Betaspan Depot - Navodila Za Uporabo Injekcij, Pregledi, Cena, Analogi

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Skladišče Betaspan

Betaspan Depot: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Uporaba pri športnikih
15. Interakcije z zdravili
16. Analogi
17. Pogoji shranjevanja
18. Pogoji odkupa iz lekarn
19. Ocene
20. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Betaspan Depo

Koda ATX: H02AB01

Učinkovina: natrijev betametazon dinatrijev fosfat (natrijev betametazon fosfat), dipropionat betametazon (betametazon dipropionat)

Proizvajalec: Farmak, PJSC (Ukrajina)

Opis in posodobitev fotografije: 07.11.2019

Cene v lekarnah: od 227 rubljev.

Nakup

Suspenzija za injiciranje Betaspan Depot

Betaspan Depo je zdravilo za injiciranje z glukokortikoidnimi, imunosupresivnimi, antialergijskimi in protivnetnimi učinki.

Oblika in sestava izdaje

Odmerna oblika - suspenzija za injiciranje: rahlo viskozna prozorna rumenkasta tekočina (ali brezbarvna), vsebuje lahko suspendirane bele ali skoraj bele delce; pri tresenju nastane skoraj bela ali bela suspenzija (v kartonski škatli 1 pretisni omot z 1 ali 5 ampulami po 1 ml in navodili za uporabo zdravila Betaspan Depot).

Sestava 1 ml suspenzije:

aktivne snovi: betametazon dipropionat - 6,43 mg (betametazon - 5 mg), natrijev betametazon natrijev fosfat - 2,63 mg (betametazon - 2 mg);
pomožne komponente: natrijeva karmeloza - 5,2 mg; dinatrijev edetat dihidrat - 0,1 mg; propilparahidroksibenzoat (E 216) - 0,2 mg; metilparahidroksibenzoat (E 218) - 1,3 mg; natrijev hidrogenfosfat - 0,6 mg; benzil alkohol - 9 mg; natrijev klorid - 5,5 mg; makrogol-4000 - 25 mg; polisorbat-80 - 0,5 mg; voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Betaspan Depo je sintetični kortikosteroid (glukokortikosteroid), ima visoko glukokortikosteroid in nepomembno mineralokortikosteroidno aktivnost. Zdravilo ima imunosupresivni, antialergijski in protivnetni učinek ter izrazit in raznolik učinek na različne vrste metabolizma.

Zdravilne učinkovine zdravila Betaspan Depo medsebojno delujejo s specifičnimi citoplazemskimi receptorji in tako tvorijo kompleks, ki prodira v celično jedro in spodbuja biosintezo matriksne ribonukleinske kisline. Zahvaljujoč slednjemu se povzroči tvorba beljakovin, ki posredujejo celične učinke, vključno z lipokortinom. Lipokortin zavira fosfolipazo A2, zavira sproščanje arahidonske kisline in zavira biosintezo prostaglandinov, endoperoksidov, levkotrienov, ki spodbujajo vnetja, alergije itd.

Učinki zdravila Betaspan Depot na različne vrste presnovnih procesov:

beljakovine: zaradi globulinov je opaziti zmanjšanje količine beljakovin v krvni plazmi, medtem ko se razmerje globulin / albumin poveča; poveča se tudi sinteza albumina v ledvicah in jetrih, poveča se beljakovinski katabolizem v mišičnem tkivu;
lipidi: poveča se biosinteza višjih maščobnih kislin in trigliceridov, prerazporeditev maščob (kopičenje maščobe predvsem v obrazu, ramenskem obroču in trebuhu); lahko se pojavi hiperholesterolemija;
ogljikovi hidrati: poveča se absorpcija ogljikovih hidratov iz prebavil, poveča se aktivnost glukoza-6-fosfataze, kar vodi do povečanega pretoka glukoze v kri iz jeter, poveča se aktivnost fosfoenolpiruvat karboksilaze in biosinteza aminotransferaz, kar vodi v aktivacijo glukoneogeneze;
vodni elektrolit: v telesu pride do zakasnitve natrija (Na ⁺) in vodnih ionov, spodbujanje izločanja kalijevih ionov (K ⁺) (aktivnost mineralokortikosteroidov), zmanjšanje absorpcije kalcija (Ca ²⁺) iz prebavil, izpiranje ionov Ca ² iz kosti ⁺, povečuje njihovo izločanje skozi ledvice.

Antialergijski učinek je povezan z zatiranjem sinteze in izločanja mediatorjev alergije, zaviranjem sproščanja histamina in drugih biološko aktivnih snovi iz senzibiliziranih mastocitov in bazofilov, zmanjšanjem števila T- in B-limfocitov, mastocitov, zmanjšanjem občutljivosti efektorskih celic na mediatorje alergije, zaviranjem tvorbe protiteles, spremembo imunski odziv telesa.

