Aspicard

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Aspicard: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Aspicard

Koda ATX: B01AC06

Aktivna sestavina: acetilsalicilna kislina (acetilsalicilna kislina)

Proizvajalec: obrat medicinskih pripravkov JSC Borisov (JSC "BZMP") (Republika Belorusija)

Opis in posodobitev fotografije: 09.09.2019

Enterične tablete, filmsko obložene, Aspicard

Aspicard je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) z antiagregacijskim, protivnetnim, analgetičnim in antipiretičnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Zdravilo je na voljo v obliki enteričnih tablet, filmsko obloženih: okrogle, bikonveksne, roza (10 kosov. V pretisnih omotih, v kartonski škatli 2, 3 ali 5 zavojčkov in navodila za uporabo zdravila Aspikard).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: acetilsalicilna kislina v smislu 100% - 75 mg ali 150 mg;
pomožne komponente: stearinska kislina, delno predželatiniziran koruzni škrob, škrob 1500, mikrokristalna celuloza;
sestava filmske lupine: Opadry brezbarven (hipromeloza, triacetin, smukec), akril-roza [kopolimer etil akrilata in metakrilne kisline (1 ÷ 1), trietil citrat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijev lavril sulfat, natrijev karbonat, smukec, barvni pigment - titan, železov oksid rdeč (v obliki premiksa s smukec (1 ÷ 3) in železov oksid rumen].

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Aspicardium je NSAID, katerega aktivna snov je acetilsalicilna kislina. Ima antiagregacijske, protivnetne, analgetične in antipiretične učinke.

Antipiretični učinek je posledica lastnosti acetilsalicilne kisline, da inducira vsesplošno zaviranje aktivnosti ciklooksigenaze-1 in -2 (COX1 in COX2), ki uravnavata sintezo prostaglandinov (PG), zagotavljata nastanek edema in povečuje odziv na bolečino (hiperalgezija). Zmanjšanje vsebnosti toplogrednih plinov, predvsem PGE ₁, v središču termoregulacije spodbuja vazodilatacijo kože in povečano potenje, kar vodi do zmanjšanja telesne temperature.

Analgetični učinek zdravila Aspicard je posledica njegovega centralnega in perifernega delovanja.

Protitrombocitni učinek dosežemo z zatiranjem sinteze tromboksana A ₂ v trombocitih. Po enkratnem odmerku zdravilo 7 dni ohranja zmanjšanje agregacije, adhezije trombocitov in tvorbe trombov. Protitrombocitni učinek pri nestabilni angini pektoris zmanjša tveganje za miokardni infarkt in smrtnost; pri moških je izrazitejši kot pri ženskah. Jemanje zdravila je učinkovito za primarno preprečevanje bolezni srca in ožilja, predvsem miokardnega infarkta pri moških, starejših od 40 let. Aspicardium je indiciran tudi za sekundarno preprečevanje miokardnega infarkta.

Zaviranje sinteze protrombina in povečanje protrombinskega časa se doseže med jemanjem 6 g zdravila na dan ali več.

Acetilsalicilna kislina poveča potencial fibrinolitične aktivnosti v plazmi in zmanjša koncentracijo faktorjev koagulacije krvi, odvisnih od vitamina K (II, VII, IX, X). Med kirurškimi operacijami jemanje zdravila prispeva k povečanju hemoragičnih zapletov v povezavi z antikoagulantno terapijo - povečanju tveganja za krvavitev.

Veliki odmerki zdravila Aspicard vplivajo na reabsorpcijo sečne kisline v ledvičnih tubulih in spodbujajo njeno izločanje.

Posledica blokiranja COX1 v želodčni sluznici je zaviranje gastroprotektivnih prostaglandinov, kar povzroči razjede sluznice in posledično krvavitev. Enterično prevlečene dozirne oblike, ki vsebujejo puferske snovi ali posebne šumeče tablete, manj dražijo sluznico prebavil (GIT).

