Sumamox

2024 Avtor: Rachel Wainwright | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-15 07:41

Sumamox: navodila za uporabo in pregledi

1. Oblika in sestava izdaje
2. Farmakološke lastnosti
3. Indikacije za uporabo
4. Kontraindikacije
5. Način uporabe in doziranje
6. Neželeni učinki
7. Preveliko odmerjanje
8. Posebna navodila
9. Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
10. Uporaba v otroštvu
11. V primeru okvare ledvične funkcije
12. Za kršitve delovanja jeter
13. Uporaba pri starejših
14. Interakcije z zdravili
15. Analogi
16. Pogoji shranjevanja
17. Pogoji odkupa iz lekarn
18. Ocene
19. Cena v lekarnah

Latinsko ime: Sumamox

Koda ATX: J01FA10

Aktivna sestavina: azitromicin (azitromicin)

Proizvajalec: Oxford Laboratories Pvt. Doo (Oxford Laboratories Pvt. Ltd.) (Indija)

Opis in posodobitev fotografije: 17.01.2020

Sumamox je antibakterijsko zdravilo.

Oblika in sestava izdaje

Odmerne oblike:

filmsko obložene tablete (500 mg): jedro in lupina bele ali skoraj bele barve, v obliki kapsul (kapsul), na obeh straneh je ločnica (3 kosi v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot in navodila za pripravo);
kapsule (250 mg): št. 0, želatinasta, trda, površina gladka (vidne poškodbe in mehanski ali zračni vključki so odsotni), telo je modro in pokrov je moder; vsebina kapsul je praškasta masa bele ali skoraj bele barve (6 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli 1 pretisni omot in navodila za uporabo zdravila Sumamox).

1 tableta vsebuje:

zdravilna učinkovina: azitromicin dihidrat - 524 mg, kar ustreza 500 mg azitromicina;
pomožne komponente: koruzni škrob, koruzni škrob za pasto, natrijev karboksimetil škrob, kalcijev fosfat, natrijev karmelozat, magnezijev stearat, smukec;
filmska lupina: prevleka za tablete "White Tabcoat" - makrogol, hipromeloza, titanov dioksid (E171), smukec.

1 kapsula vsebuje:

zdravilna učinkovina: azitromicin dihidrat - 262 mg, kar ustreza 250 mg azitromicina;
pomožne komponente: laktoza monohidrat, koruzni škrob, natrijev lavril sulfat, rdeče barvilo Ponso 4R (E124), magnezijev stearat;
lupina: želatina, natrijev lavril sulfat, metilparahidroksibenzoat, titanov dioksid (E171), propilparahidroksibenzoat, briljantno modro barvilo (E133); dodatno: pokrovček - azorubinsko barvilo (E122), telo - kinolinsko rumeno barvilo (E104).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Sumamox je antibakterijsko zdravilo, makrolid. Njegova zdravilna učinkovina, azitromicin, spada v farmakološko skupino azalidov. Mehanizem delovanja zdravila Sumamox je posledica lastnosti azitromicina, da se reverzibilno veže na 50S-podenoto ribosomov bakterijskih celic. To vodi do motenj pri translokaciji rastoče polipeptidne verige iz aminoacilne cone v peptidilno cono, kar povzroči zatiranje sinteze beljakovin v bakterijskih celicah.

Prodor azitromicina skozi celične membrane prispeva k učinkovitosti zdravila Sumamox pri okužbah, ki jih povzročajo znotrajcelični patogeni.

Naslednje bakterije so dovzetne za Sumamox:

aerobni grampozitivni mikroorganizmi: Streptococcus pneumoniae (ni odporen na penicilin), Staphylococcus aureus (ni odporen na meticilin), Streptococcus pyogenes;
aerobni gramnegativni mikroorganizmi: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida;
anaerobni mikroorganizmi: Fusobacterium spp. (specialisti), Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
drugi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi.

Aerobni gram pozitivni mikroorganizmi - Streptococcus pneumoniae (neobčutljivi ali zmerno občutljivi na penicilin) so odporni na azitromicin ali kažejo zmerno občutljivost.

Bakterije, odporne na sumamox:

aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus spp. (odporen na meticilin), Enterococcus faecalis;
anaerobi: Streptococcus pneumoniae, Bacteroides fragilis, beta-hemolitični Streptococcus spp. (skupina A), Enterococcus faecalis in Staphylococcus aureus (vključno s sevi, odpornimi na meticilin), anaerobi, odporni na linkozamide, eritromicin in druge makrolide.

Farmakokinetika

Po peroralnem dajanju tablet ali kapsul Sumamox dosežemo največjo koncentracijo (_Cmax) azitromicina v krvni plazmi po 2-3 urah. Ob hkratnem zaužitju hrane se _Cmax poveča za 31%, AUC (površina pod krivuljo koncentracija-čas) se ne spremeni. Biološka uporabnost - 37%.