Protivnetni učinek temelji na zaviranju sproščanja vnetnih mediatorjev z eozinofili, spodbujanju tvorbe lipokortina in zmanjšanju števila mastocitov, ki proizvajajo hialuronsko kislino, zmanjšanju prepustnosti kapilar, stabilizaciji celičnih membran in membran organelov (zlasti membran lizosomov).

Uporaba zdravila spodbuja povečanje občutljivosti beta-adrenergičnih receptorjev bronhijev srednjega in majhnega kalibra na eksogene simpatomimetike in endogene kateholamine, zmanjšanje viskoznosti izločanja bronhialne sluznice (zaradi zmanjšanja ali zaviranja njegove proizvodnje).

Imunosupresivni učinek zdravila Betaspan Depo je posledica zaviranja sproščanja citokinov iz makrofagov in limfocitov (interlevkin 1, interlevkin 2, interferon gama).

Drugi učinki zdravila Betaspan Depot:

zatiranje biosinteze in izločanje adrenokortikotropnega hormona in sekundarno - endogenega GCS;
zaviranje izločanja TSH in FSH (ščitnični in folikle stimulirajoči hormoni);
zaviranje sproščanja beta-lipotropina (medtem ko se vsebnost beta-endorfina v obtoku ne zmanjša);
zaviranje reakcij vezivnega tkiva med vnetnim procesom in zmanjšanje možnosti nastanka brazgotinastega tkiva.

Betametazon natrijev fosfat je lahko topna spojina, ki se po parenteralnem dajanju dobro absorbira v tkiva in omogoča hiter razvoj terapevtskega delovanja. Betametazon dipropionat se absorbira počasneje. Zahvaljujoč kombinaciji teh soli betametazona je mogoče zagotoviti razvoj tako hitrega (vendar kratkega) kot dolgoročnega učinka.

Da bi dosegli splošni ali lokalni učinek, lahko uporabimo različne načine uporabe: intramuskularno, intravensko, periartikularno, intraartikularno, intradermalno.

Farmakokinetika

Betametazon natrijev fosfat se dobro raztopi, po intramuskularni injekciji se hitro hidrolizira in skoraj takoj absorbira z mesta injiciranja. To zagotavlja hiter začetek terapevtskega učinka. Betametazon dipropionat se iz skladišča absorbira počasi. Betametazon se na beljakovine v plazmi veže pri 62,5%.

Presnova se pojavi v jetrih, pri čemer nastajajo pretežno neaktivni presnovki. Presnovni proces betametazondipropionata je postopen, kar povzroči dolgoročni učinek zdravila, trajanje izločanja je več kot 10 dni.

Natrijev fosfat betametazon se skoraj v celoti izloči v enem dnevu po dajanju. Izločanje betametazona se pojavi predvsem skozi ledvice.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Betaspan Depo je predpisano za zdravljenje bolezni / stanj, pri katerih je zaradi uporabe GCS mogoče doseči ustrezen klinični učinek (upoštevati je treba, da se pri nekaterih boleznih GCS uporablja kot dodatek k standardni terapiji):

alergijske bolezni, vključno z bronhialno astmo, alergijami na zdravila, reakcijami na pike žuželk, seneni nahod (polinoza), alergijski bronhitis, serumska bolezen, trajni / sezonski rinitis;
bolezni mišično-skeletnega sistema in mehkih tkiv, vključno z ankilozirajočim spondilitisom, revmatoidnim artritisom, burzitisom, osteoartritisom, epikondilitisom, kokcigodinijo, ganglijsko cisto, tortikolisom, fasciitisom, eksostozo;
sistemske bolezni vezivnega tkiva, vključno s periarteritis nodosa, dermatomiozitisom, sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermijo;
dermatološke bolezni, vključno z atopijskim dermatitisom, hudim fotodermatitisom, kovancem podobnim ekcemom, kontaktnim dermatitisom, nevrodermatitisom, urtikarijo, lišajem planus, alopecijo areata, luskavico, diskoidnim eritematoznim lupusom, keloidnimi brazgotinami, cističnimi aknami, pemfigus vulgarisom;
primarna / sekundarna insuficienca skorje nadledvične žleze (nujno v kombinaciji z mineralokortikosteroidi);
hemoblastoza (pri odraslih - paliativno zdravljenje limfomov in levkemije; pri otrocih - akutna levkemija);
druga patološka stanja / bolezni, pri katerih je potrebna sistemska terapija s kortikosteroidi (regionalni ileitis, adrenogenitalni sindrom, patološke spremembe v krvi, če je uporaba kortikosteroidov potrebna).

Kontraindikacije

Absolutno:

sistemske mikoze;
kršitev koagulacije (vključno z uporabo antikoagulantov);
trombocitopenična purpura (z intramuskularno injekcijo);
infekcijski artritis, nestabilen sklep (z intraartikularno injekcijo);
sočasna uporaba zdravila Betaspan Depo v imunosupresivnih odmerkih z oslabljenimi / živimi cepivi;
obdobje laktacije;
starost do 3 let (zaradi prisotnosti benzilalkohola v sestavi);
individualna nestrpnost komponent zdravila Betaspan Depot in drugih GCS.