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se absorpcija acetilsalicilne kisline pojavlja predvsem v proksimalnem tankem črevesu. Najvišja koncentracija (C _max) v krvnem serumu je dosežena po približno 3 urah. Za tablete v odmerku 150 mg je C _{max v} povprečju 0,0127 mg / ml, za tablete v odmerku 75 mg - 0,006 72 mg / ml. V prisotnosti hrane v prebavilih se absorpcija upočasni. Območje pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) za tablete v odmerku 150 mg je 0,108 08 mg × h / ml, 75 mg - 0,056 42 mg × h / ml. Med absorpcijo se aktivna snov predsistemsko izloči v črevesni steni in jetrih. Hidroliza resorbiranega dela s posebnimi encimi nastopi zelo hitro, zato T _1/2 (razpolovna doba) ni večja od 15-20 minut.

Vezava acetilsalicilne kisline na albumin je 75–90%. V telesu kroži v obliki aniona, ki se hitro porazdeli v večino tkiv in tekočin. Relativni volumen porazdelitve je približno 0,15-0,2 l / kg, povečanje pa povzroči povečanje koncentracije aktivne snovi v krvnem serumu. Stopnja vezave na beljakovine je odvisna od koncentracije albumina.

Pri otrocih, bolnikih z ledvično insuficienco in nosečnicah se vezava acetilsalicilne kisline na serumske beljakovine zmanjša zaradi hipoalbuminemije in nadomestitve zdravil zaradi beljakovin z endogenimi dejavniki.

Acetilsalicilna kislina hitro prehaja skozi posteljico in se v majhnih količinah izloča v materino mleko.

Presnavlja se v glavnem v jetrih z nastankom naslednjih presnovkov: salicilna kislina, glicin-konjugat salicilne kisline, gentizična kislina, glicin-konjugat gentizične kisline. Najdemo jih v številnih telesnih tkivih in urinu.

Izloči se pretežno skozi ledvice 60% v nespremenjeni obliki in v obliki presnovkov. Izločanje nespremenjene učinkovine je odvisno od kislosti urina, v alkalnizirajočem se urinu se poveča ionizacija salicilatov, reabsorpcija poslabša in njihovo izločanje se znatno poveča.

Pri jemanju zdravila Aspicard v odmerku 150–300 mg T _1/2 salicilatnega iona je 120–180 minut. Hitrost izločanja salicilatov pri novorojenčkih je veliko počasnejša kot pri odraslih bolnikih.

Indikacije za uporabo

nestabilna angina pektoris (vključno s sumom na razvoj akutnega miokardnega infarkta);
stabilna angina pektoris;
prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj miokardnega infarkta pri bolniku, vključno z debelostjo, diabetes mellitusom, hiperlipidemijo, kajenjem, arterijsko hipertenzijo, starostjo - za primarno preprečevanje akutnega in ponavljajočega se miokardnega infarkta;
preprečevanje možganske kapi (vključno s pacienti s prehodno cerebrovaskularno nesrečo);
preprečevanje prehodnih motenj cerebralne cirkulacije;
preprečevanje trombembolizma po operacijah in invazivnih posegih na posodah (vključno z obvoznico koronarnih arterij, obvoznico z arteriovenskim obvodom, karotidno endarterektomijo, angioplastiko karotidne arterije, angioplastiko in stentiranjem koronarnih arterij)
preprečevanje globoke venske tromboze in trombembolije pljučne arterije in njenih vej (vključno s podaljšano imobilizacijo po obsežnem kirurškem posegu).

Kontraindikacije

Absolutno:

bronhialna astma, ki jo povzroča jemanje nesteroidnih protivnetnih zdravil in salicilatov, kombinacija intolerance za acetilsalicilno kislino z bronhialno astmo, ponavljajoča se polipoza nosu in obnosnih votlin;
krvavitev iz prebavil;
obdobje poslabšanja erozivnih in ulceroznih lezij prebavil;
hemoragična diateza;
kronično srčno popuščanje III - IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA (New York Heart Association);
huda odpoved jeter (razred B in višji po Child-Pugh lestvici);
ledvična odpoved z očistkom kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min;
sočasno zdravljenje z metotreksatom v odmerku 15 mg na teden ali več;
I in III trimesečje nosečnosti;
dojenje;
starost do 18 let;
ugotovljena preobčutljivost za druga nesteroidna protivnetna zdravila;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Paziti je treba, da začnete jemati tablete Aspicard šele po predhodnem posvetovanju z zdravnikom pri bolnikih s protinom, hiperurikemijo, ulceroznimi lezijami prebavil ali gastrointestinalnimi krvavitvami, okvarjenim delovanjem jeter (razred A po Child-Pugh-ovi lestvici), okvarjenim delovanjem ledvic (CC več kot 30 ml / min), kronične bolezni dihal, bronhialna astma, seneni nahod, nosna polipoza, alergije na zdravila (vključno z analgetiki, protivnetnimi in protirevmatičnimi zdravili iz skupine NSAID), v II. trimesečju nosečnosti, pri načrtovanju kirurškega posega (vključno z odstranjevanjem zob in drugimi manjšimi operacijami).

