidop 5 mg tablete 56 kosov. 230 RUB Nakup |
Bidop tablete 10 mg 28 kosov. 259 r Nakup |
Bidop 5 mg tablete 56 kosov. 274 r Nakup |
Bidop tablete 5 mg 56 kosov. 294 r Nakup |
Bidop 10 mg tablete 56 kosov. 361 RUB Nakup |
Bidop tablete 10 mg 56 kosov. 427 r Nakup |
Oglejte si vse ponudbe lekarn |
Maria Kulkes Medicinska novinarka O avtorju
Izobrazba: Prva moskovska državna medicinska univerza po imenu I. M. Sechenov, specialnost "Splošna medicina".
Informacije o zdravilu so splošne, na voljo le informativno in ne nadomeščajo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!