Pri uporabi zdravila intratekalno, epiduralno, intravensko in subkutano dajanje ni dovoljeno, pa tudi neposredno v mišično tetivo, medvretenčni prostor in okužene površine.

Relativne kontraindikacije (zdravilo Betaspan Depot je predpisano pod zdravniškim nadzorom):

hudo kronično odpoved jeter in / ali ledvic, ciroza jeter, nefrourolitiaza;
bolezni srca in ožilja, vključno z nedavnim miokardnim infarktom (v ozadju akutnega in subakutnega miokardnega infarkta se lahko razvijejo posledice v obliki širjenja žarišča nekroze, upočasnitve tvorbe brazgotinskega tkiva, ki lahko povzroči rupturo srčne mišice), dekompenzirano kronično srčno popuščanje, hiperlipidemija, arterijska hipertenzija;
nalezljive / parazitske bolezni virusne, bakterijske ali glivične etiologije (vključno s tistimi, ki so bile nedavno prenesene, pa tudi nedavni stik z bolnikom) - aktivna / latentna tuberkuloza, amebijaza, herpes zoster (v viremični fazi), herpes simplex, ošpice, norice, ugotovljeno / sum na strongiloidozo; pri hudih nalezljivih boleznih je uporaba zdravila Betaspan Depo možna le ob upoštevanju specifičnega protimikrobnega zdravljenja;
obdobje 8 tednov pred in v 2 tednih po cepljenju (z uporabo inaktiviranih cepiv), limfadenitis po cepljenju z BCG;
stanja imunske pomanjkljivosti (vključno z okužbo s HIV ali aidsom);
endokrine bolezni, vključno z zmanjšano toleranco za glukozo, diabetes mellitus, hipotiroidizem, tirotoksikoza, debelost III - IV stopnje, Itsenko-Cushingova bolezen;
bolezni prebavil: gastritis, ezofagitis, čir na želodcu in dvanajstniku, latentni / akutni peptični čir, nedavno ustvarjena črevesna anastomoza, divertikulitis, ulcerozni kolitis, pri katerih obstaja nevarnost nastanka ali perforacije abscesa, abscesa ali drugih gnojnih okužb;
akutna psihoza, afektivne motnje v hudem poteku (vključno s poslabšanjem anamneze, zlasti steroidne psihoze);
hipoalbuminemija in stanja, ki povzročajo njen razvoj;
očesne bolezni, ki jih povzroča Herpes simplex, glavkom zaprtega in odprtega kota;
miastenija gravis, sistemska osteoporoza, otroška paraliza (razen bulbarnega encefalitisa);
splošno resno stanje bolnika, kratkotrajnost / neučinkovitost dveh predhodnih injekcij, pri čemer je treba upoštevati posamezne lastnosti uporabljenega GCS (za intraartikularno uporabo);
konvulzivni sindrom;
nosečnost;
starost 3-18 let;
starost, zlasti pri ženskah po menopavzi.

Betaspan Depot, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Injekcije Betaspan Depot se lahko dajejo intramuskularno, intraartikularno, periartikularno, intrabursalno, intradermalno, intersticijsko in intralezijsko. Intravensko in subkutano dajanje zdravila je prepovedano.

Zaradi majhnosti kristalov betametazona dipropionata lahko igle majhnega premera (do 26 meril) uporabimo za neposredno injiciranje v lezijo in intradermalno injekcijo.

Pri uporabi zdravila Betaspan Depot je obvezno dosledno upoštevanje pravil asepse.

Pred injiciranjem suspenzije brizgo pretresite.

Pot dajanja in režim odmerjanja se določi individualno, ob upoštevanju indikacij, pacientovega odziva in resnosti bolezni.

V večini primerov je začetni odmerek za sistemsko zdravljenje 1-2 ml. Potreba po večkratni uporabi je odvisna od bolnikovega stanja.

Intramuskularna injekcija

Injekcije Betaspan Depot se injicirajo globoko v mišico, po možnosti v velike mišice, pri čemer se izogibajo stiku z drugimi tkivi (to je preprečevanje atrofičnih sprememb).

Začetni odmerek za hude pogoje, v katerih so potrebni nujni ukrepi, je 2 ml. Pri različnih dermatoloških boleznih se zdravilo najpogosteje uporablja v odmerku 1 ml.

Začetek delovanja zdravila Betaspan Depo pri boleznih dihal po injiciranju opazimo v nekaj urah.

Za znatno izboljšanje stanja senenega nahoda, bronhialne astme, alergijskega rinitisa in alergijskega bronhitisa običajno zadostuje dajanje 1-2 ml suspenzije.