Potrebna je posebna previdnost, če je treba sočasno uporabljati zdravilo z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in derivati salicilne kisline z metotreksatom v odmerku manj kot 15 mg na teden, trombolitičnimi ali antitrombocitnimi sredstvi, antikoagulanti, digoksinom, valprojsko kislino, peroralnimi hipoglikemičnimi sredstvi (derivati sulfonilsečnine)., selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, ibuprofen, zdravila, ki vsebujejo etanol, za peroralno uporabo (vključno z alkoholnimi pijačami).

Aspicard, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Tablete Aspicard se jemljejo peroralno, najbolje pred obroki, z veliko tekočine, 1-krat na dan.

Zdravilo je namenjeno dolgotrajni uporabi. Obdobje zdravljenja določi zdravnik ob upoštevanju kliničnih indikacij.

Priporočeni dnevni odmerek zdravila Aspicard:

sum na razvoj akutnega miokardnega infarkta z nestabilno angino pektoris: začetni odmerek je 75-100 mg, prvi odmerek je treba vzeti čim prej po pojavu suma na razvoj akutnega miokardnega infarkta in žvečiti tableto za hitrejšo absorpcijo. Po razvoju miokardnega infarkta je treba v 30 dneh vzeti 200–300 mg. Nato se bolniku predpiše terapija, primerna za preprečevanje ponavljajočega se miokardnega infarkta;
primarno preprečevanje akutnega miokardnega infarkta pri bolnikih z dejavniki tveganja: 75–100 mg;
preprečevanje ponovnega infarkta, nestabilne in stabilne angine pektoris: 75-100 mg;
preprečevanje prehodnih motenj cerebralne cirkulacije in kapi: 75-100 mg;
preprečevanje globoke venske tromboze in trombembolije pljučne arterije in njenih vej: 75-100 mg;
preprečevanje trombembolije po operacijah ali invazivnih posegih na posodah: 75-100 mg.

Stranski učinki

iz hematopoetskega sistema: povečanje pogostnosti krvavitve dlesni, krvavitve iz nosu, hematomov (modric), krvavitev iz sečil ali pooperativne krvavitve; morda - hudi primeri krvavitev iz prebavil, cerebralne krvavitve (pogosteje z arterijsko hipertenzijo, sočasno zdravljenje z antikoagulanti), vključno z življenjsko nevarnimi; akutno ali kronično pomanjkanje železa ali posthemoragična anemija zaradi latentne krvavitve (spremljajo jo simptomi, kot so bledica kože, astenija, hipoperfuzija);
iz prebavnega sistema: najpogosteje - bolečine v trebuhu, zgaga, slabost, bruhanje; redko - razjede sluznice želodca in dvanajstnika; zelo redko - perforacija razjed na sluznici želodca in dvanajstnika, prebavne krvavitve, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, prehodna disfunkcija jeter;
iz imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije - blaga do zmerna resnost reakcij s kože, prebavil, dihal in / ali kardiovaskularnega sistema (vključno s kožnim izpuščajem, srbenjem, urtikarijo, rinitisom, otekanjem nosne sluznice, Quinckejev edem, sindrom kardiorespiratorne stiske); bronhospazem (astmatični sindrom), anafilaktični šok in druge hude reakcije;
iz centralnega živčnega sistema: možno - omotica, izguba sluha, glavobol, tinitus.