Vezava na beljakovine v plazmi je 12–52%, obratno je sorazmerna s koncentracijo azitromicina v krvi. Porazdelitveni volumen je 31 l / kg.

Azitromicin se sprosti na mestu okužbe v prisotnosti bakterij, kamor se prenaša s polimorfonuklearnimi levkociti, fagociti in makrofagi. Preprosto vstopi v tkiva in premaga histohematogene ovire. V žarišču okužbe je koncentracija azitromicina za 24–34% višja kot v zdravih tkivih, v tkivih in celicah pa 50-krat višja kot v krvni plazmi.

Azitromicin je zaviralec naslednjih izoencimov, ki sodelujejo v njegovi presnovi: CYP3A4, CYP3A5 in CYP3A7. V jetrih je demetiliran in izgubi aktivnost.

Iz tkiv se odstranjuje počasi, razpolovni čas (T _1/2) je dolg in lahko traja od 2 do 4 dni. Po zaužitju zadnjega odmerka se terapevtska koncentracija zdravila v telesu vzdržuje 5-7 dni.

Izloča se v glavnem v nespremenjeni obliki: skozi ledvice - 12%, skozi črevesje - 50%.

Pri odpovedi ledvic z očistkom kreatinina (CC) manj kot 10 ml / min se T _1/2 poveča za 33%.

Farmakokinetični parametri se pri moških, starih 65–85 let, ne spreminjajo, pri ženskah - C _{max se} poveča za 30–50%.

Indikacije za uporabo

Uporaba zdravila Sumamox je indicirana za zdravljenje naslednjih nalezljivih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo bakterije, občutljive na azitromicin:

tonzilitis, faringitis, sinusitis, vnetje srednjega ušesa;
kronični bronhitis v akutni fazi, akutni bronhitis, v skupnosti pridobljena pljučnica (vključno s primeri z atipičnimi patogeni);
preproste akne zmerne teže, impetigo, erizipele, sekundarno okužene dermatoze;
nezapletene oblike uretritisa ali cervicitisa, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis;
eritem migrans - začetna faza borelioze (borelioza).

Kontraindikacije

Absolutno:

sočasno zdravljenje z derivati ergotina;
huda okvara jeter in / ali ledvic;
dojenje;
starost do 12 let;
ugotovljena preobčutljivost za druge makrolide;
individualna nestrpnost sestavin kapsul in tablet Sumamox.

Poleg tega je zdravilo v obliki kapsul kontraindicirano za uporabo v primeru intolerance za laktozo, pomanjkanja laktaze ali malabsorpcije glukoze in galaktoze.

Sumamox je priporočljivo jemati previdno pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (CC več kot 40 ml / min), sindromom dolgega intervala QT, ob sočasnem zdravljenju s terfenadinom, digoksinom, varfarinom, ki lahko povzročijo podaljšanje intervala QT med nosečnostjo.

Sumamox, navodila za uporabo: način in odmerjanje

Kapsule in tablete Sumamox se jemljejo peroralno 1 uro pred ali 2 uri po obroku.

Pogostost sprejema - 1-krat na dan.

Priporočeni odmerek zdravila Sumamox za bolnike, starejše od 12 let in s telesno maso več kot 45 kg (vključno s starejšimi bolniki):

okužbe zgornjih in spodnjih dihal, organov ORL, kože in mehkih tkiv: odmerek tečaja je 1500 mg - odmerek zdravila Sumamox 500 mg (2 kapsuli ali 1 tableti) enkrat na dan, trajanje zdravljenja je 3 dni;
nezapletene okužbe sečil (uretritis, cervicitis), ki jih povzroča Chlamydia trachomatis: enkrat - 1000 mg (4 kapsule ali 2 tableti);
začetna stopnja borelioze: odmerek tečaja je 3000 mg - prvi dan se jemlje 1000 mg enkrat na dan, nato pa 500 mg naslednja štiri dni. Splošni potek terapije je 5 dni;
akne: tečajni odmerek je 6000 mg - 500 mg enkrat na dan 3 dni, nato pa odmerek zdravila Sumamox 500 mg enkrat na teden 9 tednov.

Pri zmerni okvari ledvične funkcije (CC več kot 40 ml / min) prilagoditev odmerka zdravila Sumamox ni potrebna.