Začetni odmerek za akutni / kronični burzitis je 1-2 ml. Po potrebi se izvede več ponovitev injekcij.

Če po določenem časovnem obdobju ne opazimo zadovoljivega kliničnega odziva, je treba zdravilo Betaspan Depot odpovedati in predpisati drugo zdravljenje.

Lokalni uvod

Kombinirana uporaba zdravila z lokalnim anestetičnim učinkom je potrebna le v redkih primerih. Po potrebi se uporabi 1 ali 2% raztopina prokaina ali lidokainijevega klorida, ki ne vsebuje propilparabena, metilparabena, fenola in drugih podobnih snovi. Mešanje zdravila Betaspan Depot s takim zdravilom se izvede v injekcijski brizgi, pri čemer se najprej v vialo vbrizga potrebni odmerek zdravila Betaspan Depot iz viale. Po odvzemu zahtevane količine lokalnega anestetika brizgo kratek čas stresite.

Pri bolnikih z akutnim burzitisom (subskapularis, subdeltoid, pre-patelar in ulnar), ko se Betaspan Depot nekaj ur vbrizga v sinovialno vrečko v odmerku 1-2 ml, se ugotovi lajšanje bolečin in obnova gibljivosti sklepov.

Pri kroničnem burzitisu po lajšanju poslabšanja je indicirana uporaba zdravila v manjših odmerkih.

Pri akutnem tendosinovitisu, peritendinitisu in tendinitisu se bolnikovo stanje po enkratni injekciji izboljša; pri kroničnem poteku teh patologij se zdravilo uporablja večkrat, odvisno od bolnikove reakcije. Izogibati se je treba neposrednemu injiciranju zdravila Betaspan Depot v tetivo.

Znotraj sklepno dajanje 0,5–2 ml zdravila za osteoartritis in revmatoidni artritis lahko lajša bolečino in omejuje gibljivost sklepov 2–4 ure po nanosu. Trajanje terapevtskega učinka ima znatno variabilnost in je lahko 4 ali več tednov.

Priporočeni odmerki zdravila Betaspan Depot ob injiciranju v sklepe:

majhni sklepi - 0,25–0,5 ml;
srednji sklepi - 0,5-1 ml;
veliki sklepi - 1-2 ml.

Pri zdravljenju nekaterih dermatoloških bolezni je učinkovito dajanje zdravila Betaspan Depo intradermalno neposredno v lezijo v odmerku 0,2 ml / cm. Lezija mora biti enakomerno nabodena, za kar se uporabljata tuberkulinska brizga in igla s premerom približno 0,9 mm. Skupna prostornina injiciranega zdravila na vseh področjih ne sme presegati 1 ml 1 teden. Za injiciranje v lezijo je mogoče uporabiti tuberkulinsko brizgo z iglo 25.

Priporočeni enkratni odmerki zdravila Betaspan Depo (interval med injekcijami - 1 teden):

akutni protinski artritis - 0,5-1 ml;
brezčutnost - 0,25–0,5 ml (običajno sta učinkoviti 2 injekciji);
sinovialna cista - 0,25–0,5 ml;
spur, tendosinovitis in omejena gibljivost palca na nogi - 0,5 ml.

V večini primerov je za injekcije primerna tuberkulinska brizga z iglo 25.

Vzdrževalni odmerek zdravila Betaspan Depo po doseganju terapevtskega učinka se izbere s postopnim zmanjševanjem odmerka, ki se daje v ustreznih intervalih. Zmanjševanje se nadaljuje, dokler ni dosežen najmanjši učinkoviti odmerek.

V primeru pojava / nevarnosti pojava stresne situacije (ki ni povezana z boleznijo) bo morda treba povečati odmerek zdravila Betaspan Depo. Po daljšem zdravljenju je treba odtegnitev izvajati s postopnim zmanjševanjem odmerka. Na koncu dolgotrajne terapije ali uporabe v velikih odmerkih je treba bolnikovo stanje spremljati vsaj eno leto.

Stranski učinki

Resnost in pogostost razvoja neželenih učinkov med zdravljenjem z zdravilom Betaspan Depo, tako kot pri uporabi drugih GCS, sta odvisna od odmerka in trajanja uporabe zdravila. Običajno so te motnje reverzibilne in jih je mogoče zmanjšati ali odpraviti z zmanjšanjem odmerka.