Preveliko odmerjanje

simptomi blage in zmerne resnosti prevelikega odmerjanja acetilsalicilne kisline: slabost, bruhanje, obilno povečano znojenje, glavobol, omotica, okvara sluha, tinitus, zmedenost, dihalna alkaloza, tahipneja, hiperventilacija;
zdravljenje prevelikega odmerjanja blage do zmerne resnosti: ko se pojavijo simptomi, so potrebni takojšnji ukrepi za razstrupljanje telesa, vključno z izpiranjem želodca (dializa), večkratno uporabo aktivnega oglja, obnovo ravnotežja vodnega elektrolita in kislo-bazičnega stanja, prisilno alkalno diurezo
simptomi hudega prevelikega odmerjanja acetilsalicilne kisline: izredno visoka telesna temperatura, tinitus in / ali gluhost, dihalna alkaloza s kompenzacijsko presnovo acidozo, depresija delovanja centralnega živčnega sistema (zmedenost, zaspanost, konvulzije, koma), odpoved dihanja (vključno s hiperventilacijo, depresijo dihanje, nekardiogeni pljučni edem, zadušitev), arterijska hipotenzija, srčne aritmije, zaviranje srčne aktivnosti, moteno ravnotežje vode in elektrolitov (vključno z dehidracijo, okvarjenim delovanjem ledvic, oligurijo, ledvično odpovedjo, hipernatremijo, hipokalemijo, hiponatriemijo), oslabljen metabolizem glukoze [hipoglikemija (predvsem pri otrocih), hiperglikemija, ketoacidoza], prebavne krvavitve, hematološke motnje (podaljšanje protrombinskega časa,zaviranje agregacije trombocitov, koagulopatija, hipoprotrombinemija), toksična encefalopatija;
zdravljenje hudega prevelikega odmerjanja s salicilati: takojšnje imenovanje nujne specialistične terapije je potrebno v bolnišničnem okolju, vključno z izpiranjem želodca in večkratnim vnosom aktivnega oglja. Po potrebi je prikazana uporaba hemodialize, prisilne alkalne diureze, ukrepi za vzpostavitev vodno-elektrolitskega ravnovesja in kislo-bazičnega stanja, imenovanje simptomatske terapije.

Posebna navodila

Aspicard je zdravilo brez recepta, vendar ga je treba začeti po posvetovanju z zdravnikom. Zdravnika je treba obvestiti o vseh zdravilih, ki jih bolnik že jemlje. Poleg tega v obdobju zdravljenja bolnik ne sme začeti jemati nobenih zdravil brez predhodnega dogovora z zdravnikom. Tako se boste izognili posledicam neželenih interakcij.

Dejavniki tveganja za razvoj bronhospazma, napadi bronhialne astme in druge preobčutljivostne reakcije vključujejo bronhialno astmo v bolnikovi anamnezi, seneni nahod, polipozo nosu, kronične bolezni dihal, alergijske reakcije na druga zdravila.

Zaradi vztrajanja zaviralnega učinka acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov še nekaj dni po zaužitju zadnjega odmerka je treba pri načrtovanju kirurškega posega zdravljenje z zdravilom Aspicard v predoperativnem obdobju prekiniti. To bo zmanjšalo tveganje za krvavitev med operacijo ali v pooperativnem obdobju.

Upoštevati je treba, da lahko majhni odmerki zdravila Aspicard pri bolnikih z zmanjšanim izločanjem sečne kisline povzročijo nastanek protina.

Zaradi odpovedi sistemskih glukokortikosteroidov je možno zvišanje ravni salicilatov v krvi.

Prekoračitev priporočenega odmerka poveča verjetnost krvavitev iz prebavil. Pri starejših bolnikih je preveliko odmerjanje še posebej nevarno.

V primeru kakršnih koli neželenih učinkov se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Po dolgem zdravljenju je treba ukiniti zdravilo Aspicard s postopnim zmanjševanjem dnevnega odmerka.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Sprejem zdravila Aspicard v priporočenih odmerkih ne vpliva negativno na bolnikovo sposobnost opravljanja potencialno nevarnih dejavnosti, vključno z vožnjo in zapletenimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Aspicard je kontraindicirana v I in III trimesečju nosečnosti in med dojenjem.