Stranski učinki

s strani organov hematopoeze: trombocitopenija, limfocitopenija, hemolitična anemija, levkopenija, eozinofilija, prehodna nevtropenija;
s strani kardiovaskularnega sistema: palpitacije, podaljšanje intervala QT, aritmije (vključno s ventrikularno ali piruetno tahikardijo);
iz živčnega sistema: zaspanost, nespečnost, omotica, hiperaktivnost, agresivnost, glavobol, tesnoba, tesnoba, živčnost, astenija, vrtoglavica, parestezija, hipostezija, konvulzije;
iz prebavnega sistema: obarvanost jezika, slabost, bruhanje, napenjanje, bolečine v trebuhu ali krči v trebuhu, ohlapno blato, driska, zaprtje, prebavne motnje, anoreksija, gastritis, psevdomembranski kolitis, okvarjeni testi delovanja jeter, holestatska zlatenica, nekroza jeter, hepatitis, odpoved jeter (vključno s smrtnim izidom);
s strani čutil: sprevrženost okusa ali vonja, zvonjenje v ušesih, okvara sluha, gluhost, zmanjšana ostrina vida;
s strani mišično-skeletnega sistema: artralgija;
iz genitourinarnega sistema: akutna ledvična odpoved, intersticijski nefritis, vaginitis;
alergijske reakcije: srbenje, izpuščaj, urtikarija, angioedem, anafilaktične reakcije, fotoobčutljivost, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza;
laboratorijski parametri: v krvnem serumu - zmanjšanje ravni bikarbonatov, povečanje koncentracije sečnine, kreatinina, bilirubina in / ali kalijevih ionov;
drugi: poslabšanje miastenije gravis, bolečine v prsih, kandidiaza, edem, omedlevica.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost in bruhanje, začasna izguba sluha, driska.

Zdravljenje: jemanje aktivnega oglja, predpisovanje simptomatske terapije za ohranjanje vitalnih funkcij telesa.

Posebna navodila

Če ste pozno vzeli naslednji odmerek ob določenem času, ga je treba vzeti čim prej, nato pa zdravljenje nadaljuje v skladu s priporočili - z intervalom 24 ur.

Izbrani antibiotik za faringitis streptococcus pyogenes ali tonzilitis so penicilini.

Upoštevati je treba, da je v ozadju uporabe azitromicina možen razvoj takšnega neželenega učinka, kot je superinfekcija (vključno z glivično superinfekcijo).

Dolgotrajna uporaba zdravila Sumamox je povezana s tveganjem za razvoj psevdomembranskega kolitisa, ki ga povzroča Clostridium difficile. Če se torej driska pojavi v obdobju zdravljenja ali v 60 dneh po njegovem koncu, je treba najprej opraviti ustrezne raziskave, katerih namen je izključiti ali potrditi klostridijski psevdomembranski kolitis.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Ker Sumamox lahko povzroči neželene učinke živčnega sistema, je bolnikom priporočljivo, da so previdni in če se pojavijo zaspanost, omotica, glavobol ali napadi, se izogibajte vsem dejavnostim, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti ali veliko hitrost psihomotoričnih reakcij, vključno z zdravljenjem vozil in zapletenih mehanizmov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Sumamox je med dojenjem kontraindicirana, zato je treba dojenje začasno prekiniti, če je potrebno predpisati zdravilo.

Uporaba azitromicina med nosečnostjo je dovoljena le v primerih, ko je po mnenju zdravnika pričakovani terapevtski učinek za mater večji od potencialnega tveganja za plod.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila Sumamox je kontraindicirana za zdravljenje otrok, mlajših od 12 let.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Uporaba zdravila Sumamox je kontraindicirana pri hudi ledvični odpovedi.

Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo (CC več kot 40 ml / min) je priporočljivo jemati tablete ali kapsule previdno, prilagajanje odmerka ni potrebno.

Za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila Sumamox je kontraindicirana pri hudi odpovedi jeter.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka zdravila Sumamox ni potrebna.

Interakcije z zdravili

antacidi: kombinacija z antacidi povzroči znižanje C _max azitromicina za 30%, zato je treba kapsule ali tablete Sumamox vzeti 2 uri po ali 1 uri pred jemanjem antacidov;
ciklosporin: ob sočasnem zdravljenju s ciklosporinom je potrebno spremljanje njegove koncentracije v krvi;
posredni antikoagulanti: kombinacija s posrednimi antikoagulanti je povezana s tveganjem za povečanje pogostosti krvavitev, zato je treba nadzorovati INR (mednarodno normalizirano razmerje) in protrombinski čas;
digoksin: azitromicin lahko poveča raven digoksina v krvi, zato je priporočljivo, da zdravljenje spremlja spremljanje koncentracije digoksina v krvi;
ergotamin: interakcija zdravila Sumamox z ergotaminom lahko povzroči razvoj ergotizma, zato jih ne smemo kombinirati;
teofilin: obstaja nevarnost povečane koncentracije teofilina;
rifabutin: poveča tveganje za razvoj nevtropenije;
flukonazol: interakcija s flukonazolom povzroči zmanjšanje _Cmax azitromicina za 18%.

Analogi

Analogi sumamoksa so Azitromicin, Azitromicin Avexim, Azitromicin Zentiva, Azitromicin Sandoz, Azitromicin-Akrikhin, Azitromicin-J, Azibiot, Azivok, Azidrop, Azitral, Azitrox, AzitRus, Zetamax retard, ZI-ZI-ZI-ZI-ZI-ZI-ZI-ZI-ZI, Sumamed, Sumametsin, Tremak-Sanovel, Hemomicin, Ecomed itd.