Možni neželeni učinki:

endokrini sistem: sekundarna insuficienca nadledvične žleze (zlasti v obdobju stresa med boleznijo, operacijo, travmo), zmanjšana toleranca za glukozo, Itsenko-Cushingov sindrom, manifestacija latentne diabetes mellitus ali steroidne diabetes mellitus, povečana potreba po peroralnih hipoglikemičnih zdravilih ali insulinu, zamuda rast in spolni razvoj pri otrocih, oslabljen intrauterini razvoj, hipertrihoza, hirzutizem, zaviranje funkcije hipofize, redčenje las na glavi;
imunski sistem: angioedem, anafilaktične reakcije, anafilaktični šok;
psiha: spremembe razpoloženja, evforija, osebnostne motnje, depresija (morda v kombinaciji s hudimi psihotičnimi reakcijami), nespečnost, povečana razdražljivost;
prehrana in presnova: povečano izločanje kalcija in kalija, hipernatremija, hipokalemična alkaloza, zadrževanje v tekočih tkivih, negativno ravnovesje dušika (povezano s katabolizmom beljakovin), lipomatoza (vključno z epiduralno in mediastinalno lipomatozo, kar lahko vodi do nevroloških zapletov), povečan apetit, povečanje telesne mase, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija;
organ vida: eksoftalmus, zvišan očesni tlak, zadnja subkapsularna katarakta, glavkom, poslabšanje simptomov razjed roženice, kemoza, perforacija roženice z obstoječim keratitisom (zlasti herpetičnim), midriaza, ptoza; v redkih primerih - slepota (v primeru dajanja zdravila Betaspan Depo v glavo in obraz);
živčni sistem: nevritis, konvulzije, glavobol, nevropatija, povečan intrakranialni tlak z edemi glave vidnega živca (pogosteje po koncu terapije), omotica, parestezija; z intratekalno uporabo - senzorične motnje, meningitis, arahnoiditis, paraliza / pareza;
prebavni sistem: hepatomegalija, erozivne in ulcerozne lezije prebavil (možne naknadne perforacije in krvavitve), napenjanje, akutni pankreatitis, slabost, kolcanje, povečana aktivnost jetrnih encimov (običajno reverzibilna);
ožilje: vaskulitis, znižanje / zvišanje krvnega tlaka, trombembolični zapleti;
srce: kronično srčno popuščanje (če obstaja nagnjenost), kardiomiopatija, pljučni edem, motnje srčnega ritma, bradikardija, omedlevica, tahikardija, ruptura miokarda pri bolnikih, ki so pred kratkim imeli miokardni infarkt, razširjena hipertrofična miopatija pri nedonošenčkih;
genitalije in mlečna žleza: kršitev menstrualnega ciklusa, zmanjšanje / povečanje števila in gibljivost semenčic;
mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: steroidna miopatija, mišična oslabelost, kompresijski zlom hrbtenice, izguba mišične mase, osteoporoza, povečani miastenični simptomi pri hudi psevdoparalitični miasteniji gravis, patološki zlomi cevastih kosti, aseptična nekroza glave nadlahtnice ali stegnenice, razpočena artroplastika nestabilnost sklepov (z večkratnimi intraartikularnimi injekcijami);
koža in podkožje: povečano znojenje, redčenje in atrofija kože, oslabljeno celjenje ran, ekhimoza, dermatitis, strije, steroidne akne, petehije, nagnjenost k kandidozi in piodermi, zmanjšana reakcija med kožnimi testi, kožni izpuščaji, rozacea, alergijski dermatitis, telangiektazija, eritem;
motnje na mestu injiciranja in splošne motnje: kožna in podkožna atrofija, aseptični absces, hipopigmentacija, hiperpigmentacija, zardevanje obraza po injiciranju (ali intraartikularna injekcija).

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: akutno preveliko odmerjanje betametazona ne vodi do življenjsko nevarnih situacij. Večdnevno dajanje visokih odmerkov GCS ne povzroča neželenih posledic (razen pri uporabi zelo visokih odmerkov zdravila Betaspan Depo, zdravljenju bolnikov z diabetesom mellitusom, glavkomom, poslabšanjem erozivnih in ulceroznih lezij prebavil ali v kombinaciji s srčnimi glikozidi, indirektnimi antikoagulanti ali diuretiki, ki izločajo kalij).

Terapija: skrbno je treba spremljati bolnikovo stanje, vzdrževati optimalni vnos tekočine in nadzorovati koncentracijo elektrolitov v urinu in plazmi (zlasti razmerje natrijevih in kalijevih ionov). Po potrebi se zagotovi ustrezno zdravljenje.

Posebna navodila

Obstajajo podatki o primerih hudih zapletov živčnega sistema (včasih do smrti) z intratekalno in epiduralno uporabo GCS (s / brez fluoroskopske kontrole). Sem spadajo infarkt hrbtenjače, paraplegija, kvadriplegija, možganska kap in kortikalna slepota. Ker pri epiduralni uporabi učinkovitost in varnost GCS nista bili dokazani, ta način uporabe za to skupino zdravil ni prikazan.

Izogibati se je treba intravaskularnemu zaužitju zdravila Betaspan Depot. Uvajanje suspenzije v medvretenčni prostor je kontraindicirano zaradi pomanjkanja informacij o tveganju za kalcifikacijo.