V drugem trimesečju nosečnosti je potrebna previdnost; Aspicard lahko jemljete le po navodilih zdravnika (za kratek čas v odmerkih, ki ne presegajo 150 mg na dan), kadar so pričakovane koristi od zdravljenja za mater bistveno večje od potencialne nevarnosti za potek nosečnosti, rasti in razvoj ploda.

Jemanje zdravila Aspicard v velikih odmerkih (več kot 300 mg na dan) v prvem trimesečju nosečnosti poveča tveganje za razvojne okvare ploda (srčne napake, razcep neba). V tretjem trimesečju so verjetni prezgodnje zaprtje duktusnega arteriozusa pri plodu, zaviranje poroda, povečana krvavitev pri plodu in materi, intrakranialne krvavitve.

Pediatrična uporaba

Zdravilo Aspicard je kontraindicirano za zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let (otrok in mladostnikov).

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Aspicard je kontraindicirana za zdravljenje bolnikov s hudo ledvično odpovedjo (CC manj kot 30 ml / min).

Acetilsalicilno kislino je treba jemati previdno v primeru okvare ledvične funkcije s koncentracijo CC nad 30 ml / min.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Aspicard je kontraindicirana za zdravljenje bolnikov s hudo odpovedjo jeter (razred B in višji po Child-Pugh lestvici).

Zdravilo Aspicard je treba jemati previdno v primeru okvare jeter (razred A po Child-Pugh lestvici).

Uporaba pri starejših

Upoštevati je treba, da je preveliko odmerjanje za starejše bolnike še posebej nevarno.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi zdravila Aspicard so možne naslednje reakcije medsebojnega delovanja zdravil:

metotreksat, heparin in indirektni antikoagulanti, trombolitiki in antitrombociti (tiklopidin), antikoagulanti, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina, digoksin, hipoglikemična sredstva za peroralno uporabo (derivati sulfonilsečnine) in insulin, valprojska kislina, indicirano klinično delovanje … Če je zato potrebno predpisati sočasno zdravljenje z enim od naštetih zdravil, razmislite o zmanjšanju njegovega odmerka;
trombolitična, antitrombocitna in antikoagulantna sredstva, visoki odmerki derivatov salicilne kisline, nesteroidna protivnetna zdravila, selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: povečajo škodljiv učinek zdravila na sluznico prebavnega trakta in povečajo tveganje za prebavne krvavitve;
etanol: uporaba alkohola in zdravil, ki vsebujejo etanol, povzroča sinergijski učinek, povečuje tveganje za poškodbe sluznice prebavil in podaljšuje čas krvavitve;
diuretiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze, benzbromaron, probenecid: terapevtski učinek teh zdravil oslabi, kar zahteva popravek njihovega odmerka;
ibuprofen: povzroča antagonizem glede nepopravljive inhibicije trombocitov in zmanjšanja kardioprotektivnega učinka zdravila Aspicard. Zato se je treba pri povečanem tveganju za bolezni srca in ožilja izogibati kombinaciji z ibuprofenom;
glukokortikosteroidi (razen hidrokortizona, ki se uporablja kot nadomestno zdravljenje Addisonove bolezni): delovanje salicilatov oslabi zaradi povečanja njihovega izločanja zaradi sočasne uporabe z glukokortikosteroidi.

Analogi

Analogi Aspicarda so ASK-kardio, acetilsalicilna kislina, acetilsalicilna kislina Cardio, Aspinat, Aspirin, Aspirin Cardio, CardiASK, Sanovask, Acecardol, Taspir, Trombo ACC, Trombogard 100, Upsarin UPSA itd., Thrombogard

Pogoji skladiščenja

Hranite izven dosega otrok.

Shranjujte pri temperaturah do 25 ° C, zaščiteno pred vlago in svetlobo.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Pogoji odkupa iz lekarn

Na voljo brez recepta.

Mnenja o Aspikardu

Ocene o Aspikardu so izjemno pozitivne. Bolniki nakazujejo učinkovitost zdravila pri nestabilni angini pektoris ali preprečevanje miokardnega infarkta in globoke venske tromboze. Opažajo njegovo hitro delovanje, dobro toleranco in dostopno ceno.

Slabosti zdravila Aspikard vključujejo možen razvoj neželenih pojavov in velik seznam kontraindikacij.