Asakol

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Navodila za uporabo:

1. Oblika in sestava izdaje
2. Indikacije za uporabo
3. Kontraindikacije
4. Način uporabe in doziranje
5. Neželeni učinki
6. Posebna navodila
7. Interakcije z zdravili
8. Pogoji shranjevanja

Asakol je protivnetno črevesno sredstvo z protimikrobnim delovanjem.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

enterično obložene tablete (10 kosov v pretisnem omotu: 400 mg - v kartonski škatli 10 pakiranj, 800 mg - v kartonski škatli 1 ali 5 pakiranj);
rektalne supozitorije: št. 20 (10 kosov v pretisnem omotu, 2 pretisna omota v kartonski škatli);
rektalna suspenzija (100 ml ali 50 ml v plastičnih vialah, 7 vial v kartonski škatli).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: mesalazin (5-ASA) - 0,4 g ali 0,8 g;
pomožne sestavine: natrijev škrobni glikonat, laktoza monohidrat, povidon, smukec, magnezijev stearat;
sestava lupine: metakrilna kislina, metakrilatni kopolimer, dibutil ftalat, makrogol 6000, barvilo železov oksid rumena in rdeča, smukec.

1 supozitorij vsebuje:

zdravilna učinkovina: mesalazin - 0,5 g;
pomožne snovi: trdna maščoba.

V 100 ml suspenzije je vsebnost zdravilne učinkovine mesalazina 4 g.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Asakol je indicirana za zdravljenje vnetnih črevesnih bolezni (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis) in preprečevanje njihove ponovitve.

Kontraindikacije

hude oblike okvarjenega delovanja ledvic in / ali jeter;
starost do 2 leti;
peptični čir na želodcu in dvanajstniku;
hemoragična diateza;
zadnji 4 tedni nosečnosti;
dojenje;
individualna nestrpnost sestavin zdravila.

Previdno je treba zdravilo Asakol predpisovati za odpoved jeter in / ali ledvic, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze v prvem trimesečju nosečnosti.

Svečk ne smemo predpisovati bolnikom s potrjeno preobčutljivostjo za salicilate.

Uporaba suspenzije je kontraindicirana pri bolnikih s preobčutljivostjo na metilparaben, propilparaben.

Način uporabe in odmerjanje

Odmerno obliko in režim odmerjanja predpiše zdravnik ob upoštevanju lokalizacije in dolžine prizadetega črevesa.

Za zdravljenje pogostih oblik bolezni se uporabljajo tablete, za distalne odseke (proktosigmoiditis, proktitis) - rektalne oblike zdravila.

Enterično obložene tablete

Tablete se jemljejo peroralno, po obroku, požirajo cele in pijejo veliko tekočine.

Priporočeni odmerek za odrasle:

akutna oblika bolezni: 0,4-0,8 g 3-krat na dan, za zdravljenje hudih bolezni lahko dnevni odmerek povečamo na 3-4 g, trajanje zdravljenja je 8-12 tednov;
preprečevanje ponovitve: ulcerozni kolitis - 0,4-0,5 g 3-krat na dan, Crohnova bolezen - 1 g 4-krat na dan.

Za otroke, starejše od 2 let, se dnevni odmerek določi s hitrostjo 0,02-0,03 g na 1 kg otrokove teže in razdeli na več odmerkov, potek zdravljenja pa je dolg - do nekaj let.

Rektalne supozitorije

Svečke se uporabljajo rektalno, po predhodnem čiščenju črevesja.

Priporočen režim odmerjanja za odrasle:

monoterapija: 0,5 g 3-krat na dan;
kombinirano zdravljenje: hude oblike totalnega ulceroznega kolitisa (poškodba rektuma ali rektosigmoidnega dela) ali počasen odziv na zdravljenje s tabletami - 0,5 g vsako jutro in zvečer poleg uporabe tablet.

V fazi remisije se odmerek določi individualno, odvisno od resnosti bolezni.

Trajanje terapije je do 1 leta.

Starejšim bolnikom brez okvarjenega delovanja ledvic odmerka ni treba prilagajati.

Izkušnje z uporabo svečk v pediatrični praksi so omejene.

Priporočeni odmerek za otroke:

obdobje poslabšanja: s hitrostjo 0,04–0,06 g na 1 kg telesne teže na dan;
podporno zdravljenje: 0,02–0,03 g na 1 kg telesne teže na dan.

Rektalna suspenzija

Suspenzija je namenjena rektalni uporabi v obliki zdravilnih mikroklizerjev ponoči. Zdravilo se uporablja po predhodnem čiščenju črevesja.

Odrasli predpišejo 60 g suspenzije enkrat na dan.