Način uporabe in režim odmerjanja sta določena posamezno. Priporočljivo je uporabiti najmanjši možni odmerek v najkrajšem možnem času.

Začetni odmerek se prilagaja, dokler ni dosežen želeni terapevtski učinek. Nato se odmerek zdravila Betaspan Depo postopoma zmanjšuje na najmanjši učinkoviti vzdrževalni odmerek. Pri daljšem tečaju ali brez učinka terapije je treba zdravilo odpovedati s postopnim zmanjševanjem odmerka.

Postopna odpoved zdravila Betaspan Depot zmanjšuje verjetnost sekundarne insuficience nadledvične žleze.

Če se pojavi / ogrozi stresna situacija (ki ni povezana z boleznijo), bo morda potrebno zvišanje odmerka kortikosteroidov; poleg tega so izbrana zdravila zdravila, ki vsebujejo kortizon in hidrokortizon.

Nekaj mesecev po koncu zdravljenja se lahko razvije sekundarna insuficienca skorje nadledvične žleze (zaradi prehitrega umika GCS). Če se v tem obdobju pojavi / ogrozi stresna situacija, je treba ponovno začeti uporabljati zdravilo Betaspan Depo s sočasno uporabo mineralokortikosteroidnega zdravila (povezano z morebitno kršitvijo izločanja mineralokortikosteroidov).

Če se zdravilo Betaspan Depot injicira v mehka tkiva, znotraj sklepa in v lezijo, lahko to privede do izrazitega lokalnega učinka in hkrati do sistemskega delovanja.

Pri parenteralnem dajanju GCS je treba upoštevati tveganje za razvoj anafilaktoidnih reakcij, zato je treba pred uporabo zdravila Betaspan Depo upoštevati previdnostne ukrepe, zlasti če ima bolnik v preteklosti alergijske reakcije na zdravila.

Betametazon natrijev fosfat, eno izmed aktivnih sestavin zdravila Betaspan Depot, zaznamuje hiter prodor v sistemski obtok, zato je treba upoštevati njegov možni sistemski učinek.

Pri bolnikih s hipotiroidizmom ali cirozo jeter se učinek zdravila Betaspan Depot okrepi.

V ozadju terapije se lahko pojavijo duševne motnje (to še posebej velja za bolnike s čustveno labilnostjo ali nagnjenostjo k psihozam).

V primeru diabetesa mellitusa v obdobju uporabe zdravila Betaspan Depo bo morda potrebna korekcija hipoglikemičnega zdravljenja.

Bolniki, ki prejemajo kortikosteroide, ne smejo biti cepljeni proti črnim kozam. Druge imunizacije ni priporočljivo izvajati (zlasti v velikih odmerkih), saj obstaja možnost nevroloških zapletov in nizek imunski odziv (protiteles ne nastane).

V obdobju uporabe zdravila Betaspan Depo v imunosupresivnih odmerkih se morajo bolniki izogibati stikom z bolniki z ošpicami in noricami (to opozorilo je še posebej pomembno pri pediatriji).

Pri izvajanju kožnih testov je treba upoštevati možnost zatiranja reakcije.

Zdravilo Betaspan Depot lahko prikrije znake nalezljivih bolezni in zmanjša odpornost telesa na okužbe.

Imunosupresivni učinek GCS lahko spodbudi aktivacijo latentnih okužb ali poslabšanje medsebojnih okužb, vključno z okužbami, ki jih povzročajo Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba ali Nocardia.

Pri uporabi zdravila Betaspan Depo pri bolnikih s potrjeno / domnevno okužbo z Strongyloides (črevesne akne) je potrebna posebna previdnost, saj imunska supresija, ki jo povzroča GCS, lahko povzroči hiperinfekcijo Strongyloides in povzroči širjenje okužbe (zaradi migracije ličink, ki jo v hudi fazi pogosto spremlja enterokolitis in septikemija, povezana z gramnegativnimi mikroorganizmi), je možna smrt.

Zdravilo Betaspan Depot lahko poslabša latentno amebiasis, zato je treba nadzorovati stanje vseh bolnikov z nepojasnjeno drisko ali bolnikov, ki so prispeli iz držav s tropskim podnebjem. Preden začnemo zdravljenje z GCS, da izključimo amebiasis, je treba opraviti pregled. Pri dajanju zdravila je treba skrbno upoštevati pravila antiseptike in asepse.

Glede na visoko tveganje za okužbo (pri bolnikih na hemodializi ali s protezo) je uporaba zdravila Betaspan Depo potrebna previdna.

Pri aktivni tuberkulozi lahko terapijo izvajamo le s fulminantno ali diseminirano tuberkulozo hkrati z ustreznim protituberkuloznim zdravljenjem. Izbira odmerka zdravila Betaspan Depo za latentno tuberkulozo ali med upogibom tuberkulinskega testa mora biti zelo previdna (zaradi nevarnosti ponovne aktivacije tuberkuloze), v primeru daljše uporabe pa je potrebna kemoprofilaksa proti tuberkulozi.

Pri uporabi rifampicina v profilaktične namene je treba upoštevati pospeševanje jetrnega očistka betametazona (medtem ko je odmerek betametazona mogoče prilagoditi).

Če je v sklepni votlini tekočina, je treba izključiti septični postopek. Simptomi, kot so opazno povečanje otekline, bolečina, nadaljnja omejitev gibljivosti sklepov in zvišanje temperature okoliških tkiv, lahko kažejo na septični artritis. Priporočljiva je študija aspirirane sklepne tekočine. Če je diagnoza potrjena, je treba predpisati ustrezno zdravljenje z antibiotiki. V primeru septičnega artritisa je zdravilo Betaspan Depo kontraindicirano.

Pri osteoartritisu lahko ponavljajoče se injekcije zdravila v sklep povečajo tveganje za uničenje sklepov. Vbrizgavanje glukokortikosteroidov v tkivo tetive vodi v postopno rupturo tetive. Po koncu uspešne intraartikularne terapije bolniku svetujemo, naj se izogiba preobremenitvi sklepov.

Dolgotrajna uporaba zdravila Betaspan Depo lahko privede do zadnje subkapsularne katarakte (zlasti pri otrocih), glavkoma (morda v kombinaciji s poškodbo optičnega živca) in lahko prispeva k pojavu sekundarne okužbe oči z virusno ali glivično etiologijo. Oftalmološke preiskave je treba redno izvajati, zlasti pri uporabi zdravila več kot 6 tednov.

Posebno previdni moramo biti pri preučevanju možnosti sistemske uporabe GCS pri bolnikih z aktivnimi herpetičnimi lezijami oči (keratitis, ki ga povzroča virus herpes simplex).

Uporaba zdravila Betaspan Depo v srednjih in visokih odmerkih lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka, zadrževanje tekočine in natrija ter povečano izločanje kalija iz telesa (v primeru sintetične GCS se te motnje razvijejo manj, razen če se ta zdravila uporabljajo v velikih odmerkih). Pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov zdravila Betaspan Depo, tveganju za hipokalemijo in aritmijo je treba razmisliti o potrebi po dieti z omejeno količino soli in terapiji z zdravili, ki vsebujejo kalij. V ozadju uporabe GCS se izločanje kalcija poveča.

V kombinaciji s srčnimi glikozidi ali zdravili, ki vplivajo na elektrolitsko sestavo plazme, je treba spremljati ravnotežje med vodnimi in elektroliti.

V primeru hipoprotrombinemije je treba zdravilo Betaspan Depo uporabljati v kombinaciji z acetilsalicilno kislino previdno.

Pri bolnikih, ki prejemajo kortikosteroide, je lahko lajšanje bolečin zaradi perforacije črevesnih / želodčnih sten ali znakov draženja peritoneja minimalno ali pa ga sploh ni.

Obstajajo dokazi o primerih Kaposijevega sarkoma pri bolnikih, ki prejemajo kortikosteroide; ukinitev terapije lahko privede do remisije bolezni.

Med uporabo zdravila Betaspan Depot je mogoče spremeniti število in gibljivost sperme.

Pri dolgotrajnem zdravljenju z glukokortikosteroidi je priporočljivo razmisliti o možnosti prehoda bolnika s parenteralnega dajanja GCS na peroralno, pri čemer je treba upoštevati oceno razmerja med koristmi in tveganji.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ko uporabljate Betaspan Depo, morate biti med vožnjo previdni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nadzorovanih študij o učinkovitosti / varnosti betametazona pri nosečnicah niso izvajali. Uporaba zdravila Betaspan Depo, zlasti v prvem trimesečju, je indicirana samo v primerih, ko je pričakovani terapevtski učinek večji od možne škode. Pazljivo je treba spremljati stanje bolnic z gestozo v drugi polovici nosečnosti (zlasti s preeklampsijo).

Pri izvajanju študij na živalih ob uporabi GCS med nosečnostjo so bili zabeleženi primeri malformacij in kršitev (zakasnitev) razvoja ploda.

Med nosečnostjo lahko ponavljajoča se ali daljša uporaba GCS poveča tveganje za intrauterino zastoj v rasti. Poročali so o primerih gastroezofagealnega refluksa in hipertrofije miokarda pri novorojenčkih, katerih matere so med nosečnostjo uporabljale betametazon. Stanje takih otrok mora biti pod strogim zdravniškim nadzorom, da se pravočasno odkrije nadledvična insuficienca.

Betametazon prehaja v materino mleko. Glede na pomen terapije za mater in verjetnost morebitnih neželenih učinkov pri otrocih je dojenje priporočljivo prekiniti.