Stranski učinki

Enterično obložene tablete

prebavni sistem: zgaga, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, zmanjšan apetit, povečana aktivnost jetrnih encimov, pankreatitis, hepatitis;
kardiovaskularni sistem: težko dihanje, zvišanje ali zmanjšanje krvnega tlaka (BP), tahikardija, palpitacije, bolečine v prsih;
živčni sistem: tinitus, glavobol, omotica, depresija, polinevropatija, tresenje;
sečni sistem: hematurija, oligurija, proteinurija, anurija, nefrotični sindrom, kristalurija;
alergijske reakcije: bronhospazem, pruritus, izpuščaj, dermatoza;
hematopoetski organi: levkopenija, anemija (hemolitična, aplastična, megaloblastna), agranulocitoza, hipoprotrombinemija, trombocitopenija;
drugi: šibkost, fotoobčutljivost, mumps, lupus podoben sindrom, alopecija, oligospermija, zmanjšana tvorba solzne tekočine.

Rektalne supozitorije, rektalna suspenzija

kardiovaskularni sistem: redko - perikarditis, miokarditis;
krvni sistem in limfni sistem: zelo redko - levkopenija, aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, nevtropenija, trombocitopenija;
živčni sistem: redko - omotica, glavobol; zelo redko - periferna nevropatija;
imunski sistem: zelo redko - preobčutljivostne reakcije (alergijski izpuščaji, zvišana telesna temperatura, pankolitis, eritematozni lupus);
prebavila: redko - napenjanje, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska; zelo redko - akutni pankreatitis;
hepatobiliarni sistem: zelo redko - hepatitis, zvišani parametri holestaze in ravni transaminaz, holestatski hepatitis;
dihalni sistem, prsni koš in organi mediastinuma: zelo redko - bronhospazem, težko dihanje, kašelj, alveolitis, infiltracija pljuč, pljučna eozinofilija, pnevmonitis, druge reakcije vlaknaste in alergijske geneze iz pljuč;
dermatološke reakcije: zelo redko - alopecija;
reproduktivni sistem in mlečna žleza: zelo redko - prehodna oligospermija;
mišično-skeletni sistem in vezivno tkivo: zelo redko - artralgija, mialgija;
urinarni sistem: zelo redko - okvarjena ledvična funkcija (vključno z akutnim ali kroničnim intersticijskim nefritisom, ledvično odpovedjo);
sistemske motnje: redko - pomanjkanje terapevtskega učinka.

Posebna navodila

Imenovanje zdravila Asakol mora temeljiti na rezultatih preiskav krvi, bolnikovega delovanja ledvic in jeter. Dolgotrajna uporaba zdravila zagotavlja redne splošne preiskave krvi in urina, hematološke študije, spremljanje delovanja ledvic in jeter. Če se pojavijo znaki funkcionalne motnje ledvic ali jeter, morate takoj prenehati uporabljati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.

Če se pojavijo simptomi sindroma akutne nestrpnosti (akutna bolečina v trebuhu, izpuščaj, zvišana telesna temperatura, trebušna kolika, hud glavobol), je treba zdravljenje odpovedati.

Ko se pojavijo znaki krvne diskrazije v ozadju uporabe supozitorijev (v obliki modric, krvavitev neznanega izvora, purpure, vneto grlo, anemija, obstojna zvišana telesna temperatura), je potrebna takojšnja prekinitev zdravljenja.

Previdno je treba zdravilo Asakol predpisovati bolnikom z miokarditisom ali perikarditisom z alergijsko genezo v anamnezi.

Ko jemljete tablete, lahko urin in solze (vključno z mehkimi kontaktnimi lečami) postanejo rumeno-oranžni.

Pri astmi in drugih pljučnih patologijah bolniki potrebujejo natančen zdravniški nadzor.

Če po naključju preskočite naslednji odmerek zdravila, morate izpuščeni odmerek vzeti takoj, takoj ko se spomnite, ali hkrati z naslednjim odmerkom. Če zamudite več odmerkov, obiščite zdravnika.

Ker lahko uporaba zdravila Asakol povzroči omotico, je potrebna previdnost pri vožnji vozil in mehanizmov.

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi zdravila Asakol:

derivati sulfonilsečnine - povečajo hipoglikemični učinek;
glukokortikosteroidi - povečajo neželene učinke, ki povzročajo motnje sluznice prebavil;
antikoagulanti - povečajo njihov učinek;
cianokobalamin - upočasni njegovo absorpcijo;
metotreksat - poveča toksičnost;
sulfonamidi, spironolakton, rifampicin, furosemid - oslabijo njihov terapevtski učinek;
blokatorji tubularne sekrecije (urikozurična zdravila) - povečajo njihovo učinkovitost.