Pediatrična uporaba

do 3 let: imenovanje zdravila Betaspan Depot je kontraindicirano (zaradi prisotnosti benzilnega alkohola v sestavi);
od 3 do 18 let: v obdobju terapije, zlasti dolgotrajne, je treba skrbno spremljati stanje pediatričnih bolnikov, da se ugotovi zastoj rasti in pojav sekundarne insuficience skorje nadledvične žleze.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi kronični ledvični odpovedi in nefrurolitiazi terapijo izvajamo pod zdravniškim nadzorom.

Za kršitve delovanja jeter

Pri hudi kronični odpovedi jeter in jetrni cirozi zdravljenje poteka pod zdravniškim nadzorom.

Uporaba pri starejših

V starosti, zlasti pri ženskah v menopavzi, zdravilo Betaspan Depot uporabljamo previdno.

Vloga za športnike

Bolniki, ki sodelujejo na tekmovanjih pod nadzorom WADA (Svetovne protidopinške agencije), se morajo pred začetkom zdravljenja z zdravilom Betaspan Depo seznaniti s pravili WADA, saj lahko uporaba zdravila vpliva na rezultate doping nadzora.

Interakcije z zdravili

primidon, fenobarbital, karbamazepin, rifampicin, efedrin, fenitoin: s kombinirano uporabo je mogoče pospešiti presnovo GCS ob hkratnem zmanjšanju njihove terapevtske aktivnosti;
diuretiki, ki izločajo kalij: poveča se tveganje za hipokalemijo;
amfotericin B: GCS poveča izločanje kalija;
srčni glikozidi: v primerjavi s kombiniranim zdravljenjem se poveča verjetnost zastrupitve z digitalisom ali aritmije (povezane s hipokalemijo);
posredni antikoagulanti: lahko pride do sprememb strjevanja krvi, pri katerih je treba prilagoditi odmerke antikoagulantov;
nesteroidna protivnetna zdravila, salicilati, etanol in zdravila, ki vsebujejo etanol: sočasna uporaba s kortikosteroidi lahko povzroči povečanje intenzivnosti ali pogostosti erozivnih in ulceroznih lezij prebavil, verjetnost krvavitev iz prebavil;
salicilati: kombinirano zdravljenje lahko privede do zmanjšanja koncentracije v plazmi;
somatropin: njegova hitrost absorpcije se lahko upočasni (izogibati se je treba uvajanju dnevnih odmerkov betametazona nad 0,3-0,45 mg / m ² telesne površine);
aminoglutetimid: sočasna uporaba zmanjša zaviranje nadledvične žleze, ki jo povzročajo kortikosteroidi;
ketokonazol, itrakonazol: kombinirana uporaba lahko povzroči povečanje sistemskih neželenih učinkov GCS;
estrogeni, vključno s peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen: presnova GCS v jetrih se lahko zmanjša, kar poveča njihov učinek;
zaviralci holinesteraze: pri kombinirani uporabi se učinek GCS zmanjša, kar lahko pri bolnikih z miastenijo gravis povzroči hudo šibkost; priporočljivo je odpovedati zaviralce holinesteraze vsaj en dan pred začetkom uporabe zdravila Betaspan Depo;
zaviralci angiotenzinske konvertaze: kombinirano zdravljenje vodi do spremembe krvne slike;
izoniazid: njegova plazemska koncentracija v krvi se zmanjša; glede na kombinirano zdravljenje je treba skrbno spremljati bolnikovo stanje;
ciklosporin: njegova koncentracija se poveča, kar poveča učinek zdravila Betaspan Depot; obstaja velika verjetnost napadov;
antibiotiki iz skupine makrolidov: kombinirana uporaba lahko povzroči znatno zmanjšanje izločanja GCS;
holestiramin: izločanje GCS se lahko poveča;
mišični relaksanti: glede na hipokaliemijo, ki jo povzroča GCS, je možno podaljšanje trajanja in resnosti mišične blokade;
atropin ali drugi antiholinergiki: lahko pride do dodatnega zvišanja očesnega tlaka;
antimalarična zdravila iz skupine kinolinov (hidroksiklorokin, klorokin, meflokin): pri skupni uporabi se poveča verjetnost neželenih motenj, kot sta miopatija in kardiomiopatija;
prazikvantel: obstaja nevarnost zmanjšanja njegove koncentracije v krvi;
protirelin: verjetno bo zmanjšal sproščanje ščitničnega hormona, ki ga stimulira protirelin.

V obdobju uporabe zdravila Betaspan Depo lahko pri izvajanju testa dušikovega modrega tetrazola za odkrivanje bakterijske okužbe dobimo lažno negativen rezultat.

Analogi

Analogi zdravila Betaspan Depot so Flosteron, Diprospan, Celeston.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo pri temperaturah do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Oddaja se na recept.

Mnenja o skladišču Betaspan

Ocene o Betaspan Depot so večinoma pozitivne. Zdravilo se uporablja za različne indikacije, medtem ko običajno kaže na hiter razvoj terapevtskega delovanja.